CLARITHROMYCIN-TEVA 500 mg plėvele dengtos tabletės, N14

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Clarithromycin-Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės

Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės

klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CLARITHROMYCIN-TEVA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN-TEVA
3. Kaip vartoti CLARITHROMYCIN-TEVA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CLARITHROMYCIN-TEVA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra CLARITHROMYCIN-TEVA ir kam jis vartojamas

    

   Clarithromycin-Teva yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, vaistas. Jis stabdo tam tikrų bakterijų dauginimąsi.

   Clarithromycin-Tevagydomos kai kurios infekcinės ligos:

   • krūtinės ląstos infekcinės ligos, pvz., bronchitas ir plaučių uždegimas
   • ryklės ir veido ančių infekcinės ligos, pvz., sinusitas ar faringitas
   • odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
   • su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.

    

   Clarithromycin-Teva tinka vartoti susugusiesiems, 12 metų ir vyresniems vaikams gydyti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant CLARITHROMYCIN-TEVA

    

   Clarithromycin-Teva vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikamsi (pvz., eritromicinui, azitromicinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • jeigu vartojate bet kurį žemiau išvardytą vaistą:
   • astemizolį terfenadiną (vartojamus šienligės arba alergijos gydymui), cisapridą ar domperidoną (skrandžio ligoms gydyti), pimozidą (kai kurioms psichikos ligoms gydyti), nes vartojant šiuos vaistus su Clarithromycin-Teva gali atsirasti rimtų širdies ritmo sutrikimų. Pasitarkite su gydytoju dėl kito alternatyvaus vaisto;
   • kitus vaistus, kurie žinomi, kaip galintys sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus;
   • lomitapido (vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti);
   • tikagreloro (vartojamo kraujui skystinti);
   • ivabradino arba ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
   • skalsių alkaloidų, pavyzdžiui ergotamino arba dihidroergotamino tabletes arba ergotamino inhaliatorių migrenai gydyti. Pasitarkite su gydytoju dėl alternatyvaus vaisto;
   • lovastatino ar simvastatino (mažinančius padidėjusį riebalų kiekį kraujyje - cholesterolį ir trigliceridus);
   • kolchicino (vartojamo podagros gydymui);
   • geriamojo midazolamo (vartojamo nerimui gydyti arba esant nemigai);
   • jeigu Jums ar kažkam iš Jūsų šeimos yra buvę širdies ritmo sutrikimų (skilvelių ritmo sutrikimas, įskaitant polimorfinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes)) arba pakitimas elektrokardiogramoje (EKG), kuris vadinamas „ilgu QT sindromu“;
   • jeigu yra nenormaliai sumažėjęs kalio arba magnio kiekis jūsų kraujyje (hipokalemija arba hipomagnemija);
   • jeigu sergate sunkia kepenų liga ir yra sutrikusi inkstų veikla.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clarithromycin-Teva jeigu:

   • esate alergiškas antibiotikams linkomicinui ar klindamicinui;
   • yra kepenų veiklos sutrikimų;
   • yra inkstų veiklos sutrikimų;
   • yra širdies veiklos sutrikimų (širdies vainikini kraujagyslių liga, sunkus širdies nepakankamumas, sutrikęs širdies ritmas arba kliniškai reikšmingai suretėjęs širdies plakimas);
   • turite arba esate linkęs į grybelines infekcijas (pvz.: pienligę);
   • yra raumenų sutrikimų, žinomų kaip sunkioji miastenija;
   • vartojate vaistus, mažinančius gliukozės kiekį kraujyje (geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto) arba insuliną;
   • jums reikia švirkšti arba vartoti ant burnos gleivinės (vaisto įsisavinimui burnoje) midazolamo;
   • vartojate kitų makrolidų, tokių kaip linkomicinas ir klindamicinas;
   • jums kartojasi bakterijų ar grybelių sukeltos infekcijos. Pasitarkite su gydytoju;
   • esate nėščia ar žindote kūdikį.

