ANALGINAS SANITAS 1 g/2 ml injekcinis tirpalas 2 ml N10
Vaistus, skirtus gydytojo, galite užsisakyti internetu, prisijungus prie asmeninės e.sveikata paskyros arba rezervuoti telefonu +370 697 03000. Atsiimant užsakymą vaistinėje reikalingas galiojantis receptas
Jeigu užsakymas, kuriame yra gydytojo skirtų vaistų, neatidėliotinai skubus, galite susisiekti su farmacijos specialistu telefonu +370 697 03000 (I-V 08:00 - 18:00). Užsakymas bus pristatytas per trumpiausią numatomą laiko terminą
Fizinėse vaistinėse kainos gali skirtis
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Analginas Sanitas 1 g/2 ml injekcinis tirpalas
metamizolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Analginas SANITAS gali sukelti didelį baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (agranulocitozę), o dėl to gali pasireikšti sunkios ir gyvybei pavojingos infekcijos (žr. 4 skyrių).
Turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų: karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės (ryklės) skausmas, skausmingos opos nosyje, burnoje ir gerklėje (ryklėje) arba lytinių organų ar išangės srityse.
Jeigu vartojant metamizolo ar panašių vaistų Jums kada nors pasireiškė agranulocitozė, šio vaisto daugiau niekada nevartokite (žr. 2 skyrių).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Analginas Sanitas ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Analginas Sanitas
Kaip vartoti Analginas Sanitas
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Analginas Sanitas
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
Analginas SANITAS vartojamas ūminiam vidutiniam arba stipriam skausmui malšinti.
Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
Analginas Sanitas vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu turite kaulų čiulpų problemų arba sergate liga, kuri turi įtakos kraujo ląstelių susidarymui ar veiklai;
jeigu anksčiau dėl metamizolo arba panašių vaistų, vadinamų pirazolonais arba pirazolidinais, Jums buvo labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, skaičius;
jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU);
jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras;
jeigu yra nosies polipų sukelta astma, dilgėlinė ar sloga;
jei yra ar buvo kraujo gamybos sutrikimų;
jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės trūkumo;
jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS jei:
sergate pasunkėjusia opalige, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, burnos gleivinės uždegimu, sunkiomis infekcinėmis arba uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis, yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;
yra mažas kraujo spaudimas arba nestabili kraujotaka, pvz., yra ūminis kraujotakos nepakankamumas, kurį sukėlė ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė;
piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote.
Vartojant Analginas SANITAS gali pasireikšti padidėjusi odos reakcija į šviesą.
Vartojant Analginas SANITAS gali parausti šlapimas. Šis pokytis poveikio sveikatos būklei nesukelia.
Jei planuojama operacija, apie metamizolo vartojimą būtina pasakyti chirurgui.
Sunkios odos reakcijos
Gydant metamizolu, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms; DRESS). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jei Jums kada nors yra pasireiškusi kokia nors sunki odos reakcija, gydymo Analginas SANITAS atnaujinti nebegalite (žr. 4 skyrių).
Gydymo Analginas SANITAS metu gali pradėti kraujuoti dantenos ir pablogėti žaizdų gijimas. Burnos higienos metu būtina laikytis atsargumo (dantų šepetėlį, siūlus ir dantų krapštukus reikia naudoti atsargiai).
Kepenų sutrikimai
Gauta pranešimų apie kepenų uždegimą, nustatytą metamizolą vartojantiems pacientams, kuriems jo simptomai pasireiškė per kelias dienas arba kelis mėnesius nuo gydymo pradžios.
Nebevartokite Analginas SANITAS ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kepenų sutrikimų, pvz., pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) spalvos išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Jūsų gydytojas patikrins, ar nesutrikusi Jūsų kepenų veikla.
Jums negalima vartoti Analginas SANITAS, jeigu Jūs anksčiau vartojote vaistą, kurio sudėtyje yra metamizolo, ir Jums pasireiškė kepenų sutrikimų.
Analginas SANITAS vartojimo metu gydytojas, norėdamas įsitikinti gydymo saugumu, gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius bei klinikinius tyrimus.
Didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė)
Analginas SANITAS gali sukelti agranulocitozę – labai didelį baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, kurie yra svarbūs kovojant su infekcijomis, skaičiaus sumažėjimą (žr. 4 skyrių). Turite nutraukti metamizolo vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia toliau nurodytų simptomų, galinčių reikšti agranulocitozę: šaltkrėtis, karščiavimas, gerklės (ryklės) skausmas ir skausmingos gleivinės (drėgnų kūno paviršių), ypač burnos, nosies ir gerklės (ryklės) arba lytinių organų ar išangės sričių, opos. Gydytojas atliks laboratorinį tyrimą Jūsų kraujo ląstelių skaičiui patikrinti.
Jei metamizolo vartojama nuo karščiavimo, kai kurie atsirandantys agranulocitozės simptomai gali praeiti nepastebėti. Simptomus taip pat gali būti sunku pastebėti, jei esate gydomi antibiotikais.
Agranulocitozė gali pasireikšti bet kuriuo Analginas SANITAS vartojimo momentu ir netgi netrukus po to, kai nustojote vartoti metamizolą.
Agranulocitozė gali pasireikšti net jei anksčiau vartojant metamizolo komplikacijų nebuvo.
Kiti vaistai ir Analginas SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Analginas SANITAS ir kitokių vaistų sąveika, gali sukelti vieno arba abiejų vaistų nepageidaujamą ar toksinį poveikį.
Bupropionas – vaistas, kuriuo gydoma depresija arba kuris vartojamas kaip pagalbinė priemonė siekiant nustoti rūkyti.
Efavirenzas – vaistas, kuriuo gydoma nuo ŽIV (AIDS).
Metadonas – vaistas, kuriuo gydoma priklausomybė nuo narkotikų (vadinamųjų opioidais).
Valproatas – vaistas, kuriuo gydoma epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Takrolimuzas – vaistas, kuris skiriamas pacientams, kuriems atlikta transplantacija (organų persodinimo operacija), siekiant išvengti persodinto organo atmetimo.
Sertralinas – vaistas, kuriuo gydoma depresija.
Analginas SANITAS ir vaistų nuo depresijos, geriamųjų kontraceptinių vaistų bei alopurinolio (vaistas nuo podagros) sąveika gali slopinti vaisto skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį poveikį.
Barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos) ir fenilbutazonas (vaistas nuo reumato) mažina metamizolo kiekį kraujyje ir jo veiksmingumą.
Metamizolas didina kraujo krešėjimą mažinančių, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, kitokių NVNU (ibuprofeno ir indometacino) veiksmingumą ir virškinimo trakto, išopėjimo, prakiurimo arba kraujavimo pavojų.
Vaistas mažina ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas) koncentraciją serume.
Tiamazolas (vaistas nuo skydliaukės ligų) ir sarkolizinas (vaistas nuo vėžio) vartojami kartu su metamizolu mažina leukocitų atsiradimo galimybę.
Kartu vartojami trankviliantai (raminamieji) didina metamizolo sukeliamą skausmo malšinimą.
Šio vaisto vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, vartojamo širdies ligų profilaktikai, reikia atsargiai.
Analginas SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Analginas SANITAS nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui. Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką. Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti Analginas SANITAS draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsivėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
Žindymas
Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai. Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analginas SANITAS, gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl vairuoti galima po injekcijos praėjus 2–4 valandoms, tačiau tik tada, jei nepasireiškė minėtas poveikis.
Kaip vartoti Analginas SANITAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė priklauso nuo skausmo arba karščiavimo intensyvumo ir paciento organizmo reakcijos į Analginas SANITAS jautrumo. Analginas SANITAS Jums bus suleistas į veną arba į raumenis. Analginas SANITAS negalima leisti greičiau nei 1 ml per min.
Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima į veną arba į raumenis suleisti 1–2 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 5 ml
(atitinka 2 500 mg Analginas SANITAS). Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg Analginas SANITAS).
