FURADONINS 100 mg tabletės, N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Furadonins 100 mg tabletės

Nitrofurantoinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Furadonins ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Furadonins
3. Kaip vartoti Furadonins
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Furadonins
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Furadonins ir kam jis vartojamas

Furadonins veiklioji medžiaga nitrofurantoinas slopina mikroorganizmų ląstelių fermentų sistemų aktyvumą bei kai kurias kitas biochemines reakcijas, todėl suyra bakterijos ląstelės citoplazmos membrana ir apvalkalėlis.

Furadonins vartojamas ūminių apatinių šlapimo takų infekcinių ligų (šlapimo pūslės ar šlaplės uždegimo) ar inkstų geldelės uždegimo (pielito) gydymui ir ilgalaikei jų atkryčio profilaktikai

2. Kas žinotina prieš vartojant Furadonins

Furadonins vartoti negalima:

• jeigu yra alergija nitrofurantoinui, kitiems nitrofurano grupės junginiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, esant sumažėjusiam šlapimo susidarymui arba šlapimui neišsiskiriant;

• jeigu yra tam tikrų fermentų trūkumas (fermento gliukozės‑6‑fosfatdehidrogenazės trūkumas);
• sergant porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimas);
• nėštumo ar gimdymo metu;
• jaunesniems negu 3 mėnesių kūdikiams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Furadonins:

• jeigu sergate mažakraujyste, cukralige (padidėjęs gliukozės kiekis), esant elektrolitų pusiausvyros  sutrikimams, esant susirgimams, lydymais judesių sutrikimų, vitamino B arba folio rūgšties stokai;
• jeigu yra kepenų ligos (pvz., hepatitas, gelta, kepenų nekrozė);
• jeigu yra plaučių pakenkimo požymių, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas;
• jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, bėrimas, temperatūros pakilimas, kepenų padidėjimas, dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose (,,skruzdžių bėgiojimas”) ar viduriavimas.
• Jeigu pasireiškė kuris nors iš paminėtų simptomų nedelsiant informuokite gydytoją.

Vaistinis preparatas gali sukelti hemolizinę anemiją, susijusią su gliukozės‑6‑fosfato dehidrogenazės stoka eritrocituose. Atsiradus hemolizei, nitrofurantoino vartojimą būtina nutraukti. Hemolizė gali sukelti ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą.

Atsiradus nuovargiui, odos ar akių pageltimui, niežuliui, odos išbėrimams, sąnarių skausmui, nemaloniam pojūčiui pilvo srityje, pykinimui, vėmimui, netekus apetito, patamsėjus šlapimui arba pabalus ar tapus pilkomis išmatoms, reikia kreiptis į gydytoją. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymiai.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto netinka vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Furadonins

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač jei vartojate:

• tam tikrų priešmikrobinių vaistų, pvz., nalidikso rūgšties, kadangi Furadonins slopina nalidikso rūgšties poveikį;
• vaistų, skatinančių šlapimo rūgšties išskyrimą (vaistai nuo podagros), pvz., sulfinpirazonas ar probenecidas, slopina nitrofurantoino išsiskyrimą per inkstus ir gali mažinti šio vaisto poveikį bei didinti nepageidaujamą poveikį;
• vaistų nuo epilepsijos – Furadonins gali mažinti fenitoino koncentraciją kraujyje ir silpninti jo poveikį;
• vaistų nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo (magnio trisilikatas);
• vaistų nuo padidėjusio prakaitavimo, vaistų nuo spazmų bei vaistų nuo nevalingo šlapinimosi, pvz., propantelino;
• šlapimą šarminančių vaistų.

Furadonins vartojimas su maistu ir gėrimais

Nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui būna rečiau, jei Furadonins geriama valgant arba iš karto po valgio ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu nitrofurantoino vartoti draudžiama, kadangi naujagimiui gali pasireikšti hemolizinė anemija.

Žindymo laikotarpiu vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, o jei kūdikiui yra gliukozės‑6‑fosfatdehidrogenazės trūkumas-netgi draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Furadonins

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Furadonins 100 mg tabletes reikia gerti valgio metu, užsigeriant dideliu skysčio kiekiu (sumažėja nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui).

Suaugusiesiems

Ūminės nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos gydymas

Gerti po 100 mg nitrofurantoino 2 kartus per parą. Gydymo kurso trukmė – 7 paros.

Profilaktikai

Profilaktikai nitrofurantoino pakanka vartoti 100 mg prieš miegą. Vartojimo trukmė – keli mėnesiai.

