Page 1 of Infinity
MOUNJARO 2,5 mg/dozėje injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N1
MOUNJARO 2,5 mg/dozėje injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N1
187,11 €
Prekės likučiai vaistinėse
Prekės likučiai vaistinėse
Prekės kodas: 10000307911
Vaistai, kuriems taikomos specialios laikymo sąlygos, pristatomi tik į vaistinę.
Gydytojo paskirtus vaistus galite užsisakyti internetu - internetinės vaistinės kainomis, prisijungę prie savo asmeninės paskyros e.sveikata sistemoje.
Vaistus pagal poreikį galite rezervuoti telefonu +370 697 03000. Atsiimant užsakymą vaistinėje, būtina turėti galiojantį receptą. Fizinėse vaistinėse kainos gali skirtis.
Jeigu užsakymas, kuriame yra gydytojo skirtų vaistų, neatidėliotinai skubus, galite susisiekti su farmacijos specialistu telefonu +370 697 03000 (I-V 08:00 - 18:00). Užsakymas bus pristatytas per trumpiausią galimą laiką.
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje tirzepatidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
Mounjaro sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri vadinama tirzepatidu ir yra vartojama suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas, gydyti. Mounjaro sumažina cukraus kiekį organizme tik tada, kai jis yra didelis.
Be to, Mounjaro gydomi nutukimu sergantys arba antsvorio turintys suaugusieji (kai KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2). Mounjaro veikia apetito reguliavimą, todėl gali padėti valgyti mažiau maisto ir mažinti svorį.
Sergant 2 tipo diabetu, Mounjaro yra vartojamas:
- vienas, jeigu negalite vartoti metformino (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti);
- kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, kai jų neužtenka cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti. Šie kiti vaistai gali būti per burną vartojami vaistai ir (arba) insulino injekcijos.
Be to, Mounjaro yra vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu, siekiant numesti svorio ir padėti kontroliuoti svorį suaugusiesiems, kurių:
- KMI yra 30 kg/m² ar didesnis (diagnozuotas nutukimas) arba
- KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m², bet mažesnis kaip 30 kg/m² (diagnozuotas antsvoris) ir yra su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz. priešdiabetinė būklė, 2 tipo diabetas, didelis kraujospūdis, nenormali riebalų koncentracija kraujyje, kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami obstrukcine miego apnėja, arba buvo ištikę širdies priepuolis, insultas ar kraujagyslių sutrikimas).
KMI (kūno masės indeksas) – tai yra Jūsų svorio ir ūgio santykis.
Pacientams, kuriems yra diagnozuota obstrukcinė miego apnėja (OMA) ir nutukimas, Mounjaro galima vartoti kartu skiriant teigiamo slėgio kvėpavimo takuose (angl. positive airway pressure, PAP) terapiją arba jos neskiriant.
Svarbu ir toliau laikytis gydytojo, slaugytojo arba vaistininko patarimų dėl dietos ir mankštos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen Mounjaro KwikPen vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija tirzepatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mounjaro, jeigu:
- turite sunkių maisto virškinimo sutrikimų arba maistas lieka skrandyje ilgiau nei įprastai (įskaitant sunkią gastroparezę);
- kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu), dėl kurio pasireiškia sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
- turite akių problemų (diabetinė retinopatija arba geltonosios dėmės edema);
- vartojate sulfonilurėjos darinį (kitą vaistą cukriniam diabetui gydyti) arba insuliną cukriniam diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Kad ši rizika būtų mažesnė, gydytojui gali tekti keisti šių kitų vaistų dozes.
Pradėjus gydymą Mounjaro, kai kuriais atvejais galite netekti skysčių (dehidratacija), pavyzdžiui, dėl vėmimo, pykinimo ir (arba) viduriavimo, ir dėl to gali silpnėti inkstų funkcija. Svarbu apsisaugoti nuo dehidratacijos geriant daug skysčių. Jeigu kyla klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu žinote, kad Jums bus atliekama operacija ir taikoma bendroji nejautra (būsite užmigdytas), pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Mounjaro.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su šio amžiaus žmonėmis neatlikta.
Kiti vaistai ir Mounjaro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui .
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis vaisiui nežinomas. Todėl vartojant šį vaistą, rekomenduojama naudoti kontracepciją.
Žindymas
Nežinoma, ar tirzepatido išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Mounjaro.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad šis vaistas turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Visgi, jeigu Mounjaro vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir dėl to gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei atsiranda kokių nors mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymių, pavyzdžiui: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas (žr. 4 skyrių). Informaciją apie didesnę cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo riziką žr. 2 skyriuje skyrelyje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5,4 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamai suleidus visas dozes, švirkštiklyje gali likti nedidelis vaisto kiekis. Nebandykite susileisti likusio vaisto. Suleidus ketvirtą dozę, švirkštiklį reikia tinkamai išmesti.
Kiek vaisto vartoti
• Pradinė dozė – 2,5 mg vieną kartą per savaitę vartojama keturias savaites. Po keturių savaičių Jūsų gydytojas Jums skirtą dozę padidins iki 5 mg vieną kartą per savaitę.
• Jeigu reikės, Jūsų gydytojas gali Jums skirtą dozę didinti po 2,5 mg iki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ar 15 mg dozės vieną kartą per savaitę. Kiekvienu atveju Jūsų gydytojas Jums nurodys, kad tam tikrą dozę turite vartoti ne trumpiau kaip 4 savaitės prieš pradedant vartoti didesnę dozę.
Nekeiskite dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Pasirinkimas, kada vartoti Mounjaro
Švirkštiklį galite panaudoti bet kuriuo paros metu, valgydami arba nevalgius. Vaistą suleisti turite tą pačią kiekvienos savaitės dieną, jeigu galite. Kad geriau prisimintumėte, ant švirkštikilio dėžutės arba kalendoriuje galite užsirašyti dieną, kurią susileidote pirmąją dozę.
