Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / ZINNAT GRANULES GER.SUSPENSIJAI 125 mg/5 ml, 100 ml
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

ZINNAT GRANULES GER.SUSPENSIJAI 125 mg/5 ml, 100 ml

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Nemokamas pristatymas
Nemokamas pristatymas
1.                   VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
 
 
2.       kokybinė ir kiekybinė sudėtis
 
5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg cefuroksimo, atitinkančio 150 mg cefuroksimo aksetilo.
 
 
3.           vaisto forma
 
Granulės geriamajai suspensijai.
 
Granulės yra sausos, vaisių skonio, baltos arba balkšvos spalvos.
 
 
4.       klinikinĖ informacija
 
4.1     Terapinės indikacijos
 
·                                        Cefuroksimui jautrių bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydymas:
 
- apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų: ūminio bronchito, staigiai paūmėjusio lėtinio bronchito ir plaučių uždegimo;
 
- ausų, nosies ir gerklės: vidurinės ausies uždegimo, sinusito, tonzilito ir laringito;
 
- inkstų ir šlapimo takų: pielonefrito, cistito, uretrito;
 
- odos ir poodinio audinio: furunkuliozės, piodermijos ir impetigos;
 
- gonorėjos, ūminio nekomplikuoto gonokokinio uretrito ir cervicito;
 
- ankstyvosios Laimo ligos stadijos.
 
·                     Vėlyvosios Laimo ligos stadijos profilaktika suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.
 
Reikia laikytis oficialių nuorodų dėl tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo.
 
4.2     Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Dozavimas suaugusiems žmonėms
Daugumai infekcinių ligų gydyti skiriama po 250 mg Zinnat du kartus per parą. Esant lengvoms ir vidutinio sunkumo apatinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms, pvz., bronchitui, vartojama po 250 mg medikamento du kartus per parą. Sergant sunkesnėmis apatinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis ar įtariant plaučių uždegimą, vartojama po 500 mg Zinnat du kartus per parą. Gydant šlapimo takų infekcines ligas, paprastai pakanka vartoti po 125 mg Zinnat du kartus per parą; pielonefrito atveju rekomenduojama vartoti 250 mg dozę du kartus per parą. Nekomplikuota gonorėja gydoma vienkartine 1 g doze.
 
Sergantiems Laimo liga suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams patartina vartoti po 500 mg du kartus per parą 20 parų.
 
Pakaitinis gydymas
Cefuroksimas tiekiamas ir natrio druskos (Zinacef) pavidalu, kurios skiriama vartoti parenteraliai. Tai leidžia nuosekliai gydyti tuo pačiu antibiotiku – nuo parenteralinio gydymo pereiti prie gydymo geriamuoju preparatu.
 
Plaučių uždegimas
Injekuojama į veną arba raumenis po 1,5 g du kartus per parą Zinacef 48 – 72 valandas, po to – duodama gerti po 500 mg Zinnat (cefuroksimo aksetilo) du kartus per parą (7 paras).
 
Sunkus lėtinio bronchito paūmėjimas
Injekuojama į veną arba į raumenis po 750 mg du kartus per parą Zinacef 48–72 valandas, po to – duodama gerti po 500 mg Zinnat (cefuroksimo aksetilo) du kartus per parą (5–7 paras).
 
Tiek gydymo parenteraliniu, tiek geriamuoju preparatu trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir paciento klinikinės būklės.
 
Dozavimas vaikams
Įprastinė dozė yra po 125 mg du kartus per parą (1 dozė - 125 mg tabletė arba 5 ml suspensijos) arba po 10 mg/kg kūno masės du kartus per parą, neviršijant didžiausios 250 mg paros dozės. Sergantiems vidurinės ausies uždegimu vaikams iki 2 metų amžiaus įprastinė dozė yra po 125 mg du kartus per parą (viena dozė - 125 mg tabletė arba 5 ml suspensijos) arba po 10 mg/kg kūno masės du kartus per parą, neviršijant didžiausios 250 mg paros dozės; vyresniems kaip 2 metų vaikams reikia vartoti po 250 mg du kartus per parą (viena dozė - 250 mg tabletė arba 10 ml suspensijos) arba po 15 mg/kg kūno masės du kartus per parą, neviršijant didžiausios 500 mg paros dozės.
 
