
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bufomix Easyhaler 320 mikrogramų/9 mikrogramai/dozėje įkvepiamieji milteliai
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Bufomix Easyhaler yra inhaliatorius, vartojamas astmai gydyti suaugusiesiems ir 12‑17 metų paaugliams. Be to, jo vartojama lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams lengvinti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Bufomix Easyhaler sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Bufomix Easyhaler 320/9 vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bufomix Easyhaler:
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Įkvėpę dozę, burną praskalaukite vandeniu, kad burnoje neatsirastų grybelių infekcijos.
Kiti vaistai ir Bufomix Easyhaler
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali stiprinti Bufomix Easyhaler poveikį, todėl, jeigu vartojate šių vaistų (įskaitant kai kuriuos ŽIV infekcijai gydyti vartojamus vaistus: ritonavirą, kobicistatą), gydytojas gali norėti Jus atidžiai stebėti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Jeigu bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami gydymą Bufomix Easyhaler.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bufomix Easyhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bufomix Easyhaler sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms.
Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Jeigu vartojate steroidų tablečių nuo astmos arba LOPL, pradėjus vartoti Bufomix Easyhaler gydytojas gali sumažinti tų tablečių skaičių. Jeigu steroidų tablečių gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant išgeriamų steroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu su kvėpavimu susiję simptomai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas ar nosies bėgimas, silpnumas, sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys) ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomų, Jums gali reikėti vartoti kito vaisto. Jei abejojate, ar toliau vartoti Bufomix Easyhaler, pasitarkite su gydytoju.
Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai ar prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti steroidų tablečių.
Svarbi informacija apie Jūsų astmos ar LOPL simptomus
Jeigu vartojant Bufomix Easyhaler pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, vaisto vartojimą tęskite, tačiau kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma ar LOPL nėra tinkamai kontroliuojama, todėl gydymą gali reikėti nedelsiant keisti arba papildyti.
ASTMA
Vartokite Bufomix Easyhaler kasdien. Tai padės išvengti astmos simptomų.
Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Paaugliams (12‑17 metų)
Bufomix Easyhaler nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Astmą kontroliuoti Jums padės gydytojas (arba su astma sergančiais pacientais dirbantis slaugytojas). Jie dozę koreguos taip, kad vartotumėte mažiausią dozę, pakankamą astmos kontrolei. Nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju (arba su astma sergančiais pacientais dirbančiu slaugytoju).
Atsiradus astmos simptomų, vartokite atskirą skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių. Skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi ir vartokite jį pagal poreikį. Nevartokite Bufomix Easyhaler astmos simptomams palengvinti, nes tam vartojamas skubiam būklės palengvinimui skirtas inhaliatorius.
LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitokių LOPL gydyti skirtų bronchus plečiančių vaistų, pvz., anticholinerginių preparatų (tokių kaip tiotropis ar ipratropio bromidas).
Naujo Bufomix Easyhaler paruošimas
Bufomix Easyhaler vartoti yra lengva. Pirmiausia atidžiai perskaitykite šias instrukcijas: jose nurodyta, ką reikia daryti ir į ką atkreipti dėmesį.
INHALIATORIAUS IŠPAKAVIMAS
Inhaliatorių išimkite iš pakuotės. Jis būna laminuotame maišelyje, kad milteliai išliktų sausi. Inhaliatorių iš maišelio išimkite tik tada, kai esate pasirengę jį vartoti.
Patikrinkite, ar yra visos dalys (1 paveikslas).
Jei apsauginio dėklo nenaudojate, pereikite prie skyriaus „Bufomix Easyhaler dozės suvartojimas“.
Inhaliatoriaus įdėjimas į apsauginį dėklą. Atidarykite apsauginį dėklą (2 paveikslas). Įsitikinkite, kad dangtelis nuo dulkių dengia inhaliatoriaus kandiklį (tai apsaugos nuo atsitiktinio inhaliatoriaus suveikimo). Inhaliatorių įdėkite į apsauginį dėklą (tai pagerina inhaliatoriaus patvarumą). Jei inhaliatoriaus tuoj pat nevartosite, apsauginį dėklą uždarykite.
BUFOMIX EASYHALER DOZĖS SUVARTOJIMAS
Jei Bufomix Easyhaler laikote apsauginiame dėkle, jį atidarykite.
Nuimkite dangtelį nuo dulkių.
Užtikrinkite, kad:
Užtikrinkite, kad:
Įkvėpimo metu sėdėkite arba stovėkite.
Užtikrinkite, kad:
Jei vartojant inhaliatorių kyla problemų
Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą
Po inhaliatoriaus pavartojimo
Kaip ir vartojant bet kokį inhaliatorių, globėjai turi užtikrinti, kad vaikas, kuriam skirta vartoti Bufomix Easyhaler, vaisto inhaliuotų tinkamai, kaip nurodyta aukščiau.
Easyhaler valymas
Easyhaler kandiklį valykite ne rečiau kaip kartą per savaitę sausu audiniu. Vandens nenaudokite, nes Easyhaler milteliai yra jautrūs drėgmei.
Jei naudojate apsauginį dėklą, Easyhaler galite iš jo išimti ir nuvalyti. Dėdami inhaliatorių atgal į apsauginį dėklą, ant kandiklio uždėkite dangtelį nuo dulkių (tai apsaugos nuo atsitiktinio inhaliatoriaus suveikimo).
Naujo Easyhaler įsigijimas
Dozės skaitiklis |
Dozės skaitiklis |
7a paveikslas |
7b paveikslas |
Inhaliatoriuje yra dozės skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko (7a arba 7b paveikslai). Skaitiklio rodmuo pasikeičia kas penkis įkvėpimus. Kai dozės skaitiklis tampa raudonas, tai reiškia, kad liko 20 dozių. Jei dar neturite naujo Easyhaler, kreipkitės į gydytoją, kad Jums išrašytų naują receptą. Kai skaitiklis parodo „0“, Easyhaler būtina pakeisti, net jei inhaliatoriaus nugarėlėje esančiame skaidriame langelyje dar matoma miltelių.
Dabar naują inhaliatorių galite naudoti kaip įprasta. Daugiau informacijos pateikta 3 skyriuje.
Ką daryti pavartojus per didelę Bufomix Easyhaler dozę?
Svarbu vartoti tą dozę, kurią vaistininkas užrašė ant pakuotės arba kurią nurodė gydytojas. Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Dažniausi po per didelės Bufomix Easyhaler 320/9 dozės pavartojimo atsirasti galintys simptomai yra drebulys, galvos skausmas ar dažnas širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Bufomix Easyhaler
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Bufomix Easyhaler vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant Bufomix Easyhaler pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
Pneumonija (plaučių infekcija) LOPL sergantiems pacientams yra dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai, gali sutrikdyti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:
Vartojant įkvepiamųjų kortikosteroidų, tokio poveikio rizika yra daug mažesnė, nei vartojant kortikosteroidų tablečių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Bufomix Easyhaler 320/9 sudėtis
Bufomix Easyhaler 320/9 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bufomix Easyhaler 320/9 – tai inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Įkvepiamieji milteliai yra balti arba gelsvi. Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 dozių, jo korpusas yra baltas, viršutinė dalis raudona.
Bufomix Easyhaler 320/9 pakuotėje yra 1, 2 arba 3 inhaliatoriai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Jūsų pakuotėje gali būti apsauginis dėklas. Jei Jums reikia apsauginio dėklo, kreipkitės į registruotoją (kontaktiniai duomenys pateikti toliau).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius
Tel. + 370 5 2769 499
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-09-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Panašios prekės