Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / EXFORGE 10MG/160MG/12.5 PLEV.DENGTOS TAB. N28
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

EXFORGE 10MG/160MG/12.5 PLEV.DENGTOS TAB. N28

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Nemokamas pristatymas
Nemokamas pristatymas

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas

(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Exforge HCT ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT

3. Kaip vartoti Exforge HCT

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Exforge HCT

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Exforge HCT ir kam jis vartojamas

 

Exforge HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.

-   Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.

-   Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.

-   Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais“, grupei. Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip sumažindamas kraujospūdį.

Veikiant šioms medžiagoms, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.

 

Exforge HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra jau kontroliuojamas vartojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido preparatų ir kuriems gydymas viena tablete su visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis gali būti palankesnis.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT

 

Exforge HCT vartoti negalima:

-   jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra rekomenduojama vengti Exforge HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);

-   jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui, valsartanui, hidrochorotiazidui, sulfonamido dariniams (vaistai skirti krūtinės ląstos ir šlapimo takų infekcijos gydymui), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu manote, kad galite būti alergiški, nevartokite Exforge HCT ir prieš tai pasitarkite su gydytoju;

-   jeigu sergate kepenų liga arba kepenyse yra smulkiųjų tulžies latakų irimas (bilijinė cirozė), dėl kurio kepenyse kaupiasi tulžis (pasireiškia cholestazė);

-   jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba esate gydomi dialize;

-   jeigu Jūs negalite išskirti šlapimo (yra anurija);

-   jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant padidinti kalio arba natrio kiekį kraujyje, kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų;

-   jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje, kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;

-   jeigu sergate podagra (kai sąnariuose susidaro šlapimo rūgšties kristalų);

-  jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);

-   jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos vožtuvo stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);

-  jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.

-   jeigu Jūs sergate diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Exforge HCT ir pasakykite gydytojui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exforge HCT.

-   jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip raumenų silpnumas, raumenų spazmai ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas, arba be jų);

-   jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip nuovargis, sumišimas, raumenų trūkčiojimas ar traukuliai, arba be jų);

-   jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalcio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, raumenų silpnumas ir trūkčiojimas, arba be jų);

-   jeigu Jums yra inkstų sutrikimų, jeigu Jums anksčiau buvo persodintas inkstas arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad susiaurėjusios Jūsų inkstų arterijos;

-   jeigu Jums yra kepenų sutrikimų;

-   jeigu Jums yra ar anksčiau buvo širdies nepakankamumas ar koronarinė širdies liga, ypatingai tuomet, jei paskirta didžiausia Exforge HCT dozė (10 mg/320 mg/25 mg);

-   jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;

-   jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra „aortos ar mitralinė stenozė“) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra „obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija“);

-   jeigu sergate aldosteronizmu; tai liga, kurios metu antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jeigu Jums yra ši būklė, Exforge HCT vartoti nerekomenduojama;

-   jeigu sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (taip pat vadinama „vilklige“ arba „SRV“);

-   jeigu sergate cukriniu diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje);

-   jeigu Jums padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis kraujyje;

-   jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz., bėrimas;

-   jeigu Jums anksčiau buvo alerginė reakcija kitiems padidėjusį kraujospūdį mažinantiems vaistams arba diuretikams (dar vadinamiems šlapimą varančiais preparatais), ypatingai tuomet, jeigu sergate astma ir kitomis alerginėmis ligomis;

-   jeigu Jums bloga (vemiate ar viduriuojate);

-   jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Exforge HCT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Exforge HCT;

-   jeigu pavartoję Exforge HCT patiriate svaigulį ir (arba) alpimą; tokiu atveju kaip galima greičiau pasakykite gydytojui;

-   jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaitės nuo Exforge HCT vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą;

-   jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

- aliskireną.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Exforge HCT vartoti negalima“.

 

Jeigu Jums yra bet kuri iš nurodytų būklių, pasitarkite su gydytoju.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Exforge HCT vartoti nerekomenduojama.

 

Senyviems asmenims (65 metų ir vyresniems)

65 metų ir vyresni asmenys gali vartoti tokią pačią Exforge HCT dozę, kaip ir kiti suaugusieji, be to, galima vartoti tą pačią dozę, kaip ir anksčiau vartotų trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) dozė. Vis dėlto reguliariai turi būti matuojamas senyvų žmonių, ypač vartojančių didžiausią Exforge HCT dozę (10 mg/320 mg/25 mg), kraujospūdis.