Prireikus, galite pakeisti savaitės dieną, kurią kiekvieną savaitę leidžiatės Mounjaro, taip, kad laiko tarpas tarp dviejų dozių būtų ne trumpesnis kaip 3 paros. Pasirinkę naują dieną, toliau leiskitės vaistą vieną kartą per savaitę tą dieną.
Kaip suleisti Mounjaro KwikPen
Mounjaro KwikPen reikia suleisti po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje ne mažesniu kaip 5 cm atstumu nuo bambos arba viršutinėje kojos dalyje (šlaunies srityje), arba viršutinėje rankos dalyje (žasto srityje). Norint susileisti vaistą viršutinėje rankos dalyje, Jums gali pririekti kitų žmonių pagalbos.
Jei norite, galite suleisti vaistą į tą pačią kūno sritį kiekvieną savaitę, bet būtinai turite pasirinkti skirtingas injekcijos vietas toje srityje. Jeigu kartu leidžiatės insulino dozę, šiai injekcijai pasirinkite skirtingą injekcijos vietą.
Prieš vartodami Mounjaro KwikPen, atidžiai perskaitykite „Vartojimo instrukcijas“.
Gliukozės koncentracijos kraujyje tyrimas
Svarbu, kad tuo atveju, jei Mounjaro KwikPen vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, matuotumėtės gliukozės koncentracijas kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Ką daryti pavartojus per didelę Mounjaro KwikPen dozę?
Jeigu susileidote per daug Mounjaro, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Pavartojus per daug šio vaisto, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir galite pasijusti blogai arba sunegaluoti.
Pamiršus pavartoti Mounjaro
Jeigu pamiršote susileisti dozę ir,
• praėjo 4 ar mažiau parų po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, susileiskite dozę iš karto prisiminę. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną;
• praėjo daugiau kaip 4 paros po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, pamirštąją dozę praleiskite. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Mažiausias laiko tarpas tarp dviejų dozių turi būti ne mažesnis kaip 3 paros.
Nutraukus Mounjaro KwikPen vartojimą
Nenutraukite Mounjaro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, nutraukus Mounjaro vartojimą, cukraus koncentracijos Jūsų kraujyje gali padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavojingas šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Kasos uždegimas (ūmus pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema). Jeigu atsiranda tokių simptomų, kaip kvėpavimo sutrikimai, staigus lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas, kartu su rijimo pasunkėjimu ir dažnu širdies plakimu, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos ir pranešti savo gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas.
- Viduriavimas.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Vidurių užkietėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Toks šalutinis poveikis dažniausiai būna nesunkus. Pykinimas, viduriavimas ir vėmimas dažniausiai pasireiškia pradėjus pirmą kartą vartoti tirzepatidą, bet daugumai pacientų mažėja laikui bėgant.
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) pasireiškia labai dažnai tirzepatidą vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilurėjos darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilurėjos darinį ar insuliną 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, vartojant juos kartu su tirzepatidu, gali prireikti sumažinti dozę (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Mažą cukraus koncentraciją kraujyje gali rodyti šie simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas. Jūsų gydytojas turėtų Jums pasakyti, kaip elgtis sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) vartojant tirzepatidą kartu su metforminu ir natrio gliukozės pernešėjo 2 inhibitoriumi (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti) 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas, pvz., išbėrimas, niežėjimas ir egzema).
- Galvos svaigimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Mažas kraujospūdis pastebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Sumažėjęs alkio pojūtis (apetito sumažėjimas) buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo
cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti (laikui bėgant, dažniausiai mažėja).
- Virškinimo sutrikimas (dispepsija).
- Vidurių užkietėjimas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo pūtimas.
- Raugėjimas (atsirūgimas).
- Dujos (meteorizmas).
- Refliuksas arba rėmuo (dar vadinama gastroezofaginio refliukso liga – GERL) – tai liga, kuri sukelia skrandžio rūgščių judėjimą vamzdeliu (stemple) nuo skrandžio iki burnos.
- Plaukų slinkimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Nuovargio jutimas (nuovargis).
- Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., niežėjimas ar paraudimas).
- Dažnas pulsas.
- Kasos fermentų (tokių, kaip lipazės ar amilazės) suaktyvėjimas kraujyje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija), tirzepatidą vartojant kartu su metforminu
2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Tulžies akmenligė.
- Tulžies pūslės uždegimas.
- Svorio mažėjimas buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Skausmas injekcijos vietoje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems 2 tipo cukriniam diabetui ir nutukimui kartu su OMA gydyti.
- Skonio jutimo pokytis.
- Odos jutimų pokyčiai.
- Lėtesnis skrandžio turinio pasišalinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai valstybinė vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Tel.: 8 800 73 568. Informacija pranešimo formos pildymui ir pateikimui: https://vvkt.lrv.lt/lt/. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant švirkštiklio etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas, VARTOTI NEGALIMA.
Mounjaro galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 30 parų po
pirmojo vartojimo ir po to švirkštiklį reikia išmesti.
Pastebėjus, kad švirkštiklis yra sugadintas arba vaistas yra drumstas, pakitusios spalvos ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Mounjaro KwikPen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tirzepatidas.
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 2,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido (4,17 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 2,5 mg.
Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 20 mg tirzepatido (8,33 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 5 mg.
Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 7,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 30 mg tirzepatido (12,5 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 7,5 mg.
Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 40 mg tirzepatido (16,7 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 10 mg.
Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 12,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 50 mg tirzepatido (20,8 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 12,5 mg.
Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 15 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 60 mg tirzepatido (25 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 15 mg.
