Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / OSAGRAND 3MG/3ML INJ.TIRP.3ML N1
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

OSAGRAND 3MG/3ML INJ.TIRP.3ML N1

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Nemokamas pristatymas
Nemokamas pristatymas

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas

Ibandrono rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Osagrand ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Osagrand
  3. Kaip vartoti Osagrand
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Osagrand
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Osagrand ir kam jis vartojamas

 

Osagrand priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.

 

Osagrand gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Osagrand gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių riziką.

 

Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo ampulėje yra tirpalo, kurį į veną suleis sveikatos priežiūros specialistas. Osagrand negalima leistis savarankiškai.

 

Osagrand skiriamas osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika. Osteoporozė – tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas, kuris dažnai pasireiškia moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai moters kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną, kuris padeda palaikyti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai pasireiškia menopauzė, tuo didesnė su osteoporoze susijusių kaulų lūžių rizika.

 

Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra šie:

-  nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste;

-  rūkymas arba per gausus alkoholio vartojimas;

-  nepakankamas vaikščiojimas arba daroma per mažai kitų kūno masę reguliuojančių pratimų;

-  kraujo giminaičiams buvusi osteoporozė.

 

Sveikas gyvenimo būdas irgi padės gauti daugiau naudos iš gydymo. Tai yra:

  • subalansuota mityba (daug kalcio ir vitamino D turintis maistas);
  • vaikščiojimas arba kitokia kūno masę reguliuojanti mankšta;
  • nerūkymas ir didelių alkoholio kiekių nevartojimas.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Osagrand

 

Osagrand vartoti negalima:

-  jeigu kraujyje yra arba anksčiau buvo maža kalcio koncentracija. Turite pasitarti su savo gydytoju;

-  jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistui patekus į rinką gauta labai retų pranešimų apie Osagrand nuo osteoporozės vartojantiems pacientams pasireiškusį šalutinį poveikį, vadinamą žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje). ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.

 

Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.

 

Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:

  • turite kokių nors burnos ertmės ar dantų problemų, tokių kaip prasta dantų būklė, dantenų liga ar planuojamas danties ištraukimas;
  • ne kiekvieną dieną valote dantis arba ilgą laiką netikrinote dantų būklės;
  • esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
  • anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);
  • vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);
  • sergate vėžiu.

 

Prieš paskirdamas gydymą Osagrand gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.

 

Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba ruošiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Osagrand.

 

Pasireiškus bet kokiems burnos ar dantų negalavimams, tokiems kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai gali būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.

 

Kai kurie žmonės vartodami Osagrand turi būti labai atsargūs. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Osagrand:

-  jeigu yra arba buvo inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas arba būtinos dializės, arba sergate kita liga, kuri gali paveikti inkstus;

-  jeigu yra koks nors mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimas (pvz., vitamino D trūkumas);

-  vartojant Osagrand, būtina vartoti kalcį ir vitamino D papildus. Jeigu to padaryti negalite, praneškite gydytojui;

-  jeigu sergate širdies liga ir gydytojas Jums rekomendavo mažinti skysčių kiekį.

 

Aprašyti sunkūs, kartais mirtini alerginių reakcijų atvejai, pasireiškę gydytiems injekcine ibandrono rūgštimi. Jei Jums pasireiškė nors vienas iš toliau išvardytų simptomų, pvz., dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, spaudimas gerklėje, liežuvio paburkimas, svaigulys, sąmonės netekimo jausmas, veido paraudimas ar patinimas, kūno išbėrimas, pykinimas ir vėmimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar slaugytoją (žr.4 skyrių).

 

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems, kaip 18 metų vaikams ar paaugliams Osagrand vartoti draudžiama.

 

Kiti vaistai ir Osagrand

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Osagrand gali vartoti tik moterys po menopauzės. Vaisingo amžiaus moterims Osagrand vartoti negalima.

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, Osagrand vartoti negalima.

Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes manoma, kad Osagrand gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Osagrand sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje (3 ml) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Osagrand

 

Rekomenduojama Osagrand injekcijos į veną dozė yra 3 mg (1 ampulė) vieną kartą kas 3 mėnesius.

Osagrand į veną turi suleisti gydytojas arba kvalifikuotas ir apmokytas sveikatos priežiūros darbuotojas. Osagrand negalima leistis savarankiškai.

Injekcinis tirpalas turi būti suleistas tik į veną, o ne į kurią nors kitą kūno vietą.

 

Osagrand vartojimo trukmė

Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, svarbu Osagrand suleisti kas 3 mėnesius tol, kol skiria gydytojas. Osagrand gali gydyti osteoporozę tik tol, kol taikomas gydymas, net jeigu nepastebite ir nejaučiate skirtumo. Po 5 metų Osagrand vartojimo pasitarkite su gydytoju, ar Jums reikia toliau vartoti vaisto.

 

Turite gerti kalcio ir vitamino D papildų pagal savo gydytojo rekomendacijas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Osagrand dozę?

Gali sumažėti kalcio, fosforo arba magnio koncentracijos kraujyje. Jūsų gydytojas gali imtis priemonių šiems pokyčiams koreguoti ir skirti preparatų, kurių sudėtyje yra šių mineralų, injekcijas į veną.

