CORVATON 2 mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija pacientui
 
Corvaton 2 mg tabletės
molsidominas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
 
1.       Kas yra Corvaton ir kam jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant Corvaton
3.       Kaip vartoti Corvaton
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti Corvaton
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
 
1.       Kas yra Corvaton ir kam jis vartojamas
 
Šis vaistas plečia kraujagysles ir gydo krūtinės anginą. Jis mažina deguonies poreikį širdyje bei širdies darbą, dėl to geriau toleruojamas fizinis krūvis ir rečiau būna su krūtinės angina susijusių skausmo priepuolių.
Molsidomino vartojama krūtinės anginos priepuoliams gydyti bei jų profilaktikai.
 
 
2.       Kas žinotina prieš vartojant Corvaton
 
Corvaton vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija molsidominui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunkus kraujotakos sutrikimas (pvz., šokas, stiprus kraujagyslių išsiplėtimas, ūminis spaudimo sumažėjimas kairiajame skilvelyje prisipildymo metu, ūminis širdies priepuolis);
• jeigu labai sumažėjęs arterinis kraujospūdis (sistolinis spaudimas mažesnis kaip 100 mm Hg);
• maitinimo krūtimi laikotarpiu;
• jeigu vartojama sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (vaistų erekcijai gerinti), žr. skyrių toliau „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• jeigu kartu vartojate guanilatciklazės stimuliatorių (vaisto, kuris plečia plaučių arterijas - kraujagysles, jungiančias širdį ir plaučius, todėl širdžiai lengviau pumpuoti kraują į plaučius), nes padidėja kraujospūdžio sumažėjimo rizika.

Corvaton netinka ūminiam krūtinės anginos priepuoliui gydyti.
 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Corvaton.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Corvaton reikia:

• ypač atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems sunkiu širdies funkcijos sutrikimu (pacientams, sergantiems vadinamąja hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, konstrikciniu perikarditu ar širdies tamponada, pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu ir kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimu, pacientams, kuriems yra aortos ir (arba) mitralinė stenozė);
• ištikus širdies priepuoliui, Corvaton turi būti skiriamas tik atidžiai prižiūrint gydytojui ir atidžiai stebint kraujotaką;

• jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis ir vartojama kitų kraujagysles plečiančių vaistų (galimas pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas);
• jeigu yra sumažėjęs apytakoje esančio skysčio tūris, pvz., vartojama šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (galimas pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas);
• jei esate senyvo amžiaus (gali reikėti mažinti dozę);
• jei sutrikusi inkstų arba kepenų veikla (gali reikėti mažinti dozę);
• kartu draudžiama vartoti molsidomino ir sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (vaistų, vartojamų erekcijos sutrikimams gydyti), nes gali labai ir staigiai sumažėti arterinis kraujospūdis, pasireikšti sąmonės netekimas ir kolapsas (žr. skyrių aukščiau - Corvaton vartoti negalima).

 
Kiti vaistai ir Corvaton
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Molsidominas gali stiprinti kitų kraujagysles plečiančių vaistų (tokių kaip nitratai, beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai) poveikį, todėl gali labai sumažėti kraujospūdis. Kartu vartojant molsidomino bei iloprosto, gali labai silpnėti trombocitų sukibimas. Gydantis molsidominu, sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (ir kitų vaistų vartojamų erekcijos sutrikimui gydyti) vartoti draudžiama.
Jeigu planuojate vartoti tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju.
 
Nerekomenduojama kartu vartoti molsidomino ir skalsių alkaloidų (vartojamų migrenai, kraujotakos problemoms, venų ligoms gydyti), nes jie gali neigiamai paveikti vienas kitą.
 
Corvaton vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes reikia gerti po valgio.
Kol vartojate Corvaton, alkoholinių gėrimų vartoti negalima.
 
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl nepakankamų saugumo duomenų Corvaton nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir negalima vartoti žindymo metu.
Duomenų apie molsidomino poveikį žmogaus vaisingumui nėra. Tyrimai su gyvūnais neigiamo poveikio vaisingumui neparodė.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti bei valdyti mechanizmus būtina atsargiai, kadangi gali atsirasti šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas), trikdantis šių veiksmų atlikimą.
 