Pagalbinės medžiagos yra: dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas (E339), benzilo alkoholis (E1519) (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje „Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio“), glicerolis, fenolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje
„Mounjaro sudėtyje yra natrio“); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Mounjaro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mounjaro yra skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvos spalvos injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Kiekviename užpildytame KwikPen švirkštiklyje yra 2,4 ml injekcinio tirpalo (4 dozės po 0,6 ml) ir šiek tiek perteklinio tirpalo užtaiso užpildymui. Adatų pakuotėje nėra.
Pakuočių dydžiai: 1 ir 3 KwikPen.
Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025 m. vasario 26 d. Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu/
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje tirzepatidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
Mounjaro sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri vadinama tirzepatidu ir yra vartojama suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas, gydyti. Mounjaro sumažina cukraus kiekį organizme tik tada, kai jis yra didelis.
Be to, Mounjaro gydomi nutukimu sergantys arba antsvorio turintys suaugusieji (kai KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2). Mounjaro veikia apetito reguliavimą, todėl gali padėti valgyti mažiau maisto ir mažinti svorį.
Sergant 2 tipo diabetu, Mounjaro yra vartojamas:
- vienas, jeigu negalite vartoti metformino (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti);
- kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, kai jų neužtenka cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti. Šie kiti vaistai gali būti per burną vartojami vaistai ir (arba) insulino injekcijos.
Be to, Mounjaro yra vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu, siekiant numesti svorio ir padėti kontroliuoti svorį suaugusiesiems, kurių:
- KMI yra 30 kg/m² ar didesnis (diagnozuotas nutukimas) arba
- KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m², bet mažesnis kaip 30 kg/m² (diagnozuotas antsvoris) ir yra su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz. priešdiabetinė būklė, 2 tipo diabetas, didelis kraujospūdis, nenormali riebalų koncentracija kraujyje, kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami obstrukcine miego apnėja, arba buvo ištikę širdies priepuolis, insultas ar kraujagyslių sutrikimas).
KMI (kūno masės indeksas) – tai yra Jūsų svorio ir ūgio santykis.
Pacientams, kuriems yra diagnozuota obstrukcinė miego apnėja (OMA) ir nutukimas, Mounjaro galima vartoti kartu skiriant teigiamo slėgio kvėpavimo takuose (angl. positive airway pressure, PAP) terapiją arba jos neskiriant.
Svarbu ir toliau laikytis gydytojo, slaugytojo arba vaistininko patarimų dėl dietos ir mankštos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen Mounjaro KwikPen vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija tirzepatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mounjaro, jeigu:
- turite sunkių maisto virškinimo sutrikimų arba maistas lieka skrandyje ilgiau nei įprastai (įskaitant sunkią gastroparezę);
- kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu), dėl kurio pasireiškia sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
- turite akių problemų (diabetinė retinopatija arba geltonosios dėmės edema);
- vartojate sulfonilurėjos darinį (kitą vaistą cukriniam diabetui gydyti) arba insuliną cukriniam diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Kad ši rizika būtų mažesnė, gydytojui gali tekti keisti šių kitų vaistų dozes.
Pradėjus gydymą Mounjaro, kai kuriais atvejais galite netekti skysčių (dehidratacija), pavyzdžiui, dėl vėmimo, pykinimo ir (arba) viduriavimo, ir dėl to gali silpnėti inkstų funkcija. Svarbu apsisaugoti nuo dehidratacijos geriant daug skysčių. Jeigu kyla klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu žinote, kad Jums bus atliekama operacija ir taikoma bendroji nejautra (būsite užmigdytas), pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Mounjaro.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su šio amžiaus žmonėmis neatlikta.
Kiti vaistai ir Mounjaro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui .
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis vaisiui nežinomas. Todėl vartojant šį vaistą, rekomenduojama naudoti kontracepciją.
Žindymas
Nežinoma, ar tirzepatido išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Mounjaro.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad šis vaistas turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Visgi, jeigu Mounjaro vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir dėl to gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei atsiranda kokių nors mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymių, pavyzdžiui: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas (žr. 4 skyrių). Informaciją apie didesnę cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo riziką žr. 2 skyriuje skyrelyje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5,4 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamai suleidus visas dozes, švirkštiklyje gali likti nedidelis vaisto kiekis. Nebandykite susileisti likusio vaisto. Suleidus ketvirtą dozę, švirkštiklį reikia tinkamai išmesti.
Kiek vaisto vartoti
• Pradinė dozė – 2,5 mg vieną kartą per savaitę vartojama keturias savaites. Po keturių savaičių Jūsų gydytojas Jums skirtą dozę padidins iki 5 mg vieną kartą per savaitę.
• Jeigu reikės, Jūsų gydytojas gali Jums skirtą dozę didinti po 2,5 mg iki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ar 15 mg dozės vieną kartą per savaitę. Kiekvienu atveju Jūsų gydytojas Jums nurodys, kad tam tikrą dozę turite vartoti ne trumpiau kaip 4 savaitės prieš pradedant vartoti didesnę dozę.
Nekeiskite dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Pasirinkimas, kada vartoti Mounjaro
Švirkštiklį galite panaudoti bet kuriuo paros metu, valgydami arba nevalgius. Vaistą suleisti turite tą pačią kiekvienos savaitės dieną, jeigu galite. Kad geriau prisimintumėte, ant švirkštikilio dėžutės arba kalendoriuje galite užsirašyti dieną, kurią susileidote pirmąją dozę.
Prireikus, galite pakeisti savaitės dieną, kurią kiekvieną savaitę leidžiatės Mounjaro, taip, kad laiko tarpas tarp dviejų dozių būtų ne trumpesnis kaip 3 paros. Pasirinkę naują dieną, toliau leiskitės vaistą vieną kartą per savaitę tą dieną.
