Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / ZOFISTAR PLUS 30MG/12.5MG PLEVELE DENGTOS TAB.N90
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

ZOFISTAR PLUS 30MG/12.5MG PLEVELE DENGTOS TAB.N90

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Nemokamas pristatymas
Nemokamas pristatymas

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

zofenoprilio kalcio druska/hidrochlorotiazidas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigus jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Zofistar Plus ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Zofistar Plus
  3. Kaip vartoti Zofistar Plus
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Zofistar Plus
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Zofistar Plus ir kam jis vartojamas

 

Zofistar Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: 30 mg zofenoprilio kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

  • Zofenoprilio kalcio druska yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas, priklausantis vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei.
  • Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris didina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo.

 

Zofistar Plus vartojamas gydyti lengvai arba vidutinio sunkumo padidėjusio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai), kai jos nepavyksta kontroliuoti vartojant tik zofenoprilį.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Zofistar Plus

 

Zofistar Plus vartoti negalima:

  • jeigu nustatytas didesnis nei trijų mėnesių nėštumas (geriau Zofistar Plus vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. sk. „Nėštumas“);
  • jeigu esate alergiškas zofenoprilio kalcio druskai, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai šio vaisto sudėties medžiagai (žr. 6 skyrių „Zofistar Plus sudėtis“);
  • jeigu esate alergiškas sulfonamidiniams preparatams (panašiems kaip hidrochlorotiazidas, kuris priklauso šiai vaistų grupei);
  • jei anksčiau pasireiškė alerginės reakcijos kitiems AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui arba enalapriliui;
  • jeigu Jums buvo sunkus veido, nosies ir ryklės patinimas ir niežėjimas (angioneurozinė edema), susijusi su AKF inhibitorių vartojimu arba sergate paveldima (idiopatine) angioneurozine edema (staigus odos, audinių, virškinimo trakto ir kitų organų patinimas);
  • jeigu Jums nustatyta sunki kepenų arba inkstų liga;
  • jeigu Jums nustatytas abiejų inkstų arterijų susiaurėjimas;
  • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Zofistar Plus.

Pasakykite savo gydytojui:

  • jeigu yra sutrikusi inkstų ar kepenų veikla;
  • jeigu kraujospūdis padidėjęs dėl inkstų ligos arba dėl susiaurėjusių inkstų arterijų (renovaskulinė hipertenzija);
  • jeigu neseniai persodinti inkstai;
  • jeigu taikoma hemodializė;
  • jeigu taikoma MTL aferezė (procedūra panaši hemodializei, kurios dėka iš kraujo pašalinamas kenksmingas cholesterolis);
  • jeigu padidėjęs hormono aldosterono kiekis Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
  • jeigu susiaurėję širdies vožtuvas (aortos stenozė) arba sustorėjusios širdies sienelės (hipertrofinė kardiomiopatija);
  • jeigu sirgote ar sergate psoriaze (odos liga, kai atsiranda pleiskanojančių rožinių dėmelių);
  • jeigu švirkščiami jautrumą mažinantys vaistai („injekcijos nuo alergijos“) po vabzdžių įgėlimo;
  • jeigu sergate raudonąja vilklige (Jūsų organizmą saugančios imuninės sistemos liga);
  • jeigu yra polinkis kalio kiekiui kraujyje sumažėti ir ypač jeigu sergate ilgesniu QT sindromu (EKG pokytis) arba jeigu vartojate rusmenės (digitalio) glikozidus (padedančius širdies veiklai);
  • jeigu sergate cukriniu diabetu;
  • jeigu sergate krūtinės angina arba galvos smegenis pažeidžiančiomis ligomis, nes sumažėjęs kraujospūdis gali sukelti miokardo infarktą arba insultą;
  • jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
  • angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
  • aliskireną;
  • Jeigu vartojate bet kokį vaistą, kuris yra vartojamas persodinto organo atmetimo reakcijai slopinti, angioedemos (greitai besivystančio poodinio audinio, pvz., gerklėje, pabrinkimo) pavojus yra didesnis
  • Jeigu vartojate sirolimuzą, everolimuzą ar kitus vaistus, kurie priklauso mTOR inhibitorių klasei.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „ Zofistar Plus vartoti negalima“.

 

Zofistar Plus sudėtyje esantis hidrochlorotiazidas gali sukelti padidėjusį Jūsų odos jautrumą saulės šviesai arba dirbtiniams UV spinduliams. Jeigu vaisto vartojimo metu atsirado odos bėrimas, niežtinčios dėmės arba padidėjęs odos jautrumas, nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui.

 

Antidopingo mėginys: Zofistar Plus gali sukelti teigiamą antidopingo mėginio rezultatą.