Jaunesnių kaip 3 mėnesių kūdikių gydymo patirties nėra.
 
Zinnat tablečių negalima smulkinti, todėl mažiems vaikams labiau tinka suspensija.
 
Senyvi pacientai bei pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pagyvenusiems ar pacietams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dializuojamiems pacientams vaistinio preparato vartojant ne daugiau kaip 1 g per parą, specialiųjų atsargumo priemonių nereikia.
 
Įprastinis gydymo kursas – 7 paros.
 
Zinnat geriausiai įsisavinamas, kai jo geriama po valgio.
 
4.3     Kontraindikacijos
 
Zinnat draudžiama vartoti pacientams, kurių jautrumas cefuroksimo aksetilui ar bet kuriam kitam cefalosporinų grupės antibiotikui arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
 
4.4     Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Zinnat reikia itin atsargiai vartoti pacientams, kuriems nuo penicilinų ar kitų beta laktaminių antibiotikų buvo alerginių reakcijų.
 
Ilgai vartojant cefuroksimo aksetilo, kaip ir kitų antibiotikų, gali pradėti sparčiai daugintis preparatui atsparūs mikroorganizmai (pvz., Candida, enterokokai, Clostridium difficile). Tuomet gydymą preparatu reikia nutraukti. Vartojant plataus poveikio antibiotikų, kartais prasideda pseudomembraninis kolitas, todėl jei pacientas, vartojantis ar baigęs vartoti antibiotikų, pradeda stipriai viduriuoti, galima įtarti šią ligą.
 
Vartojant Zinnat Laimo ligai gydyti, gali išryškėti Jarisch-Herxheimer reakcija. Tai atsitinka dėl vaisto baktericidinio poveikio Laimo ligos sukėlėjui, spirochetai Borrelia burgdorferi. Pacientus reikia įspėti, jog tai yra įprasta ir dažniausiai savaime išnykstanti Laimo ligos gydymo antibiotikais pasekmė.
 
Taikant pakaitinį gydymą, laikas, per kurį pereinama prie geriamojo preparato vartojimo, priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, klinikinės paciento būklės ir patogeninių mikroorganizmų jautrumo. Geriamojo preparato galima skirti tik tuomet, kai akivaizdžiai pagerėja paciento klinikinė būklė. Jei per 72 valandas, vartojant preparato parenteraliniu būdu, nepastebima paciento klinikinės būklės pagerėjimo, gydymą patartina koreguoti. Pradedant pakaitinį gydymą, būtina remtis svarbia informacija apie cefuroksimo natrio druskos skyrimą.
 
Zinnat suspensijos sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, todėl šio vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.
 
4.5     Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Gydant cefalosporinais, Kumbso mėginys gali būti teigiamas (tai gali klaidinti atliekant kraujo suderinamumo tyrimą).
 
Vartojant vaistų, mažinančių skrandžio rūgštingumą, cefuroksimo aksetilo biologinis prieinamumas gali būti mažesnis, nei kai jo vartojama nevalgius, ir gali išnykti padidėjusios absorbcijos poveikis, kuris atsiranda vartojant po valgio.
 
Kadangi gali būti klaidingai neigiamas geležies cianido tyrimo rezultatas, rekomenduojama pacientams, vartojantiems cefuroksimo aksetilo, gliukozės kiekį kraujyje arba kraujo plazmoje nustatyti gliukozės oksidazės ar heksokinazės metodais. Cefuroksimo aksetilas nedaro įtakos šarminio pikrato tyrimo rezultatui, nustatant kreatinino koncentraciją.
 
4.6     Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Eksperimentiniais tyrimais neįrodyta, kad cefuroksimo aksetilas gali turėti embriotoksinį ar teratogeninį poveikį. Tačiau, kaip ir kitų vaistų, jo būtina atsargiai vartoti pirmaisiais nėštumo mėnesiais.
 
Cefuroksimo patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu cefuroksimo aksetilo reikia vartoti atsargiai.
 
4.7     Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Duomenys neaktualūs.
 