Kūdikiai ir vaikai
Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris) Vienkartinė dozė Didžiausia paros dozė 3–11 mėn. kūdikiai (maždaug 5–8 kg) 0,1–0,2 ml 0,4–0,8 ml 1–3 metai (maždaug 9–15 kg) 0,2–0,5 ml 0,8–2,0 ml 4–6 metai (maždaug 16–23 kg) 0,3–0,8 ml 1,2–3,2 ml 7–9 metai (maždaug 24–30 kg) 0,4–1,0 ml 1,6–4,0 ml 10–12 metų (maždaug 31–45 kg) 0,5–1,4 ml 2,0–5,6 ml 13–14 metų (maždaug 46–53 kg) 0,8–1,8 ml 3,2–7,2 ml Senyvi pacientai ir pacientai, kurių prasta bendra sveikatos būklė ir (arba) sutrikusi inkstų veikla
Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama. Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia. Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SanitaS dozę
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Analginas SanitaS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:
rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių viduryje neretai susidaro pūslelės, taip pat odos lupimasis, opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
išplitęs išbėrimas, pakilusi kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas
arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
Nebevartokite Analginas SANITAS ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų:
pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Šie simptomai gali būti kepenų pažeidimo požymiai. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Gali išnykti tam tikri baltieji kraujo kūneliai (pasireikšti agranulocitozė). Agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos. Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Be to, gali sumažėti visų baltųjų kraujo kūnelių (pasireikšti leukopenija) bei trombocitų kiekis (gali atsirasti kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei nenormalus kraujavimas).
Imuninės sistemos sutrikimai
Gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija: anafilaksinis šokas (staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, pasireiškiantis silpnumu, šalto prakaito atsiradimu bei sąmonės pritemimu), dilgėlinė, odos išbėrimas, veido, ryklės ar kitoks patinimas, pūslių ant odos atsiradimas. Tokios reakcijos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei.
Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Kraujagyslių sutrikimai
Galimas kraujo spaudimo sumažėjimas, venų uždegimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Gali atsirasti egzantema, kitoks odos išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.
Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Inkstų funkcijos sutrikimas, oligurija, anurija, proteinurija, intersticinis nefritas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Skausmingumas švirkštimo vietoje, kitokios vietinės audinių reakcijos.
Virškinimo trakto sutrikimai
Gali pasireikšti apetito pablogėjimas, atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Galimas tulžies sąstovis. Kepenų uždegimas, odos ir akių baltymų pageltimas, kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas (dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai
Gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sąmonės pritemimas, mieguistumas, traukuliai.
Širdies sutrikimai
Oda gali tapti melsva, širdis gali pradėti plakti dažnai ir stipriai.
Akių sutrikimai
Gali sutrikti rega.
Ausų sutrikimai
Gali pasireikšti klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Analginas SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Analginas SanitaS sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. 2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 1 g metamizolo natrio druskos. 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Analginas SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Analginas Sanitas yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml tirpalo.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas
Lietuva
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. W. Pola 21, 58-500 Jelenia Góra
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Analginas Sanitas 1 g/2 ml injekcinis tirpalas
metamizolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Analginas SANITAS gali sukelti didelį baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (agranulocitozę), o dėl to gali pasireikšti sunkios ir gyvybei pavojingos infekcijos (žr. 4 skyrių).
Turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų: karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės (ryklės) skausmas, skausmingos opos nosyje, burnoje ir gerklėje (ryklėje) arba lytinių organų ar išangės srityse.
Jeigu vartojant metamizolo ar panašių vaistų Jums kada nors pasireiškė agranulocitozė, šio vaisto daugiau niekada nevartokite (žr. 2 skyrių).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Analginas Sanitas ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Analginas Sanitas
Kaip vartoti Analginas Sanitas
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Analginas Sanitas
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
Analginas SANITAS vartojamas ūminiam vidutiniam arba stipriam skausmui malšinti.
Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
Analginas Sanitas vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu turite kaulų čiulpų problemų arba sergate liga, kuri turi įtakos kraujo ląstelių susidarymui ar veiklai;
jeigu anksčiau dėl metamizolo arba panašių vaistų, vadinamų pirazolonais arba pirazolidinais, Jums buvo labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, skaičius;
jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU);
jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras;
jeigu yra nosies polipų sukelta astma, dilgėlinė ar sloga;
jei yra ar buvo kraujo gamybos sutrikimų;
jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės trūkumo;
jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS jei:
sergate pasunkėjusia opalige, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, burnos gleivinės uždegimu, sunkiomis infekcinėmis arba uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis, yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;
yra mažas kraujo spaudimas arba nestabili kraujotaka, pvz., yra ūminis kraujotakos nepakankamumas, kurį sukėlė ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė;
piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote.
Vartojant Analginas SANITAS gali pasireikšti padidėjusi odos reakcija į šviesą.
