CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

kalcio folinatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Calcium folinate Sandoz ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Calcium folinate Sandoz

3. Kaip vartoti Calcium folinate Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Calcium folinate Sandoz

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Calcium folinate Sandoz ir kam jis vartojamas

   Calcium folinate Sandoz yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kalcio folinato, kuris yra detoksikuojanti medžiaga, vartojama kartu su tam tikrais vaistais vėžiui gydyti.

   Calcium folinate Sandoz vartojamas:

   • Vėžio gydymui (citotoksinė terapija) kaip priešnuodis, mažinantis tam tikrų vėžį gydančių vaistų, vadinamųjų folio rūgšties veikimą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato), toksiškumą ir poveikį. Taip siekiama pagerinti gydymo nuo vėžio toleravimą, o medicinoje tai vadinama „pagalba kalcio folinatu“. Be to, Calcium folinate Sandoz vartojamas suaugusiesiems ir vaikams kaip priešnuodis perdozavus šių vaistų nuo vėžio, siekiant sumažinti arba neutralizuoti apsinuodijimo požymius.

   • Vėžio gydymui kartu su vaistu 5-fluorouracilu (citotoksinė terapija).

   Kalcio folinatas injekcijomis tai pat vartojamas kitų vaistų (folio rūgšties antagonistų) šalutiniam poveikiui mažinti, pavyzdžiui:

   • trimetreksato (antibiotiko ir vaisto nuo vėžio);

   • trimetoprimo (antibiotiko);

   • pirimetamino (vaisto, dažnai vartojamo maliarijos gydymui).

   Jis taip pat gali būti vartojamas šių vaistų perdozavimui gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Calcium folinate Sandoz

   Calcium folinate Sandoz vartoti draudžiama

   • jeigu yra alergija kalcio folinatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • sergant piktybine anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius) arba kitomis megaloblastinės anemijos formomis, kurias sukelia vitamino B12 trūkumas. Nors gali pagerėti kraujo rodikliai, nervų sistemos požymiai toliau progresuoja. Tai užgožia piktybinę anemiją, todėl gydytojui sunkiau ją nustatyti.

   Laikykitės 2 skyriuje pateiktų nurodymų dėl Calcium folinate Sandoz kartu su metotreksatu arba 5‑fluorouracilu vartojimo nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Taip pat laikykitės vaistų, kurių sudėtyje yra metotreksato ir kitų folio rūgšties antagonistų bei 5-fluorouracilo, pakuotės lapelių, jei juos vartojate ar naudojate.

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Calcium folinate Sandoz:

   • Jei sergate centrinės nervų sistemos vėžiu:

   Calcium folinate Sandoz gali būti skiriamas tik kaip injekcija į raumenis arba į veną ir negali būti vartojamas centrinėje nervų sistemoje (intratekaliai). Buvo pranešta apie mirties atvejus po folino rūgšties (veikliosios Calcium folinate Sandoz medžiagos) intratekalinio vartojimo, prieš tai intratekaliai perdozavus vaisto nuo vėžio metotreksato.

   • Jeigu sergate vėžiu, kuris gydomas 5-fluorouracilu (pvz., žarnyno vėžiu):

   Nors Calcium folinate Sandoz gali būti vartojamas kartu su 5-fluorouracilu taikant citotoksinį vėžio gydymą, tačiau įrodyta, kad juos vartojant vienu metu, padidėja 5-fluorouracilo veiksmingumas ir toksiškumas (taip pat žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Calcium folinate Sandoz“).

   • Jei sergate epilepsija ir esate nuo jos gydomas:

   Epilepsija sergantiems pacientams, kurie gydomi veikliosiomis medžiagomis fenobarbitaliu, fenitoinu,

   primidonu ir sukcinimidais, yra rizika, kad epilepsijos priepuolių dažnis padidės, nes Calcium folinate Sandoz mažina šių vaistų koncentraciją kraujyje. Vartojant kalcio folinatą (veikliąją Calcium folinate Sandoz medžiagą) ir nutraukus jo vartojimą, rekomenduojama klinikinė stebėsena, jei įmanoma, veikliosios medžiagos kiekio kraujo plazmoje (koncentracijos plazmoje) stebėjimas ir, jei reikia, vaisto nuo epilepsijos dozės koregavimas (taip pat žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Calcium folinate Sandoz“).