    

   Jeigu atsirast bet koks kepenų funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui apetito stoka (anoreksija), odos arba akių baltymo (odenos) pageltimas, tamsi šlapimo spalva, niežulys arba pilvo skausmingumas, nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

    

   Jeigu vartojant Clarithromycin Teva atsiranda sunkus arba užsitęsęs viduriavimas, nedelsiant praneškite gydytojui, nes tai gali būti dar labiau sunkesnės būklės, tokios kaip pseudomembraninis kolitas arba su Clostridioides difficile susijęs viduriavimas.

    

   Jeigu atsirado alerginių reakcijų (pvz., pasunkėjęs alsavimas, galvos svaigimas, veido arba ryklės patinimas, išbėrimas, pūkšlės, odos atsisluoksniavimas), nedelsiant nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

    

   Clarithromycin-Teva vartojimas Helicobacer pylori sukeltos infekcijos gydymui gali sukelti bakterijų susiformavimą, kurioms klaritromicinas tampa nebeveiklus.

    

   Ilgalaikis antibiotikų vartojimas gali sukelti naują nejautrių mikroorganizmų infekcinę ligą (superinfekciją). Tokios galimai antrinės infekcijos simptomai yra karščiavimas ir bendros būklės pablogėjimas. Jeigu pasireiškia superinfekcija, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

    

   Vaikai

   Šis vaistas netinka jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti (sveriantiems mažiau kaip 30 kg). Tokiems pacientams yra kitų labiau tinkamų vaistinių formų.

    

   Kiti vaistai ir Clarithromycin-Teva

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Nevartokite Clarithromycin-Teva, jeigu vartojate:

   • ergotamino arba dihidroergotamino (vartojamų migrenos gydymui);
   • terfenadino ar astemizolo (vartojamų šienligės ar kitos alerginės ligos gydymui);
   • pimozido (vartojamo psichinių ligų gydymui);
   • cisaprido arba domperidono (vartojamo skrandžio negalavimams gydyti);
   • simvastatino, lovastatino ar lomitapido (vartojamų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje);
   • kolchicino (vartojamo podagros gydymui);
   • tikagreloro (vaistas kraujo skystinimui);
   • ivabradino arba ranolazino (vartojamo krūtinės anginos gydymui);
   • per burną vartojamo midazolamo (vartojamo nerimui gydyti, užmigimui palengvinti).

    

   (Žr. taip pat skyrelį aukščiau „Clarithromycin-Teva vartoti negalima“)

    

   Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:

   • varfariną ar bet kurį kitą antikoaguliantą, pvz. dabigatraną, rivaroksabaną, apiksabaną, edoksabaną (kraujui skystinti);
   • dizopiramidą ar chinidiną (vaistus širdies ritmo sutrikimų gydymui);
   • digoksiną (vaistą širdies nepakankamumo gydymui);
   • karbamazepiną, valproatą, fenobarbitalį arba fenitoiną (vaistus epilepsijos arba bipolinio sutrikimo sindromui (manijos) gydymui);
   • teofiliną (vartojamą bronchinės astmos gydymui);
   • raminamuosius vaistus benzodiazepinus, pvz., midazolamą ar triazolamą arba alprazolamą;
   • rifabutiną, rifampiciną, rifapentiną arba aminoglikozidus (pvz., gentamiciną) (vartojamus kai kurių infekcinių ligų gydymui);
   • ciklosporiną, takrolimuzą ar sirolimuzą (vartojamus po organų persodinimo);
   • atorvastatiną arba rozuvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
   • efavirenzą, nevirapiną, atazanavirą, sekvinavirą, ritonavirą, zidovudiną ar etraviriną (vartojamus ŽIV infekcijos gydymui);
   • jonažolių preparatus (vaistažolių preparatus, vartojamus depresijos gydymui);
   • flukanazolą, itrakonazolą ar ketokonazolą (vartojamus grybelių sukeltų infekcijų gydymui);
   • sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį (vartojamus vyrų lytinio pajėgumo sutrikimams ir padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
   • omeprazolį (vartojamą virškinimo sutrikimui gydyti);
   • insuliną, glibenglamidą, repaglinidą arba nateglinidą (vartojamus cukriniam diabetui gydyti);
   • cilostazolą (vaistą, vartojamą esant į mėšlungį panašiam skausmui kojose );
   • eletriptaną (vartojamą migrenai gydyti);
   • aprepitantą (vartojamą pykinimui chemoterapinio gydymo metu mažinimui);
   • halofantriną (vartojamą maliarijos gydymui);
   • lvetiapiną ar ziprasidoną (vartojamą psichikos ligų gydymui);
   • metilprednizoloną (kortikosteroidą, vartojamą esant uždegimui);
   • ibrutinibą ar vinblastiną (vartojamus vėžio gydymui);
   • verapamilį, amlodipiną ar diltiazemą (vartojamus širdies veiklos sutrikimų gydymui);
   • tolterodiną, vartojamą sutrikus šlapinimosi dažnumui;
   • hidroksichlorokviną arba chlorokviną (vartojami tokioms ligoms kaip reumatoidinis artritas gydyti, maliarijos gydymui ar profilaktikai). Šiuos vaistus vartojant tuo pačiu metu kaip ir klaritromiciną, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų ir kito sunkaus šalutinio poveikio širdžiai tikimybė;
   • kortikosteroidų, kurie vartojami per burną, leidžiami arba įkvepiami (jie vartojami organizmo imuninei sistemai slopinti – tai gali būti naudinga gydant įvairias ligas).

