RYEQO 40 mg/1 mg/0.5 mg plėvele dengtos tabletės, N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg plėvele dengtos tabletės

relugoliksas/estradiolis/noretisterono acetatas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.

Mums galite padėti pranešdamos apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ryeqo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ryeqo
3. Kaip vartoti Ryeqo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ryeqo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ryeqo ir kam jis vartojamas

Ryeqo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų relugolikso, estradiolio ir noretisterono acetato.

• Jis vartojamas gydant: vidutinius ir stiprius gimdos fibromos (žinomos kaip miomos), nevėžinių gimdos navikų, simptomus;
• su endometrioze susijusius simptomus moterims, kurioms anksčiau taikytas medikamentinis arba chirurginis endometriozės gydymas (endometriozė yra dažnai skausmingas sutrikimas, kurios metu į gimdos gleivinę panašus audinys atsiranda bei išveša už gimdos ribų).

Ryeqo skiriamas suaugusioms moterims (vyresnėms kaip 18 metų) iki menopauzės.

Kai kurioms moterims gimdos fibroidai gali sukelti stiprų menstruacinį kraujavimą ir skausmą dubenyje (skausmą žemiau bambos). Ryeqo skiriamas gydyti nuo fibroidų, sustabdyti ar palengvinti kraujavimą ir palengvinti su gimdos fibroidais susijusį dubens skausmą ar diskomfortą.

Endometrioze sergančioms moterims gali pasireikšti dubens ar apatinės pilvo dalies skausmas, skausmingos mėnesinės ir skausmas lytinių santykių metu. Ryeqo skiriamas endometriozei gydyti bei simptomams, kylantiems gimdos gleivinės audiniui atsiradus už gimdos ribų, palengvinti.

Šiame vaiste yra relugolikso, kuris blokuoja tam tikrus receptorius smegenyse ir taip sumažina išsiskyrimą hormonų, stimuliuojančių estradiolio ir progesterono gamybą kiaušidėse. Juos blokavus organizme sumažėja cirkuliuojančio estrogeno ir progesterono kiekis. Šio vaisto sudėtyje taip pat yra dviejų tipų moteriškų hormonų – estradiolio, kuris priklauso vaistų, dar vadinamų estrogenais, grupei, ir noretisterono, kuris priklauso vaistų, vadinamų progestogenais, grupei. Šie hormonai Ryeqo padeda palaikyti hormoninę būseną, panašią į menstruacijų ciklo pradžią, ir palengvina Jūsų simptomus bei padeda apsaugoti kaulų tvirtumą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ryeqo

Ryeqo vartoti draudžiama

Ryeqo vartoti draudžiama, jei Jums diagnozuota bet kuri iš toliau išvardytų būklių.

Jei Jums diagnozuota bet kuri iš toliau išvardytų būklių, apie tai privalote pasakyti gydytojui:

• Jeigu yra alergija relugoliksui, estradioliui, noretisterono acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Jei Jums yra ar praeityje buvo nustatytas kraujo krešulys kraujagyslėje kojose (giliųjų venų trombozė), plaučiuose (plaučių embolija), širdyje (širdies priepuolis), smegenyse (insultas) ar bet kurioje kitoje kūno vietoje.
• Jeigu praeityje sirgote liga, kurią sukelia kraujo krešulys arterijose, pavyzdžiui, širdies priepuolis, insultas ar krūtinės angina.
• Jeigu Jums pasireiškė kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., baltymo C stoka, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius).
• Jeigu sergate osteoporoze.
• Jeigu Jus vargina galvos skausmas, lydimas židininių neurologinių simptomų, pavyzdžiui, paralyžius ar galūnių silpnumas arba tirpimas, migrena, lydima regos sutrikimų.
• Jeigu sergate bet kokio tipo vėžiu, kuris dėl lytinių hormonų poveikio gali pasunkėti, pavyzdžiui, krūties ar lytinių organų vėžiu.
• Jei Jums kada nors buvo diagnozuota kepenų navikų.
• Jeigu sergate ar praeityje sirgote kepenų liga ir Jūsų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai netapo normalūs.
• Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį.
• Jeigu Jums pasireiškė nežinomos kilmės kraujavimas iš lyties organų.
• Jeigu vartojate hormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pavyzdžiui, kontraceptines tabletes) ir jų vartojimo nutraukti nenorite.

Jeigu vartojant Ryeqo kuri nors iš minėtų būklių pasireiškia pirmą kartą, iškart nutraukite jo vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją.

Jeigu nesate tikros dėl kurio nors iš išvardytų punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdamos vartoti Ryeqo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdamos vartoti Ryeqo.