Kaip suleisti Mounjaro KwikPen
Mounjaro KwikPen reikia suleisti po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje ne mažesniu kaip 5 cm atstumu nuo bambos arba viršutinėje kojos dalyje (šlaunies srityje), arba viršutinėje rankos dalyje (žasto srityje). Norint susileisti vaistą viršutinėje rankos dalyje, Jums gali pririekti kitų žmonių pagalbos.
Jei norite, galite suleisti vaistą į tą pačią kūno sritį kiekvieną savaitę, bet būtinai turite pasirinkti skirtingas injekcijos vietas toje srityje. Jeigu kartu leidžiatės insulino dozę, šiai injekcijai pasirinkite skirtingą injekcijos vietą.
Prieš vartodami Mounjaro KwikPen, atidžiai perskaitykite „Vartojimo instrukcijas“.
Gliukozės koncentracijos kraujyje tyrimas
Svarbu, kad tuo atveju, jei Mounjaro KwikPen vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, matuotumėtės gliukozės koncentracijas kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Ką daryti pavartojus per didelę Mounjaro KwikPen dozę?
Jeigu susileidote per daug Mounjaro, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Pavartojus per daug šio vaisto, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir galite pasijusti blogai arba sunegaluoti.
Pamiršus pavartoti Mounjaro
Jeigu pamiršote susileisti dozę ir,
• praėjo 4 ar mažiau parų po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, susileiskite dozę iš karto prisiminę. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną;
• praėjo daugiau kaip 4 paros po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, pamirštąją dozę praleiskite. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Mažiausias laiko tarpas tarp dviejų dozių turi būti ne mažesnis kaip 3 paros.
Nutraukus Mounjaro KwikPen vartojimą
Nenutraukite Mounjaro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, nutraukus Mounjaro vartojimą, cukraus koncentracijos Jūsų kraujyje gali padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavojingas šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Kasos uždegimas (ūmus pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema). Jeigu atsiranda tokių simptomų, kaip kvėpavimo sutrikimai, staigus lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas, kartu su rijimo pasunkėjimu ir dažnu širdies plakimu, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos ir pranešti savo gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas.
- Viduriavimas.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Vidurių užkietėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Toks šalutinis poveikis dažniausiai būna nesunkus. Pykinimas, viduriavimas ir vėmimas dažniausiai pasireiškia pradėjus pirmą kartą vartoti tirzepatidą, bet daugumai pacientų mažėja laikui bėgant.
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) pasireiškia labai dažnai tirzepatidą vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilurėjos darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilurėjos darinį ar insuliną 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, vartojant juos kartu su tirzepatidu, gali prireikti sumažinti dozę (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Mažą cukraus koncentraciją kraujyje gali rodyti šie simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas. Jūsų gydytojas turėtų Jums pasakyti, kaip elgtis sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) vartojant tirzepatidą kartu su metforminu ir natrio gliukozės pernešėjo 2 inhibitoriumi (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti) 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas, pvz., išbėrimas, niežėjimas ir egzema).
- Galvos svaigimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Mažas kraujospūdis pastebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Sumažėjęs alkio pojūtis (apetito sumažėjimas) buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo
cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti (laikui bėgant, dažniausiai mažėja).
- Virškinimo sutrikimas (dispepsija).
- Vidurių užkietėjimas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo pūtimas.
- Raugėjimas (atsirūgimas).
- Dujos (meteorizmas).
- Refliuksas arba rėmuo (dar vadinama gastroezofaginio refliukso liga – GERL) – tai liga, kuri sukelia skrandžio rūgščių judėjimą vamzdeliu (stemple) nuo skrandžio iki burnos.
- Plaukų slinkimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Nuovargio jutimas (nuovargis).
- Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., niežėjimas ar paraudimas).
- Dažnas pulsas.
- Kasos fermentų (tokių, kaip lipazės ar amilazės) suaktyvėjimas kraujyje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija), tirzepatidą vartojant kartu su metforminu
2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Tulžies akmenligė.
- Tulžies pūslės uždegimas.
- Svorio mažėjimas buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Skausmas injekcijos vietoje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems 2 tipo cukriniam diabetui ir nutukimui kartu su OMA gydyti.
- Skonio jutimo pokytis.
- Odos jutimų pokyčiai.
- Lėtesnis skrandžio turinio pasišalinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai valstybinė vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Tel.: 8 800 73 568. Informacija pranešimo formos pildymui ir pateikimui: https://vvkt.lrv.lt/lt/. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant švirkštiklio etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas, VARTOTI NEGALIMA.
Mounjaro galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 30 parų po
pirmojo vartojimo ir po to švirkštiklį reikia išmesti.
Pastebėjus, kad švirkštiklis yra sugadintas arba vaistas yra drumstas, pakitusios spalvos ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Mounjaro KwikPen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tirzepatidas.
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 2,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido (4,17 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 2,5 mg.
Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 20 mg tirzepatido (8,33 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 5 mg.
Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 7,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 30 mg tirzepatido (12,5 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 7,5 mg.
Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 40 mg tirzepatido (16,7 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 10 mg.
Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 12,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 50 mg tirzepatido (20,8 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 12,5 mg.
Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 15 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 60 mg tirzepatido (25 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 15 mg.
Pagalbinės medžiagos yra: dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas (E339), benzilo alkoholis (E1519) (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje „Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio“), glicerolis, fenolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje
„Mounjaro sudėtyje yra natrio“); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Mounjaro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mounjaro yra skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvos spalvos injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Kiekviename užpildytame KwikPen švirkštiklyje yra 2,4 ml injekcinio tirpalo (4 dozės po 0,6 ml) ir šiek tiek perteklinio tirpalo užtaiso užpildymui. Adatų pakuotėje nėra.
Pakuočių dydžiai: 1 ir 3 KwikPen.
Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025 m. vasario 26 d. Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu/
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje tirzepatidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
Mounjaro sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri vadinama tirzepatidu ir yra vartojama suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas, gydyti. Mounjaro sumažina cukraus kiekį organizme tik tada, kai jis yra didelis.