Vartojant Analginas SANITAS gali parausti šlapimas. Šis pokytis poveikio sveikatos būklei nesukelia.
Jei planuojama operacija, apie metamizolo vartojimą būtina pasakyti chirurgui.
Sunkios odos reakcijos
Gydant metamizolu, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms; DRESS). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jei Jums kada nors yra pasireiškusi kokia nors sunki odos reakcija, gydymo Analginas SANITAS atnaujinti nebegalite (žr. 4 skyrių).
Gydymo Analginas SANITAS metu gali pradėti kraujuoti dantenos ir pablogėti žaizdų gijimas. Burnos higienos metu būtina laikytis atsargumo (dantų šepetėlį, siūlus ir dantų krapštukus reikia naudoti atsargiai).
Kepenų sutrikimai
Gauta pranešimų apie kepenų uždegimą, nustatytą metamizolą vartojantiems pacientams, kuriems jo simptomai pasireiškė per kelias dienas arba kelis mėnesius nuo gydymo pradžios.
Nebevartokite Analginas SANITAS ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kepenų sutrikimų, pvz., pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) spalvos išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Jūsų gydytojas patikrins, ar nesutrikusi Jūsų kepenų veikla.
Jums negalima vartoti Analginas SANITAS, jeigu Jūs anksčiau vartojote vaistą, kurio sudėtyje yra metamizolo, ir Jums pasireiškė kepenų sutrikimų.
Analginas SANITAS vartojimo metu gydytojas, norėdamas įsitikinti gydymo saugumu, gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius bei klinikinius tyrimus.
Didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė)
Analginas SANITAS gali sukelti agranulocitozę – labai didelį baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granulocitais, kurie yra svarbūs kovojant su infekcijomis, skaičiaus sumažėjimą (žr. 4 skyrių). Turite nutraukti metamizolo vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia toliau nurodytų simptomų, galinčių reikšti agranulocitozę: šaltkrėtis, karščiavimas, gerklės (ryklės) skausmas ir skausmingos gleivinės (drėgnų kūno paviršių), ypač burnos, nosies ir gerklės (ryklės) arba lytinių organų ar išangės sričių, opos. Gydytojas atliks laboratorinį tyrimą Jūsų kraujo ląstelių skaičiui patikrinti.
Jei metamizolo vartojama nuo karščiavimo, kai kurie atsirandantys agranulocitozės simptomai gali praeiti nepastebėti. Simptomus taip pat gali būti sunku pastebėti, jei esate gydomi antibiotikais.
Agranulocitozė gali pasireikšti bet kuriuo Analginas SANITAS vartojimo momentu ir netgi netrukus po to, kai nustojote vartoti metamizolą.
Agranulocitozė gali pasireikšti net jei anksčiau vartojant metamizolo komplikacijų nebuvo.
Kiti vaistai ir Analginas SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Analginas SANITAS ir kitokių vaistų sąveika, gali sukelti vieno arba abiejų vaistų nepageidaujamą ar toksinį poveikį.
Bupropionas – vaistas, kuriuo gydoma depresija arba kuris vartojamas kaip pagalbinė priemonė siekiant nustoti rūkyti.
Efavirenzas – vaistas, kuriuo gydoma nuo ŽIV (AIDS).
Metadonas – vaistas, kuriuo gydoma priklausomybė nuo narkotikų (vadinamųjų opioidais).
Valproatas – vaistas, kuriuo gydoma epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Takrolimuzas – vaistas, kuris skiriamas pacientams, kuriems atlikta transplantacija (organų persodinimo operacija), siekiant išvengti persodinto organo atmetimo.
Sertralinas – vaistas, kuriuo gydoma depresija.
Analginas SANITAS ir vaistų nuo depresijos, geriamųjų kontraceptinių vaistų bei alopurinolio (vaistas nuo podagros) sąveika gali slopinti vaisto skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį poveikį.
Barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos) ir fenilbutazonas (vaistas nuo reumato) mažina metamizolo kiekį kraujyje ir jo veiksmingumą.
Metamizolas didina kraujo krešėjimą mažinančių, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, kitokių NVNU (ibuprofeno ir indometacino) veiksmingumą ir virškinimo trakto, išopėjimo, prakiurimo arba kraujavimo pavojų.
