Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz GmbH
3. Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pregabalin Sandoz GmbH
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas
Pregabalin Sandoz GmbH priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai ir generalizuoto
nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Epilepsija. Pregabalin Sandoz GmbH gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija
(daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją). Gydytojas Jums paskirs
Pregabalin Sandoz GmbH, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas. Pregabalin Sandoz
GmbH turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais. Pregabalin Sandoz GmbH neskiriamas vienas, o
visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Generalizuoto nerimo sutrikimas. Pregabalin Sandoz GmbH gydomas generalizuoto nerimo
sutrikimas (GNS). GNS simptomai – tai ilgą laiką trunkantys sunkiai valdomas didelis susirūpinimas
ir nerimas. Dėl GNS ligonis gali būti nerimastingas arba jaustis įsitempęs ar susierzinęs, greitai
pavargti (justi nuovargį), jam sunku sukaupti dėmesį arba gali aptemti protas, jis gali būti irzlus, jausti
raumenų įsitempimą, gali sutrikti miegas. Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir
įtampos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH vartoti negalima
Jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
162
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Sandoz GmbH.
• Kai kuriems Pregabalin Sandoz GmbH vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių
alerginę reakciją. Tokie simtomai yra: veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas bei išplitęs odos
išbėrimas. Jeigu pasireiškė tokių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Pregabalin Sandoz GmbH susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai
gali pargriūti ir susižaloti. Todėl vartodami šį vaistą, kol nepriprasite prie jo poveikio, būkite
atsargūs.
• Pregabalin Sandoz GmbH gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių,
kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Kai kuriems ligoniams, sergantiems diabetu ir priaugusiems svorio, vartojant pregabaliną gali
prireikti keisti vaistų nuo diabeto dozę.
• Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes nugaros
smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz., skausmo malšinamųjų ar spazmų
slopinamųjų), kurių šalutinis poveikis panašus į pregabalino. Minėtų vaistų vartojant kartu,
šalutinis poveikis gali būti sunkesnis.
• Gauta pranešimų, kad kai kuriems Pregabalin Sandoz GmbH vartojusiems ligoniams pasireiškė
širdies nepakankamumas. Dažniausiai tai buvo senyvi ligoniai, kurių širdies ir kraujagyslių
veikla sutrikusi. Jeigu sirgote širdies liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, apie tai
pasakykite gydytojui.
• Gauta pranešimų, kad kai kuriems Pregabalin Sandoz GmbH vartojusiems ligoniams pasireiškė
inkstų funkcijos nepakankamumas. Jeigu vartojant Pregabalin Sandoz GmbH, sumažėja šlapimo
išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
• Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin
Sandoz GmbH, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite
tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Pregabalin Sandoz GmbH vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą
(pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz.,
vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai
pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
• Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba bet kokiu
piktnaudžiavimu vaistu, arba priklausomybe nuo vaistų. Nevartokite daugiau vaisto nei paskirta.
• Vartojant Pregabalin Sandoz GmbH arba netrukus po Pregabalin Sandoz GmbH vartojimo yra
gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius. Jeigu pasireiškė traukuliai,
nedelsdami pasakykite gydytojui.
• Vartojant Pregabalin Sandoz GmbH yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems
buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija). Pasakykite
gydytojui, jeigu buvo kokių nors sunkių būklių, įskaitant kepenų ar inkstų ligą.
Vaikams ir paaugliams
Ar saugu ir veiksminga pregabalinu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų asmenis),
neištirta, taigi šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Pregabalin Sandoz GmbH
163
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Pregabalin Sandoz GmbH, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais
vaistais). Kartu su kai kuriais kitais vaistais vartojamas Pregabalin Sandoz GmbH gali sustiprinti šių
vaistų šalutinį poveikį, įskaitant kvėpavimo nepakankamumą ir komą. Galvos svaigimas,
mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Sandoz GmbH
vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
oksikodono (vartojamas skausmui malšinti),
lorazepamo (vartojamas nerimui gydyti),
alkoholio.
