PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA 5 mg/1,25 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės N30

 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių.
 
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
 
1.         Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
2.         Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 
3.         Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
4.         Galimas šalutinis poveikis
5.         Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
6.         Pakuotės turinys ir kita informacija
 
 
1.       Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva yra trijų veikliųjų medžiagų perindoprilio, indapamido ir amlodipino derinys. Tai antihipertenzinis vaistas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.
 
Pacientai, vartojantys perindoprilį/indapamidą kaip fiksuotų dozių derinį ir amlodipiną iš atskirų tablečių vietoj jų gali gauti vieną Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletę, kurioje yra trys tokio paties stiprumo veikliosios medžiagos.
 
Visos trys veikliosios medžiagos mažina kraujospūdį ir veikia kartu kontroliuodamos Jūsų kraujospūdį:

• perindoprilis priklauso vaistų klasei, kuri vadinama angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai. Jis veikia išplėsdamas kraujagysles ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują kraujagyslėse;
• indapamidas yra šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas (diuretikas) (priklauso vaistų klasei, kuri vadinama sulfonamidų dariniai su indolo žiedu). Diuretikai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų tuo, kad jis tik nežymiai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose;
• amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, klasei). Jis veikia atpalaiduodamas kraujagysles kad kraujas galėtų lengviau jomis pratekėti.

 
 
2.       Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva  
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama:
-        jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui, amlodipinui arba bet kokiam kitam dihidroperidinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvo atsiradę tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas arba sunkus odos išbėrimas (būklė, vadinama angioneurozine edema) arba jei Jums ar Jūsų giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis;
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (galvos smegenų liga, susidaranti dėl kepenų ligos);
• jeigu manoma, kad Jums gali būti negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (yra sunkus skysčių susilaikymas organizme, kvėpavimo pasunkėjimas);
• jeigu vartojate ne antiaritminius vaistus, sukeliančius gyvybei pavojingą širdies ritmą (torsades de pointes);
• yra aortos vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė) arba jeigu ištinka kardiogeninis šokas (širdis negali aprūpinti organizmo pakankamu kraujo kiekiu);
• jeigu yra širdies nepakankamumas po persirgto miokardo infarkto;
• jeigu yra labai mažas kraujospūdis (hipotenzija);
• jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas;
• jeigu sergate sunkia inkstų liga, dėl kurios yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
• jeigu Jums atliekama dializė ar kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali netikti Jums;
• jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg Jums vartoti netiks;
• jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“));
• jeigu sergate cukriniu diabetu arba sutrikusi inkstų veikla ir Jums gydytis skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kuris vadinasi aliskirenas;
• jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo / valsartano derinį, vaistus, skirtus suaugusiųjų ilgalaikiam (lėtiniam) širdies nepakankamumui gydyti, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);

 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva:

• jeigu yra hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
• jeigu yra širdies nepakankamumas ar bet koks širdies sutrikimas;
• jeigu kraujospūdis yra labai didelis (yra hipertenzinė krizė);
• jeigu yra kepenų sutrikimų;
• jeigu sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
• jeigu sergate ateroskleroze (yra arterijų sustandėjimas);
• jeigu Jums reikia atlikti tyrimą norint nustatyti ar prieskydinių liaukų veikla yra normali;
• jeigu sergate podagra;
• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio (būtinas gerai subalansuotas kalio kiekis krauyje);
• jeigu vartojate ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (spironolaktono, triamtereno), nes jų vartoti kartu suPerindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
• jeigu esate senyvas ir reikia didinti dozę;
• jeigu Jums buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
• jeigu Jūs esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos rizika ir šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant Jūsų kraujospūdį nei ne juodaodžiams pacientams;
• jei Jums atliekamos dializės naudojant didelio laidumo membranas;
• jeigu turite inkstų sutrikimų arba jums atliekama dializė;
• jei susilpnėja regėjimas arba atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais ir gali įvykti per kelias valandas ar savaites po Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimo. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys.
• jeigu yra raumenų sistemos sutrikimų, įskaitant raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą ar mėšlungį;
• jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
• jeigu kraujyje yra padidėjęs rūgščių kiekis, kuris gali sukelti dažnesnį kvėpavimą;
• jeigu yra smegenų kraujotakos nepakankamumas (žemas kraujospūdis galvos smegenyse);
• jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimu, dėl kurios sunku ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) bet kuriuo gydymo laikotarpiu, turite nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;

• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos rizika:

• racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą)
• sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti)
• sakubitrilį (tiekiamas fiksuotų dozių derinys su valsartanu), naudojamą ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti;

• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

• „angiotenzino II receptorių blokatorių“ (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

• aliskireną;

• linagliptiną, saksagliptiną, sitagliptiną, vildagliptiną ir kitus, priskiriamus vadinamiesiems gliptinams (vartojami cukriniam diabetui gydyti).