4.8     Nepageidaujamas poveikis
 
Nepageidaujamos reakcijos, vartojant cefuroksimo aksetilo, paprastai būna nesunkios ir greitai išnyksta.
 
Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas taip: labai dažnas (>1/10), dažnas (>1/100, <1/10), nedažnas (>1/1000, <1/100), retas (>1/10000, <1/1000), labai retas (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus.
 
Infekcijos ir infestacijos
 
Reti                       Cefuroksimo, kaip ir kitų antibiotikų vartojant ilgai, galima antrinė nejautrių mikroorganizmų, pvz. balkšvagybių (Candida) superifekcija.
   
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
 
Dažni
Eozinofilija.
Nedažni
Teigiamas Kumbso mėginys, trombocitopenija, leukopenija (kartais sunki).
Labai reti
Hemolizinė anemija.
 
Cefalosporinų grupės antibiotikai absorbuojasi ant eritrocitų membranų paviršiaus ir reaguoja su šio vaisto antikūnais, dėl to būna teigiamas Kumbso mėginys (tai gali klaidinti nustatant kraujo suderinamumą) ir itin retai – hemolizinė anemija.
 
Imuninės sistemos sutrikimai
 
Nedažni
Odos bėrimas.
Reti
Dilgėlinė, niežulys.
Labai reti
Medikamentinis karščiavimas, seruminė liga, anafilaksija.
 
 
Nervų sistemos sutrikimai
 
Dažni
Galvos skausmas, svaigimas.
 
 
Virškinimo trakto sutrikimai
 
Dažni
Viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmai.
Nedažni
Vėmimas.
Reti
Pseudomembraninis kolitas.
 
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
 
Dažni
Laikinai padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Labai reti
Gelta (dažniausiai cholestatinė), hepatitas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
 
Labai reti
Daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono (Steven-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
 
4.9     Perdozavimas
 
Perdozavus cefalosporinų, dėl smegenų sudirginimo gali prasidėti traukuliai.
 
Cefuroksimo koncentraciją serume galima sumažinti, atliekant hemodializę arba pilvaplėvės dializę.
 
 
5.       FARMAKOLOGINĖS savybės
 
5.1     Farmakodinaminės savybės
 
Farmakoterapinė grupė - kiti betalaktaminiai antibakteriniai preparatai, antros kartos cefalosporinai, ATC kodas - J01DC02.
 
Veikimo būdas
Cefuroksimo aksetilas yra cefuroksimo 1-acetoksi-etil-esteris, geriamasis baktericidiškai veikiančio antibiotiko cefalosporino provaistas. Cefuroksimo aksetilas in vivo greitai paverčiamas veikliąja medžiaga cefuroksimu. Baktericidinis jo poveikis pasireiškia tuo, kad ląstelės sienelėje sintetinami baltymai, kurie suriša penicilinus prijungiančius baltymus. Cefuroksimas atsparus daugeliui beta laktamazių ir aktyviai veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Taigi, jis veikia daugelį ampicilinui ir amoksicilinui atsparių padermių.
 
Atsparumo atsiradimo mechanizmas
Bakterijų atsparumas cefuroksimui gali atsirasti, veikiant vienam ar keliems toliau išvardytų mechanizmų.
-                 Hidrolizė dėl beta laktamazės gamybos, pvz., išplėsto spektro beta laktamzės (ISBL), taip pat A klasės chromosominių beta laktamazių sužadinimas ar jų slopinimo panaikinimas.
-                 Sumažėjusi peniciliną prijungiančio baltymo trauka cefuroksimui (dėl peniciliną jungiančio baltymo (PJB) pokyčių), pvz., meticilinui atsparūs S. aureus ir S. pneumoniae.
-                 Gramneigiamų mikroorganizmų išorinės membranos pralaidumo pokyčiai.
-                 Aktyvus antibiotiko išstūmimas iš bakterijų.
 
Mažiausia slopinamoji koncentracija
Toliau nurodytos mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) reikšmės, paremtos Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI), anksčiau vadinto Nacionaliniu klinikinių laboratorinių standartų komitetu ((NCCLS) 2006 m. sausio mėn.) nuorodomis, Antibiotikų jautrumo tyrimų atlikimo standartų šešioliktasis informacinis papildymas (M100-S16)1. Šiose rekomendacijose, kur galima, nurodytos reikšmės, nurodančios, kada mikrobai yra jautrūs, vidutinio jautrumo ir atsparūs.
 