Pregabalin Sandoz GmbH galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Pregabalin Sandoz GmbH vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pregabalin Sandoz GmbH kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Vartojant Pregabalin Sandoz GmbH patariama negerti alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Sandoz GmbH vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė
kitaip. Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Jeigu esate
nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį
vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pregabalin Sandoz GmbH gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti
dėmesį. Negalima vairuoti automobilio, valdyti jokių mechanizmų, dirbti pavojingų darbų, iki tol, kol
bus žinoma ar šis vaistas trikdo Jūsų gebėjimą vykdyti šią veiklą.
3. Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę.
Pregabalin Sandoz GmbH galima tik vartoti per burną.
Epilepsija arba generalizuoto nerimo sutrikimas.
• Vartokite tiksliai tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas.
• Dozė, kuri buvo nustatyta atsižvelgiant į Jūsų būklę, paprastai yra nuo 150 mg iki 600 mg per
parą.
Gydytojas nurodys gerti Pregabalin Sandoz GmbH du arba tris kartus per parą. Vartojant Pregabalin
Sandoz GmbH du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną
maždaug tuo pačiu metu. Vartojant Pregabalin Sandoz GmbH tris kartus per parą, vieną dozę reikia
išgerti ryte, antrą – po pietų, trečią – vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jeigu manote, kad Pregabalin Sandoz GmbH veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabalin Sandoz
GmbH vartokite įprastai.
Gydytojas gali keisti dozavimo planą ir (arba) dozę, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi.
164
Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Vartokite Pregabalin Sandoz GmbH tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Pregabalin Sandoz GmbH dozę?
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Turėkite su
savimi Pregabalin Sandoz GmbH kapsulių dėžutę arba talpyklę. Pavartojus per daug Pregabalin
Sandoz GmbH, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą.
Pamiršus pavartoti Pregabalin Sandoz GmbH
Labai svarbu Pregabalin Sandoz GmbH kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu. Pamiršus
pavartoti dozę, išgerkite ją iškart prisiminę, išskyrus tuos atvejus, kai laikas gerti kitą dozę. Tokiu
atveju pavartokite kitą dozę kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pregabalin Sandoz GmbH
Nenutraukite Pregabalin Sandoz GmbH vartojimo, kol nenurodė gydytojas. Jei gydymas yra
nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalin Sandoz GmbH, galite patirti tam
tikrą šalutinį poveikį. Tai varginantis mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, nerimo pojūtis,
viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, traukuliai, nervingumas, depresija, skausmas, prakaitavimas,
galvos svaigimas. Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalin
Sandoz GmbH vartojama ilgą laiką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas
Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
• padidėjęs apetitas;
• pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
• dėmesio sukaupimo sutrikimas, grubumas, atminties sutrikimas, atminties praradimas, drebulys,
kalbos sutrikimas, dilgčiojimo pojūtis, tirpimo pojūtis, slopinimas, pernelyg didelis
mieguistumas, nemiga, nuovargis, negalavimas;
• miglotas regėjimas, dvejinimasis akyse;
• galvos sukimasis, pusiausvyros sutrikimas, griuvimas;
• burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne, viduriavimas,
pykinimas, pilvo išsipūtimas;
• erekcijos sutrikimas;
• kūno patinimas, įskaitant galūnių patinimą;
• apsvaigimo pojūtis, nenormali eisena;
• padidėjęs kūno svoris;
• raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
• gerklės skausmas.
Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
165
• apetito nebuvimas, kūno svorio sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas;
• savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita,
pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija,
agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio
padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos
vėlavimą;
• regėjimo sutrikimas, neįprasti akių judesiai, regėjimo pokyčiai, įskaitant tunelinį matymą,
blyksėjimas akyse, trūkčiojantys judesiai, refleksų susilpnėjimas, padidėjęs aktyvumas, galvos
svaigimas stojantis, odos jautrumo padidėjimas, skonio pojūčio išnykimas, deginimo pojūtis,
drebulys judesio metu, sąmonės pritemimas, sąmonės netekimas, alpimas, jautrumo triukšmui
padidėjimas, bloga savijauta;
• akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių
dirginimas;
• širdies plakimo sutrikimai, padažnėjęs širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas,
kraujospūdžio padidėjimas, pulso pokyčiai, širdies nepakankamumas;
• paraudimas, karščio bangos;
• pasunkėjęs kvėpavimas, nosies džiūvimas, nosies gleivinės paburkimas;
• padidėjęs seilių išskyrimas, rėmuo, stingulys aplink burną;
• prakaitavimas, išbėrimas, šaltkrėtis, karščiavimas;
• raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų
skausmą, kaklo skausmas;
• krūtų skausmas;
• pasunkėjęs ir skausmingas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas;
• silpnumas, troškulys, sunkumas krūtinėje;
• kraujo ir kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje,
alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas,
trombocitų kiekio sumažėjimas, neutropenija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas,
kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas);
• padidėjęs jautrumas, veido patinimas, niežulys, dilgėlinė, skystos išskyros iš nosies,
kraujavimas iš nosies, kosulys, knarkimas;
• skausmingos menstruacijos;
• šaltos rankos ir pėdos.
Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000:
• nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis, regėjimo
ryškumas, apakimas;
• vyzdžių išsiplėtimas, žvairumas;
• šaltas prakaitas, spaudimas gerklėje, liežuvio patinimas;
• kasos uždegimas;
• rijimo pasunkėjimas;
• sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
• negalėjimas tinkamai rašyti;
• skysčių kaupimasis pilve;
• skysčių kaupimasis plaučiuose;
• traukuliai;
• elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus;
• raumenų pažaida;
• išskyros iš krūtų, nenormalus krūtų augimas, krūtų padidėjimas vyrams;
• nutrūkusios menstruacijos;
• inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo kiekio sumažėjimas, šlapimo susilaikymas;
• baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
• netinkamas elgesys;
• alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir
166
sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas).
Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo, lupasi ar atsirado pūslių, nedelsdamas
kreipkitės į gydytoją.
Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes nugaros smegenų
traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz., skausmo malšinamųjų ar spazmų slopinamųjų),
kurių šalutinis poveikis panašus į pregabalino. Minėtų vaistų vartojant kartu, šalutinis poveikis gali
būti sunkesnis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta
nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pregabalin Sandoz GmbH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, talpyklės arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto
vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pregabalin Sandoz GmbH sudėtis
- Veiklioji medžiaga - pregabalinas. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
- Pagalbinės medžiagos: pregelatinizuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas,
želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) (bet kokio stiprumo,
išskyrus 150 mg), raudonasis geležies oksidas (E 172) (bet kokio stiprumo, išskyrus 50 mg ir
150 mg), juodasis geležies oksidas (E 172) (tik 25 mg ir 300 mg).
Pregabalin Sandoz GmbH išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg kapsulės Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos
milteliais.
50 mg kapsulės Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio
(15,9 mm x 5,8 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos
milteliais.
75 mg kapsulės Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos
milteliais.
100 mg kapsulės Raudonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x 5,8 mm)
kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
150 mg kapsulės Baltas matinis dangtelis ir korpusas, 2 dydžio (18,0 mm x 6,4 mm) kapsulė,
užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
167
200 mg kapsulės Šviesiai oranžinis matinis dangtelis ir korpusas, 1 dydžio
(19,4 mm x 6,9 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos
milteliais.
225 mg kapsulės Šviesiai oranžinis matinis dangtelis ir baltas matinis korpusas, 1 dydžio
(19,4 mm x 6,9 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos
milteliais.
300 mg kapsulės Raudonas matinis dangtelis ir šviesiai geltonai rudas matinis korpusas,
0 dydžio (21,7 mm x 7,6 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos
spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz GmbH tiekiamas tokiose pakuotėse:
PVC/PVDC//Alu lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
PVC/PVDC//Alu vienadozės lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
DTPE (didelio tankio polietileno) talpyklė su PP (polipropileno) užsukamuoju dangteliu, supakuota
dėžutėje.
