TOBRABACT 3 mg/ml akių lašai 5 ml

Pakuotės lapelis: informacija pacientui
 
TOBRABACT 0,3 % akių lašai (tirpalas)
tobramicinas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
• (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
• gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
 
1.       Kas yra TOBRABACT ir kam jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant TOBRABACT
3.       Kaip vartoti TOBRABACT
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti TOBRABACT
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
 
1.       Kas yra TOBRABACT ir kam jis vartojamas
 
TOBRABACT akių lašai vartojami tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
 
TOBRABACT yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso antibiotikai (iš jų ir tobramicinas), veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
 
 
2.       Kas žinotina prieš vartojant TOBRABACT
 
TOBRABACT vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams (pvz., gentamicinui).

 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TOBRABACT:

• jeigu pasireiškia alerginė reakcija į TOBRABACT, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Alerginė reakcija gali būti įvairi (nuo vietinio niežėjimo ar odos paraudimo iki sunkios alerginės reakcijos (anafilasinės reakcijos) ar sunkios odos reakcijos). Tokių alerginių reakcijų gali atsirasti ir vartojant kitokių tos pačios grupės vietinio ar sisteminio poveikio antibiotikų (aminoglikozidų);
• jeigu kartu su TOBRABACT akių lašais vartojate kitus antibiotikus, pasitarkite su gydytoju;
• jeigu sergate ligomis, kurių metu pažeidžiamos nervų raumenų jungtys, pvz., generalizuota miastenija ar Parkinsono liga, pasitarkite su gydytoju. Aminoglikozidų grupės antibiotikai, jiems priskiriamas tobramicinas, gali sustiprinti raumenų silpnumą;
• jeigu Jūsų simptomai pasunkėja ar staiga atsinaujina, kreipkitės į gydytoją. Jei TOBRABACT vartojate ilgai, gali padidėti akies infekcijos pavojus.

 
Vaikams ir paaugliams
Nevartokite TOBRABACT akių lašų vaikams iki 1 metų.
 
Kiti vaistai ir TOBRABACT
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali būti maskuojami infekcinio susirgimo požymiai.
 
Kartu vartojant kitus akių vaistus tarp vienų ir kitų vartojimo reikia daryti 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 
Nėštumo arba žindymo laikotarpiu TOBRABACT akių lašų nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. TOBRABACT nėščioms moterims galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
TOBRABACT akių lašai neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Pavartojus TOBRABACT trumpai gali būti neryškus matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol matymas nepagerės.
 
TOBRABACT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
 
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių
 
lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
 
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
 
 

1. Kaip vartoti TOBRABACT

 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Suaugusiesiems (taip pat senyviems žmonėms) ir vyresniems nei 1 metų vaikams ir paaugliams.
Įprastinė dozė: 1 lašas reguliariais intervalais kas keturias valandas.
 
Vartokite po tiek, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis vartokite tik, jei gydytojas taip paskyrė.
 
Įprastinė gydymo trukmė – 7±1 diena. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą.
 
Kartu su vartojama kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
 
TOBRABACT galima vartoti tik ant akių.
 
Vartojimas vaikams ir paaugliams
1 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams TOBRABACT akių lašus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Šio vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nenustatytas, duomenų nėra.
 
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Šių pacientų gydymas TOBRABACT akių lašais netirtas. Akims vartojamo tobramicino sisteminė absorbcija yra labai maža. Jei tuo pačiu metu gydoma sisteminio poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją.
 
Pavartojus vaisto rekomenduojama užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų kanalą. Tai gali sumažinti vaisto absorbciją ir sisteminį šalutinį poveikį.
 
TOBRABACT skirtas tik Jūsų akims.
 
Vartojimo metodas


            1                                              2                                              3                                  4
 
< >Paimkite TOBRABACT talpyklę ir veidrodį.Nusiplaukite rankas.Atsukite talpyklės dangtelį. Pirmą kartą atidarę talpyklę nuimkite dangtelio žiedelį, jei jis atsilaisvina.Laikykite apverstą talpyklę vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu (1 pav.).Atloškite galvą. Kitos rankos smiliumi atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (2 pav.).Laikykite lašintuvo galą virš akies. Naudokitės veidrodžiu, jei tai padeda.Nelieskite lašintuvo galu akies, voko ar kito paviršiaus, nes lašai gali užsiteršti.Lengvai paspauskite smiliumi talpyklės dugną, kad  TOBRABACT lašas įlašėtų į plyšį tarp akies ir apatinio voko (3 pav.).Atleiskite apatinį voką, užsimerkite ir nestipriai užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (4 pav.), kad mažiau vaisto patektų į visą organizmą.Jei reikia, tokiu pačiu būdu vartokite vaisto į kitą akį. Uždėkite ir sandariai užsukite talpyklės dangtelį.Veiklioji medžiaga yra tobramicinas. Viename mililitre akių lašų yra 3 mg tobramicino.Pagalbinės medžiagos yra boro rūgštis (E284), bevandenis natrio sulfatas (E514), natrio chloridas, tiloksapolis, benzalkonio chloridas ir išgrynintasis vanduo. http://www.vvkt.lt/.
 
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis (referencinio vaisto sudėtyje papildomai yra natrio hidroksidas ir (arba) sulfato rūgštis), tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas yra 30 mėnesių, o pirmą kartą atidarius talpyklę – iki 15 dienų, referencinio tinkamumo laikas – 3 metai, pirmą kartą atidarius talpyklę – 4 savaitės), laikymo sąlygomis (referencinio vaisto talpyklę papildomai reikia laikyti sandarią) ir išvaizda (referencinis vaistas papildomai gali būti gelsvos arba rudos spalvos).