1-oji lentelė.    Mažiausia slopinamoji koncentracija.
 
Mikroorganizmai
 
Mažiausia slopinamoji koncentracija (µg/ml)
 
 
J
V
A
Haemophilus influenzae
£4
8
³16
Enterobakterijos*
£4
8–16
³32
Streptococcus pneumoniae
£1
2
³4
Staphylococcus dauguma rūšių
£4
8–16
³32
J– jautrūs, V–vidutinio jautrumo, A –atsparūs.
 
Jautrūs
Apibūdinimas „jautrūs“ reiškia, kad infekcija, sukeliama „jautrių“ atitinkamų padermių, gali būti gydoma rekomenduojama doze antimikrobinio vaisto, kuriuo rekomenduojama gydyti šios rūšies infekcijos sukeltą ligą, jei nėra kontraindikacijų.
 
Vidutinio jautrumo
Šis apibūdinimas nurodo tas padermes, kurios reaguoja į mažiausią slopinamąją antimikrobinio vaisto koncentraciją kraujyje mažiau, negu jautrios padermės. „Vidutinio jautrumo“ apibūdinimas reiškia, kad klinikinėje praktikoje vaistas vartotinas tada, kai infekcija yra tose kūno vietose, kuriose vaisto koncentracija didžiausia (pvz., chinolonai ir beta laktaminiai antibiotikai šlapime) ar kai galima vartoti dideles vaisto dozes (pvz., beta laktaminių antibiotikų). Ši „vidutinio jautrumo“ kategorija taip pat apima ir buferinę zoną, kuri turi apsaugoti, kad nežymūs nekontroliuojami veiksniai nesukeltų didesnių prieštaravimų interpretuojant poveikį, ypač tų vaistų, kurių farmakotoksinės ribos yra siauros.
 
Atsparūs
Atsparios padermės yra tos, kurių neveikia įprastinės sisteminės vaisto koncentracijos, susidarančios vartojant įprastines vaisto dozes ir (ar) jos priskiriamos tiems mikroorganizmams, kuriems gali atsirasti specifinis atsparumo mechanizmas (pvz., beta laktamazė) ir kurių klinikinis veiksmingumas nebuvo patikimai įrodytas tyrimais.
 
* Dauguma Klebsiella padermių rūšių ir E.coli, kurios gamina išplėsto spektro beta laktamzes (ISBL), gali būti atsparios penicilinams, cefalosporinams ar aztreonamui, nepaisant to, kad in vitro jie jautrūs kai kuriems iš šių antibiotikų. Kai kurioms šių padermių MSK gali būti didesnė, negu įprastai jautriai populiacijai, bet mažesnė negu įprastinė reikšmė kai kuriems plataus spektro cefalosporinams ar aztreonamui. Tokios padermės turi būti patikrintos, naudojant Fenotipinį patvirtinantį testą pagal NCCLS nurodymus, norint nustatyti, ar jos negamina ISBL.
 
Kitos padermės, atsižvelgiant į MSK, gali būti vidutinio jautrumo ar atsparios vienam ar keliems iš šių antibiotikų. Visų šių padermių, gaminančių ISBL, MSK vienam ar plataus spektro cefalosporinams ar aztreonamu turi padidėti, esant klavulano rūgščiai. Kai nustatoma, kad tos padermės, gamina ISBL, jos laikomos atspariomis visiems penicilinams, cefalosporinams ir aztreonamui.
 
