Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / VOLIBRIS 5mg plevele dengtos tab.N30
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

VOLIBRIS 5mg plevele dengtos tab.N30

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Svarbi informacija
Svarbi informacija

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Volibris 5 mg plėvele dengtos tabletės

 

Volibris 10 mg plėvele dengtos tabletės

 

ambrisentanas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.)

 

  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Volibris ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Volibris
  3. Kaip vartoti Volibris
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Volibris
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Volibris ir kam jis vartojamas

 

Volibris sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambrisentano. Jis priklauso antihipertenziniais vaistais (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) vadinamų vaistų grupei.

 

Šis vaistas vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine arterine hipertenzija (PAH), gydyti. PAH atveju būna padidėjęs kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose), kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. Žmonėms, sergantiems PAH, šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai darosi sunkiau jomis varinėti kraują. Dėl to atsiranda nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys.

 

Volibris praplečia plaučių arterijas, todėl širdžiai darosi lengviau jomis varinėti kraują. Tai sumažina kraujo spaudimą ir palengvina simptomus.

 

Volibris taip pat galima vartoti derinyje su kitais vaistais, kuriais gydoma PAH.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Volibris

 

Volibris vartoti negalima

 

  • jeigu yra alergija ambrisentanui, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 

  • jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba galite pastoti, nes nenaudojate veiksmingų priemonių apsisaugoti nuo nėštumo (kontracepcijos). Žr. informaciją skyrelyje „Nėštumas“;
  • jeigu žindote. Žr. informaciją skyrelyje „Žindymo laikotarpis“;
  • jeigu sergate kepenų liga. Pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar šis vaistas tinka Jums;
  • jeigu dėl neaiškių priežasčių randėja plaučiai (idiopatinė plaučių fibrozė).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu yra

  • sutrikusi kepenų veikla;
  • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);

 

  • rankų, kulkšnių arba pėdų patinimas dėl skysčių susikaupimo (periferinė edema);

 

  • plaučių liga, kuria sergant užsikemša plaučių venos (plaučių venų okliuzinė liga).

 

  • Jūsų gydytojas nuspręs, ar Volibris tinka Jums.

 

Jums prireiks reguliariai tirti kraują

 

Gydytojas tirs Jūsų kraują prieš pradedant gydymą Volibris ir reguliariai gydymo metu, kad nustatytų:

 

  • ar Jums yra anemija;
  • ar Jūsų kepenų veikla yra tinkama.

 

  • Svarbu, kad Jums reguliariai būtų tiriamas kraujas visą gydymo Volibris laiką. Jūsų kepenų veiklos sutrikimo požymiai gali būti tokie:

 

  • apetito nebuvimas;

 

  • šleikštulio pojūtis (pykinimas);
  • vėmimas;
  • aukšta temperatūra (karščiavimas);
  • skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
  • odos ir akių baltymų pageltimas (gelta);
  • tamsios spalvos šlapimas;
  • odos niežėjimas.

 

Jeigu pastebėjote anksčiau išvardytų požymių

 

→ nedelsdami pasakykite gydytojui.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Volibris nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nežinomi.

 

Kiti vaistai ir Volibris

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Volibris dozę, jeigu Jūs pradėsite vartoti ciklosporiną A (vaistas vartojamas po transplantacijos arba žvynelinei gydyti).

 

Jeigu vartojate rifampiciną (antibiotikas, kuriuo gydomos sunkios infekcinės ligos), Jūsų gydytojas gali pageidauti Jus stebėti pradėjus gydymą Volibris.

 

Jeigu vartojate kitų vaistų PAH gydyti (pvz.: iloprostą, epoprostenolį, sildenafilį), Jūsų gydytojui gali tekti Jus stebėti.

 

  • Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų.

 

Nėštumas

 

Volibris gali pakenkti negimusiam kūdikiui, pradėtam prieš gydymą, gydymo metu ar netrukus po gydymo pabaigos.

 

  • Jei yra galimybė pastoti, naudokite veiksmingas priemones apsisaugoti nuo nėštumo (kontracepciją), kol vartojate Volibris. Pasitarkite su gydytoju apie tai.

 

  • Nevartokite Volibris, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.

  

  • Jei pastojote ar manote, kad galite būti pastojusi tuo metu, kai vartojote Volibris, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.

 

Jei Jums yra galimybė pastoti, gydytojas paprašys Jūsų atlikti nėštumo testą prieš pradedant vartoti Volibris ir reguliariai tirtis, kol vartosite šį vaistą.

 

Žindymo laikotarpis

 

Nežinoma, ar Volibris išsiskiria į motinos pieną.

 

→ Nežindykite, kai vartojate Volibris. Pasitarkite su gydytoju apie tai.