Turėtumėte žinoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu ir dar kelias savaites po jo daugumai moterų suretėjo ar visiškai išnyko menstruacinis kraujavimas.

Gydytojas su Jumis aptars Jūsų medicininę ir šeimos istoriją. Gydytojui taip pat reikės patikrinti Jūsų kraujospūdį ir įsitikinti, kad nesate nėščia. Jums gali prireikti fizinio tyrimo ir papildomų patikrų, pavyzdžiui, krūtų tyrimo ir tyrimo, skirto nustatyti Jūsų kaulų stiprumą, kurie bus atliekami atsižvelgiant į Jūsų poreikius ir (arba) problemas.

Nutraukite Ryeqo vartojimą ir skubiai kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:

• bet kokią būklę, nurodytą skyriuje „Ryeqo vartoti negalima“;
• jei pastebėjote kepenų ligos požymių:
  • odos ar akių baltymų pageltimą (geltą);
  • pykinimą ar vėmimą, karščiavimą, sunkų nuovargį;
  • tamsų šlapimą, niežėjimą, viršutinės pilvo dalies skausmą;
• stipriai padidėjusį kraujospūdį (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
• pirmą kartą pasireiškiančią migreną arba neįprastai stiprų galvos skausmą, atsirandantį dažniau nei anksčiau;
• galimus kraujo krešulio simptomus, kurie gali reikšti, kad Jums susiformavo kraujo krešulys kojoje (t. y. giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (t. y. plaučių arterijos embolija), gresia širdies priepuolis arba insultas; šių sunkių būklių simptomai aprašyti skyriuje „Ryeqo ir kraujo krešulių rizika“;
• jeigu tapote nėščia.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš toliau nurodytų būklių, apie tai pasakykite gydytojui:

• Jeigu Jums nustatytas vienas ar daugiau toliau nurodytų kraujo krešulių susidarymo rizikos veiksnių.
• Jei Jus vargina aukštas kraujospūdis.
• Jeigu sergate osteoporoze.
• Jei Jus vargina migrena.
• Jei manote, kad galite būti nėščia. Gydymas Ryeqo dažnai lemia reikšmingą menstruacinio kraujavimo sumažėjimą ar net jo (mėnesinių) išnykimą, todėl gali būti sudėtinga pastebėti nėštumą.
• Jei sergate ar anksčiau sirgote depresija.
• Jeigu sergate inkstų liga.

Ryeqo ir kraujo krešulių rizika

Vartojant kitus vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir progestogeno, padidėja kraujo krešulių rizika. Su Ryeqo susijusi kraujo krešulių rizika nenustatyta. Ryeqo sumažina estrogenų kiekį iki lygmens, kuris būna normalaus menstruacijų ciklo pradžioje.

Veiksniai, galintys padidinti kraujo krešulių riziką venoje ir (arba) arterijoje:

• vyresnis amžius (ypač daugiau kaip 35 metų);
• antsvoris (kūno masės indeksas > 30 kg/m2);
• jeigu Jums atlikta didelė chirurginė operacija arba ilgesnį laiką nevaikščiojote (pvz., koja buvo sugipsuota);
• jeigu neseniai pagimdėte;
• jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminių jauname amžiuje (pvz., iki 50 metų) nustatytas kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kitame organe arba jie patyrė širdies priepuolį ar insultą;
• jeigu rūkote;
• jeigu Jums yra širdies sutrikimų (vožtuvo sutrikimai, ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
• jei sergate diabetu;
• jeigu sergate tam tikromis ligomis, tokiomis kaip sisteminė raudonoji vilkligė (SRV – liga, veikianti Jūsų natūralią organizmo gynybos sistemą), pjautuvinių ląstelių liga (paveldima raudonųjų kraujo kūnelių liga), Krono liga ar opinis kolitas (lėtinės uždegiminės žarnyno ligos) arba vėžys.

Didėjant rizikos veiksnių skaičiui kraujo krešulių rizika didėja.

Kraujo krešulio simptomai priklauso nuo kraujo krešulio buvimo vietos.

Kraujo krešulio kojoje simptomai (giliųjų venų trombozė, DVT)

Kraujo krešulio kojoje, vadinamosios giliųjų venų trombozės (DVT), simptomai gali būti:

• vienos kojos, pėdos patinimas išilgai kojos venos;
• kojos skausmas arba jautrumas, sustiprėjantis atsistojant arba vaikšant;
• padidėjusi paveiktos kojos temperatūra arba pakitusi, pvz., išbalusi ar paraudusi odos spalva.

