
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Levodopa/karbidopa/entakaponas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas smegenyse. Levodopa padidina dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Kreipkitės į gydytoją, jei šiuo metu vartojate:
Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva Jūs:
Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti potraukiui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti. Toks elgesys yra vadinamas įpročių ir potraukių sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva ilgalaikiam gydymui, Jūsų gydytojas gali skirti pastovius laboratorinius tyrimus.
Jei prireikia atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nerekomenduojama skirti kitų vaistų sukeltiems ekstrapiramidiniams simptomams (pvz. nevalingi judesiai, drebulys, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas) gydyti.
Vaikams ir paaugliams
Yra nedaug levodopa/karbidopa/entakapono skyrimo jaunesniems nei 18 metų pacientams patirties, todėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva vartoti vaikams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva jei vartojate tam tikrų vaistų depresijos gydymui (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinį ar neselektyviuosius MAO inhibitorius).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį. Tai:
Kai kurie vaistai gali susilpninti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva poveikį. Tai:
Dėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva gali būti prasčiau pasisavinama geležis. Todėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva ir geležies papildų nevartokite tuo pat metu. Išgėrę vaisto tabletę ar papildą, palaukite 2-3 valandas ir tik tada vartokite atitinkamai kitą.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva galima vartoti valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad taip yra Jums.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva gali sumažėti kraujospūdis, tad gali svaigti galva. Todėl būkite ypač atsargūs vairuodami ir valdydami įrenginius ar mechanizmus.
Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, Jums arba kitiems gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
[50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 200 mg/50 mg/200 mg]
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva sudėtyje yra laktozės.
Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg sudėtyje yra laktozės ir alura raudonojo (E129).
Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Alura raudonasis (E129) gali sukelti alergines reakcijas.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg sudėtyje yra laktozės ir karmosino (E122).
Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Karmosinas (E122) gali sukelti alergines reakcijas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems ir pagyvenusiems:
Jei manote, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva veikia per stipriai arba per silpnai, arba jei pastebėjote galimą nepageidaujamą poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva dozę?
Jei netyčia išgėrėte per daug nei turėtumėt išgerti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Perdozavus Jums gali pasireikšti sumišimas ar sujaudinimas, Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprasta, gali pakisti odos, liežuvio, akių ar šlapimo spalva.
Pamiršus pavartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei liko daugiau nei viena valanda iki kitos dozės:
kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, kitą − gerkite įprastu laiku.
Jei iki kitos dozės liko mažiau nei viena valanda:
kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, palaukite vieną valandą, tada išgerkite kitą tabletę. Paskui grįžkite prie normalaus režimo.
Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, visada tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tablečių vartojimo turi būti ne mažiau nei vienos valandos pertrauka.
Nustojus vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
Nenustokite vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, kol gydytojas nenurodė. Tokiu atveju, siekiant kontroliuoti ligos požymius, gydytojui gali tekti pakoreguoti kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, ypač levodopos, dozes. Jei Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Daugelį nepageidaujamų reiškinių galima sušvelninti pakoregavus dozę.
Jei vartodami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100
Taip pat gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 175 dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva sudėtis
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg: apskrita, abipus išgaubta, šviesiai ruda plėvele dengta tabletė su žyma „50“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 14 mm skersmens.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg: ovali, abipus išgaubta, šviesiai oranžinė plėvele dengta tabletė su žyma „75“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 16 x 10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg: pailga, abipus išgaubta, šviesiai raudona plėvele dengta tabletė su žyma „100“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 17 x 9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg: apskrita, abipus išgaubta, gelsvai ruda plėvele dengta tabletė su žyma „125“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 14 mm skersmens.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg: ovali, abipus išgaubta, tamsiai raudona plėvele dengta tabletė su žyma „150“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 16 x 10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg: pailga, abipus išgaubta, ruda plėvele dengta tabletė su žyma „200“ vienoje pusėje, lygi kitoje pusėje. Matmenys: apytiksliai 17 x 9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tiekiamas pakuotėmis po 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 ar 250 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
TEVA Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Vengrija
arba
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
arba
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija | Levodopa/Carbidopa/Entacapon ratiopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten |
Belgija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten |
Kipras | Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Danija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva |
Estija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva |
Vokietija | Levodopa /Carbidopa/Entacapon AbZ 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten |
Graikija | Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Prancūzija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg, 150/37,5/200 mg, 175/43,75/200 mg, 200/50/200 mg, comprimé pelliculé |
Vengrija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg filmtabletta |
Airija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg Film-coated Tablets |
Italija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva |
Latvija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes |
Liuksemburgas | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés |
Nyderlandai | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg, filmomhulde tabletten |
Rumunija | Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate |
Slovakija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg |
Slovėnija | Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete |
Ispanija | Levodopa/Carbidopa/Entacapona Teva 50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg, 200/50/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Švedija | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50mg/12,5mg/200 mg, 75mg/18,75mg/200 mg, 100mg/25mg/200 mg, 125mg/31,25mg/200 mg, 150mg/37,5mg/200 mg, 175mg/43,75mg/200 mg, 200mg/50mg/200 mg filmdragerade tabletter |
Jungtinė Karalystė | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg Film-coated Tablets |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-26
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Panašios prekės