Senyviems pacientams

Specialaus dozavimo nėra. Jei sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, reikia atkreipti dėmesį į specialų dozavimą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Nitrofurantoino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra oligurija arba anurija ar sunkus inkstų veiklos nepakankamumas (apskaičiuotas GFG mažesnis nei 45 ml/min). Dėl nepakankamos patirties, specifinių dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama, kai apskaičiuotas GFG didesnis kaip 45 ml/min, nėra.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dėl nepakankamos patirties, specifinių dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nėra.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Šio vaisto netinka vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vyresni kaip 12 metų vaikai

Ūminės nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos gydymas

Vyresni kaip 12 metų vaikai gali vartoti tokias pat dozes kaip suaugusieji.

Ką daryti pavartojus per didelę Furadonins dozę?

Perdozavus gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys. Atsitiktinai perdozavus, nedelsiant keipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Furadonins

Jeigu praleista viena dozė, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei būtina, reikia konsultuotis su gydytoju.

Nustojus vartoti Furadonins

Vaisto reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jeigu savijauta yra pagerėjusi. Savo nuožiūra nutraukus ar pertraukus vaisto vartojimą, liga gali vėl paūmėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100)

• Apetito pablogėjimas, pykinimas, vėmimas.
• Galvos vilkligę panašus sindromas, svaigulys, ritmiškas nevalingas akių trūkčiojimas (nistagmas), gali pasireikšti nervų pažeidimai, kartais negrįžtami (tai vadinama periferinė polineuropatija).
• Alerginės reakcijos, ypač odos reakcijos, odos niežulys, taip pat kitos šalutinės alerginės reakcijos, pvz., vaistų karštinė arba karščiavimas, lūpų, gleivinių ar odos patinimas, astmos priepuoliai, krūtinplėvės uždegimas (eksudacinis pleuritas).

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1000)

• Kartais, ypač vaisto vartojant ilgai, gali pasireikšti alerginis plaučių pažeidimas (taip vadinama ,,nitrofurantoininis plaučių uždegimas”) su kosulio priepuoliais, pasunkėjusiu kvėpavimu, skausmu už krūtinkaulio. Ji gali progresuoti iki negrįžtamo skaidulinio audinio išvešėjimo plaučiuose.
• Tariamai teigiama gliukozės šlapime reakcija.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10000)

• Kasos uždegimas (pankreatitas), viduriavimas.
• Sunki ir net nepraeinanti periferinė polineuropatija, kurios atsiradimą skatina ir inkstų nepakankamumas bei ilgas didelių nitrofurantoino dozių vartojimas.
• Sunkios būklės sukeliančios odos ląstelių žūtį (taip vadinami Stevens‑Johnson arba Lajelio sindromas).
• Kepenų uždegimas, kepenų ląstelių žūtis, tulžies sąstovis.
• Mazginė raudonė, ypač kojų srityje ir laikinas plaukų slinkimas.
• Kristalai šlapime (kristalurija).
• Grįžtami spermos susidarymo sutrikimai.
• Seilių liaukų uždegimas (taip vadinamasis parotitas).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000)

• Raudonųjų kraujo kūnelių suirimas ir kitos mažakraujystės formos (ypač pacientams, kuriems yra gliukozės‑6‑fosfatdehidrogenazės nepakankamumas), baltųjų kraujo kūnelių trūkumas (agranulocitozė), kraujo plokštelių sumažėjimas (trombocitopenija), bendras baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija) ir eozinofilų kiekio padidėjimas (eozinofilija).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Smulkiųjų kraujagyslių sienelių uždegimas, kuris sukelia odos pažeidimus, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas.
• Kepenų uždegimas dėl imuninės sistemos poveikio kepenų ląstelėms, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas.
• Inkstų kanalėlius gaubiančio audinio uždegimas, sukeliantis inkstų veiklos sutrikimą, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas.

Nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui sumažėja, jei nitrofuratoino vartojama valgant ir gausiai užsigeriant.

Pasireiškus pirmiesiems plaučių pažeidimo požymiams, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Furadonins

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Furadonins sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Jo vienoje tabletėje yra 100 mg
• Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kalcio stearatas.

Furadonins išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos ar žalsvai geltonos, su nežymiais spalvos pokyčiais paviršiuje, apvalios, plokščios, lygiais kraštais tabletės.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės).

Registruotojas ir gamintojas

JSC “Olainfarm”

Rupnicu 5, LV‑2114 Olaine

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Juridinis adresas

UAB „Olainfarm-Lietuva“

J.Savivkio str. 4, Vilnius, LT-01108, Lithuania

Faktinis adresas

K.Donelaicio str. 62-207, Kaunas, LT-44248, Lithuania

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.