Be to, Mounjaro gydomi nutukimu sergantys arba antsvorio turintys suaugusieji (kai KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2). Mounjaro veikia apetito reguliavimą, todėl gali padėti valgyti mažiau maisto ir mažinti svorį.
Sergant 2 tipo diabetu, Mounjaro yra vartojamas:
- vienas, jeigu negalite vartoti metformino (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti);
- kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, kai jų neužtenka cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti. Šie kiti vaistai gali būti per burną vartojami vaistai ir (arba) insulino injekcijos.
Be to, Mounjaro yra vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu, siekiant numesti svorio ir padėti kontroliuoti svorį suaugusiesiems, kurių:
- KMI yra 30 kg/m² ar didesnis (diagnozuotas nutukimas) arba
- KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m², bet mažesnis kaip 30 kg/m² (diagnozuotas antsvoris) ir yra su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz. priešdiabetinė būklė, 2 tipo diabetas, didelis kraujospūdis, nenormali riebalų koncentracija kraujyje, kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami obstrukcine miego apnėja, arba buvo ištikę širdies priepuolis, insultas ar kraujagyslių sutrikimas).
KMI (kūno masės indeksas) – tai yra Jūsų svorio ir ūgio santykis.
Pacientams, kuriems yra diagnozuota obstrukcinė miego apnėja (OMA) ir nutukimas, Mounjaro galima vartoti kartu skiriant teigiamo slėgio kvėpavimo takuose (angl. positive airway pressure, PAP) terapiją arba jos neskiriant.
Svarbu ir toliau laikytis gydytojo, slaugytojo arba vaistininko patarimų dėl dietos ir mankštos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen Mounjaro KwikPen vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija tirzepatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mounjaro, jeigu:
- turite sunkių maisto virškinimo sutrikimų arba maistas lieka skrandyje ilgiau nei įprastai (įskaitant sunkią gastroparezę);
- kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu), dėl kurio pasireiškia sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
- turite akių problemų (diabetinė retinopatija arba geltonosios dėmės edema);
- vartojate sulfonilurėjos darinį (kitą vaistą cukriniam diabetui gydyti) arba insuliną cukriniam diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Kad ši rizika būtų mažesnė, gydytojui gali tekti keisti šių kitų vaistų dozes.
Pradėjus gydymą Mounjaro, kai kuriais atvejais galite netekti skysčių (dehidratacija), pavyzdžiui, dėl vėmimo, pykinimo ir (arba) viduriavimo, ir dėl to gali silpnėti inkstų funkcija. Svarbu apsisaugoti nuo dehidratacijos geriant daug skysčių. Jeigu kyla klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu žinote, kad Jums bus atliekama operacija ir taikoma bendroji nejautra (būsite užmigdytas), pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Mounjaro.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su šio amžiaus žmonėmis neatlikta.
Kiti vaistai ir Mounjaro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui .
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis vaisiui nežinomas. Todėl vartojant šį vaistą, rekomenduojama naudoti kontracepciją.
Žindymas
Nežinoma, ar tirzepatido išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Mounjaro.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad šis vaistas turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Visgi, jeigu Mounjaro vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir dėl to gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei atsiranda kokių nors mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymių, pavyzdžiui: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas (žr. 4 skyrių). Informaciją apie didesnę cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo riziką žr. 2 skyriuje skyrelyje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5,4 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamai suleidus visas dozes, švirkštiklyje gali likti nedidelis vaisto kiekis. Nebandykite susileisti likusio vaisto. Suleidus ketvirtą dozę, švirkštiklį reikia tinkamai išmesti.
Kiek vaisto vartoti
• Pradinė dozė – 2,5 mg vieną kartą per savaitę vartojama keturias savaites. Po keturių savaičių Jūsų gydytojas Jums skirtą dozę padidins iki 5 mg vieną kartą per savaitę.
• Jeigu reikės, Jūsų gydytojas gali Jums skirtą dozę didinti po 2,5 mg iki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ar 15 mg dozės vieną kartą per savaitę. Kiekvienu atveju Jūsų gydytojas Jums nurodys, kad tam tikrą dozę turite vartoti ne trumpiau kaip 4 savaitės prieš pradedant vartoti didesnę dozę.
Nekeiskite dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Pasirinkimas, kada vartoti Mounjaro
Švirkštiklį galite panaudoti bet kuriuo paros metu, valgydami arba nevalgius. Vaistą suleisti turite tą pačią kiekvienos savaitės dieną, jeigu galite. Kad geriau prisimintumėte, ant švirkštikilio dėžutės arba kalendoriuje galite užsirašyti dieną, kurią susileidote pirmąją dozę.
Prireikus, galite pakeisti savaitės dieną, kurią kiekvieną savaitę leidžiatės Mounjaro, taip, kad laiko tarpas tarp dviejų dozių būtų ne trumpesnis kaip 3 paros. Pasirinkę naują dieną, toliau leiskitės vaistą vieną kartą per savaitę tą dieną.
Kaip suleisti Mounjaro KwikPen
Mounjaro KwikPen reikia suleisti po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje ne mažesniu kaip 5 cm atstumu nuo bambos arba viršutinėje kojos dalyje (šlaunies srityje), arba viršutinėje rankos dalyje (žasto srityje). Norint susileisti vaistą viršutinėje rankos dalyje, Jums gali pririekti kitų žmonių pagalbos.
Jei norite, galite suleisti vaistą į tą pačią kūno sritį kiekvieną savaitę, bet būtinai turite pasirinkti skirtingas injekcijos vietas toje srityje. Jeigu kartu leidžiatės insulino dozę, šiai injekcijai pasirinkite skirtingą injekcijos vietą.
Prieš vartodami Mounjaro KwikPen, atidžiai perskaitykite „Vartojimo instrukcijas“.