2-oji lentelė. Mikroorganizmų jautrumas
 
 
N
% J
% A
IC90
(mg/ml)
Dažniausiai jautrūs mikroorganizmai
 
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai
Meticilinui jautrus S. aureus (MJSA)
689
94,6
ND
4
638
96,1
ND
2
Meticilinui jautrus S. epidermidis (MJSE)
163
99,4
0
2
S. pyogenes ir kiti b-hemolitiniai streptokokai2*
391
ND
ND
0,03
492
ND
ND
0,06
S. pneumoniae*
4655*
ND
16,8
1,5
3125*
ND
13,5
ND
328
87,2
ND
4
2107
96,1
1,9
2
2018
76,1
19,3
4
174*
ND
ND
8
S. agalactiae2
 
492
ND
ND
0,06
367
ND
ND
£0,12
 
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai
E. coli*
6078
92,4
8,0
ND
H. influenzae (įskaitant padermes, gaminančias beta laktamazę)
1213
99,2
0,2
2
4985*
ND
0,2
2
369
ND
ND
1
1523
98,0
ND
2
1209
97,0
ND
2
1753
98,1
0,3
2
416
95
0,7
4
H. parainfluenzae
112
99,5
1,8
4
M. catarrhalis*3
142
100
0
2
385*
ND
0
1
612
ND
ND
2
1306
ND
ND
2
N. gonorrhoeae (gaminančios ir negaminančios penicilinazę)*
-
-
-
-
P. mirabilis
694
98,6
1,4
ND
Providencia stuartii
-
-
-
-
P. rettgeri
-
-
-
-
 
Anaerobiniai mikroorganizmai
Gramneigiami kokai (įskaitant Peptococcus ir dauguma padermių Peptostreptococcus)
-
-
-
-
Gramneigiamos bacilos (įskaitant Bacteroides ir daugumą padermių Fusobacterium)
-
-
-
-
Gramteigiamos bacilos (įskaitant daugumą padermių Clostridium)
-
-
-
-
Dauguma padermių Propionibacterium
-
-
-
-
Mikroorganizmai, kurie sunkiai įgyja atsparumą
 
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai
Klebsiella pneumoniae*
579
76,3
11,2
32
 
 
Nejautrūs mikroorganizmai
 
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai
E. faecalis
S. aureus (atsparus meticilinui MASA) 4
S. epidermidis (meticilinui atsparus MASE) 4
 
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai
A. calcoaceticus
Dauguma padermių Campylobacter
Dauguma padermių Enterobacter
Citrobacter freundii
Dauguma padermių Legionella
L. monocytogenes
M. morganii
P. vulgaris
Dauguma padermių Pseudomonas
Dauguma padermių Serratia
 
Anaerobiniai mikroorganizmai
B. fragilis
C. difficile
 
1                           NCCLS. Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow aerobically; Approved Standard-Sixth Edition. NCCLS dokumentas M7-A6 (ISBN 1-56238-486-4). NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 JAV, 2003.
2                           Nėra nustatyta MSK reikšmės  kitoms streptokokų rūšims, išskyrus Streptococcus pneumoniae.
3                           Nėra NCCLC nustatyta MSK reikšmės Moraxella catarrhalis. Haemophilus influenzae  MSK reikšmės pritaikyti.
4                           Oksacilinui ir meticilinui atsparūs stafilokokai, nurodomi kaip atsparūs arba nenurodoma (NCCLS, 2003)
met5                      Naudota E-testo juostelė, nustatant jautrumą pagal gamintojo rekomenduotą metodą.
ND –             nėra duomenų, MSK reikšmės  nepateiktos CLSI.
% J –             jautrių mikroorganizmų dažnis, % A – atsparių mikroorganizmų dažnis.
*                    Klinikinis veiksmingumas jautrioms padermėms įrodytas esant patvirtintoms klinikinėms indikacijoms.
 
5.2     Farmakokinetinės savybės
 
Absorbcija
Išgėrus medikamento, cefuroksimo aksetilas absorbuojamas iš žarnyno, greitai hidrolizuojamas plonųjų žarnų gleivinėje bei kraujyje ir atpalaiduoja cefuroksimą į kraujotaką. Preparatas geriausiai įsisavinamas, kai jo vartojama po valgio.
 
Pavartojus cefuroksimo aksetilo po valgio, didžiausia koncentracija serume (2–3 mg/l, išgėrus 125 mg dozę, 4–6 mg/l, kai dozė yra 250 mg, 5–8 mg/l, kai dozė yra 500 mg ir 9-14 mg/l išgėrus 1 g dozę) susidaro po 2–3 val., o suleidus į veną – tuoj pat.
 
Cefuroksimo suspensijos absorbcija, lyginant su tablečių absorbcija, vyksta lėčiau, didžiausia koncentracija serume susidaro vėliau, ji yra mažesnė; biologinis prieinamumas yra mažesnis (4–17 %).
 
