
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Carbalex 200 mg tabletės
Carbalex 400 mg tabletės
Karbamazepinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji Carbalex medžiaga yra dibenzoazepino darinys karbamazepinas. Tai vaistas nuo epilepsijos, turintis poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Carbalex vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams įvairių epilepsijos formų gydymui:
Galima vartoti vien Carbalex tabletes arba jo ir kitokių vaistų nuo epilepsijos derinius.
Carbalex vartojamas tik suaugusiems žmonėms:
Carbalex vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carbalex:
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip karbamazepinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nereguliarus kraujavimas arba tepimas iš makšties. Jeigu Jums kyla klausimų, paklauskite gydytojo arba sveikatos priežiūros specialisto.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums tinka bet kuris šių teiginių:
Nenutraukite gydymo Carbalex nepasitarę su gydytoju. Ypač svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo staiga.
Vartojant karbamazepino, retai gali pasireikšti sunkių šalutinių odos reiškinių. Vartojant karbamazepino pranešta apie galimai gyvybei pavojingą odos išbėrimą (Stevens - Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), pradžioje prasidedančią rausvomis taikinio pavidalo ar žiedinėmis dėmėmis dažnai su pūslėmis centre juosmens srityje.
Papildomi požymiai yra opos burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ir konjunktyvitas (raudonos ir patinusios akys).
Šie galimai gyvybei pavojingo odos išbėrimo požymiai dažnai būna panašūs į gripo simptomus. Išbėrimas gali plėstis ir pereiti į išplitusį odos pūslėtumą ar odos lupimąsi.
Didžiausia sunkių šalutinių odos reiškinių atsiradimo rizika yra pirmomis gydymo savaitėmis.
Šių sunkių odos reakcijų pasireiškimo didžiausia tikimybė yra žmonėms iš Azijos šalių. Kinų Han arba tajų kilmės žmonėms šių reakcijų pasireiškimo rizika gali būti numatyta atlikus šių žmonių kraujo tyrimą. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar prieš skiriant karbamazepino reikia atlikti kraujo tyrimą.
Jeigu vartojant karbamazepino pasireiškė Stevens - Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, Jums daugiau niekada negalima vartoti karbamazepino.
Jeigu Jums pasireiškė išbėrimas ar aukščiau išvardinti simptomai, nedelsiant nustokite vartoti Carbalex ir kreipkitės patarimo į gydytoją ir pasakykite, kad vartojate šio vaisto.
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali trikdyti Carbalex poveikį, todėl gydantis šiuo vaistu šių
gėrimų vartoti negalima.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų karbamazepino saugumas ir veiksmingumas indikacijoms, nesusijusioms su epilepsija, nėra pakankamai ištirtas, todėl Carbalex nerekomenduojama vartoti kitais nei epilepsijos atvejais.
400 mg tablečių netinka vartoti jaunesniems negu 1 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Carbalex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, nes daugelis kartu vartojamų vaistų sąveikauja su Carbalex. Jeigu prireiks, Jūsų gydytojas patars sumažinti arba nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Moterims, kartu su Carbalex vartojančioms hormoninių kontraceptikų (vaistų, reguliuojančių pastojimą), gali sutrikti mėnesinių reguliarumas. Hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali susilpnėti, todėl gali reikėti naudoti kitokių kontraceptinių priemonių.
Nevartokite kartu su Carbalex monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) (žr. 2 skyrių). MAOI reikia užbaigti mažiausiai 2 savaites prieš pradedant vartoti Carbalex tabletes.
Carbalex tabletės gali sumažinti:
Žemiau išvardyti vaistai gali turėti įtakos Carbalex veiksmingumui:
Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali prastai veikti nervų
sistemą – atsiranda nerimas, suglumimas.
Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.
Carbalex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Tabletes reikia nuryti valgymo metu arba pavalgius ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz.,
stikline vandens).
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali turėti įtakos Carbalex aktyvumui, todėl jų negalima gerti vartojant Carbalex.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu vartojant vaistus nuo epilepsijos (vaistus nuo traukulių), galimas pavojus vaisiui.
Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką, vartojant Carbalex nėštumo metu.
Nenutraukite Carbalex vartojimo, nepasitarus su gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Karbamazepino patenka į motinos pieną. Carbalex vartojančiai moteriai kūdikį galima žindyti tik gydytojo leidimu ir atidžiai stebint, ar kūdikiui nepasireiškė šalutinis poveikis. Jeigu simptomų atsiranda, pvz.: kūdikis tampa labai mieguistas, nustoja žįsti, žindymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Carbalex vartojančiam žmogui gali susilpnėti reakcija, ypač gydymo pradžioje arba didinant vaisto dozę. Dėl šios priežasties vairuoti, prižiūrėti veikiančius įrenginius arba dirbti kitokį darbą, reikalaujantį susikaupimo, reikia atsargiai.
Carbalex sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visada laikykitės gydytojo nurodymų dėl vaisto dozės, nevartokite vaisto papildomai, negerkite jo dažniau arba ilgiau.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nepasitarus su gydytoju. Gydytojas patars, kaip ir kada galima nutraukti vaisto vartojimą.
Epilepsijos gydymas
Dažniausiai vartojama dozė suaugusiesiems yra 200-400 mg per parą.
Po to, Jūsų gydytojas dozę palengva didins, kol bus pasiekta Jums labiausiai tinkama palaikomoji
dozė (800-1200 mg per parą). Palaikomoji dozė vaikams dažniausiai yra 10-20 mg/kg kūno svorio.
