VOLTAREN EMULGEL 23.2mg/g gelis, 50g

~~Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gelis
Diklofenako dietilaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 sk.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Voltaren Emulgel 23,2 mg/g ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
3. Kaip vartoti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Voltaren Emulgel 23,2 mg/g ir kam jis vartojamas

Gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Voltaren Emulgel 23,2 mg/g yra tokios sudėties, kad jį būtų lengva įtrinti ir kad jis lengvai prasiskverbtų per odą. Aktyvioji preparato medžiaga yra nukreipiama į uždegimo pažeistus audinius.

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vartojamas raumenų ir sąnarių sužalojimų sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gelis vartojamas žemiau nurodytais atvejais.

Suaugusieji, 14 metų ir vyresni paaugliai
• minkštųjų audinių sužalojimas (sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių trauma, pavyzdžiui, patempimas, sumušimas). Gelis greitai malšina vidutinio stiprumo ir stiprų skausmą, gerina mobilumą, padeda greičiau atstatyti pažeistą funkciją;
• vietinis minkštųjų audinių uždegimas (nugaros skausmas, tendinitas, bursitas).

Tik suaugusieji (vyresni kaip 18 metų):
• sąnarių (pvz. kelių) degeneracinės ligos sukeltam skausmui malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Emulgel 23,2 mg/g

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vartoti negalima:
- jeigu esate alergiški diklofenakui arba kitiems preparatams nuo skausmo, karščiavimo arba uždegimo, pavyzdžiui, ibuprofenui arba acetilsalicilo rūgščiai (ši medžiaga vartojama profilaktiškai nuo trombų susidarymo) arba bet kuriai pagalbinei Voltaren Emulgel gelio medžiagai,(žr. 6 skyrių ir 2 skyriaus pabaigoje). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 Šio vaisto sukeltos alerginės reakcijos simptomai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas (astma); dilgėlinė ar pūslinis odos išbėrimas; veido arba liežuvio patinimas; sloga;
- jeigu esate paskutinius tris mėnesius nėščia;
- jeigu Jums yra mažiau kaip 14 metų.

Jei buvo pasireiškę išvardytų simptomų, Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- gelio negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus preparatu pasireiškia bėrimas, gydymą nutraukti.
- Negalima tepti didelių odos plotų ir gelio vartoti ilgą laiką, nebent gydytojas nurodė kitaip.
- Voltaren Emulgel 23,2 mg/g galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama preparato nuryti. Po naudojimo, nusiplaukite rankas. Saugokitės, kad Voltaren Emulgel 23,2 mg/g nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Voltaren Emulgel galima naudoti kartu su dažnai naudojamais įtvarais pvz. patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką prieš pradėdami vartoti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g.

Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams nepakanka (žr. skyrelį „Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vartoti negalima“).

Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams preparato reikia vartoti ilgiau kaip 7 paras skausmo malšinimui arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientas (ar jo tėvai) turi kreiptis į gydytoją.

Kiti vaistai ir Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote ar planuojate vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, maitinate krūtimi, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gelis gali būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius tik su gydytojo priežiūra, turi būti vartojama mažiausia galima vaisto dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė.
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jei Voltaren Emulgel 23,2 mg/g būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.

Jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi, dėl papildomos informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Voltaren Emulgel 23,2 mg/g medžiagas
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g sudėtyje yra:
• propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą;
• butilhidroksitolueno, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

3. Kaip vartoti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji, 14 metų ir vyresni paaugliai
Voltaren Emulgel 23,2 mg/g skaudamą vietą tepti 2 kartus per parą (geriausia ryte ir vakare). Voltaren Emulgel 23,2 mg/g suteikia iki 12 valandų trunkantį skausmo malšinimą.

Kaip naudoti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
1. Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginę tūbelės membraną:
- atsukti ir nuimti dangtelį;
- išorine dangtelio puse pradurti, pasukti ir nuimti apsauginę membraną nuo tūbelės.

2. Atsargiai išspauskite nedidelį kiekį Voltaren Emulgel 23,2 mg/g gelio ir lėtai įtrinkite į skaudamos arba patinusios vietos odą. Kiek vaisto reikia tepti, priklauso nuo skausmo stiprumo arba patinimo laipsnio. Paprastai pakanka vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekio. Įtrynus gelį juntamas švelnus šaldomasis poveikis.

3. Pasitepę Voltaren Emulgel 23,2 mg/g, gerai nusiplaukite rankas, išskyrus tuos atvejus, jei gydote rankas. Saugokitės, kad preparato nepatektų į akis ar į burną (žr. 2 skyrių).

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g skirtas vartoti tik ant odos.

Nenaudokite Voltaren Emulgel 23,2 mg/g ilgiau kaip:
Suaugusieji, 14 metų ir vyresni paaugliai
- 2 savaites nuo raumenų ir sąnarių sužalojimų (pvz., patempimo, panirimo, sumušimo).

Tik suaugusieji (vyresni kaip 18 metų)
- 3 savaites nuo sausgyslių uždegimo.

Preparato vartoti ilgiau negu nurodyta galima tik gydytojui paskyrus.

Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Emulgel 23,2 mg/g dozę
• Jeigu pavartojote didesnį nei rekomenduojama gelio kiekį, perteklių pašalinkite servetėle.
• Jeigu gelio nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g
Jeigu reikiamu laiku pamiršote pasitepti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
4. Galimas šalutinis poveikis

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsiant nutraukite Voltaren Emulgel 23,2 mg/g vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
- atsiranda pūslinis odos išbėrimas; dilgėlinė (pasireiškia 1-10 pacientų iš 10 000);
- atsiranda dusulys, pasunkėja kvėpavimas arba jaučiamas sunkumas krūtinėje (astma) (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
- patinsta veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000).

Kiti galimi šalutinio poveikio sukeliami reiškiniai paprastai būna lengvi, trumpalaikiai ir nežalingi (jeigu nerimaujate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką).

Dažnas šalutinis poveikis
(pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų)
- odos išbėrimas, niežulys, paraudimas arba deginimas.

Labai retas šalutinis poveikis
(pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)
- padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai. Tokio poveikio požymiai yra nudegimas lydimas niežėjimo, patinimo ir pūslių atsiradimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Voltaren Emulgel 23,2 mg/g

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ar tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako dietilaminas. Viename grame gelio yra 23,2 mg (2,32 %) diklofenako dietilamino, kuris atitinka 20 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos: butilhidroksitoluenas (E 321), karbomerai, kokoilo kaprilokapratas, dietilaminas, izopropilo alkoholis, skystasis parafinas, makrogolio cetostearilo eteris, oleilo alkoholis, propilenglikolis, eukalipto aromatinė medžiaga, išgrynintas vanduo (daugiau informacijos pateikta 2 skyriaus pabaigoje).

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g išvaizda ir kiekis pakuotėje

Voltaren Emulgel 23,2 mg/g yra baltos, beveik baltos ar gelsvos spalvos, minkštas, homogeniškas, kremo pavidalo gelis.

Voltaren Emulgel gelis yra tiekiamas aliuminio laminuotomis tūbelėmis su polipropileno užsukamu dangteliu. Pakuotėje yra 30 g, 50 g, 60 g, 100 g,  120 g arba 150 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija

Gamintojas:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München, Bavaria
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B,
Vilnius LT-01112, Lietuva
Tel. 8 5 260 41 50
Faks. 8 5 260 41 51

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-10-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.