Apie Camelia

Prekių nėra

0,00 Eur Viso

Pirkti

Pradinis / Receptiniai vaistai / APROVEL 300 mg, 28 plėvele dengtos tab.
Sužinokite apie mūsų geriausius pasiūlymus pirmi

APROVEL 300 mg, 28 plėvele dengtos tab.

Receptiniai vaistai

Kompensuojamas vaistas. Atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant būtina turėti galiojantį gydytojo išrašytą receptą. Užsisakyti galite ne daugiau kaip gydymo kursui, kuris nurodytas recepte. Jei vaistas Jums kompensuojamas, priemokos dydis priklauso nuo kodo įrašyto Jūsų recepto langelyje „Kompensacijos rūšies kodas“. Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu. Nurodytos kainos galioja tik užsisakant vaistus telefonu.

Šį vaistą galite užsisakyti telefonu 8 700 55170 darbo dienomis nuo 8:00 iki 17:00 val. Vaistą galite įsigyti tik vaistinėje.
Klauskite vaistininko
Klauskite vaistininko
Svarbi informacija
Svarbi informacija

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Aprovel 300 mg plėvele dengtos tabletės

irbesartanas (irbesartanum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

 

  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Aprovel ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Aprovel
  3. Kaip vartoti Aprovel
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Aprovel
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Aprovel ir kam jis vartojamas

 

Aprovel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Aprovel neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Medikamentas lėtina pacientų, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.

 

Aprovel vartojamas suaugusiems pacientams:

 

  • didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti;
  • II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Aprovel

 

Aprovel vartoti negalima:

 

  • jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 

  • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Aprovel vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
  • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aprovel ir jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų

Jums tinka:

  • jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti;
  • jeigu sergate inkstų liga;
  • jeigu sergate širdies liga;
  • jeigu gaunate Aprovel dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas;

 

  • jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją;
  • jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

 

 

 

137

 

  • AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

 

  • aliskireną.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Aprovel vartoti negalima“.

 

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Aprovel vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.

 

Kiti vaistai ir Aprovel

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

 

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Aprovel vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:

 

  • kalio papildų;
  • druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
  • kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., kai kurių diuretikų);
  • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.

 

Jeigu vartojate tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, irbesartano poveikis gali susilpnėti.

 

Aprovel vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Aprovel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Aprovel. Aprovel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymo laikotarpis

 

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Aprovel nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Aprovel neturėtų trikdyti. Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.

 

 

 

 

138

 

Aprovel sudėtyje yra laktozės

 

Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų (pvz., laktozės), prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

 

  1. Kaip vartoti Aprovel

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo metodas

 

Aprovel yra vartojamas per burną Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Aprovel galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Be gydytojo leidimo Aprovel vartojimo nutraukti negalima.

 

  • Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis

 

Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą.

 

  • II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir sutrikusi inkstų veikla

II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuries padidėjęs kraujospūdis, palaikomajam inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per parą.

 

Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arba gydomiems hemodialize, gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje, vartoti mažesnę dozę.

 

Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios. Vartojimas vaikams ir paaugliams

 

Aprovel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Jeigu vaikas išgėrė tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Aprovel dozę?

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Aprovel

 

Įprastiniu laiku medikamento išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.

 

Irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio vaistų, vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Aprovel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:

 

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100

 

139

 

Klinikinių tyrimų metu Aprovel vartojusiems pacientams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:

 

  • Labai dažnų (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi kalio koncentracija.

 

  • Dažnų (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija. Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas (stojantis iš sėdimos arba gulimos padėties), sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių baltymo (hemoglobino) kiekis.

 

  • Nedažnų (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.

 

Po to, kai Aprovel pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių. Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas). Taip pat gauta nedažnų pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Aprovel

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Aprovel sudėtis

 

  • Veiklioji medžiaga yra irbesartanas. Kiekvienoje Aprovel 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.
  • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas, makrogolis 3000, karnaubo vaškas. Žr. 2 skyrių „Aprovel sudėtyje yra laktozės“.

 

Aprovel išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Aprovel 300 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2873“ skaičiumi.

 

 

140

 

Aprovel 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 30, 56, 84, 90 arba 98 plėvele dengtas tabletes. Ligoninėms plėvele dengtos tabletės gali būti tiekiamos 56 x 1 dalomosiomis lizdinėmis plokštelėmis.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

 

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F-75008 Paris - Prancūzija

 

Gamintojas

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge

Ambarès & Lagrave

F-33565 Carbon Blanc Cedex - Prancūzija

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

 

30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166

F-37071 Tours Cedex 2 - Prancūzija

 

CHINOIN PRIVATE CO. LTD.

 

Lévai u.5.

2112 Veresegyház - Vengrija

 

Sanofi-Aventis, S.A.

 

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), km. 63.09

17404 Riells i Viabrea (Girona)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

 

België/Belgique/Belgien

 

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

 

 

 

Lietuva

 

UAB sanofi-aventis Lietuva

 

Tel: +370 5 2755224

 

 

 

България

 

Sanofi Bulgaria EOOD

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

 

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

 

 

 

Česká republika

 

sanofi-aventis, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

 

 

 

Magyarország

 

SANOFI-AVENTIS Zrt.

 

Tel.: +36 1 505 0050

 

 

 

Danmark

 

sanofi-aventis Denmark A/S

 

Tlf: +45 45 16 70 00

 

 

 

Malta

 

Sanofi Malta Ltd.

Tel: +356 21493022

 

 

 

Deutschland

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel: 0800 52 52 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

 

 

 

Nederland

 

sanofi-aventis Netherlands B.V.

 

Tel: +31 (0)182 557 755

 

 

 

Eesti

 

sanofi-aventis Estonia OÜ

 

Tel: +372 627 34 88

 

 

 

Norge

 

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: +47 67 10 71 00

 

 

 

 

141

 

Ελλάδα

 

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

 

España

 

sanofi-aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

 

France

 

sanofi-aventis France

Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

 

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 600 34 00

 

Ireland

 

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

 

Ísland

 

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

 

Italia

 

Sanofi S.p.A.

Tel: 800.536389

 

Κύπρος

 

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Τηλ: +357 22 871600

 

Latvija

 

sanofi-aventis Latvia SIA

Tel: +371 67 33 24 51

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

 

Österreich

 

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

 

Polska

 

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00

 

Portugal

 

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

 

 

România

 

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

 

Slovenija

 

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +386 1 560 48 00

 

Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100

 

Suomi/Finland

 

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

 

Sverige

 

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

 

United Kingdom

 

Sanofi

Tel: +44 (0) 845 372 7101

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

 

 

Probleminės sritys
Jau prisiregistravę?
Sukurti paskyrą Pamiršote slaptažodį ?