 

Kiti vaistai ir Exforge HCT

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėto nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:

 

Nevartokite kartu su:

•   ličio preparatais (vaistais kai kuriems depresijos tipams gydyti);

•   vaistais ar medžiagomis, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;

•   jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Exforge HCT vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Atsargiai vartokite kartu su:

•   alkoholiu, migdomaisiais preparatais ir anestetikais (chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu pacientams skiriamais vaistais);

•   amantadinu (vaistu nuo Parkinsono ligos, taip pat vartojamu apsaugoti nuo tam tikrų virusų sukeliamų ligų ar šioms ligoms gydyti);

•   anticholinerginiais preparatais (įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto spazmui, šlapimo pūslės spazmui, astmai, supimo ligai, raumenų spazmui, Parkinsono ligai, gydyti vartojamais vaistais, taip pat vartojamais kaip pagalbinė priemonė anestezijos metu);

•   prieštraukuliniais ir nuotaiką stabilizuojančiais preparatais, kurie vartojami epilepsijai ir dvipoliam sutrikimui gydyti (pvz., kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, fosfenitoinu, primidonu);

•   kolestiraminu, kolestipoliu ir kitomis dervomis (medžiagomis, daugiausia vartojamomis padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje gydyti);

•   simvastatinu (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamu vaistu);

•   ciklosporinu (vaistu, vartojamu transplantacijoje siekiant apsaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos, taip pat kitoms būklėms, pvz., reumatoidiniam artritui ar atopiniam dermatitui, gydyti);

•   citotoksiniais vaistais (vartojamais vėžiui gydyti), pavyzdžiui, metotreksatu ar ciklofosfamidu;

•   digoksinu ar kitais rusmenės glikozidais (širdies ligoms gydyti vartojamais vaistais);

•   verapamiliu, diltiazemu (vartojamų širdies ligoms gydyti);

•   kontrastiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo (vaizdinių tyrimų metu naudojamais preparatais);

•   cukriniui diabetui gydyti vartojamais vaistais (geriamaisiais preparatais, pvz., metforminu, ar insulinu);

•   podagrai gydyti vartojamais vaistais, pavyzdžiui, alopurinoliu;

•   vaistais, kurie gali didinti cukraus kiekį kraujyje (beta adrenoblokatoriais, diazoksidu);

•   vaistais, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes“ (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, kartu su antiaritminiais vaistais (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamais vaistais) ir kai kuriais vaistais nuo psichozės;

•   vaistais, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kartu su antidepresantais, vaistais nuo psichozės, vaistais nuo epilepsijos;

•   vaistais, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kartu su diuretikais (šlapimą varančiais preparatais), kortikosteroidais, vidurius liuosuojančiais vaistais, amfotericinu arba penicilinu G;

•   kraujospūdžiui didinti vartojamais vaistais, pavyzdžiui, kartu su adrenalinu ar noradrenalinu;

•   vaistais, vartojamais ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras);

•   vaistais, vartojamais grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);

•   stemplės išopėjimui ir uždegimui gydyti vartojamais vaistais (karbenoksolonu);

•   skausmui ar uždegimui malšinti vartojamais vaistais, ypatingai kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (Cox-2 inhibitorius);

•  raumenis atpalaiduojančiais preparatais (chirurginių operacijų metu naudojamais vaistais, kurie atpalaiduoja raumenis);

•   nitroglicerinu ar kitais nitratais, arba kitais vadinamaisiais „kraujagysles plečiančiais“ vaistais;

•   kitais padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti vartojamais vaistais, įskaitant metildopą;

•   rifampicinu (vartojamu, pavyzdžiui, tuberkuliozei gydyti);

•   jonažolės preparatais;

•   dantrolenu (į veną vartojamu vaistu, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų;

•   vitaminu D ir kalcio druskomis.

 

Exforge HCT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Exforge HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Exforge HCT poveikis. Pasitarkite su gydytoju ar Jums saugu vartoti alkoholį. Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali per daug sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja svaigulio arba apalpimo pavojus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite pastoti), privalote pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Exforge HCT. Exforge HCT yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymas

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Exforge HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šio vaisto Jums gali pasireikšti svaigulys, mieguistumas, pykinimas ar galvos skausmas. Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.

 

 

3. Kaip vartoti Exforge HCT

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.

 

Įprasta Exforge HCT dozė yra viena tabletė per parą.

-   Patartina vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Geriau tai daryti ryte.

-   Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.

-   Exforge HCT galima gerti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Exforge HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.

 

Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.

 

Paskirtos dozės viršyti negalima.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Exforge HCT dozę?

Jeigu išgėrėte per daug Exforge HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti Exforge HCT

Pamiršus pavartoti Exforge HCT, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dvi tabletes) norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Exforge HCT

Nustojus vartoti Exforge HCT, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent jei tai padaryti patarė gydytojas.

 

Visuomet vartokite vaistą, net jeigu jaučiatės gerai

Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių. Daugelis jaučiasi gerai. Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, tuomet bus geresni gydymo rezultatai ir pasireikš mažiau šalutinių reiškinių. Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį trijų veikliųjų medžiagų vaistą, gali pasireikšti ir kiekvienai medžiagai būdingas šalutinis poveikis. Vartojant Exforge HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.

 

Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti skubios medicinos pagalbos

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

·   Svaigulys.

·   Mažas kraujospūdis (alpulys, apsvaigimo pojūtis, staiga pritemusi sąmonė).

 

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

·   Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų veiklos susilpnėjimas).

 

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

·   Spontaninis kraujavimas.

·   Nereguliarus širdies plakimas.

·   Kepenų sutrikimas.

 

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

·   staiga atsiradęs gargimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;

·   akių vokų, veido ar lūpų patinimas;

·   liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;

·   sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;

·   širdies priepuolis;

·   kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.