 

  • Vartojant Zofistar Plus Jūsų kraujospūdis gali sumažėti pernelyg smarkiai, ypač po pirmosios dozės vartojimo (tai labiau tikėtina tuomet, jeigu Jūs vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus, esate netekęs skysčių arba su maistu mažai vartojate druskos, arba jeigu Jūs vemiate ar viduriuojate). Jeigu taip įvyko, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui ir atsigulkite ant nugaros (žr. taip pat 4 skyrių).

 

Jeigu Jums bus atliekama operacija, pasakykite gydytojui anesteziologui prieš narkozę, kad vartojate Zofistar Plus. Tai padės jam geriau kontroliuoti Jūsų kraujospūdį ir širdies ritmą operacijos metu.

 

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu pastojote (arba manote, kad pastojote). Zofistar Plus nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei nėštumas trunka ilgiau kaip tris mėnesius, nes vartojamas tuo laikotarpiu jis gali sukelti sunkius Jūsų vaiko pažeidimus (žr. skyrių ,,Nėštumas“).

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto neduokite jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams, nes vargu ar jo vartojimas yra saugus.

 

Kiti vaistai ir Zofistar Plus

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

  • vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje (pvz.: trimetoprimo, kalio papildų, tokių kalį sulaikančių diuretikų kaip spironolaktono, triamtereno, amilorido), druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, taip pat ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį jūsų organizme (tokių kaip, pvz., heparino ir ko-trimoksazolio, žinomo trimetoprimo ir sulfametoksazolio derinio);
  • kitų vaistų, turinčių įtakos kraujo sudėčiai (adrenokortikotropinį hormoną, vartojamą stimuliuoti kitų hormonų susidarymą organizme, švirkščiamąjį amfotericiną, karbenoksoloną, vidurius paleidžiančius vaistus);
  • litį (vaistą nuotaikos sutrikimams gydyti);
  • anestetikų;
  • narkotikų (pvz., morfiną);
  • vaistų nuo psichikos ligų (šizofrenijai ir panašioms ligoms gydyti);
  • triciklių antidepresantų, pvz.: amitriptiliną, klomipraminą;
  • kitokių kraujospūdį mažinančių ir kraujagysles plečiančių vaistų (įskaitant beta adrenoblokatorius, alfa adrenoblokatorius ir diuretikus, pvz.: hidrochlorotiazidą, furozemidą, torazemidą);
  • Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Zofistar Plus vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
  • nitroglicerino ir kitų nitratų, vartojamų esant krūtinės skausmui (krūtinės angina);
  • skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, įskaitant cimetidiną (vartojamų esant rėmeniui ir skrandžio opai);
    • ciklosporino (vaisto vartojamo po organų transplantacijos) ir kitų imunitetą silpninančių vaistų (slopinančių organizmo apsaugines funkcijas);
  • vaistų podagrai gydyti (pvz.: probenecido, sulfinpirazono ir alopurinolio);
  • insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto;
  • kortikosteroidų (stipriai veikiančių nuo uždegimo vaistų);
  • prokainamido (vaisto širdies ritmo sutrikimui gydyti);
  • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., aspirino arba ibuprofeno);
  • simpatomimetinių vaistų (veikiančių nervų sistemą, įskaitant kai kuriuos astmai arba šienligei gydyti, ir kraujospūdį didinančių aminų, pvz., adrenalino);
  • kalcio druskų;
  • rusmenės glikozidų (padedančių širdies veiklai);
  • kolestiramino ir kolestipolio dervų (vartojamų cholesterolio kiekiui sumažinti);
  • vaistų, atpalaiduojančių raumenis (pvz., tubokurarino);
  • amantadino (priešvirusinio vaisto);
  • vaistų,kurie dažniausiai yra vartojami persodintų organų atmetimo reakcijai slopinti (sirolimuzo, everolimuzo ir kitų preparatų, priklausančių mTOR inhibitorių klasei). Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

 

Zofistar Plus vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Zofistar Plus galima vartoti su maistu arba nevalgius, bet geriausia tabletes užsigerti vandeniu.

 

Alkoholis sustiprina Zofistar Plus kraujospūdį mažinantį (hipotenzinį) poveikį; pasiteiraukite gydytojo dėl nurodymų apie alkoholio vartojimą, kai gydotės šiuo vaistu.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydytojas Jums patars nutraukti Zofistar Plus vartojimą prieš pastojimą ar tuoj po to, kai Jūs suprasite, kad pastojote ir nurodys vartoti kitų vaistų vietoj Zofistar Plus.

Zofistar Plus nepatariama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei nėštumas trunka ilgiau kaip tris mėnesius, nes vartojamas tuo laikotarpiu jis gali sukelti sunkius Jūsų vaiko organizmo pažeidimus.