Kraujo krešulio plaučiuose simptomai (plaučių embolija, PE)

Kraujo krešulio plaučiuose, vadinamosios plaučių embolijos (PE), simptomai gali būti:

• staigus nepaaiškinamas dusulys arba kvėpavimo padažnėjimas;
• staigus kosulys, kuris gali būti susijęs su aštriu skausmu krūtinėje;
• kosulys krauju;
• sunkus svaigulys ar galvos sukimasis;
• dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.

Širdies priepuolio(miokardo infarkto) simptomai

Širdies priepuolio, dar vadinamo miokardo infarktu, simptomai gali būti praeinantys, tarp jų minėtini:

• skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje arba po krūtinkauliu;
• diskomforto, plintančio į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką ar skrandį, pojūtis;
• pilnumo, nevirškinimo ar užspringimo pojūtis;
• prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys;
• labai didelis silpnumas, nerimas arba dusulys;
• dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.

Insulto simptomai

Insulto simptomai gali būti:

• staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpulys, ypač vienoje kūno pusėje;
• staigus vaikščiojimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimas;
• staigus sumišimas, kalbėjimo ar supratimo sutrikimas;
• staigus matymo viena ar abiem akimis sutrikimas;
• staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
• sąmonės netekimas ar alpimas su traukuliais ar be jų.

Chirurginė intervencija

Jeigu Jums planuojama chirurginė operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Ryeqo.

Kepenų navikai arba kepenų liga

Estrogenus ar progestogenus vartojančioms moterims retai buvo diagnozuota kepenų navikų arba kepenų liga. Jeigu pasireikštų geltos simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu pastebite šlapimo kiekio sumažėjimą arba skysčių kaupimąsi, sukeliantį kojų, kulkšnių ar pėdų patinimą, pagalbos kreipkitės į gydytoją.

Menstruacinio kraujavimo (mėnesinių) pokyčiai

Gydymas Ryeqo per 30 dienų nuo gydymo pradžios dažnai lemia reikšmingą menstruacinio kraujavimo sumažėjimą ar net jo išnykimą. Tačiau, jei ir toliau patiriate gausų kraujavimą, kreipkitės į gydytoją.

Depresija

Jei pasireikštų nuotaikų kaita ar depresijos simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.

Aukštas kraujospūdis

Retais atvejais gydymas Ryeqo sukėlė nedidelį kraujospūdžio padidėjimą. Pajutę kraujospūdžio padidėjimo simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.

Gimdos fibroido dalinis arba visiškas iškritimas

Gimdos fibroidai gali susiformuoti bet kurioje gimdos raumenų sienelės vietoje, įskaitant pogleivinį audinį – ploną gimdos audinių sluoksnį. Kai kurioms moterims gimdos fibroidas gali išlįsti arba išslysti pro gimdos kaklelį į makštį, dėl to gali labai sustiprėti kraujavimas iš makšties arba skausmas. Jeigu vartojant Ryeqo po simptomų palengvėjimo vėl pasireikštų stiprus kraujavimas iš gimdos, kreipkitės į gydytoją.

Tulžies pūslės sutrikimai

Kai kurioms estrogeno ir progestogeno hormoninius preparatus, taip pat ir Ryeqo, vartojančioms moterims pasireiškė tulžies pūslės sutrikimų (tulžies pūslės akmenys arba uždegimas). Jeigu pajusite neįprastai stiprų skausmą po dešiniuoju šonkaulių lanku arba viršutinėje pilvo dalyje, kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Ryeqo negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes Ryeqo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.

Kiti vaistai ir Ryeqo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes šie vaistai gali paveikti Ryeqo arba juos gali paveikti Ryeqo:

• tam tikri vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepinas, topiramatas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, okskarbazepinas, felbamatas);
• tam tikri vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso infekcijai / įgytam imunodeficito sindromui (ŽIV / AIDS) gydyti (pvz., ritonaviras, efavirenzas);
• tam tikri vaistai, vartojami hepatito C virusui (HCV) gydyti (pvz., bocepreviras, sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras, telapreviras, glecapreviras);
• tam tikri vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas, grizeofulvinas);
• tam tikri vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicinas, rifabutinas, klaritromicinas, eritromicinas, gentamicinas, tetraciklinas, grizeofulvinas);
• tam tikri vaistai, vartojami padidėjusiam plaučių arterijų kraujospūdžiui gydyti (pvz., bozentanas);
• tam tikri vaistai, vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (pvz., diltiazemas, karvedilolis, verapamilis);
• tam tikri vaistai, vartojami nereguliariam širdies ritmui gydyti (pvz., amjodaronas, dronedaronas, propafenonas, chinidinas, verapamilis);
• tam tikri vaistai, vartojami krūtinės anginai gydyti (pvz., ranolazinas, karvedilolis, verapamilis);
• tam tikri vaistai, skirti išvengti organų atmetimo po transplantacijos (pvz., ciklosporinas);
• augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Ryeqo nevartokite. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastotumėte, Ryeqo vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

Ryeqo sustabdo ovuliaciją, todėl, jei Ryeqo vartojate, kaip rekomenduojama, pastoti neturėtumėte. Ovuliacija ir menstruacinis kraujavimas atsinaujins greitai po Ryeqo vartojimo nutraukimo ir būtina nedelsiant taikyti alternatyvias kontracepcijos priemones nutraukus Ryeqo vartojimą.