·   Silpnumas, kraujosruvų atsiradimas, karščiavimas, dažnos infekcinės ligos.

·   Sustingimas.

 

Kiti šalutiniai reiškiniai

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

·   Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

·   Padidėjęs lipidų kiekis kraujyje.

 

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

·   Mieguistumas.

·   Palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).

·   Paraudimas.

·   Kulkšnių patinimas (edema).

·   Pilvo skausmas.

·   Nemalonus pojūtis pilve pavalgius.

·   Nuovargis.

·   Galvos skausmas.

·   Dažnas šlapinimasis.

·   Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

·   Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.

·   Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

·   Svaigulys ar alpimas atsistojus.

·   Sumažėjęs apetitas.

·   Pykinimas ir vėmimas.

·   Niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai.

·   Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.

 

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

·   Padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis.

·   Nestabilumo pojūtis.

·   Sutrikęs matymas.

·   Nemalonus pojūtis pilve.

·   Krūtinės ląstos skausmas.

·   Padidėjęs karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

·   Padidėjęs kalcio, riebalų ar natrio kiekis kraujyje.

·   Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

·   Nemalonus iškvepiamo oro kvapas.

·   Viduriavimas.

·   Burnos sausmė.

·   Padidėjęs kūno svoris.

·   Apetito nebuvimas.

·   Sutrikęs skonio pojūtis.

·   Nugaros skausmas.

·   Sąnarių patinimas.

·   Raumenų spazmas, silpnumas ar skausmas.

·   Galūnių skausmas.

·   Negalėjimas normaliai stovėti ar vaikščioti.

·   Silpnumas.

·   Sutrikusi koordinacija.

·   Svaigulys atsistojus ar po fizinio krūvio.

·   Energijos stoka.

·   Miego sutrikimas.

·   Dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis.

·   Neuropatija.

·   Staigus laikinas sąmonės netekimas.

·   Sumažėjęs kraujospūdis atsistojus.

·   Kosulys.

·   Dusulys.

·   Gerklės dirginimas.

·   Sustiprėjęs prakaitavimas.

·   Niežulys.

·   Patinimas, paraudimas ir skausmas išilgai venos.

·   Odos paraudimas.

·   Drebulys.

·   Nuotaikų kaita.

·   Nerimas.

·   Depresija.

·   Nemiga.

·   Nenormalus skonio pojūtis.

·   Apalpimas.

·   Skausmo jutimo išnykimas.

·   Regėjimo sutrikimai.

·   Regos sutrikimas.

·   Skambėjimas ausyse.

·   Čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas).

·   Pakitusi žarnyno veikla.

·   Nevirškinimas.

·   Plaukų slinkimas.

·   Odos niežėjimas.

·   Odos spalvos pokytis.

·   Šlapinimosi sutrikimas.

·   Poreikis dažniau šlapintis naktį.

·   Šlapinimosi padažnėjimas.

·   Krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams.

·   Skausmas.

·   Bloga savijauta.

·   Kūno masės sumažėjimas.

 

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

·   Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda).

·   Padidėjęs cukraus kiekis šlapime.

·   Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.

·   Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.

·   Nemalonus pojūtis pilve

·   Vidurių užkietėjimas.

·   Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais arba patamsėjusiu šlapimu (hemolizinė mažakraujystė).

·   Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

·   Bėrimas purpurinės spalvos odos dėmėmis.

·   Inkstų veiklos sutrikimas.

·   Minčių susipainiojimas (sumišimas).

 

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

· Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

· Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas).

· Dantenų patinimas.

· Pilvo pūtimas (gastritas).

· Kepenų uždegimas (hepatitas).

· Odos pageltimas (gelta).

· Kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.

· Raumenų tempimo padidėjimas.

· Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.

· Padidėjęs jautrumas šviesai.

· Sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.

· Karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas).

· Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė, nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių suirimas arba kraujagyslėse, arba bet kur kūne).

· Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).

· Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas).

· Apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, gargimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas, plaučių edema, pneumonitas).

· Veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė).

· Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).

· Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

· Inkstų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų pokytis, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.

· Pakitę raudonųjų kraujo ląstelių tyrimų rodikliai.

· Sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius.

· Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

· Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodikliai.

· Smarkiai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis.

· Kraujagyslių uždegimas.

· Silpnumas, mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė).

· Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).

· Dusulys.

· Žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis).

· Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).

· Raumenų spazmai.

· Padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas).

 

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Exforge HCT

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, Exforge HCT vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klausikite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Exforge HCT sudėtis

- Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

 

-  Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

 

Exforge HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

-  Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VDL“.

 

Exforge HCT tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 plėvele dengtų tablečių, daugiadozėmis pakuotėmis po 280 tablečių (kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje) ir pakuotėmis ligoninėms po 56, 98 arba 280 tablečių vienadozėje perforuotoje lizdinėje plokštelėje. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

 

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

 

България

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +359 2 489 98 28

 

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

 

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

 

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

 

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

 

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

 

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

 

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

 

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

 

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

 

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

 

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

 

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

 

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

 

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

 

Latvija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +371 67 887 070

 

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-04

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

 

 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?