 

Žindymas

Prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote kūdikį arba ruošiatės žindyti. Zofistar Plus nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą, jei norite kūdikį žindyti, ypač naujagimį arba neišnešiotą naujagimį.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuojant arba valdant mechanizmus būtina prisiminti, kad medikamentas gali sukelti svaigulį arba nuovargį. Jei taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Zofistar Plus sudėtyje yra laktozės

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

  1. Kaip vartoti Zofistar Plus

 

Zofistar Plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Zofistar Plus dozė yra viena tabletė per parą.

Zofistar Plus galima gerti valgio metu, prieš valgį arba po jo. Geriausia užsigerti pakankamu vandens kiekiu.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Jeigu Jūs esate vyresnis negu 65 metų ir sutrikusi inkstų funkcija, Zofistar Plus gali Jums netikti (žr. taip pat 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems negu 18 metų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Zofistar Plus dozę

Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių (jei įmanoma, nepamirškite pasiimti likusias tabletes ir dėžutę arba šį pakuotės lapelį).

Dažniausi perdozavimo simptomai ir požymiai yra sumažėjęs kraujospūdis ir apsvaigimas (hipotenzija), suretėjęs pulsas (bradikardija), kraujo sudėties (elektrolitų) pokyčiai ir inkstų funkcijos sutrikimas, pernelyg gausus šlapinimasis ir dėl to skysčių netekimas, pykinimas ir mieguistumas, raumenų spazmai, širdies ritmo sutrikimai (ypač tuomet, kai Jūs kartu vartojate širdies glikozidų esant širdies ritmo sutrikimams).

 

Pamiršus pavartoti Zofistar Plus

Pamiršus išgerti dozę, išgerkite kitą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu netoli kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę ir vartokite toliau vaisto nustatyta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Nustojus vartoti Zofistar Plus

Prieš nutraukdami Zofistar Plus vartojimą, visuomet pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Zofistar Plus, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaikė atliekant Zofistar Plus klinikinius tyrimus:

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų):

  • svaigulys,
  • galvos skausmas,

 

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų):

  • infekcija,
  • bronchitas,
  • ryklės skausmas,
  • padidėjęs cholesterolio ir (arba) kitų lipidų, gliukozės, kalio, šlapimo rūgšties, kreatinino ir kepenų fermentų kiekis kraujyje,
  • sumažėjęs kalio kiekis kraujyje,
  • nemiga,
  • mieguistumas, nuovargis, raumenų standumas (hipertonija),
  • krūtinės angina, miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas, padidėjęs kraujospūdis,
  • pykinimas, virškinimo sutrikimas, gastritas, dantenų uždegimas, burnos džiūvimas, skrandžio skausmas,
  • greitas tinimas, ypač lūpų, skruostų, akių vokų, liežuvio, gomurio, balso stygų su galimu staigiu kvėpavimo sutrikimu (angioneurozinė edema). Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių požymių, tai reiškia prasidėjusią sunkią alergiją Zofistar Plus. Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos arba gali tekti Jus paguldyti į ligoninę,
  • odos liga, pasireiškianti rausvomis pleiskanojančiomis dėmėmis (psoriazė), spuogai, sausa oda, niežulys, dilgėlinė,
  • nugaros skausmas,
  • gausus šlapimo kiekis (poliurija),
  • bendras silpnumas (astenija), gripui panašūs simptomai, periferiniai patinimai (dažniausiai apie kulkšnis),

 

Toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai, kurių nepasitaikė Zofistar Plus klinikinių tyrimų metu, bet apie juos pranešama vartojant zofenoprilio kalcio druskos ir (arba) kitų AKF inhibitorių; reiškia, jie gali pasitaikyti vartojant Zofistar Plus:

  • nuovargis gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę - staigus kraujospūdžio sumažėjimas su svaiguliu, sutrikusiu regėjimu ir apalpimu; kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus;
  • krūtinės skausmas, raumenų skausmas ir (arba) mėšlungis;
  • sąmonės pritemimas, staigus svaigulys, staigus regėjimo sutrikimas arba silpnumas ir (arba) prisilietimo pojūčio sutrikimas vienoje kūno pusėje (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis arba insultas);
  • sumažėjusi inkstų funkcija, paros šlapimo kiekio pokyčiai, baltymas šlapime (proteinurija);
  • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
  • alerginės odos reakcijos: pleiskanojimas, paraudimas, pūslės odoje ir odos atšokimas (toksinė epidermio nekrolizė), psoriazės (ligos, kurioms būdingos pleiskanojančios rausvos dėmės) simptomų pablogėjimas, nuplikimas;
    • padidėjęs prakaitavimas;
    • nuotaikos svyravimai, depresija, miego sutrikimai;
    • pakitęs odos jautrumas – deginimo, dilgčiojimo ar badymo pojūtis (parestezija);
    • pusiausvyros sutrikimas, suglumimas, spengimas ausyse, skonio sutrikimas, neaiškus matymas;
  • pasunkėjęs kvėpavimas, kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas), sinusitas, sloga arba užsikimšusi nosis (rinitas), liežuvio gleivinės uždegimas (glositas);
  • odos pageltimas (gelta), kepenų arba kasos uždegimas (hepatitas, pankreatitas), žarnų nepraeinamumas (ileus);
  • kraujo tyrimų pokyčiai: eritrocitų, leukocitų, trombocitų skaičiaus sumažėjimas ar visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija). Jei lengvai atsiranda mėlynių ar staiga prasideda gerklės skausmas arba karščiavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
  • padidėjęs bilirubino,šlapalo kiekis kraujyje;
  • mažakraujystė dėl eritrocitų irimo (hemolizinė anemija), atsirandanti tuomet, kai Jums nepakanka fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės.