Gliukozės koncentracijos kraujyje tyrimas
Svarbu, kad tuo atveju, jei Mounjaro KwikPen vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, matuotumėtės gliukozės koncentracijas kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Ką daryti pavartojus per didelę Mounjaro KwikPen dozę?
Jeigu susileidote per daug Mounjaro, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Pavartojus per daug šio vaisto, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir galite pasijusti blogai arba sunegaluoti.
Pamiršus pavartoti Mounjaro
Jeigu pamiršote susileisti dozę ir,
• praėjo 4 ar mažiau parų po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, susileiskite dozę iš karto prisiminę. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną;
• praėjo daugiau kaip 4 paros po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, pamirštąją dozę praleiskite. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Mažiausias laiko tarpas tarp dviejų dozių turi būti ne mažesnis kaip 3 paros.
Nutraukus Mounjaro KwikPen vartojimą
Nenutraukite Mounjaro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, nutraukus Mounjaro vartojimą, cukraus koncentracijos Jūsų kraujyje gali padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavojingas šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Kasos uždegimas (ūmus pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema). Jeigu atsiranda tokių simptomų, kaip kvėpavimo sutrikimai, staigus lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas, kartu su rijimo pasunkėjimu ir dažnu širdies plakimu, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos ir pranešti savo gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas.
- Viduriavimas.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Vidurių užkietėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Toks šalutinis poveikis dažniausiai būna nesunkus. Pykinimas, viduriavimas ir vėmimas dažniausiai pasireiškia pradėjus pirmą kartą vartoti tirzepatidą, bet daugumai pacientų mažėja laikui bėgant.
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) pasireiškia labai dažnai tirzepatidą vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilurėjos darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilurėjos darinį ar insuliną 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, vartojant juos kartu su tirzepatidu, gali prireikti sumažinti dozę (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Mažą cukraus koncentraciją kraujyje gali rodyti šie simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas. Jūsų gydytojas turėtų Jums pasakyti, kaip elgtis sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) vartojant tirzepatidą kartu su metforminu ir natrio gliukozės pernešėjo 2 inhibitoriumi (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti) 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas, pvz., išbėrimas, niežėjimas ir egzema).
- Galvos svaigimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Mažas kraujospūdis pastebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Sumažėjęs alkio pojūtis (apetito sumažėjimas) buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo
cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti (laikui bėgant, dažniausiai mažėja).
- Virškinimo sutrikimas (dispepsija).
- Vidurių užkietėjimas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo pūtimas.
- Raugėjimas (atsirūgimas).
- Dujos (meteorizmas).
- Refliuksas arba rėmuo (dar vadinama gastroezofaginio refliukso liga – GERL) – tai liga, kuri sukelia skrandžio rūgščių judėjimą vamzdeliu (stemple) nuo skrandžio iki burnos.
- Plaukų slinkimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Nuovargio jutimas (nuovargis).
- Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., niežėjimas ar paraudimas).
- Dažnas pulsas.
- Kasos fermentų (tokių, kaip lipazės ar amilazės) suaktyvėjimas kraujyje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija), tirzepatidą vartojant kartu su metforminu
2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Tulžies akmenligė.
- Tulžies pūslės uždegimas.
- Svorio mažėjimas buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Skausmas injekcijos vietoje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems 2 tipo cukriniam diabetui ir nutukimui kartu su OMA gydyti.
- Skonio jutimo pokytis.
- Odos jutimų pokyčiai.
- Lėtesnis skrandžio turinio pasišalinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai valstybinė vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Tel.: 8 800 73 568. Informacija pranešimo formos pildymui ir pateikimui: https://vvkt.lrv.lt/lt/. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant švirkštiklio etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas, VARTOTI NEGALIMA.
Mounjaro galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 30 parų po
pirmojo vartojimo ir po to švirkštiklį reikia išmesti.
Pastebėjus, kad švirkštiklis yra sugadintas arba vaistas yra drumstas, pakitusios spalvos ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Mounjaro KwikPen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tirzepatidas.
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 2,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido (4,17 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 2,5 mg.
Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 20 mg tirzepatido (8,33 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 5 mg.
Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 7,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 30 mg tirzepatido (12,5 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 7,5 mg.
Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 40 mg tirzepatido (16,7 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 10 mg.
Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 12,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 50 mg tirzepatido (20,8 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 12,5 mg.
Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 15 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 60 mg tirzepatido (25 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 15 mg.
Pagalbinės medžiagos yra: dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas (E339), benzilo alkoholis (E1519) (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje „Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio“), glicerolis, fenolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje
„Mounjaro sudėtyje yra natrio“); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Mounjaro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mounjaro yra skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvos spalvos injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Kiekviename užpildytame KwikPen švirkštiklyje yra 2,4 ml injekcinio tirpalo (4 dozės po 0,6 ml) ir šiek tiek perteklinio tirpalo užtaiso užpildymui. Adatų pakuotėje nėra.
Pakuočių dydžiai: 1 ir 3 KwikPen.
Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025 m. vasario 26 d. Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu/
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje tirzepatidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Mounjaro KwikPen ir kam jis vartojamas
Mounjaro sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri vadinama tirzepatidu ir yra vartojama suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas, gydyti. Mounjaro sumažina cukraus kiekį organizme tik tada, kai jis yra didelis.
Be to, Mounjaro gydomi nutukimu sergantys arba antsvorio turintys suaugusieji (kai KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2). Mounjaro veikia apetito reguliavimą, todėl gali padėti valgyti mažiau maisto ir mažinti svorį.
Sergant 2 tipo diabetu, Mounjaro yra vartojamas:
- vienas, jeigu negalite vartoti metformino (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti);
- kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, kai jų neužtenka cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti. Šie kiti vaistai gali būti per burną vartojami vaistai ir (arba) insulino injekcijos.