Trišakio nervo neuralgijos gydymas (tik suaugusiems pacientams)
Iš pradžių reikia vartoti po 200-400 mg du kartus per parą. Dozę galima didinti, kol pasiekiama
tokia, kurią vartojant skausmas nekamuoja. Dažniausiai gali reikėti 400-800 mg per parą. Ją reikia
padalyti į 2-4 atskiras dozes. Kai kuriems pacientams pakanka mažesnės palaikomosios dozės, tai yra
400 mg, kurią reikia padalyti į dvi dalis.
Senyviems ir vaisto poveikiui jautresniems pacientams gali užtekti vartoti mažesnę pradinę dozę: po 100 mg du kartus per parą.
Dvipolio afektinio sutrikimo priepuolių profilaktika (tik suaugusiems pacientams)
Dažniausiai pradinė dozė yra 400‑600 mg per parą, prireikus gydytojas ją gali padidinti iki 800 mg.
Kiek iš tikrųjų reikia vartoti Carbalex, Jums pasakys gydytojas.
Diabetinė neuropatija
Įprastinė dozė yra 200 mg tris kartus per parą.
Ūminiai alkoholinės abstinencijos požymiai
Pimąsias 4-5 dienas reikia gerti po 400 mg tris kartus per parą, vėliau keletą dienų – po 200 mg tris kartus per parą.
Kiti nurodymai
Pacientai, sergantys sunkia širdies ir kraujagyslių, inkstų arba kepenų liga, taip pat senyvi pacientai
turi vartoti mažesnę dozę.
Visuomet poveikis yra labai geras, jeigu paros dozė dalijama į 4-5 vienkartines dozes.
Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.
Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, paciento reakcijos į vaisto vartojimą. Ją nustato gydytojas.
Vaistus nuo epilepsijos dažniausiai tenka vartoti ilgai. Karbamazepino vartojimo trukmę ir nutraukimo
laiką nustato gydytojas specialistas. Dažniausiai apie galimybę sumažinti dozę arba nutraukti vaisto
vartojimą sprendžiama ne anksčiau kaip po 2-3 metų po paskutinio traukulių priepuolio.
Nutraukiant gydymą, vaisto dozę reikia palengva mažinti per 1-2 metų laikotarpį.
Dėl to, kad augant didėja vaikų kūno svoris, dozė, nustatyta kilogramui kūno svorio, gali nebetikti lyginant su doze pagal amžių (reikia stebėti, kad gydymo metu nepablogėtų elektroencefalogramos rodmenys).
Gydant neuralgiją, naudinga keletą savaičių vartoti palaikomąją dozę, kuri apsaugo nuo skausmo. Atidžiai mažinant vaisto dozę, reikia elgtis ryžtingai, jeigu staiga skausmas atsinaujina. Tokiu atveju, gydymui reikia pradėti vartoti anksčiau nustatytą palaikomąją dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Carbalex dozę?
Išgėrus didesnę vaisto dozę negu buvo nurodyta, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medicininės priežiūros.
Jeigu kvėpavimas tapo nereguliarus, širdies plakimas greitas ir neritmiškas, atsirado tokių simptomų kaip sąmonės pritemimas, apsvaigimas, drebulys, pykinimas ir (arba) vėmimas, tai rodo, kad pavartota per didelė vaisto dozė. Nebevartokite vaisto ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Carbalex
Jeio pamiršote išgerti Garbalex, išgerkite kai tik apie tai prisiminsite. Tačiau jeigu jau beveik atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite vaistą įprasta tvarka.
Nustojus vartoti Carbalex
Jeigu manote, kad nebegalite toleruoti vaisto arba jeigu pasikeitė ligos pobūdis, pasitarkite su gydytoju. Niekada nenustokite vartoti Carbalex savo nuožiūra, nes tai gali turėti neigiamas pasekmes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda žemiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Jeigu žemiau išvardyti požymiai laikosi kelias dienas, pasakykite gydytojui: galvos sukimasis, mieguistumas, vėmimas, neramumas, odos išbėrimas, galvos skausmas, neryškus matymas arba vaizdo dvejinimasis, burnos sausmė, viduriavimas, sąnarių arba raumenų skausmas, padidėjęs odos ir akių jautrumas saulės šviesai, padidėjęs prakaitavimas, apetito netekimas, lytinio pajėgumo sutrikimai.
Žemiau išvardyti visi žinomi šalutinio poveikio požymiai pagal jų dažnį.
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau negu 1 iš 10 vartojusių vaisto):
Dažni (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 10 vartojusių vaisto):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 100 vartojusių vaisto):
Reti (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 1000 vartojusių vaisto):
Labai reti (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 10000 vartojusių vaistų):
Tai pat pasitaikė sunkūs gyvybei pavojingi odos išbėrimai (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių).
Gauta pranešimų apie kaulų ligas, įskaitant osteopeniją ir osteoporozę (kaulų išretėjimą) ir kaulų lūžius. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs ilgai vartojate vaistus nuo epilepsijos, jeigu buvo kaulų išretėjimas arba vartojate kortikosteroidus.
Šalutinis poveikis gydantis vienu Carbalex pasitaiko rečiau negu tais atvejais, kai papildomai vartojami ir kiti vaistai nuo epilepsijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Carbalex sudėtis
Carbalex 200 mg tabletės
Carbalex 400 mg tabletės
Carbalex 200 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos apvalios plokščios nuožulniais kraštais tabletės su perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 50 tablečių.
Carbalex 400 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 50 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“ A. Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel.+ 370 5 2610705 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Panašios prekės