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Clarithromycin-Teva negalima vartoti , jeigu Jūs esate nėščia, arba žindote kūdikį, nebent vartojimo nauda motinai didesnė negu rizika kūdikiui.

    

   Nedidelis klaritromicino kiekis prasiskverbia į pieną.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    

   Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, gali atsirasti mieguistumas arba minčių susipainiojimas. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

    

   Clarithromycin -Teva sudėtyje yra tartrazino kraplako, alura raudonojo kraplako ir natrio

   Šio vaisto sudėtyje yra tartrazino kraplako (E 102) ir alura raudonojo kraplako (E129), kurie gali sukelti alergines reakcijas.

    

   Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti CLARITHROMYCIN-TEVA

    

   Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Clarithromycin-Teva galima vartoti su maistu arba nevalgius, kaip jums patogiau.

    

   Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, tokia yra rekomenduojama dozė:

    

   Suaugusieji pacientai, įskaitant senyvus

   • Krūtinės ląstos, ryklės ar veido ančių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos sukelta liga

   Rekomenduojama dozė yra 250 mg klaritromicino du kartus per parą. Jei liga sunki, gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. gerti du kartus per parą po 500 mg. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 paras nuo simptomų išnykimo.

    

   Suaugusieji pacientai

   • Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opa, išnaikinimas

   Reikia gerti du kartus per parą po 500 mg klaritromicino kartu su kitais gydytojo paskirtais vaistais, vartojamais Helicobater pylori išnaikinimui.

   Gydytojas parinks Jums tinkamiausią sudėtinį gydymą. Jeigu nesate tikras, kurį vaistą ir kada vartoti, kreipkitės į savo gydytoją.

    

   Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi

   Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

   Esant šiems sutrikimams, Clarithromycin-Teva galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.

    

   Vartojimas jaunesniems negu 12 metų vaikams

   Clarithromycin-Teva nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų, tačiau yra kitų vaisto formų, tokių kaip geriamosios suspensijos, kurias Jūsų gydytojas gali paskirti jaunesniam nei 12 metų vaikui.

    

   Vartojimas vyresniems negu 12 metų vaikams ir paaugliams

   • Esant krūtinės, gerklės ar sinusų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms:

   Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Esant sunkioms infekcijoms Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg du kartus per parą. Įprastai gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai dar 2 dienas po simptomų išnykimo.

    

   Pavartojus per didelę Clarithromycin-Teva dozę

   Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto nurijote daug tablečių arba manote, kad kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar savo gydytoją.

   Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą.

   Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.

    

   Pamiršus pavartoti Clarithromycin-Teva

   Pamiršus pavartoti tablečių, vartokite jas iš karto, kai tik prisimenate, nebent greitai reikėtų vartoti kitą vienkartinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Likusias dozes vartokite nustatytu laiku.