Be to, Mounjaro yra vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu, siekiant numesti svorio ir padėti kontroliuoti svorį suaugusiesiems, kurių:
- KMI yra 30 kg/m² ar didesnis (diagnozuotas nutukimas) arba
- KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m², bet mažesnis kaip 30 kg/m² (diagnozuotas antsvoris) ir yra su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz. priešdiabetinė būklė, 2 tipo diabetas, didelis kraujospūdis, nenormali riebalų koncentracija kraujyje, kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami obstrukcine miego apnėja, arba buvo ištikę širdies priepuolis, insultas ar kraujagyslių sutrikimas).
KMI (kūno masės indeksas) – tai yra Jūsų svorio ir ūgio santykis.
Pacientams, kuriems yra diagnozuota obstrukcinė miego apnėja (OMA) ir nutukimas, Mounjaro galima vartoti kartu skiriant teigiamo slėgio kvėpavimo takuose (angl. positive airway pressure, PAP) terapiją arba jos neskiriant.
Svarbu ir toliau laikytis gydytojo, slaugytojo arba vaistininko patarimų dėl dietos ir mankštos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro KwikPen Mounjaro KwikPen vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija tirzepatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mounjaro, jeigu:
- turite sunkių maisto virškinimo sutrikimų arba maistas lieka skrandyje ilgiau nei įprastai (įskaitant sunkią gastroparezę);
- kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu), dėl kurio pasireiškia sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
- turite akių problemų (diabetinė retinopatija arba geltonosios dėmės edema);
- vartojate sulfonilurėjos darinį (kitą vaistą cukriniam diabetui gydyti) arba insuliną cukriniam diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Kad ši rizika būtų mažesnė, gydytojui gali tekti keisti šių kitų vaistų dozes.
Pradėjus gydymą Mounjaro, kai kuriais atvejais galite netekti skysčių (dehidratacija), pavyzdžiui, dėl vėmimo, pykinimo ir (arba) viduriavimo, ir dėl to gali silpnėti inkstų funkcija. Svarbu apsisaugoti nuo dehidratacijos geriant daug skysčių. Jeigu kyla klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu žinote, kad Jums bus atliekama operacija ir taikoma bendroji nejautra (būsite užmigdytas), pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Mounjaro.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su šio amžiaus žmonėmis neatlikta.
Kiti vaistai ir Mounjaro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui .
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis vaisiui nežinomas. Todėl vartojant šį vaistą, rekomenduojama naudoti kontracepciją.
Žindymas
Nežinoma, ar tirzepatido išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Mounjaro.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad šis vaistas turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Visgi, jeigu Mounjaro vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir dėl to gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei atsiranda kokių nors mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymių, pavyzdžiui: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas (žr. 4 skyrių). Informaciją apie didesnę cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo riziką žr. 2 skyriuje skyrelyje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5,4 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
3. Kaip vartoti Mounjaro KwikPen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamai suleidus visas dozes, švirkštiklyje gali likti nedidelis vaisto kiekis. Nebandykite susileisti likusio vaisto. Suleidus ketvirtą dozę, švirkštiklį reikia tinkamai išmesti.
Kiek vaisto vartoti
• Pradinė dozė – 2,5 mg vieną kartą per savaitę vartojama keturias savaites. Po keturių savaičių Jūsų gydytojas Jums skirtą dozę padidins iki 5 mg vieną kartą per savaitę.
• Jeigu reikės, Jūsų gydytojas gali Jums skirtą dozę didinti po 2,5 mg iki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ar 15 mg dozės vieną kartą per savaitę. Kiekvienu atveju Jūsų gydytojas Jums nurodys, kad tam tikrą dozę turite vartoti ne trumpiau kaip 4 savaitės prieš pradedant vartoti didesnę dozę.
Nekeiskite dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Pasirinkimas, kada vartoti Mounjaro
Švirkštiklį galite panaudoti bet kuriuo paros metu, valgydami arba nevalgius. Vaistą suleisti turite tą pačią kiekvienos savaitės dieną, jeigu galite. Kad geriau prisimintumėte, ant švirkštikilio dėžutės arba kalendoriuje galite užsirašyti dieną, kurią susileidote pirmąją dozę.
Prireikus, galite pakeisti savaitės dieną, kurią kiekvieną savaitę leidžiatės Mounjaro, taip, kad laiko tarpas tarp dviejų dozių būtų ne trumpesnis kaip 3 paros. Pasirinkę naują dieną, toliau leiskitės vaistą vieną kartą per savaitę tą dieną.
Kaip suleisti Mounjaro KwikPen
Mounjaro KwikPen reikia suleisti po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje ne mažesniu kaip 5 cm atstumu nuo bambos arba viršutinėje kojos dalyje (šlaunies srityje), arba viršutinėje rankos dalyje (žasto srityje). Norint susileisti vaistą viršutinėje rankos dalyje, Jums gali pririekti kitų žmonių pagalbos.
Jei norite, galite suleisti vaistą į tą pačią kūno sritį kiekvieną savaitę, bet būtinai turite pasirinkti skirtingas injekcijos vietas toje srityje. Jeigu kartu leidžiatės insulino dozę, šiai injekcijai pasirinkite skirtingą injekcijos vietą.
Prieš vartodami Mounjaro KwikPen, atidžiai perskaitykite „Vartojimo instrukcijas“.
Gliukozės koncentracijos kraujyje tyrimas
Svarbu, kad tuo atveju, jei Mounjaro KwikPen vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu, matuotumėtės gliukozės koncentracijas kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Ką daryti pavartojus per didelę Mounjaro KwikPen dozę?
Jeigu susileidote per daug Mounjaro, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Pavartojus per daug šio vaisto, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir galite pasijusti blogai arba sunegaluoti.