25 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 28, 56, 70, 84, 100 arba 120 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 56 x 1, 84 x 1 arba 100 x 1 kietųjų kapsulių.
50 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 x 1 kietąsias kapsules.
75 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 arba 120 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 56, 84, 100 arba 210 (3 x 70) kietųjų kapsulių.
DTPEtalpyklės, kuriuose yra po 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
100 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
150 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 arba 120 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 56, 84, 100 arba 210 (3 x 70) kietųjų kapsulių.
DTPE talpyklės, kuriuose yra po 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
200 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 21, 28, 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
225 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 56, 70, 84, 100, 100 arba 120 kietųjų kapsulių.
300 mg kapsulės:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) arba
120 (2 x 60) kietųjų kapsulių.
Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) arba 210 (3 x 70) kietųjų
kapsulių.
DTPEtalpyklės, kuriuose yra po 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
168
Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
regaff.belgium@sandoz.com
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT 09312 Vilnius
Tel: +370 5 26 36 037
Info.lithuania@sandoz.com
България
ТП Сандоз
Бизнес Парк София, Младост 4,
Сгр.7Б, ет.3
София 1766
Teл.: + 359 2 970 47 47
regaffairs.bg@sandoz.com
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
regaff.belgium@sandoz.com
Česká republika
Sandoz s.r.o.
U Nákladového nádraží 10
CZ-130 00 Praha 3
Tel: +420 221 421 611
office.cz@sandoz.com
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Danmark
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
variations.nordic@sandoz.com
Malta
Medical Logistics Ltd.
ADC Building, Triq L-Esportaturi
Mriehel, BKR 3000
Malta
Tel: +356 2277 8000
mgatt@medicallogisticsltd.com
Deutschland
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Tel: +49 8024 908 0
E-mail: service@hexal.com
Nederland
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
NL-1327 AH Almere
Tel: +31 36 5241600
info.sandoz-nl@sandoz.com
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt105
EE-11312 Tallinn
Tel.: +372 665 2400
Info.ee@sandoz.com
Norge
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
variations.nordic@sandoz.com
Ελλάδα Öterreich
169
Sandoz dd
Κηφισίας18 & Γκύζη
GR-151 25 Μαρούσι
Τηλ: +30 216 600 500 0
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000
España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Tel: +34 900 456 856
registros.spain@sandoz.com
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
Tel.: + 48 22 209 70 00
biuro.pl@sandoz.com
France
Sandoz SAS
49 avenue Georges Pompidou
F-92593 Levallois-Perret Cedex
Tél: + 33 1 4964 4800
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Phone: +351 21 924 19 11
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Maksimirska 120
10000 Zagreb
Tel: + 385 1 2353111
e-mail: upit.croatia@sandoz.com
România
S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Calea Floreasca nr. 169A,
Cladirea A, etaj 1, sector 1,
Bucureti
Ireland
Rowex Ltd.,
Bantry, Co. Cork,
Ireland.
Tel: + 353 27 50077
e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Slovenija
Lek farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11
Ísland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Danmörk
Tlf: + 45 6395 1000
variations.nordic@sandoz.com
Slovenská republika
Sandoz d.d. organizačná zložka
Galvaniho 15/C
SK-821 04 Bratislava
Tel: + 421 2 48 200 600
info@sandoz.sk
Italia
Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1
I - 21040 Origgio/VA
Tel: + 39 02 96541
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kööpenhamina S
Tanska
Tlf: + 45 6395 1000
variations.nordic@sandoz.com
ΚύπροςPanayiotis Hadjigeorgiou
Γιλντίζ 31, 3042
CY-000 00 Πόλη: ΛεμεσόςΤηλ: 00357 25372425
hapanicos@cytanet.com.cy
Sverige
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
170
variations.nordic@sandoz.com
Latvija
Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā
K.Valdemāra iela 33-30
Rīga, LV1010
Tel: + 371 67892006
United Kingdom
Sandoz Limited
Frimley Business Park
Camberley, GU16 7SR, UK
Tel: + 44 1276 698020
uk.regaffairs@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu.
Panašios prekės