Pasiskirstymas
33–50 % cefuroksimo jungiasi prie baltymų. Organizme cefuroksimas pasiskirsto plačiai, įskaitant širdiplėvės skystį, skreplius, kaulus, sinoviją ir vandeninę terpę. Smegenų skystyje terapinį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tik tada, kai smegenų dangalai būna apimti uždegimo. Medikamento prasiskverbia į placentą, patenka į motinos pieną.
 
Metabolizmas ir eliminacija
Pusinės eliminacijos laikas serume yra 1–1,5 val. Cefuroksimas nemetabolizuojamas ir išskiriamas nepakitęs glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Kartu skiriant probenecido 50 % padidėja plotas po vidutinės koncentracijos serume ir laiko kreive.
 
5.3     Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
 
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad cefuroksimo aksetilo toksinis poveikis yra labai silpnas. Kartotinių dozių tyrimų metu, žiurkėms ir šunims skiriant dozes didesnes už gydomąsias dozes, toksinio poveikio gyvūnų organams nenustatyta.
 
Cefuroksimo aksetilas nesukėlė nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisingumui bei perinataliniam ir postnataliniam vystimuisi. Vartojant žymiai didesnes vaistinio preparato dozes nei įprasta vartoti klinikinėje praktikoje cefuroksimas nedarė poveikio pelių ir žiurkių embriono vystimuisi.
 
Įprastiniai cefuroksimo aksetilo in vitro ir in vivo pelių mikrobranduolių analizės tyrimai buvo neigiami. Kaip ir buvo tikimasi, in vitro jis sukėlė žmogaus limfocitų pokyčių. Tai būdinga ir kitiems betalaktaminiams antibiotikams, tačiau nėra jokių įrodymų, kad tai galėtų reikšti kancerogeninio poveikio riziką.
 
Kadangi cefuroksimo aksetilo vartojama tik trumpalaikiam gydymui, kancerogeninio poveikio tyrimų nebuvo atlikta.
 
 
6.       farmacinė informacija
 
6.1     Pagalbinių medžiagų sąrašas
 
Aspartamas
Ksantano lipai
Acesulfamo kalio druska
Povidonas K30
Stearino rūgštis
Sacharozė
Vaisių skonio medžiaga
Išgrynintas vanduo
 
6.2     Nesuderinamumas
 
Nėra.
 
6.3     Tinkamumo laikas
 
2 metai.
Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas 10 parų.
 
6.4     Specialios laikymo sąlygos
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Paruoštą suspensiją laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
 
6.5     Pakuotė ir jos turinys
 
50, 70 ir 100 ml rusvos spalvos stiklo buteliai, uždengti šilumai atsparia plėvele.
 
6.6     Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
 
Nurodymai, kaip ruošti suspensiją buteliuose:
Butelį gerai sukratyti, kad suirtų granulės. Dozavimo indelį iki linijos pripilti vandens. Nuimti dangtelį ir visą atmatuotą vandens kiekį supilti į butelį. Užsukti dangtelį, butelį apversti ir gerai sukratyti, kad vaistas tinkamai išsimaišytų.
 
Paruoštos suspensijos dozė vaikams gali būti įmaišoma į šaltą gėrimą – vaisvandenius ar šaltą pieną – ir turi būti suvartota nedelsiant.
 
Paruoštą suspensiją laikyti 2 °C – 8 ºC temperatūroje (šaldytuve). Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas – 10 parų. Paruošta suspensija, praskiesta šaltu gėrimu vaikams, turi būti suvartota nedelsiant.
 
Zinnat granulių negalima tirpinti karštame skystyje. Paruoštos suspensijos negalima maišyti su karštais gėrimais.
 
 
7.       REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
 
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva
 
 
8.       REGISTRAVIMO LIUDIJIMO numeris
 
50 ml - LT/1/94/0478/007
70 ml - LT/1/94/0478/008
100 ml - LT/1/94/0478/009
 
 
9.       pirmoJO REGISTRAVIMO arba perregistravimo data
 
2006-04-28
 
 
10.     teksto peržiūros data
 
2006-04-28
 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?