Pamiršus pavartoti Mounjaro
Jeigu pamiršote susileisti dozę ir,
• praėjo 4 ar mažiau parų po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, susileiskite dozę iš karto prisiminę. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną;
• praėjo daugiau kaip 4 paros po dienos, kai turėjote susileisti Mounjaro, pamirštąją dozę praleiskite. Tada kitą dozę susileiskite kaip įprasta suplanuotą dieną.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Mažiausias laiko tarpas tarp dviejų dozių turi būti ne mažesnis kaip 3 paros.
Nutraukus Mounjaro KwikPen vartojimą
Nenutraukite Mounjaro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu sergate 2 tipo cukriniu diabetu, nutraukus Mounjaro vartojimą, cukraus koncentracijos Jūsų kraujyje gali padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavojingas šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Kasos uždegimas (ūmus pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema). Jeigu atsiranda tokių simptomų, kaip kvėpavimo sutrikimai, staigus lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas, kartu su rijimo pasunkėjimu ir dažnu širdies plakimu, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos ir pranešti savo gydytojui.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas.
- Viduriavimas.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję kūno svoriui reguliuoti.
- Vidurių užkietėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Toks šalutinis poveikis dažniausiai būna nesunkus. Pykinimas, viduriavimas ir vėmimas dažniausiai pasireiškia pradėjus pirmą kartą vartoti tirzepatidą, bet daugumai pacientų mažėja laikui bėgant.
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) pasireiškia labai dažnai tirzepatidą vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilurėjos darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilurėjos darinį ar insuliną 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, vartojant juos kartu su tirzepatidu, gali prireikti sumažinti dozę (žr. 2 skyriuje skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Mažą cukraus koncentraciją kraujyje gali rodyti šie simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas. Jūsų gydytojas turėtų Jums pasakyti, kaip elgtis sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) vartojant tirzepatidą kartu su metforminu ir natrio gliukozės pernešėjo 2 inhibitoriumi (kitas vaistas cukriniam diabetui gydyti) 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas, pvz., išbėrimas, niežėjimas ir egzema).
- Galvos svaigimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Mažas kraujospūdis pastebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Sumažėjęs alkio pojūtis (apetito sumažėjimas) buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo
cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo (skrandžio) skausmas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Šleikštulys (vėmimas), apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti (laikui bėgant, dažniausiai mažėja).
- Virškinimo sutrikimas (dispepsija).
- Vidurių užkietėjimas, apie kurį pranešė pacientai, vaistą vartoję 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Pilvo pūtimas.
- Raugėjimas (atsirūgimas).
- Dujos (meteorizmas).
- Refliuksas arba rėmuo (dar vadinama gastroezofaginio refliukso liga – GERL) – tai liga, kuri sukelia skrandžio rūgščių judėjimą vamzdeliu (stemple) nuo skrandžio iki burnos.
- Plaukų slinkimas pasireiškė pacientams, kurie vaistą vartojo svoriui reguliuoti.
- Nuovargio jutimas (nuovargis).
- Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., niežėjimas ar paraudimas).
- Dažnas pulsas.
- Kasos fermentų (tokių, kaip lipazės ar amilazės) suaktyvėjimas kraujyje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems kūno svoriui reguliuoti.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija), tirzepatidą vartojant kartu su metforminu
2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Tulžies akmenligė.
- Tulžies pūslės uždegimas.
- Svorio mažėjimas buvo stebėtas pacientams, kurie vaistą vartojo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
- Skausmas injekcijos vietoje.
- Kalcitonino koncentracijos kraujyje padidėjimas pacientams, vaistą vartojusiems 2 tipo cukriniam diabetui ir nutukimui kartu su OMA gydyti.
- Skonio jutimo pokytis.
- Odos jutimų pokyčiai.
- Lėtesnis skrandžio turinio pasišalinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai valstybinė vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Tel.: 8 800 73 568. Informacija pranešimo formos pildymui ir pateikimui: https://vvkt.lrv.lt/lt/. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Mounjaro KwikPen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant švirkštiklio etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas, VARTOTI NEGALIMA.
Mounjaro galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 30 parų po
pirmojo vartojimo ir po to švirkštiklį reikia išmesti.
Pastebėjus, kad švirkštiklis yra sugadintas arba vaistas yra drumstas, pakitusios spalvos ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Mounjaro KwikPen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tirzepatidas.
Mounjaro 2,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 2,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido (4,17 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 2,5 mg.
Mounjaro 5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 20 mg tirzepatido (8,33 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 5 mg.
Mounjaro 7,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 7,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 30 mg tirzepatido (12,5 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 7,5 mg.
Mounjaro 10 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 10 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 40 mg tirzepatido (16,7 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 10 mg.
Mounjaro 12,5 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 12,5 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 50 mg tirzepatido (20,8 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 12,5 mg.
Mounjaro 15 mg/dozėje KwikPen. Kiekvienoje dozėje 0,6 ml tirpalo yra 15 mg tirzepatido. Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje 2,4 ml tirpalo yra 60 mg tirzepatido (25 mg/ml). Kiekviename švirkštiklyje yra 4 dozės po 15 mg.
Pagalbinės medžiagos yra: dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas (E339), benzilo alkoholis (E1519) (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje „Mounjaro KwikPen sudėtyje yra benzilo alkoholio“), glicerolis, fenolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje
„Mounjaro sudėtyje yra natrio“); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Mounjaro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mounjaro yra skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvos spalvos injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Kiekviename užpildytame KwikPen švirkštiklyje yra 2,4 ml injekcinio tirpalo (4 dozės po 0,6 ml) ir šiek tiek perteklinio tirpalo užtaiso užpildymui. Adatų pakuotėje nėra.
Pakuočių dydžiai: 1 ir 3 KwikPen.
Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025 m. vasario 26 d. Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu/
Susiję straipsniai
Žiūrėti visus