CLOSTILBEGYT 50 mg tabletės N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Clostilbegyt 50 mg tabletės

klomifeno citratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Clostilbegyt ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Clostilbegyt

3. Kaip vartoti Clostilbegyt

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Clostilbegyt

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Clostilbegyt ir kam jis vartojamas

   Clostilbegyt sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos klomifeno citratu. Jis priklauso grupei vaistų, kurie vadinami ovuliaciją (kiaušinėlio atsipalaidavimą iš kiaušidės) stimuliuojančiais vaistais. Clostilbegyt veikia skatindamas ovuliaciją.

   Clostilbegyt vartojamas nepakankamos ovuliacijos gydymui moterims, norinčioms pastoti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Clostilbegyt

   Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, su gydytoju aptarkite toliau paminėtą riziką.

   • Galimą pastojimą, kai tuo pat metu vystosi daugiau kaip vienas vaisius (daugiavaisį nėštumą).

   • Galimą nėštumą, kai vaisius vystosi ne gimdoje (ektopinį nėštumą).

   • Galimą kiaušidžių vėžio atsiradimo rizikos padidėjimą.

   • Galimą per stiprios kiaušidžių stimuliacijos sindromą.

   • Galimus regos sutrikimus.

   Bet kokio nėštumo atveju galimi apsigimimai ar persileidimas. Tai gali atsitikti net tuo atveju, jei Clostilbegyt nevartojama. Prieš pradėdama vartoti Clostilbegyt, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką.

   Clostilbegyt vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija klomifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;

   • jeigu yra ar anksčiau buvo kepenų liga ar kepenų funkcijos sutrikimų;

   • jeigu esate nėščia. Prieš pradėdama vartoti Clostilbegyt, turite atlikti testą, kad įsitikintumėte, jog nesate nėščia (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

   • jeigu Jums yra kiaušidės cista (išskyrus policistinių kiaušidžių sindromą),

   • jeigu Jums susilpnėjusi posmegeninės liaukos veikla;

   • jeigu Jums yra skydliaukės arba antinksčių veiklos sutrikimų;

   • jei pasireiškia nežinomos arba nenustatytos kilmės kraujavimo iš gimdos atvejai;

   • jeigu yra neseniai arba seniai atsiradusių regos sutrikimų (gydytojo diagnozuotų kaip susijusių su Clostilbegyt vartojimu (dabartiniu arba ankstesnio gydymo kursu));

   • jeigu Jums yra navikas, kurio būklę pasunkina hormonai (nuo hormonų priklausantys navikai);

   • jeigu Jums yra ankstyvoji menopauzė arba buvo patvirtinta, kad esate nevaisinga.

   Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, nevartokite šio vaisto.

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Būklės, kai Clostilbegyt reikia vartoti ypač atsargiai

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clostilbegyt.

   • Jeigu Jums dingo mėnesinės dėl per mažo kūno svorio.

   • Jeigu anksčiau Jums yra buvę traukulių priepuolių.

   • Jeigu Jums yra gimdos lejomiomų (nepiktybinis raumeninio audinio navikas);

   • Jeigu Jūsų kiaušidės policistinės.

   • Jeigu Jūsų kiaušidės yra padidėjusios.

   • Jeigu yra trigliceridemija (per didelis riebalų kiekis kraujyje) ar ji buvo Jūsų giminaičiams.

   Prieš pradėdamas gydyti Clostilbegyt, Jūsų gydytojas turi išsiaiškinti kitas galimas vaisingumo problemų priežastis.

   Jeigu nesate tikra, ar kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, prieš vartodama Clostilbegyt pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Jei atsiranda neryškus matymas ar kitų regos sutrikimų, nedelsdama nutraukite gydymą ir pasitarkite su savo gydytoju. Turi būti atliktas išsamus akių ištyrimas.