   Bendrieji įspėjimai

   Kalcio folinato kartu su vaistais nuo vėžio metotreksatu arba 5-fluorouracilu galima vartoti tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapinių vaistų nuo vėžio vartojimo patirties.

   Daugelis organizmo ląsteles nuodijančių vaistų (hidroksikarbamidas, citarabinas, merkaptopurinas, tioguaninas) - tiesioginių ar netiesioginių genetinės medžiagos DNR sintezės inhibitorių - sukelia raudonųjų kraujo kūnelių padidėjimą (makrocitozę). Tokios rūšies makrocitozė neturėtų būti gydoma Calcium folinate Sandoz.

   Senyvi ir nusilpę pacientai

   Kadangi Calcium folinate Sandoz gali padidinti 5-fluorouracilo toksiškumą, šių dviejų vaistų derinys turėtų būti tik ypač atsargiai vartojamas senyviems ar nusilpusiems žmonėms, nes šiems pacientams yra didesnė rizika apsinuodyti virškinimo trakte. Dėl šios priežasties gali tekti sumažinti 5-fluorouracilo dozę. Dažniausiai pasitaikantys požymiai, dėl kurių būtina mažinti dozę, yra mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija), gleivinių uždegimai (pvz., burnos ar žarnyno) ir (arba) viduriavimas.

   Kiti vaistai ir Calcium folinate Sandoz

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

   Calcium folinate Sandoz/5-fluorouracilas

   Kalcio folinatas gali padidinti 5-fluorouracilo (ląstelių nuodo, naudojamo vėžio gydymui) toksiškumo riziką, ypač senyviems ar nusilpusiems pacientams. Dažniausi požymiai, kurie gali riboti dozę, yra baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija), gleivinių ir burnos gleivinės uždegimai (mukozitas, stomatitas) ir (arba) viduriavimas. Jei Calcium folinate Sandoz ir 5-fluorouracilas vartojami kartu, atsiradus bet kokiems toksiškumo požymiams, 5-fluorouracilo dozę reikės mažinti labiau nei tada, kai 5-fluorouracilas vartojamas vienas.

   Pacientams, kuriems yra apsinuodijimo virškinimo trakte požymių (toksinis poveikis virškinimo traktui, susijęs su viduriavimu ar gleivinių uždegimu), nepriklausomai nuo jo sunkumo, gydymas 5-fluorouracilo ir Calcium folinate Sandoz deriniu neturėtų būti nei pradedamas, nei tęsiamas tol, kol pacientui nebeliks jokių simptomų.

   Kadangi viduriavimas gali būti apsinuodijimo virškinimo trakte požymis (toksinis poveikis virškinimo traktui), viduriavimu sergančius pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol pacientams nebelieka jokių simptomų, nes gali greitai pablogėti jų būklė ir ištikti mirtis. Jei pasireiškia viduriavimas ir (arba) stomatitas, patartina mažinti 5-fluorouracilo dozę tol, kol simptomai visiškai išnyks. Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių bendra sveikatos būklė dėl ligos yra prasta, yra ypač didelė rizika, kad pasireikš šie apsinuodijimo požymiai. Todėl gydant šiuos pacientus reikia ypatingo atsargumo. Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems prieš tai buvo taikyta radioterapija, rekomenduojama pradėti vartoti mažesnę 5-fluorouracilo dozę.

   Calcium folinate Sandoz negalima maišyti su 5-fluorouracilu toje pačioje intraveninėje injekcijoje ar infuzijoje.

   Pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas 5-fluorouracilu ir Calcium folinate Sandoz, turi būti stebimas kalcio kiekis, o jei kalcio kiekis yra mažas, jiems turi būti skiriamas papildomas kalcis.

   Calcium folinate Sandoz/metotreksatas

   Išsamios informacijos apie vėžio preparato metotreksato toksiškumo mažinimą rasite metotreksato pakuotės lapelyje.

   Calcium folinate Sandoz neturi įtakos metotreksato toksiškumui, kuris neveikia kraujo (nehematologinis toksiškumas), pavyzdžiui, toksiškumui inkstams (nefrotoksiškumas, atsirandantis dėl metotreksato ir (arba) metotreksato skilimo produktų nusodinimo inkstuose). Pacientams, kuriems vėluoja ankstyvas metotreksato išsiskyrimas (metotreksato eliminacija), yra didelė tikimybė, kad išsivystys grįžtamasis inkstų nepakankamumas ir visi su metotreksatu susiję apsinuodijimo požymiai (žr. metotreksato pakuotės lapelį). Esant ankstesniam arba metotreksato sukeltam inkstų funkciniam sutrikimui (inkstų nepakankamumui), metotreksato išsiskyrimas gali būti susijęs su uždelstu metotreksato išsiskyrimu. Dėl to gali prireikti didesnių dozių arba ilgesnio Calcium folinate Sandoz vartojimo.

   Reikia vengti vartoti per didelius Calcium folinate Sandoz kiekius, nes jie gali sumažinti priešvėžinį metotreksato aktyvumą. Tai ypač taikytina centrinės nervų sistemos navikams, kuriuose veiklioji Calcium folinate Sandoz medžiaga kaupiasi po pakartotinio gydymo.

   Jautrumo metotreksatui nebuvimas (atsparumas metotreksatui) dėl sumažėjusio pernešimo per membranas ir į ląsteles taip pat rodo, kad nėra jautrumo gydymui Calcium folinate Sandoz, nes abiejų vaistų pernešimo mechanizmas yra toks pat.

   Atsitiktinai perdozavus vaisto nuo vėžio, pavyzdžiui, metotreksato, reikėtų elgtis kaip skubios medicininės pagalbos atveju. Kuo ilgesnis laiko tarpas tarp metotreksato vartojimo ir kalcio folinato gelbėjimo Calcium folinate Sandoz skyrimo, tuo mažesnis Calcium folinate Sandoz, kaip metotreksato toksiškumą mažinančios atsakomosios priemonės, veiksmingumas.

   Pastebėjus laboratorinių verčių ar klinikinių toksiškumo būsenų nukrypimų, visada reikia apsvarstyti galimybę, kad pacientas vartoja kokių nors kitų vaistų, kurie sąveikauja su metotreksatu (pavyzdžiui, vaistų, kurie sąveikauja su metotreksato eliminacija ar jo prisijungimu prie serumo albumino).

   Calcium folinate Sandoz/kiti folio rūgšties antagonistai

   Jei Calcium folinate Sandoz skiriamas kartu su folio rūgšties antagonistu (pvz., kotrimoksazolu, pirimetaminu), folio rūgšties antagonisto veiksmingumas gali sumažėti arba visiškai išnykti.

   Calcium folinate Sandoz/kiti vaistai

   Kalcio folinatas gali susilpninti vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenobarbitalis, primidonas, fenitoinas ir sukcinimidas, poveikį, todėl gali padažnėti epilepsijos priepuoliai (taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

   Atkreipkite dėmesį, kad ši informacija gali būti taikoma ir neseniai vartotiems vaistams.

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, nevartokite Calcium folinate Sandoz kartu su 5-fluorouracilu, nes tai gali pakenkti kūdikiui.

   Ką reikia žinoti nėštumo metu:

   • kai vartojamas tik kalcio folinatas (monoterapija)

   Nėra įrodymų, kad veiklioji Calcium folinate Sandoz medžiaga (kalcio folinatas) sukelia kokį nors žalingą poveikį, kai ji vartojama nėštumo metu.