Vaistas mažina ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas) koncentraciją serume.
Tiamazolas (vaistas nuo skydliaukės ligų) ir sarkolizinas (vaistas nuo vėžio) vartojami kartu su metamizolu mažina leukocitų atsiradimo galimybę.
Kartu vartojami trankviliantai (raminamieji) didina metamizolo sukeliamą skausmo malšinimą.
Šio vaisto vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, vartojamo širdies ligų profilaktikai, reikia atsargiai.
Analginas SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Analginas SANITAS nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui. Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką. Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti Analginas SANITAS draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsivėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
Žindymas
Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai. Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analginas SANITAS, gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl vairuoti galima po injekcijos praėjus 2–4 valandoms, tačiau tik tada, jei nepasireiškė minėtas poveikis.
Kaip vartoti Analginas SANITAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė priklauso nuo skausmo arba karščiavimo intensyvumo ir paciento organizmo reakcijos į Analginas SANITAS jautrumo. Analginas SANITAS Jums bus suleistas į veną arba į raumenis. Analginas SANITAS negalima leisti greičiau nei 1 ml per min.
Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima į veną arba į raumenis suleisti 1–2 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 5 ml
(atitinka 2 500 mg Analginas SANITAS). Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg Analginas SANITAS).
Kūdikiai ir vaikai
Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris) Vienkartinė dozė Didžiausia paros dozė 3–11 mėn. kūdikiai (maždaug 5–8 kg) 0,1–0,2 ml 0,4–0,8 ml 1–3 metai (maždaug 9–15 kg) 0,2–0,5 ml 0,8–2,0 ml 4–6 metai (maždaug 16–23 kg) 0,3–0,8 ml 1,2–3,2 ml 7–9 metai (maždaug 24–30 kg) 0,4–1,0 ml 1,6–4,0 ml 10–12 metų (maždaug 31–45 kg) 0,5–1,4 ml 2,0–5,6 ml 13–14 metų (maždaug 46–53 kg) 0,8–1,8 ml 3,2–7,2 ml Senyvi pacientai ir pacientai, kurių prasta bendra sveikatos būklė ir (arba) sutrikusi inkstų veikla
Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama. Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia. Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SanitaS dozę
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Analginas SanitaS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:
rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių viduryje neretai susidaro pūslelės, taip pat odos lupimasis, opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
išplitęs išbėrimas, pakilusi kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas
arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
Nebevartokite Analginas SANITAS ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų:
pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Šie simptomai gali būti kepenų pažeidimo požymiai. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Gali išnykti tam tikri baltieji kraujo kūneliai (pasireikšti agranulocitozė). Agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos. Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Be to, gali sumažėti visų baltųjų kraujo kūnelių (pasireikšti leukopenija) bei trombocitų kiekis (gali atsirasti kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei nenormalus kraujavimas).
Imuninės sistemos sutrikimai
Gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija: anafilaksinis šokas (staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, pasireiškiantis silpnumu, šalto prakaito atsiradimu bei sąmonės pritemimu), dilgėlinė, odos išbėrimas, veido, ryklės ar kitoks patinimas, pūslių ant odos atsiradimas. Tokios reakcijos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei.
Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Kraujagyslių sutrikimai
Galimas kraujo spaudimo sumažėjimas, venų uždegimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Gali atsirasti egzantema, kitoks odos išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.
Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Inkstų funkcijos sutrikimas, oligurija, anurija, proteinurija, intersticinis nefritas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Skausmingumas švirkštimo vietoje, kitokios vietinės audinių reakcijos.
Virškinimo trakto sutrikimai
Gali pasireikšti apetito pablogėjimas, atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Galimas tulžies sąstovis. Kepenų uždegimas, odos ir akių baltymų pageltimas, kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas (dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai
Gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sąmonės pritemimas, mieguistumas, traukuliai.
Širdies sutrikimai
Oda gali tapti melsva, širdis gali pradėti plakti dažnai ir stipriai.
Akių sutrikimai
Gali sutrikti rega.
Ausų sutrikimai
Gali pasireikšti klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Analginas SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Analginas SanitaS sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. 2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 1 g metamizolo natrio druskos. 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Analginas SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Analginas Sanitas yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml tirpalo.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas
Lietuva
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. W. Pola 21, 58-500 Jelenia Góra
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.