    

   Nustojus vartoti Clarithromycin-Teva

   Pagerėjus savijautai nutraukti vaisto vartojimo negalima. Yra svarbu, kad pacientas suvartotų visą jam skirtą dozę, priešingu atveju gali vėl atsirasti negalavimų ir šis vaistas gali būti mažiau efektyvus kitą kartą.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Jeigu pastebėjote bet kurį žemiau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

    

   Jei pasireiškia toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, reikia nutraukti Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • bėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas, apalpimas arba veido ir gerklės tinimas. Tai yra požymiai, rodantys, kad jums gali būti alerginė reakcija., Angioneurozinės edemos (veido ir (arba) ryklės patinimas) ir sunkios ūminės alerginės reakcijos dažnis nežinomas.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • sunkus arba ilgai trunkantis viduriavimas, gali būti su kraujo arba gleivių priemaiša. Viduriavimas gali prasidėti praėjus iki 2 mėnesių po gydymo klaritromicinu, tokiu atveju vis tiek turite kreiptis į gydytoją;
   • odos pageltimas (gelta), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, skausmingas pilvas ar apetito praradimas. Tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymiai;
   • stiprus pilvo ir nugaros skausmas, kurį sukelia kasos uždegimas;
   • sunki odos reakcija – pūslių susidarymas ant odos, burnos gleivinės, akių ir lyties organų (retos alerginės reakcijos, kuri vadinama Stivenso-Džonsono sindromu arba toksinės epidermio nekrolizės simptomai);
   • sunki odos reakcija – paraudimas, raudonas žvynuotas bėrimas su guzeliais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė);
   • sunki odos reakcija, sukelianti sunkią ligą su bėrimu, karščiavimu ir vidaus organų uždegimu (hiperergijos vaistams sindromas, angl. DRESS);
   • gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (nenormaliai greitas, lėtas ar nereguliarus pulsas – torsade de pointes);
   • raumenų skausmas arba silpnumas – rabdomiolizė (būklė, susijusi su raumenų irimu, galinti sukelti inkstų pažeidimą).

    

   Kiti šalutiniai poveikiai

   Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • sutrikęs miegas (nemiga);
   • skonio pokyčiai;
   • galvos skausmas;
   • kraujagyslių išsiplėtimas;
   • skrandžio negalavimas, pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, blogas virškinimas, viduriavimas;
   • sutrikusi kepenų funkcija (nustatoma kraujo tyrimais);
   • bėrimas, padidėjęs prakaitavimas.

    

   • Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio ir žarnyno infekcijos, infekcinis odos uždegimas, burnos aba makšties „pienligė“ (sukelta grybelių), makšties infekcija;
   • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija ir leukopenija) arba kiti baltųjų kraujo ląstelių pakitimai (eozonofilija);
   • apetito netekimas, apetito sumažėjimas;
   • nerimas, nervingumas;
   • alpulys, svaigulys, mieguistumas, drebėjimas (tremoras), nevalingi liežuvio, veido, lūpų arba galūnių judesiai;
   • galvos sukimasis (vertigo), ūžimas ausyse, sutrikusi klausa;
   • greitas, stiprus širdies plakimas (palpitacijos), širdies ritmo pokyčiai ar širdies sustojimas;
   • sutrikęs kvėpavimas (astma), kraujavimas iš nosies;
   • kraujo krešuliai plaučiuose;
   • pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, meteorizmas, pilvo pūtimas, rėmuo;
   • skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), stemplės gleivinės uždegimas, tiesiosios žarnos skausmas, burnos ar liežuvio gleivinės uždegimas, burnos džiūvimas;
   • kepenų fermentų kiekio kraujyje pakitimai, kepenų uždegimas (hepatitas) arba tulžies tekėjimo sutrikimas (cholestazė), kuri gali sukelti odos pageltimą (geltą), blyškios spalvos išmatos arba tamsus šlapimas;
   • niežulys, dilgėlinė;
   • raudonos spalvos odos plotai, ant kurių atsiranda nedideli susiliejantys mazgeliai (makulopapulinis išbėrimas);
   • pūslelės odoje, kurios gali būti užpildytos skysčiu (bulozinis dermatitas);
   • raumenų sustingimas ir skausmas, raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas;
   • inkstų veiklos sutrikimai, dėl kurių padidėja baltymo kiekis šlapime arba padidėja fermentų, susijusių su inkstų veikla, kiekis kraujyje;
   • karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas arba bendra bloga savijauta;
   • pakitimai kraujo tyrimuose.