   Vaikams ir paaugliams

   Clostilbegyt nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

   Kiti vaistai ir Clostilbegyt

   Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima ir be recepto įsigytus vaistus bei augalinius preparatus. Tai svarbu, nes Clostilbegyt gali keisti kitų vaistų poveikį. Taip pat ir kai kurie vaistai gali keisti Clostilbegyt poveikį.

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia žindote kūdikį arba manote, kad galite būti nėščia.

   Prieš pradėdami vartoti Clostilbegyt Jūs turite atlikti nėštumo testą, kad įsitikintumėte, kad tikrai nesate nėščia.

   Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes Clostilbegyt galima vartoti tik po to, kai gydytojas kruopščiai įvertins rizikos ir naudos santykį. Klomifenas gali sumažinti laktaciją (pieno gamybą).

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Clostilbegyt gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Kai kuriems pacientams kartais buvo pastebėta regos sutrikimų. Vartodami šį vaistą, galite pastebėti regos sutrikimų, tokių kaip neryškus matymas. Tai gali kelti pavojų vairuojant transporto priemonę ar valdant mechanizmus, ypač esant kintančioms apšvietimo sąlygoms. Jei taip atsitinka, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

   Clostilbegyt sudėtyje yra laktozės

   Kiekvienoje Clostilbegyt tabletėje yra 95 mg laktozės (laktozės monohidrato forma).

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Clostilbegyt

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

   Šio vaisto vartojimas

   • Šį vaistą vartokite per burną.

   • Tabletes nurykite nesukramtytas, užgerdama vandeniu. Tablečių negalima smulkinti ar kramtyti.

   • Nevartokite daugiau kaip dviejų tablečių per vieną dieną.

   • Tablečių nevartokite ilgiau kaip penkias dienas iš eilės.

   • Jei manote, kad vaistas neveikia, nekeiskite dozės savarankiškai, bet pasitarkite su gydytoju.

   Rekomenduojama dozė turi būti vartojama vieną kartą per parą, prieš valgį.

   Prieš gydymą būtinas išsamus ginekologinis patikrinimas dėl galimo gydymo šalutinio poveikio. Clostilbegyt galima vartoti tik griežtai laikantis medicininių nurodymų ir tik nuolat prižiūrint gydytojui.

   • Gydytojas Jums pasakys, kurią menstruacijų ciklo dieną reikia pradėti vartoti tabletes.

   • Pirmojo gydymo kurso metu vartokite po vieną tabletę per parą penkias dienas.

   • Jei po pirmojo gydymo kurso menstruacijos neatsiranda, gydytojas padidins dozę iki dviejų tablečių per parą penkias dienas.

   • Antrąjį kursą turite pradėti ne anksčiau kaip po 30 dienų po pirmojo kurso.

   • Paprastai neskiriama daugiau nei trys gydymo kursai. Jei po trijų kursų ovuliacija neįvyksta, pasitarkite su gydytoju.

   Kraujavimo nebuvimo po kontraceptikų vartojimo atveju vartojama 50 mg paros dozė. Paprastai 5 dienų trukmės gydymas yra sėkmingas jau pirmojo gydymo kurso metu.

   Clostilbegyt neturi būti vartojamas moterų, kurioms jau yra menopauzė.

   Ką daryti pavartojus per didelę Clostilbegyt dozę

   Jei pavartojote per didelę Clostilbegyt dozę, nedelsdama pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ko vartojote. Tikėtina, kad pasireikš per stipri kiaušidžių stimuliacija (taip pat žr. 4 skyrių toliau).

   Simptomai, kurie stebimi išgėrus per didelę klomifeno dozę, yra tokie: pykinimas, vėmimas, veido raudonis, prakaitavimas, regėjimo sutrikimai (neryškus matymas, blykčiojimas, aklosios dėmės), kiaušidžių padidėjimas kartu su dubens arba pilvo skausmu. Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

   Pamiršus pavartoti Clostilbegyt

   Jei pamiršote išgerti dozę, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali reikėti keisti gydymo ciklą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją dozę.

   Jeigu gersite šį vaistą nereguliariai, tuomet galite nesulaukti pageidaujamo poveikio (kiaušinėlio subrendimo).

