PERINDAP 4/1,25 mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Perindap 4 mg/1,25 mg tabletės

tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Perindap ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Perindap

3. Kaip vartoti Perindap

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Perindap

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Perindap ir kam jis vartojamas

   Kas yra Perindap?

   Perindap yra dviejų aktyvių medžiagų, perindoprilio ir indapamido, derinys. Jis priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų grupei ir vartojamas didelio kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymui.

    

   Kam Perindap vartojamas?

   Perindoprilis priklauso vaistų klasei vadinamai AKF inhibitoriais. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles ir taip palengvėja širdies darbas pumpuojant kraują per jas.

   Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai padidiną šlapimo gamybą inkstuose. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik nežymiai padidina gaminamo šlapimo kiekį. Abi sudėtinės dalys mažina ir kontroliuoja kraujo spaudimą.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Perindap

   Perindap vartoti negalima:

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams (pvz.: ramipriliui, lizinopriliui, fosinopriliui), indapamidui (arba kuriems kitiems sulfonamidams) arba bet kuriai pagalbinei Perindap medžiagai;

   • jeigu pasireiškė tokie simptomai kaip švokštimas, veido ar liežuvio tinimas, intensyvus niežulys ar sunkus odos bėrimas gydantis kitais AKF inhibitoriais ar šie simptomai Jums arba Jūsų šeimos nariams pasireiškė kitose situacijose (tai vadinama angioneurozine edema);

   • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;

   • jeigu sergate sunkia kepenų liga ar Jums yra būklė vadinama hepatine (kepenų) encefalopatija (degeneracinė smegenų liga);

   • jeigu sergate sunkia inkstų liga, kuomet yra sumažėjusi inkstų kraujotaka (yra inkstų arterijos susiaurėjimas);

   • jeigu Jums atliekamos dializės ar kitokio pobūdžio kraujo filtracija. Atsižvelgiant į tai, kokia vartojama šiam tikslui įranga, gali būti kad Perindap netinka Jums vartoti;

   • jeigu yra žemas kalio kiekis;

   • jeigu įtariamas negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (didelis skysčių susilaikymas, sunkumas kvėpuojant);

   • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat geriau vengti Perindap vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

   • jeigu jūs vartojote arba vartojate sakubitrilį/valsartaną – vaistinį preparatą širdies nepakankamumo gydymui, nes padidėja angioneurozinės edemos (staigaus poodinio audinio patinimo tokiose vietose, kaip gerklos) pavojus (žr. skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Perindap“).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindap:

   • jeigu Jums yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas) ar hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijos stenozė (krauju inkstus aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);

   • jeigu turite širdies nepakankamumą ar kitų širdies problemų;

   • jei turite inkstų problemų arba Jums atliekama dializė;

   • jeigu Jums atsirado regos pablogėjimas arba akių skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros (odenos)) arba akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Perindap vartojimo pradžios. Jeigu negydoma, tai gali sukelti nuolatinį regos netekimą. Jeigu Jums yra buvusi alergija penicilinui arba sulfonamidui, Jums yra didesnė rizika šiam sutrikimui atsirasti;

   • jeigu sergate raumenų liga, pasireiškiančia raumenų skausmu, jautrumu, silpnumu arba mėšlungiu;

   • jeigu yra padidėjęs hormono aldosterono kiekis kraujyje (pirminis aldosteronizmas);

   • jeigu sutrikusi kepenų veikla:

   • jeigu sergate kolagenoze (odos liga), tokia kaip sisteminė raudonoji vilkligė ar skleroderma;

   • jeigu sergate ateroskleroze (kraujagyslių sukietėjimas);

   • jeigu sergate hiperparatiroze (padidėjęs preskydinės liaukos aktyvumas);

   • jeigu sergate podagra;

   • jeigu sergate cukriniu diabetu;

   • jeigu Jums skirta druską ribojanti dieta ar naudojate druskos pakaitalus, kuriuose gali būti kalio;

   • jeigu vartojate ličio preparatus arba kalį tausojančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną), nes reikia vengti juo vartoti kartu su Perindap (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Perindap“);

   • Jeigu esate senyvo amžiaus;

   • jeigu Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;

   • jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos ertmės, liežuvio ar ryklės (gerklės) patinimu galinti apsunkinti rijimą arba kvėpavimą (angioneurozinė edema). Tai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsirastų tokių simptomų, turite nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Žr. taip pat 4 skyrių;

   • jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

   • angiotenzino II receptorių antagonistus (ARA) (taip pat žinomus sartanų pavadinimu – pavyzdžiui, valsartano, telmsartano, irbesartano), ypač jeigu yra su cukriniu diabetu susijusių inkstų problemų;

   • aliskireno.

   Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

   Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindap vartoti negalima“.

   • Jeigu esate juodaodis, nes Jums gali būti didesnė angioneurozinės edemos rizika ir šis vaistas Jums gali mažiau veiksmingai mažinti kraujospūdį negu baltaodžiams pacientams;

   • jeigu Jums atliekamos hemodializės procedūros su didelio paralaidumo membranomis;

   • jeigu vartojate kurį nors toliau išvardytą vaistą, padidėja angioneurozinės edemos rizika:

   • racekodatrilio (vartojamą viduriavimui gydyti);

   • sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo arba kitus vaistus, priklausančius taip vadinamai mTor inhibitorių klasei (vartojamus, norint išvengti persodintų organų atmetimo reakcijos, ir vėžiui gydyti);

   • sakubitrilio (prieinamas fiksuotos dozės derinyje su valsartanu), vartojamas lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti;

   • linagliptino, saksagliptino, sitagliptino, vildagliptino ir kitus vaistus, priklausančius taip vadinamų gliptinų klasei (vartojamus cukriniam diabetui gydyti).

    

   Buvo pranešta apie angioneurozinę edemą (sunkią alerginę reakciją su veido, lūpų, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimu bei pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu) pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant Perindap. Tai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Jei atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti Perindap vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Taip pat žiūrėkite 4 skyrių.

    

   Turite informuoti Jūsų gydytoją, jei manote, kad esate (ar galite tapti) nėščia. Perindap nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti esant didesniam nei 3 mėnesių nėštumui, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių “ Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).

    

   Jei vartojate Perindap, taip pat turite informuoti Jus gydantį gydytoją ar medicininį personalą:

   • jei Jums bus taikoma anestezija ir (ar) atliekama operacija;

   • jei nesenai viduriavote ar vėmėte, ar netekote skysčių;

   • jeigu Jums atliekama dializė arba MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo aparatu);

   • jeigu Jums bus taikoma desensibilizuojantis gydymas, tam kad būtų sumažinta alerginė reakcija į bičių ar vapsvų įkandimą;

   • jeigu Jums bus atliekami tyrimai, kurių metu turi būti suleidžiama jodo kontrastinės medžiagos (medžiaga, kuri padaro rentgenologiškai matomus tokius organus, kaip inkstai ar skrandis);

   • jeigu sutriko regėjimas arba jaučiate skausmą vienoje arba abiejose akyse vartojant Perindap. Tai gali būti besivystančios glaukomos, padidėjusio akispūdžio, ženklas. Nutraukite Perindap vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

    

   Sportininkus reikia įspėti, kad Perindap sudėtyje yra veikliosios medžiagos (indapamido), kuri gali sąlygoti teigiamus testus narkotikų nustatymui.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Perindap vaikams ir paaugliams neskiriamas.

    

   Kiti vaistai ir Perindap

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

    

   Jūs turite vengti vartoti Perindap kartu su:

   • ličiu (vaistas nuo manijos arba depresijos),

   • aliskirenu (vaistas hipertenzijai gydyti) jei nesergate cukriniu diabetu arba nėra inkstų problemų;

   • kalį tausojančiais diuretikais (pvz., triamterenu, amiloridu), kalio druskomis ir kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį jūsų kraujyje (heparinu, vartojamu kraujui skystinti ir apsaugoti nuo krešulių susidarymo, trimetoprimu ir kotrimoksazolu, kurie žinomi kaip trimetoprimas/sulfametoksazolis, vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti);

   • estramustinu (vartojamu vėžiui gydyti);

   • kitais vaistais padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.