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • bakterijų sukeltos odos infekcijos (rožė arba eritrazma);
   • stiprus kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė); gali pasireikšti karščiavimu, šaltkrėčiu, gerklės skausmu, apsunkintu rijimu, burnos, nosies, lyties organų bei odos apie išangę uždegimu;
   • kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas; gali pasireikšti padidėjusiu polinkiu kraujuoti ir taškinėmis kraujosruvomis odoje ir gleivinėse (petechijomis);
   • mažas cukraus kiekis kraujyje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu;
   • psichikos ligos, minčių susipainiojimas, realybės suvokimo pokytis, depresija, sutrikusi orientacija, haliucinacijos (regėjimo), nenormalūs sapnai;
   • pakili nuotaika arba pernelyg didelis sujaudinimas, kuris sukelia nenormalų elgesį (manija);
   • traukuliai (priepuoliai);
   • skonio jutimo ir (arba) uoslės pokyčiai arba jų netekimas;
   • parestezijos (dilgčiojimo ir deginimo pojūtis odoje, tirpulys ar dilgsėjimas galūnėse);
   • klausos netekimas;
   • dažnas širdies plakimas, skilvelių virpėjimas (nekoordinuoti širdies raumens susitraukimai);
   • kraujavimas;
   • liežuvio arba dantų spalvos pakitimas;
   • spuogai;
   • raumenų silpnumas (miopatija);
   • inkstų uždegimas arba inkstų funkcijos sutrikimas (galite pastebėti nuovargį, veido, pilvo, šlaunų arba kulkšnių patinimą arba paburkimą, šlapinimosi sutrikimus) arba inkstų nepakankamumas;
   • pakitusi šlapimo spalva;
   • pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas (padidėjęs tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodiklis ir protrombino laikas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti CLARITHROMYCIN-TEVA

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   Clarithromycin-Teva sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
   • Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (PVK K-30), magnio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, tartrazinas (E 102), alura raudonasis kraplakas (E 129), indigokarmino kraplakas (E 132), vanilinas.

    

   Clarithromycin-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

   • 250 mg tabletės yra geltonos, ovalios, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7157”.
   • 500 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7158”.
   • Clarithromycin-Teva 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 12, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20, 30, 100 arba 120 tablečių.
   • Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20 21, 30, 42 ir 100 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Teva Pharma B.V.

   Swensweg 5

   2031 GA Haarlem

   Nyderlandai

    

   Gamintojas

   Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

   Pallagi út 13

   Debrecen H-4042

   Vengrija

    

   arba

    

   Pharmachemie BV

   Swensweg 5

   P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

   Nyderlandai

    

   arba

    

   Merckle GmbH

   Ludwig-Merckle-Str.3

   89143 Blaubeuren

   Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB Teva Baltics

   Molėtų pl. 5

   LT-08409 Vilnius

   Tel.: +370 5 266 02 03

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Jungtinė Karalystė	Clarithromycin 250 &500 mg Film-coated Tablets
   Austrija	Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 & 500 mg Filmtabletten
   Belgija	Clarithromycine TEVA 250 & 500 mg filmomhulde tabletten
   Čekija	Clarithromycin Teva 250 & 500 mg
   Vokietija	Clarithromycin AbZ 250 and 500 mg Filmtabletten
   Italija	Claritromicina Teva 250 & 500 mg Compresse rivestite con film
   Norvegija	Clarithromycin Teva 250 & 500 mg tabletter, filmdrasjerte
   Portugalija	Claritromicina Teva 250 & 500 mg Comprimidos

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-04.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.