   Nustojus vartoti Clostilbegyt

   Vartokite Clostilbegyt tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Vienas gydymo Clostilbegyt kursas trunka 5 dienas. Jeigu ne laiku nutrauksite šio vaisto vartojimą, galite nesulaukti pageidaujamo poveikio.

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Nustokite vartoti Clostilbegyt ir nedelsdami susisiekite su gydytoju ar vykite į ligoninę, jeigu:

   • Jums pasireiškė alerginė reakcija (tokia kaip anafilaksija ar angioneurozinė edema), kurios simptomai gali būti išbėrimas, niežėjimas, rijimo sutrikimas arba kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas (angioneurozinė edema), šalta, drėgna oda, stipraus širdies plakimo pojūtis, svaigulys, silpnumas ar alpimas.

   • Jums pasireiškė vienos kūno pusės tirpimas, silpnumas arba paralyžius, neaiški kalba, staiga atiradęs neryškus matymas, sumišimas arba pusiausvyros sutrikimas. Tai gali būti insulto požymiai.

   • Esate nėščia ir Jums pasireiškė kraujavimas iš makšties ir pilvo skausmas. Tai gali būti ektopinio nėštumo požymiai (žr. aukščiau esantį 2 skyrių).

   Anksčiau paminėto šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

   Nustokite vartoti Clostilbegyt ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardytą rimtą šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubaus medicininio gydymo.

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Neryškus matymas arba dėmelės ar blykčiojimas prieš akis, liekamieji vaizdai. Šie simptomai paprastai palengvėja, tačiau kai kuriais atvejais gali būti ir nuolatiniai. Jūsų gydytojas gali Jus nusiųsti pasitikrinti akis.

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • Pablogėjusi rega, skausmas akyse ir apsunkintas kai kurių spalvų skyrimas. Tai gali būti regos nervo uždegimo (regos nervo neurito) požymis.

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Per stipri kiaušidės stimuliacija. Tai gali sukelti dubens, pilvo arba blauzdų skausmą, patinimą, tempimo pojūtį, mažesnį šlapimo išsiskyrimą, pasunkėjusį kvėpavimą arba kūno svorio padidėjimą. Jeigu taip nutinka, gydytojas gali sumažinti Clostilbegyt dozę.

   • Kepenų sutrikimai, galintys sukelti akių arba odos pageltimą (geltą).

   • Psichikos susirgimai, tokie kaip paranoidinė psichozė.

   • Regos sutrikimai

   • Sumažėjęs regos aštrumas

   • Regos nervo išemija (regos nervo neuropatija)

   • Tinklainės arba stiklakūnio atšokimas

   • Tinklainės kraujagyslių krešuliai (centrinės tinklainės venos nepraeinamumas)

   • Matomo vaizdo dvigubinimasis

   • Akių skausmas

   • Akomodacijos sutrikimai

   Regos sutrikimai paprastai palengvėja, tačiau kai kuriais atvejais jie sukelia laikiną arba negrįžtamą, dalinį arba visišką regos pablogėjimą (aklumą). Gydytojas gali Jus nusiųsti atlikti akių ištyrimą.

   Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu kuris nors toliau paminėtas šalutinis poveikis pasunkėja ar trunka ilgiau kaip kelias dienas.

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Odos paraudimas.

   • Skausmas arba nemalonus pojūtis apatinėje pilvo dalyje, kūno svorio padidėjimas, patinimas. Tai gali būti kiaušidžių padidėjimo požymiai.

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Pykinimas arba vėmimas.

   • Skausmingesnės menstruacijos, gausesnės menstruacijos ar kraujavimas tarp menstruacijų.

   • Krūtų skausmingumas.

   • Galvos skausmas.

   • Vidurių pūtimo ir pilvo tempimo pojūtis.

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • Didesnės nei įprasta įtampos pojūtis.

   • Pusiausvyros sutrikimas ar sukimosi pojūtis (vertigo).