Priklausomai nuo to, kurią ciklo dieną pradėjote vartoti Ryeqo, gali prireikti laiko, kol Ryeqo visiškai nuslopins ovuliaciją, todėl pradėjus vartoti Ryeqo pirmą mėnesį reikia naudoti nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).

Jeigu praleidote dvi ar daugiau tablečių iš eilės, per kitas 7 gydymo paras reikia naudoti nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ryeqo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Laboratoriniai tyrimai

Jei Jums reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą, gydytojui ar laboratorijos darbuotojams pasakykite, kad vartojate Ryeqo, nes šis vaistas gali turėti įtakos kai kurių tyrimų rezultatams.

Ryeqo sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Ryeqo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.

Tabletę reikia vartoti per burną kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu – su maistu arba be jo, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Ryeqo vartoti rekomenduojama pradėti per pirmąsias 5 dienas nuo menstruacinio kraujavimo pradžios. Pradėjus vartoti kitą menstruacinio ciklo dieną gali pasireikšti nereguliarus arba gausesnis kraujavimas.

Ką daryti pavartojus per didelę Ryeqo dozę

Apie sunkų kenksmingą poveikį, pasireiškusį iš karto suvartojus kelias šio vaisto dozes, nepranešama. Didelės estrogeno dozės gali sukelti pykinimą ir vėmimą bei kraujavimą iš makšties. Jeigu suvartojote per daug Ryeqo tablečių, kreipkitės patarimo į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Ryeqo

Praleidusios vieną tabletę, suvartokite ją iš karto, kai prisiminsite, ir tada vaistą vartokite kitą dieną kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu praleidote dvi ar daugiau tablečių iš eilės, pasitarkite su gydytoju ir per kitas 7 gydymo paras naudokite nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).

Nustojus vartoti Ryeqo

Jei norite nutraukti Ryeqo vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Gydytojas paaiškins gydymo nutraukimo poveikį ir su Jumis aptars kitas galimybes.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Skubiai kreipkitės medicinos pagalbos, jeigu pasireiškia bet kuris alerginės reakcijos požymis ar simptomas:

• lūpų, veido ar gerklės tinimas.

Vartojant Ryeqo pasireiškiantis šalutinis poveikis nurodytas toliau, atsižvelgiant į jo pasireiškimo dažnį.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;
• karščio pylimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• dirglumas;
• susilpnėjęs lytinis potraukis;
• svaigulys;
• pykinimas;
• plaukų slinkimas;
• pagausėjęs prakaitavimas;
• naktinis prakaitavimas;
• sąnarių skausmas;
• gausus, nereguliarus ar ilgiau trunkantis kraujavimas iš gimdos (gimdos kraujavimas);
• sausumas lyties organų srityje.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• nevirškinimas;
• dilgėlinė (urtikarija);
• angioneurozinė edema (staigus gleivinių arba odos tinimas veido, burnos, liežuvio, pilvo, rankų arba kojų srityje);
• krūties audinio gumbas (krūties cista);
• gimdos miomos iškritimas (fibroidas visiškai arba dalinai iškrinta pro makštį, dažnai pasireiškia gausesnis kraujavimas iš makšties).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamosi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdamos apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ryeqo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant išorinės kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

Ryeqo sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra relugoliksas, estradiolis ir noretisterono acetatas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg relugolikso, 1 mg estradiolio ir 0,5 mg noretisterono acetato.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, manitolis (E421), karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463), magnio stearatas (E572), hipromeliozė, 2910 tipo (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518), geltonasis geležies oksidas (E172).

Ryeqo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ryeqo yra šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvali, plėvele dengta 8 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje yra „415“, o kita pusė lygi. Tabletės tiekiamos didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukais su drėgmę sugeriančia medžiaga, užsandarintais indukcinio kaitinimo būdu ir su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu arba PVC/Al lizdinėmis plokštelėmis su drėgmę sugeriančia medžiaga, supakuotomis į PET/Al/PE trigubos folijos maišelius. Kiekvienoje dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai arba dvi arba šešios lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Vengrija

Gamintojas (serijų išleidimo vietos)

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Vengrija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.