 

Vaisingumas

 

Jei esate vyras ir vartojate Volibris, gali būti, kad šis vaistas sumažins Jūsų spermatozoidų kiekį. Jei kiltų kokių nors klausimų arba abejonių dėl to, klauskite gydytojo.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Volibris gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui: mažinti kraujospūdį, sukelti galvos svaigimą, nuovargį (žr. 4 skyrių), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jūsų sveikatos būklės simptomai gali trukdyti Jums vairuoti arba valdyti mechanizmus.

 

→ Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės blogai.

 

Volibris sudėtyje yra laktozės, lecitino (sojų), Alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129) ir natrio

 

Volibris tabletėse yra mažas kiekis angliavandenio (cukraus), vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių,

 

  • kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti Volibris.

 

Volibris tabletėse yra iš sojų išskirto lecitino. Jeigu esate alergiškas (alergiška) sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima (žr. 2 skyriuje skyrelį „Volibris vartoti negalima“).

 

Volibris tabletėse yra dažiklio, vadinamo Alura raudonojo AC aliuminio kraplaku (E129), kuris gali sukelti alerginių reakcijų (žr. 4 skyrių).

 

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Volibris

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek vartoti Volibris

 

Įprastinė Volibris dozė yra viena 5 mg tabletė vieną kartą per parą. Gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 10 mg vieną kartą per parą.

 

Jeigu vartojate ciklosporiną A, negalite gerti daugiau kaip vieną Volibris 5 mg tabletę per parą.

 

Kaip vartoti Volibris

 

Geriausia išgerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku. Prarykite tabletę visą (tabletės negalima padalyti, traiškyti ar kramtyti) ir užsigerkite stikline vandens. Volibris galima gerti ir valgant, ir nevalgius.

 

Kaip išimti tabletę

 

Tabletės yra specialiai įpakuotos taip, kad jų neišimtų vaikai.

  

  1. Atskirkite vieną tabletę, nuplėšdami per įpjovos linijas, kad atskirtumėte vieną „kišenėlę“ nuo juostelės.

  

  1. Nuplėškite išorinį sluoksnį, pradedant nuo spalvoto kampo, pakelkite ir nuplėškite nuo kišenėlės.

 

  1. Išstumkite tabletę: atsargiai išstumkite vieną tabletės kraštą per folijos sluoksnį.

 

 

Pavartojus per didelę Volibris dozę

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, yra didesnė tikimybė, kad pasireikš šalutinis poveikis, pavyzdžiui: galvos skausmas, išraudimas, galvos svaigimas, pykinimas arba kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti apsvaigimas.

 

→ Jeigu išgėrėte daug tablečių nei buvo paskirta, patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Volibris

 

Pamiršus išgerti Volibris dozę įprastiniu laiku, reikia paprasčiausiai išgerti tabletę iš karto, kai tik prisimenama, o toliau vartoti vaistą įprastine tvarka.

 

→ Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nenustokite vartoti Volibris, jei to nepatarė Jums gydytojas.

 

Volibris gydymas reikalingas tam, kad galėtumėte kontroliuoti PAH.

 

  • Nenustokite vartoti Volibris, nepasitarę su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite stebėti, ar nepasireiškia išvardytos būklės

 

Alerginės reakcijos

 

Tai yra dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių. Galite pastebėti išbėrimą arba niežulį ir patinimą (dažniausiai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės), dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.

 

Patinimas (edema), ypač kulkšnių ir pėdų

 

Tai yra labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Širdies nepakankamumas

 

Jis pasireiškia tada, kai širdis nepajėgia išstumti pakankamai kraujo ir dėl to pasireiškia dusulys, didelis nuovargis bei kulkšnių ir pėdų patinimas. Tai yra dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Anemija (raudonujų kraujo kūnelių sumažėjimas)

 

Tai kraujo sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis, silpnumas, nepakankamas oro įkvėpimas ir bendra bloga savijauta. Kartais reikalingas kraujo perpilymas. Tai yra labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas)

 

Dėl to gali pasireikšti apsvaigimas. Tai yra dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

→Iš karto praneškite gydytojui, jei pasireiškė toks poveikis, ypač jeigu jis pasireiškė staiga, išgėrus Volibris.

 

Svarbu reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima stebėti, ar nepasireiškia anemija ir ar gerai veikia Jūsų kepenys. Būtinai perskaitykite informaciją, esančią 2 skyriuje skyreliuose „Jums prireiks reguliariai tirti kraują“ ir „Jūsų kepenų veiklos sutrikimo požymiai tokie“.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti

 

Labai dažnas šalutinis poveikis

 

  • galvos skausmas;
  • svaigulys;
  • palpitacijos (dažno ar nereguliaraus širdies plakimo jutimas);
  • dusulio pasunkėjimas netrukus po to, kai pradedamas vartoti Volibris;
  • skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas, prienosinių ančių paburkimas ar skausmas;
  • blogavimas (pykinimas);
  • viduriavimas;
  • nuovargio jutimas.