 

Toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai nepasitaikė Zofistar Plus klinikinių tyrimų metu, bet jie pasitaikė vartojant hidrochlorotiazido; tai reiškia, kad jie galimi vartojant Zofistar Plus:

  • leukocitų susidarymo kaulų čiulpuose sutrikimas (kaulų čiulpų nepakankamumas);
  • karščiavimas, viso kūno alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija);
  • skysčių kiekio organizme pokyčiai (dehidracija) arba kraujo biocheminės sudėties (elektrolitų) pokyčiai, podagra, cukrinis diabetas, metabolinė alkalozė;
  • apatija, nervingumas, neramumas;
  • traukuliai, sąmonės pritemimas, koma, parezė;
  • matomi daiktai geltonos spalvos (ksantopsija), trumparegystės (miopijos) pablogėjimas, sumažėjęs ašarų susidarymas;
  • galvos sukimasis (vertigo);
  • širdies ritmo sutrikimai (aritmijos), EKG pokyčiai;
  • kraujo krešulių venose susidarymas (trombozė) ir embolija, kraujotakos sutrikimas (šokas);
  • kvėavimo sutrikimas, plaučių uždegimas, fibrozinio jungiamojo audinio plaučiuose susidarymas (plaučių intersticinė liga), skysčių sankaupa plaučiuose (plaučių edema);
  • troškulys, apetito stoka (anoreksija), žarnyno judrumo sutrikimas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), pernelyg gausus dujų susidarymas žarnyne, seilių liaukų uždegimas (sialoadenitas), padidėjęs amilazės (kasos fermento) kiekis kraujyje, tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas);
  • smulkūs raudoni šlakeliai (dėmelės) ant odos (purpura), padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, išbėrimas (ypač veido srityje) ir (arba) lopiniuotas paraudimas, sukeliantis randėjimą (odos raudonoji vilkligė), kraujagyslių uždegimas, sukeliantis audinių žuvimą (nekrozinis vaskulitas);
  • ūminis inkstų nepakankamumas (su sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu ir skysčių bei medžiagų apykaitos produktų sankaupa audiniuose), inkstų jungiamojo audinio uždegimas (intersticinis nefritas), padidėjęs cukraus kiekis šlapime.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Zofistar Plus

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Visada tabletes laikykite gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Zofistar Plus sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra 30 mg zofenoprilio kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

-  Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelė – Opadry rožinis 02B24436 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E 172)), makrogolis 6000.

(Taip pat žr. 2 skyrių ,,Zofistar Plus sudėtyje yra laktozės“).

 

Zofistar Plus išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg tabletės yra pasteliniai raudonos, apvalios, lengvai abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611, Luxembourg

Liuksemburgas

 

Gamintojas

  1. Menarini Manufacturing Logistics and Services S. r.l.

Via Campo di Pile - 67100 L’Aquila

Italija

 

arba

 

Menarini - von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

01097 Dresden

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

J.Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163

Tel. +370 5 269 19 47

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Airija: Zofenil Plus

Austrija: Zofenil Plus

Bulgarija: Zofen Plus

Danija: Zofenil Plus

Estija: Zofistar HCT

Graikija: Zofepril-Plus

Islandija: Zofenil Comp

Ispanija: Zofenil Diu

Italija: Bifrizide

Jungtinė Karalystė: Zozide

Latvija: Zofistar Plus

Lenkija: Zofenil Plus

Lietuva: Zofistar Plus

Liuksemburgas: Zofenil Plus

Norvegija: Zofenil Comp

Nyderlandai: Zofenil HCTZ

Portugalija: Zofenil Plus

Prancūzija: Zofenilduo

Rumunija: Zomen Plus 30 mg/1č,5 mg comprimate filmate

Slovakija: Zofaril HCT

Slovenija: Tenzopril HCT

Suomija: Zofenil Comp

Vokietija: Zofenil Plus

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-28.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?