 

Pamiršus pavartoti Osagrand

Turite nedelsdami užsiregistruoti kitai injekcijai. Vėliau tęskite injekcijas kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutiniosios injekcijos datos.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui

arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.

 

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

-  niežulys, veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu;

-  nuolatinis akių skausmas ir uždegimas (jei ilgai trunka);

-  naujai pasireiškęs skausmas, šlaunų, klubo ar kirkšnies silpnumas ar diskomfortas. Tai gali būti ankstyvi neįprasto šlaunikaulio lūžimo požymiai.

 

Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

  • burnos ar žandikaulio skausmas arba opa. Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės (žuvusio kaulinio audinio) žandikaulyje) požymiai;
  • sunki, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (žr. 2 skyrių);
  • išorinio ausies kanalo kaulo nekrozė. Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas. Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai;
  • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.

 

Kiti galimi šalutiniai poveikiai

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • galvos skausmas;
  • skrandžio skausmas (gali būti dėl skrandžio uždegimo) arba pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, viduriavimas (laisvi viduriai) arba vidurių užkietėjimas;
  • raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas;
  • nuovargio ir išsekimo pojūtis;
  • į gripą panašūs simptomai, įskaitant karščiavimą, drebulį, šiurpulį, diskomforto jausmas, kaulų skausmas, raumenų ir sąnarių gėla. Jei nors vienas iš simptomų pasunkėja arba tęsiasi porą parų, pasakykite slaugytojui arba gydytojui;
  • išbėrimas.

 

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

  • venų uždegimas;
  • skausmas ar pažeidimas injekcijos vietoje;
  • kaulų skausmas;
  • silpnumo pojūtis;
  • astmos priepuolis.

 

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

-  dilgėlinė.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Osagrand

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Injekciją atlikęs asmuo turi išmesti tirpalo likučius, o panaudotą ampulę išmesti į tam skirtą atliekų talpyklę.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis. Kiekvienoje 3 ml tirpalo ampulėje yra 3 mg ibandrono rūgšties (3,375 mg ibandronato natrio druskos monohidrato pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.

 

Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas yra bespalvis tirpalas, kuriame nėra dalelių, bespalvėse stiklo ampulėse. Tirpalo pH – 3,465-4,235, osmoliališkumas – 270-310 mosmol/kg.

 

Kiekvienoje ampulėje yra 3 ml tirpalo.

 

Pakuočių dydžiai:

1 arba 4 ampulės

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37, Praha 10

Čekija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

  1. Juozapavičiaus g. 6/2

LT‑09310, Vilnius

Tel.: +370 5 2755224

Faks.: +370 5 2755239

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Slovakija: Osagrand 3 mg/3 ml

Čekija, Lenkija:   Osagrand

Rumunija, Latvija, Lietuva: Osagrand 3 mg

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-27

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

 

INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

 

Daugiau informacijos žr. preparato charakteristikų santraukoje.

 

Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo vartojimas

Osagrand 3 mg injekcinį tirpalą reikia suleisti į veną per 15‑30 sekundžių.

Tirpalas sukelia dirginimą, todėl svarbu, kad vaistinis preparatas būtų suleistas tik į veną. Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato šalia venos, pacientui gali pasireikšti lokalus dirginimas, skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.

Osagrand 3 mg injekcinio tirpalo negalima maišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio (pvz.: Ringerio laktato tirpalu, heparino kalcio druska) arba kitais į veną leidžiamasis vaistiniais preparatais. Jeigu Osagrand suleidžiamas į veną per esamą infuzinę sistemą, infuzijai į veną gali būti leidžiamas tik fiziologinis tirpalas arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalas.

 

Praleidus dozę

Jeigu buvo praleista dozė, vaistinį preparatą reikia suleisti kiek galima greičiau. Vėliau vaistinį preparatą reikia leisti pagal planą kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutiniosios injekcijos datos.

 

Perdozavimas

Specifinės informacijos apie ibandrono rūgšties perdozavimo gydymą nėra. Vis dėlto, remiantis duomenimis apie šios grupės medžiagas, suleidus per didelę vaistinio preparato dozę į veną, gali pasireikšti hipokalcemija, hipofosfatemija ir hipomagnemija, o tai gali sukelti paresteziją. Sunkiais atvejais gali prireikti reikiamų kalcio gliukonato, kalio arba natrio fosfato bei magnio sulfato infuzijų į veną.

 

Bendrieji patarimai

Osagrand 3 mg injekcinis tirpalas, kaip ir kiti į veną leidžiami bisfosfonatai, gali trumpam sumažinti kalcio koncentracijas serume.

Reikia įvertinti hipokalcemiją bei kitus kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimus ir juos veiksmingai gydyti prieš pradedant gydymą Osagrand 3 mg injekcijomis. Svarbu visiems pacientams vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D. Visi pacientai turi vartoti kalcio ir vitamino D papildų.

Atsižvelgiant į geros medicininės praktikos rekomendacijas, pacientų, kurie serga gretutinėmis ligomis arba vartoja vaistinių preparatų, kurie gali nepalankiai veikti inkstus, gydymas turi būti reguliariai peržiūrimas gydymo metu.

Nesuvartotą injekcinį tirpalą ir ampules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

 

 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?