   • kai kalcio folinatas vartojamas kartu su kitais vaistais

   Nėštumo metu metotreksatas (vaistas, vartojamas vėžio gydymui) turi būti vartojamas tik tada, jei nustatyta, kad jis yra griežtai būtinas, įvertinus vaisto naudą motinai ir galimą riziką vaisiui. Jei gydymas metotreksatu ar kitais folio rūgšties antagonistais vis dėlto būtų skiriamas nepaisant nėštumo arba to, kad motina maitina krūtimi, nėra jokių apribojimų, susijusių su Calcium folinate Sandoz vartojimu metotreksato toksiškumui mažinti arba jo poveikiui neutralizuoti.

   Apskritai 5-fluorouracilo negalima vartoti nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu. Tai taip pat taikoma ir kartu su 5-fluorouracilu vartojant kalcio folinatą.

   Taip pat perskaitykite vaistų, kurių sudėtyje yra metotreksato ir kitų folio rūgšties antagonistų bei 5-fluorouracilo, pakuotės lapelius, jei juos vartojate arba vartojate.

   Ką reikia žinoti maitinant krūtimi

   Nežinoma, ar veiklioji Calcium folinate Sandoz medžiaga (kalcio folinatas) patenka į motinos pieną. Kalcio folinatas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, jei manoma, kad tai būtina pagal jo terapines indikacijas.

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Įrodymų, kad Calcium folinate Sandoz paveikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

   Calcium folinate Sandoz sudėtyje yra natrio

   Šio vaisto kiekviename mililitre tirpalo yra 3,3 mg (0,14 mmol) natrio.

   Mažesnės negu 7 ml (70 mg) dozės:

   Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

   Maksimalios vienkartinės 500 mg/m² dozės, t. y. 850 mg (vidutiniam kūno paviršiaus plotui 1,7 m²):

   Kiekvienoje šio vaisto 85 ml dozėje yra 280,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 14 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Calcium folinate Sandoz

   Calcium folinate Sandoz suleis tik gydytojas ar slaugytojas prižiūrint gydytojui, kuris turi chemoterapijos taikymo patirties. Išsamią informaciją apie dozę ir vartojimo būdą rasite toliau šio informacinio lapelio skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.

   Vartojimo būdas

   Calcium folinate Sandoz gali būti leidžiamas ar lašinamas į veną (i.v.) arba leidžiamas į raumenį (i.m.).

   Dozė

   Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums skirs Calcium folinate Sandoz. Gydytojas nuspręs dėl dozės ir vartojimo dažnumo. Sveikatos priežiūros personalas paruoš Calcium folinate Sandoz.

   Vartojimo trukmė

   Gydytojas nuspręs dėl gydymo trukmės.

   Ką daryti pavartojus per didelę Calcium folinate Sandoz dozę

   Kol kas nėra pranešimų apie pasekmes pacientams, gavusiems gerokai didesnę nei rekomenduojama Calcium folinate Sandoz dozę. Tačiau per didelis Calcium folinate Sandoz kiekis gali panaikinti folio rūgšties veikimą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato) chemoterapinį poveikį.

   Perdozavus 5-fluorouracilo ir Calcium folinate Sandoz derinio, reikia laikytis nurodymų dėl priemonių, kurių reikia imtis perdozavus 5-fluorouracilo.

   Pamiršus pavartoti Calcium folinate Sandoz

   Nedelsdami informuokite gydytoją arba slaugytoją, jei gavote vaisto nuo vėžio, bet Jūsų Calcium folinate Sandoz dozė nebuvo suleista. Apsinuodijimo požymiai ir simptomai gali pasireikšti, jei gydymo nuo vėžio metotreksatu metu suleidžiama per maža Calcium folinate Sandoz dozė (žr. toliau šiame lapelyje esantį skyrių „Ši informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“).