Corvaton 2 mg tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
 
3.       Kaip vartoti Corvaton
 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
 
Dozuojama atsižvelgiant į ligos sunkumą bei paciento reakciją į vaistą.
Tabletės geriamos po valgio.
 
Įprastas Corvaton dozavimas.
 
Pradžioje geriama 2 mg (1 tabletė) du kartus per parą (iš viso 4 mg).
Įprastinė palaikomoji dozė – 4 mg (2 tabletės). Ji vartojama du kartus per parą (iš viso 8 mg).
Kai kada pakanka gerti 2 mg (1 tabletę) 2 – 3 kartus per parą (iš viso 4 – 6 mg).
Sunkiais atvejais galima vartoti 4 mg (2 tabletes) 3 – 4 kartus per parą (iš viso 12 – 16 mg).
 
Jeigu manote, kad Corvaton veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
 
Ką daryti pavartojus per didelę Corvaton dozę?
Pagrindiniai perdozavimo simptomai yra žemas kraujospūdis (hipotenzija) ir sulėtėjęs širdies ritmas (bradikardija), silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas, kolapsas ir šokas.
Gydymas. Būtina nedelsiant pasakyti gydytojui. Jei buvo pavartota per didelė dozė, gali būti naudinga pašalinti vaistą iš virškinimo trakto sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
 
Pamiršus pavartoti Corvaton
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
 
Nustojus vartoti Corvaton
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
4.       Galimas šalutinis poveikis
 
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado alerginių reakcijų, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali kilti sunkumų kvėpuoti ar ryti (žr. informaciją toliau).
 
Pastebėti pasireiškę šalutinio poveikio reiškiniai išvardyti toliau.
 
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas. Jis atsiranda ypač gydymo pradžioje ir paprastai išnyksta tolesnio gydymo metu. Arba gydytojas gali individualiai koreguoti dozę, kad sumažintų ar pašalintų šį šalutinį poveikį.

 
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
-        Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., odos reakcijos, konvulsinis bronchų susiaurėjimas (bronchų   spazmas).
-        Svaigulys.
-        Sunkus kraujospūdžio sumažėjimas. Molsidominas paprastai sumažina ramybės būsenoje esančio   paciento kraujospūdį. 1–10% pacientų pasireiškia nepageidaujamas kraujospūdžio sumažėjimo      poveikis (pvz., svaigulys), todėl gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą. Retai gali atsirasti staigus kraujospūdžio kritimas su tokiais simptomais kaip kraujotakos kolapsas ir šokas.
-        Pykinimas.
-        Alerginės odos reakcijos.
 
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):-      Anafilaksinis šokas (ūminė padidėjusio jautrumo reakcija, kurią lydi kraujospūdžio sumažėjimas, audinių patinimas, galiausiai dusulys).
 
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Mažas trombocitų skaičius (trombocitopenija).

 
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 
 
5.       Kaip laikyti Corvaton
 
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.
 
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
Corvaton sudėtis

• Veiklioji medžiaga - molsidominas. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg molsidomino.
• Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, krospovidonas, makrogolis 6000, laktozės monohidratas.

 
Corvaton išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, pailgos, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „MFF“, o kitoje – „HOECHST“ žemiau ir virš įpjovos. Jos lūžimo paviršius yra baltas. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
 
Pakuotėje yra 30 tablečių permatomoje, žalioje PVC/PVDC/Al lizdinėje plokštelėje.
 
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Vokietija
 
Gamintojas
Sanofi Aventis S.A.
Crta C-35 (La Batlloria-Hostalric) km 63,09
17404 Riells i Viabres (Girona)
Ispanija
 
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
 
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
 
arba
 
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas peržiūrėtas 2025-02-04
 
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
 
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referentinio vaisto tabletės yra nehomogeniškos šviesiai oranžinės arba rožinės spalvos, apvalios, abipus plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė, lygiagrečiai importuojamo - baltos arba beveik baltos, pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „MFF“, o kitoje – „HOECHST“ žemiau ir virš įpjovos; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra sacharozė, bulvių krakmolas, saulėlydžio geltonasis (E110), povidonas, lygiagrečiai importuojamo - krospovidonas, makrogolis 6000.