    

   Kiti vaistai gali turėti įtakos Perindap vartojimui. Gydytojui gali tekti keisti Jums paskirtų vaistų dozę ir (ar) imtis kitų atsargumo priemonių. Įsitikinkite, kad pasakėte gydytojui apie bet kurį toliau išvardytą vartojamą vaistą, nes gali reikėti specialios priežiūros. Tokie vaistai yra:

   • kiti vaistai aukšto kraujo spaudimo gydymui, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB) arba aliskirenas (žr. taip pat informaciją skyreliuose „Perindop vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikai (vaistais, kurie didina šlapimo susidarymo kiekį inkstuose);

   • kalį tausojantys vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti: eplerenonas ir spironolaktonas 12,5 mg-50 mg per parą;

   • vaistai, dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) arba persodinto organo atmetimui išvengti (sirolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys taip vadinamai mTor inhibitorių klasei) Žr. skyrių „Įspejimai ir atsargumo priemonės“;

   • sakubitrilio/valsartano derinys (vartojamas lėtinio širdies nepakankamumo gydymui). Žr. skyrius „Perindap vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;-

   • vaistai anestezijai sukelti;

   • kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo;

   • antibiotikai bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., moksifloksacinas, sparfloksacinas, injekcinis eritromicinas);

   • metadonas (priklausomybei gydyti);

   • prokainamidas (nereguliaraus širdies ritmo gydymui);

   • alopurinolis (podagros gydymui);

   • antihistamininiai vaistai tokioms alerginėms reakcijoms kaip šienligė, gydyti (pvz., mizolastinas, terfenadinas ar astemizolas) ;

   • kortikosteroidai gydyti įvairioms būklėms, tokioms kaip sunki astma ar reumatoidinis artritas);

   • imunosupresantai (vartojami autoimuninių ligų gydymui ar po transplantacijų atmetimo reakcijos profilaktikai, pvz.: ciklosporinas, takrolimuzas);

   • halofantrinas (skiriamas tam tikriems maliarijos tipams gydyti);

   • pentamidinas (vartojamas plaučių uždegimui gydyti);

   • švirkščiami aukso preparatai (reumatoidinio artrito gydymui);

   • vinkaminas (simptominiam vyresnių žmonių pažinimo sutrikimo, įskaitant atminties praradimą, koregavimui);

   • bepridilis (krūtinės anginos gydymui);

   • vaistai širdies ritmo sutrikimų gydymui (pvz.: chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas, rusmenės vaistiniai preparatai, bretiliumas);

   • cizapridas, difemanilis (skrandžio ir virškinimo sutrikimams gydyti);

   • baklofenas (vaistas vartojamas raumenų sustingimo gydymui sergant tokiomis ligomis, kaip išsėtinė sklerozė);

   • digoksinas ar kiti širdies glikozidai (širdies veiklos sutrikimų gydymui);

   • vaistai cukrinio diabeto gydymui (pvz.: insulinas ar metforminas);

   • kalcis, įskaitant kalcio papildus;

   • vidurius laisvinantys (pvz.: Senos lapų preparatai);

   • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz.: ibuprofenas) ar didelės salicilatų dozės (pvz.: acetilsalicilo rūgštis (esanti daugelio vaistų, kurie malšina skausmą ir mažina karščiavimą, taip pat saugo nuo kraujo krešėjimo, sudėtyje);

   • amfotericinas B injekcijomis (sunkių grybelinių infekcijų gydymui);

   • vaistai psichinių ligų, tokių kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydymui (pvz.: tricikliai antidepresantai, neuroleptikai (amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis);

   • tetrakozaktidas (Krono ligos gydymui);

   • trimetoprimas (infekcijoms gydyti);

   • vazodiletatoriai, įskaitant nitratus (vaistai, kurie plečia kraujagysles);

   • vaistai, vartojami esant žemam kraujospūdžiui, šokui, sergant astma (pvz., efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas).

    

   Perindap vartojimas su maistu ir gėrimais

   Pageidautina Perindap gerti nevalgius.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas

   Turite pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate nėščia (ar galite būti) pastojusi.

   Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Perindap. Perindap yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

    

   Žindymas

   Perindap nerekomenduojama vartoti žindymo metu. Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės žindyti.

   Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Perindap įtakos gebėjimui reaguoti dažniausiai neturi, tačiau kai kuriems pacientams dėl sumažėjusio kraujospūdžio gali atsirasti tokių reakcijų kaip svaigulys arba silpnumas. Jeigu taip atsitinka, gali būti sutrikęs Jūsų gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus.

    

   Perindap sudėtyje yra laktozės. Jei Jūsų gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasikonsultuokite su gydytoju prieš pradedant gydymą.

    

3. Kaip vartoti Perindap

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Paprastai rekomenduojama viena tabletė per parą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozavimą, jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla. Geriausia išgerti tabletę ryte prieš valgant; užsigerkite stikline vandens.

    

   Perindap 4 mg/1,25 mg tabletės

   Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Perindap dozę?

   Jei išgėrėte perdaug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę. Labiausiai tikėtinas perdozavimo efektas yra žemas kraujo spaudimas, jei ryškiai pasireiškia kraujo spaudimo kritimo simptomai (pykinimas, vėmimas, mėšlungis, svaigulys, mieguistumas (somnolencija), sumišimas, šlapimo kiekio pakitimai), gali padėti gulėjimas pakeltomis į viršų kojomis.

    

   Pamiršus pavartoti Perindap

   Labai svarbu vaistą vartoti kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Tačiau, jei pamiršote išgerti Perindap dozę, vėliau išgerkite vaisto dozę įprastu laiku.

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Perindap

   Padidėjusio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, todėl prieš nustojant vartoti šį preparatą, pasitarkite su gydytoju.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba

   vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Jeigu Jums pasireiškė nors vienas iš šalutinių poveikių nurodytų žemiau, kurie gali būti sunkūs, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant pasakykite gydytojui:

   • stiprus svaigulys ar apalpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažni šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

   • bronchų spazmas (spaudimo jausmas krūtinėje, švokštimas ir dusulys (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

   • veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklės (ryklės) tinimas ir sunkumas kvėpuojant (angioneurozinė edema) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažni šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

   • sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę eritemą (odos išbėrimas, kuris dažniausiai prasideda raudonos spalvos dėmėmis ant veido, rankų ar kojų) arba intensyvus odos išbėrimas, dilgėlinė, viso kūno odos paraudimas, sunkus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ar patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens - Johnson sindromas)) arba kitos alerginės reakcijos (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • širdies ir kraujagyslių sutrikimai (neritmiškas širdies plakimas, krūtinės angina [fizinio krūvio metu pasireiškiantys krūtinės, žandikaulio ar nugaros skausmai], širdies priepuolis) (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • rankų ar kojų silpnumas, kalbos sutrikimas, kurie gali rodyti galimą insultą (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • kasos uždegimas, kuris gali sukelti sunkų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga savijauta (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai - gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • gyvybei pavojingas neritmiškas širdies plakimas (dažnis nežinomas - negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • galvos smegenų liga, kuri pasireiškia dėl kepenų ligos (hepatinė encefalopatija) (dažnis nežinomas - negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pačiu metu jaučiatės blogai arba pakyla aukšta temperatūra, tai gali sukelti neįprastas raumenų irimas (dažnis nežinomas - negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

    

   Žemiau mažėjančio dažnumo tvarka išvardinti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti:

    

   • Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas kalio kiekis kraujyje, odos reakcijos asmenims, kuriems būdingas polinkis alergijai ir astmos tipo reakcijoms, galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, tirpimas, regos sutrikimai, spengimas (garsai ausyse), kosulys, apsunkintas kvėpavimas (dusulys), virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija arba nevirškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežulys), mėšlungis, nuovargio jutimas.

   • Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų svyravimai, miego sutrikimas, depresija, dilgėlinė, rožinis išbėrimas, pūslelių telkinys, inkstų problemos, impotencija (erekcijos išnykimas arba negebėjimas ją išlaikyti),, prakaitavimas, eozinofilija (padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius), laboratorinių tyrimų pokyčiai: padidėjęs kalio kiekis kraujyje, kuris išnyksta nutraukus gydymą, mažas natrio kiekis kraujyje galintis sukelti skysčių stoką ir žemą kraujospūdį, mieguistumas, širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos) (juntamas širdies plakimas), tachikardija (dažnas širdies plakimas), hipoglikemija (labai mažas gliukozės kiekis kraujyje) sergantiems cukriniu diabetu, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), burnos sausmė, padidėjusio jautrumo saulės šviesai reakcijos (fotosensibilizacija), sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas, periferinė edema, karščiavimas, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, pargriuvimas.

   • Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.

   Staigus paraudimas, žvynelinės pasunkėjimas, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, ūminis inkstų nepakankamumas, laboratorinių tyrimų pakitimai: mažas chloro kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, aukštas bilirubino kiekis kraujyje, nuovargis.

   • Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): suglumimas, eozinofilinė pneumonija (reta plaučių uždegimo forma), rinitas (užgulta nosis ar sloga), alerginė reakcija plonosiose žarnose (žarnų angioneurozinė edema), sunkios inkstų problemos, kraujo sudėties pakitimai – mažas baltųjų ir raudonųjų ląstelių kiekis, mažas hemoglobino kiekis, mažas trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis, didelis kalcio kiekis kraujyje, sutrikusi kepenų funkcija.

   • Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): nenormalūs širdies veiklos rodmenys elektrokardiogramoje, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai, didelis šlapimo rūgšties kiekis ir didelis gliukozės kiekis kraujyje, trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regos susilpnėjimas ar akių skausmas dėl aukšto spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba uždaro kampo glaukomos požymiai), rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas). Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (viena iš sisteminių jungiamojo audinio ligų), ji gali pasunkėti.

   Gali būti kraujo, inkstų, kepenų arba kasos ligos arba laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai (kraujo tyrimų pakitimai). Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti Jūsų būklę.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Perindap

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokšteles po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 30º C temperatūroje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Perindap sudėtis

    

   • Veikliosios medžiagos yra tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas.

   Kiekvienoje tabletėje yra 3,338mg peridoprilio, atitinkančio 4 mg tert-butilamino perindoprilio, ir 1,25 mg indapamido.

    

   • Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460i), bevandenis koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

   Perindap išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Baltos kapsulės formos tabletės, su laužimo vagele abiejose pusėse, su „H“ raidės įspaudu abiejose laužimo vagelės pusėse ir plokščia apačia.

    

   Perindap tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ir 500 tablečių.

    

   Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   ratiopharm GmbH

   Graf - Arco - Str. 3

   Ulm

   Vokietija

   Gamintojas

   Merckle GmbH

   Ludwig-Merckle-Strasse 3

   Blaubeuren

   Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB Teva BalticsMolėtų pl. 5LT-08409 VilniusLietuvaTel. +370 5 266 02 03

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Portugalija	Perindopril + Indapamida ratiopharm
   Belgija	Perindopril/Indapamide Teva 2 mg / 0,625 mg tablettenPerindopril/Indapamide Teva 4 mg / 1,25 mg tabletten
   Vokietija	Perindopril/Indapamid-ratiopharm 2 mg/0,625 mg TablettenPerindopril/Indapamid-ratiopharm 4 mg/1,25 mg Tabletten
   Prancūzija	Perindopril/Indapamide ratiopharm 2 mg/0,625 mg, comprime secablePerindopril/Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg, comprime
   Italija	Perindopril Indapamide ratiopharm 2 mg/0,625 mg compressePerindopril Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg compresse
   Latvija	Perindap 2 mg/0,625 mg tabletesPerindap 4 mg/1,25 mg tabletes
   Nyderlandai	Perindopril tert-butylamine / Indapamide ratiopharm 2 mg/0,625 mg, tablettenPerindopril tert-butylamine / Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg, tabletten
   Slovakija	Perindocombi 2 mg/0,625 mgPerindocombi 4 mg/1,25 mg
   Čekija	Perinpa 4 mg/1,25 mg

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-07.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.