   Jeigu manote, kad Calcium folinate Sandoz poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Pastebėtas toks šalutinis poveikis:

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • sunki alerginė reakcija – Jums gali staigiai atsirasti niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas (dėl kurio gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas) ir Jūs galite jausti didėjantį silpnumą. Tai yra sunkus šalutinis poveikis. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

   • Dilgėlinė.

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • karščiavimas.

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • miego sutrikimai (nemiga);

   • susijaudinimas;

   • depresija;

   • virškinimo sistemos sutrikimai;

   • traukulių padažnėjimas epilepsija sergantiems pacientams.

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Toksinė epidermio nekrolizė (TEN): sunkus odos sutrikimas, įskaitant odos netekimą.

   • Stivenso-Džonsono sindromas (SJS): sunki odos reakcija, apimanti pūslių formos išbėrimą ir odos, ypač rankų ir kojų bei aplink burną, uždegimą, lydimą karščiavimo.

   Jeigu Jūs gaunate Calcium folinate Sandoz derinyje su vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra fluoropirimidinų, yra labiau tikėtina, kad Jums pasireikš pastarųjų vaistų sukeltas šis šalutinis poveikis:

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • pykinimas;

   • vėmimas;

   • sunkus viduriavimas;

   • sausa oda ir gleivinės, kas gali būti dėl viduriavimo;

   • žarnų ir burnos gleivinės uždegimas (yra pasireiškę gyvybei pavojingų būklių);

   • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (įskaitant gyvybei pavojingas būkles).

   Dažnai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • plaštakų delnų ir pėdų padų paraudimas ir patinimas, kuris gali sukelti odos lupimąsi (plaštakų ir pėdų sindromas).

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • kraujyje padidėjęs amoniako kiekis.

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje HYPERLINK l "_Hlk215349554" s "1,54200,54224,0,,https://vvkt.lrv.lt/lt/ " https://vvkt.lrv.lt/lt/ https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Calcium folinate Sandoz

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C).

   Informacija apie Calcium folinate Sandoz laikymą ir tinkamumo laiką po praskiedimo infuzijai yra aprašyta informacijoje sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.

   Pastebėjus tirpalo drumstumą ar jame esančias daleles, šio vaisto vartoti negalima.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Calcium folinate Sandoz sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra kalcio folinatas. Kiekviename mililitre injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg folino rūgšties (kalcio folinato hidrato pavidalu).

   • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis.

   Calcium folinate Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Calcium folinate Sandoz yra skaidrus gelsvas tirpalas.

   Gintaro spalvos stiklo flakonai supakuoti kartono dėžutėje.

   Flakonai užkimšti guminiu kamščiu su aliuminio dangteliu.

   Esami pakuotės dydžiai

   1, 5, 10 flakonų po 3 ml

   1, 5, 10 flakonų po 5 ml

   1 flakonas po 10 ml

   1 flakonas po 20 ml

   1 flakonas po 35 ml

   1 flakonas po 50 ml

   1 flakonas po 100 ml

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Sandoz d.d.Verovškova 57SI-1000 LjubljanaSlovėnija

   Gamintojas

   EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

   Mondseestraße 11

   A-4866 Unterach am Attersee

   Austrija

   arba

   Sandoz GmbH

   Biochemiestraße 10

   Kundl

   6250, Austrija

   arba

   Salutas Pharma GmbH

   Otto-von-Guericke-Allee 1

   Barleben, Sachsen-Anhalt, 39179

   Vokietija

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

   Tel.: +370 5 26 36 037

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

   Austrija	Calciumfolinat Sandoz
   Bulgarija	Калциев фолинат Сандоз
   Čekija	Calcium Folinate Sandoz
   Danija, Suomija, Švedija	Calciumfolinate Sandoz
   Kroatija	Kalcijev folinat Sandoz
   Latvija, Lenkija, Lietuva, Slovakija, Vengrija	Calcium folinate Sandoz
   Prancūzija	FOLINATE DE CALCIUM EBEWE
   Slovėnija	Kalcijev folinat Sandoz
   Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)	Calcium Folinate

   
   

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-26.

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.