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu (kitu vaistu, kuriuo gydoma PAH)

 

Be to poveikio, kuris buvo aprašytas pirmiau:

  • išraudimas (paraudusi oda);
  • šleikštulys (vėmimas);
  • krūtinės skausmas ar diskomfortas.

 

Dažnas šalutinis poveikis

  • miglotas matymas arba kiti regėjimo sutrikimai;
  • apalpimas;
  • nenormalūs kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų rezultatai;
  • skystos išskyros iš nosies;vidurių užkietėjimas;

 

  • skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
  • krūtinės skausmas arba diskomfortas;

 *  išraudimas (paraudusi oda);

 

  • šleikštulys (vėmimas);
  • silpnumas;
  • kraujavimas iš nosies;
  • išbėrimas.

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu

 

Be to poveikio, kuris buvo aprašytas pirmiau, išskyrus nenormalius kepenų funkciją rodančius kraujo tyrimo rodmenis:

 

  • skambėjimas ausyse (tinnitus) tik vartojant derinyje su kitais vaistiniais preparatais.

 

Nedažnas šalutinis poveikis

  • kepenų pažeidimas;

 

  • kepenų uždegimas, sukeltas pačio organizmo imuninės (gynybinės) sistemos (autoimuninis hepatitas).

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu

  • staigus apkurtimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

 

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Volibris

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Volibris sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra ambrisentanas.

 

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg.

 

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas (E553b), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, lecitinas (sojų) ir Alura raudonojo AC aliuminio kraplakas (E129).

 

Volibris išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Volibris 5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) yra šviesiai rausva, kvadratinė, nuožulniais kraštais tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GS“, o kitoje – „K2C“.

  

Volibris 10 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) yra tamsiai rožinė, ovali, nuožulniais kraštais tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GS“, o kitoje – „KE3“.

 

Volibris tiekiamas 5 mg ir 10 mg plėvele dengtomis tabletėmis dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse po 10 x 1 ar 30x 1 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

 

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

 

12 Riverwalk

 

Citywest Business Campus

 

Dublin 24

 

Airija

 

Gamintojas

Aspen Bad Oldesloe GmbH

 

Industriestrasse 32-36

D-23843Bad Oldesloe

Vokietija

 

Glaxo Operations UK Ltd

 

(trading as GlaxoWellcome Operations)

 

Harmire Road

 

Barnard Castle

 

Co. Durham DL12 8DT

 

Jungtinė Karalystė

 

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

 

12 Riverwalk,

 

Citywest Business Campus

 

Dublin 24,

 

Airija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

België/Belgique/Belgien  Lietuva

 

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.  GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00  Tel: + 370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

 

България  Luxembourg/Luxemburg

 

ГлаксоСмитКлайн ЕООД   GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

 

Teл.: + 359 2 953 10 34 Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

 

Česká republika

Magyarország

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline Kft.

Tel: + 420 222 001 111

Tel.: + 36 1 225 5300

cz.info@gsk.com

 

Danmark

Malta

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKline (Malta) Limited

Tlf: + 45 36 35 91 00

Tel: + 356 21 238131

dk-info@gsk.com

 

 

Deutschland Nederland

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline BV

 

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tel: + 31 (0)30 6938100

 

produkt.info@gsk.com  nlinfo@gsk.com

 

Eesti

Norge

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

GlaxoSmithKline AS

Tel: + 372 6676 900

Tlf: + 47 22 70 20 00

estonia@gsk.com

 

Ελλάδα

Österreich

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Tel: + 43 (0)1 97075 0

 

 

at.info@gsk.com

España

Polska

GlaxoSmithKline, S.A.

GSK Services Sp. z o.o.

Tel: + 34 902 202 700

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

es-ci@gsk.com

 

France

Portugal

Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 351 21 412 95 00

diam@gsk.com

FI.PT@gsk.com

Hrvatska

România

GlaxoSmithKline d.o.o.

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 385 1 6051 999

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

 

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

 

recepcia.sk@gsk.com

Italia

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline S.p.A.

GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

Sverige

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

gskcyprus@gsk.com

 

info.produkt@gsk.com

Latvija

United Kingdom

GlaxoSmithKline Latvia SIA

GlaxoSmithKline UK Ltd

Tel: + 371 67312687

Tel: + 44 (0)800 221441

lv-epasts@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

  

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.

ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.

 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?