   • Nuovargio pojūtis ar miego sutrikimas (nemiga).

   • Depresijos pojūtis arba nuotaikos ar elgsenos pokytis.

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • Traukuliai.

   • Akies lęšiuko drumstumas (katarakta).

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Skausmas arba nemalonus pojūtis apatinėje pilvo dalyje, kūno svorio padidėjimas, patinimas. Tai gali būti endometriozės (ligos, kai gimdos vidų dengiančių ląstelių randama kitose organizmo dalyse, pavyzdžiui, gimdos raumenyse) pasireiškimo, jos pasunkėjimo arba kiaušidžių vėžio požymiai.

   • Labai padidėjusios kiaušidės.

   • Daugiavaisis nėštumas, pvz., dvyniai.

   • Riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija).

   • Kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas. Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai. Tai gali reikšti, kad jūsų kepenys neveikia tinkamai.

   • Skausmas viršutinėje vidurinėje ar viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje. Tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito), kurį gali sukelti didelis riebalų kiekis kraujyje, požymiai.

   • Dažnas ar nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos, tachikardija).

   • Kojų, rankų, delnų, plaštakų ir pėdų odos bei burnos gleivinės pažeidimai (daugiaformė eritema).

   • Alpulio pojūtis (apalpimas) arba sąmonės netekimas.

   • Orientacijos sutrikimo pojūtis arba kalbos sutrikimo atsiradimas.

   • Odos išbėrimas arba niežėjimas.

   • Dėminės kraujosruvos.

   • Veido, srities aplink akis, lūpų arba liežuvio patinimas.

   • Navikai, susiję su hormonais ar nuo hormonų priklausomi navikai.

   • Neįprastas odoje pasireiškiantis pojūtis, pvz., tirpimas ar dilgčiojimas, badymas, deginimas, ropojimo pojūtis (parestezija).

   • Nerimo pojūtis.

   • Plaukų slinkimas ar plonėjimas.

   Gydymo metu pasireiškusios karščio bangos praeina po to, kai baigiama gydyti. Gali atsirasti cistinis kiaušidžių padidėjimas, ypač esant retai ligai, vadinamai Stein-Leventhal sindromu. Gydytojas gali liepti Jums matuotis kūno temperatūrą ir, priklausomai nuo rezultatų, nuspręsti, kada nutraukti gydymą.

   Besigydančioms moterims nėštumo, kurio metu laukiamasi dvynių, tikimybė yra didesnė nei bendroje populiacijoje. Negimdinio nėštumo tikimybė taip pat didesnė toms moterims, kurios gydomos klomifenu.

   Būta retų pranešimų apie kiaušidžių vėžį vartojant vaisingumą skatinančius vaistus. Kai kurie tyrimai rodo, kad ilgai vartojant klomifeno gali padidėti ši rizika. Todėl neturi būti viršijama rekomenduojama gydymo trukmė.

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Clostilbegyt

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

   Ant dėžutės, buteliuko bei lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Clostilbegyt sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra klomifeno citratas. Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg klomifeno citrato.

   • Pagalbinės medžiagos: želatina, laktozė (laktozės monohidrato forma), magnio stearatas , bulvių

   krakmolas, stearino rūgštis, talkas.

   Clostilbegyt išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Baltos arba gelsvai baltos spalvos, disko formos, plokščios, statmenais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra pažymėta „CLO“.

   Buteliukas. Viename10 ml rudo stiklo buteliuke yra 10 arba 20 tablečių. Buteliukas įdėtas į kartono dėžutę.

   Lizdinė plokštelė. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Lizdinė plokštelė yra įdėta į kartono dėžutę.

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Egis Pharmaceuticals PLC

   H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

   Vengrija

   Gamintojai

   Egis Pharmaceuticals PLC

   H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120

   Vengrija

   arba

   Egis Pharmaceuticals PLC

   H-9900 Körmend, Mátyás király ú. 65

   Vengrija

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

   UAB EGIS Lithuania

   Tel. 370 5 231 4658

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-18.

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.