ROWACHOL kapsulės N50

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

ROWACHOL skrandyje neirios minkštosios kapsulės

α ir β pinenai, kamfenas, cineolis, mentolis, mentonas, borneolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra ROWACHOL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ROWACHOL
3. Kaip vartoti ROWACHOL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ROWACHOL
6. Kita informacija

1. Kas yra ROWACHOL ir kam jis vartojamas

ROWACHOL didina tulžies sekreciją ir atpalaiduoja tulžies latakų spazmus.

ROWACHOL vartojamas tulžies akmenims tirpinti kai yra išlikusi tulžies pūslės funkcija. Akmenys turi būti nustatyti radiologiškai.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant ROWACHOL

ROWACHOL vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• jeigu Jūs vartojate ROWACHOL atsargiai reikia dozuoti antikoaguliantus ir kitus vaistus, kurių poveikis priklauso nuo metabolizmo kepenyse ir išsiskyrimo per kepenis. Vartojantiems ROWACHOL rekomenduojama valgyti maistą, kuriame mažiau riebalų.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ROWACHOL.

Kiti vaistai ir ROWACHOL

Geriamieji antikoaguliantai ir kiti kepenyse metabolizuojami vaistai, kurių tikslią dozę parinkti labai svarbu, kartu su ROWACHOL turėtu būti vartojami atsargiai. Rekomenduojama sumažinti cholesterolio kiekį maiste.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

ROWACHOL vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojantiems ROWACHOL rekomenduojama valgyti maistą, kuriame mažiau riebalų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nors nenustatyta, kad ROWACHOL veiktų teratogeniškai, pirmąjį nėštumo trimestrą šio vaisto vartoti nepatartina. Duomenų apie ROWACHOL poveikį žindomam kūdikiui nėra, todėl žindyvėms jis nerekomenduojamas.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ROWACHOL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. ROWACHOL sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti ROWACHOL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• suaugusiems – po 1-2 skrandyje neirias minkštąsias kapsules 3 kartus per parą prieš valgį;
• 6-14 metų vaikams – po 1 skrandyje neirią minkštąją kapsulę 2 kartus per parą prieš valgį.

Ką daryti pavartojus per didelę ROWACHOL dozę?

Neseniai perdozuotą vaistą reikėtų šalinti plaunant skrandį. Be to, reikėtų stebėti širdies, kvėpavimo, inkstų ir kepenų funkcijas, prireikus gydyti simptomiškai.

Su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenimis, labai didelės eterinių aliejų dozės gali slopinti CNS (stuporas, kvėpavimo nepakankamumas) arba ją stimuliuoti (sujaudinimas, traukuliai).

Be to, gali sutrikti virškinimas ir dėl to pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Pamiršus pavartoti ROWACHOL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepageidaujami poveikiai būna lengvi, jų pasireiškia nedažnai. Gali pasireikštiriaugėjimas, po valgio jaustis pipirmėčių skonis. Šių sutrikimų galima išvengti arba juos susilpninti geriant ROWACHOL nevalgius (30 min. prieš valgį).

Nedažnai gali pasireikšti perštėjimas burnoje, išopėti skruostų gleivinė. Baigus vartoti ROWACHOL, šie sutrikimai greitai išnyksta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ROWACHOL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

ROWACHOL sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra α ir β pinenai, kamfenas, cineolis, mentonas, mentolis, borneolis. Vienoje skrandyje neirioje minkštojoje kapsulėje yra 17 mg α ir β pinenų, 5 mg kamfeno, 2 mg cineolio, 6 mg mentono, 32 mg mentolio ir 5 mg borneolio.
• Pagalbinės medžiagos yra natūralusis alyvuogių aliejus, želatina, glicerolis (85 %), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217), chlorofilų vario kompleksas (E141).

ROWACHOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

ROWACHOL yra žalios, sferinės, skrandyje neirios minkštosios želatininės kapsulės, kurių viduje yra žalsvai - geltonas aliejus.

Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 aliuminio folijos/PVC/PVDC lizdinės plokštelės po 10 skrandyje neirių minkštųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Rowa Pharmaceuticals Ltd, Bantry, Co. Cork, Airija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Litfas“

Vytauto g.6

LT-55175 Jonava

Tel. +37037330664

El.paštas:[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-16

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.