 
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“.
 
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti nerekomenduojama; jo negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes šis vaistas gali padaryti šioje vystymosi stadijoje didelės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
 
Jei vartojate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, informuokite gydytoją arba kitokį sveikatos priežiūros specialistą:

• prieš taikant anesteziją ir (arba) atliekant operaciją;
• jei neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
• prieš dializę ar mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio pašalinimą iš kraujo specialiu aparatu);
• prieš desensibilizuojamąjį gydymą, mažinantį alergijos bičių ar vapsvų nuodams sukeliamą poveikį;
• jei bus atliekamas tyrimas, kurio metu leidžiamas kontrastinis preparatas, kuriame yra jodo (švirkščiama medžiagos, leidžiančios pamatyti organus, pvz., inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu).

 
Sportininkai turi žinoti, kad Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletėse esanti veiklioji medžiaga (indapamidas) gali lemti teigiamą dopingo testą.
 
Vaikams ir paaugliams
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vaikams ir paaugliams vartoti netinka.
 
Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Nevartokite aliskireno (vaisto hipertenzijai gydyti), jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų liga;
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti deriniu su:

• ličio preparatais (vartojamais tam tikroms psichikos ligoms – manijos ir depresijos, pasikartojančios depresijos gydymui);
• kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz., triamterenu, amiloridu), kalio druskomis ir kitais vaistais, galinčiais didinti kalio kiekį (heparinu, kuris skystina kraują norint išvengti kraujo krešulių susidarymo), trimetoprimu ir kotrimoksazolu (taip pat žinomo kaip trimetoprimas / sulfametoksazolas), vaistais vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
• dantrolenu (infuzija), kuris vartojamas anestezijos metu įvykus piktybinei hipertermijai (simptomai – labai aukšta kūno temperatūra ir raumenį sąstingis);
• estramustinu (vartojamas vėžiui gydyti);

• vaistais, kurie dažnai vartojami viduriavimui gydyti (recekadotriliu) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu ir kitais vaistais, priklausantčiais vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei) (žr. skyrių“Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

• sakubitriliu/valsartanu (naudojamu ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti); žr. skyrius „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• kitais vaistais, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.

 
Kiti vaistai gali keisti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį. Jums gali reikėti keisti dozę ir (arba) laikytis kitų atsargumo priemonių. Būtinai pasakykite Jūsų gydytojui, kad vartojate kurį nors kitą žemiau išvardytą vaistą, nes Jums gali būti reikalinga specifinė priežiūra.

• Kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį).
• Kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ir spironolaktono dozės per parą.
• Nejautrą sukeliantys vaistai (anestetikai).
• Jodo turintys kontrastiniai preparatai.
• Bepridilis (vartojamas sergant krūtinės angina).
• Metadonas (vartojamas priklausomybei gydyti).
• Vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų (dofetilidas, ibutilidas, bretilis, cisapridas, difemamilis, prokainamidas, chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis).
• Verapamilis, diltiazemas (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
• Digoksinas ir kiti rusmenės preparatai (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
• Antibiotikai bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas).
• Vaistai nuo grybelių (itrakonazolas, ketokonazolas, švirkščiamas amfotericinas B).
• Alopurinolis (vaistas podagrai gydyti).
• Antihistamininiai vaistai vartojami alerginių reakcijų, tokių kaip šienligė, gydymui (pvz., mizolastinas, terfenadinas ar astemizolas).
• Kortikosteroidai, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz. ibuprofenas) arba didelės salicilatų dozės (pvz., acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir kūno temperatūrai mažinti, apsaugoti nuo kraujo krešėjimo, sudėtyje).
• Imuninę sistemą slopinantys vaistai (vaistai, kontroliuojantys Jūsų organizmo imuninį atsaką), kuriais gydomos autoimuninės ligos arba kurių vartojama po organo persodinimo jo atmetimo profilaktikai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas).
• Tetrakozaktidas (juo gydoma Krono liga).
• Injekuojamieji aukso preparatai (jais gydomas reumatoidinis poliartritas).
• Halofantrinas (jo vartojama tam tikros rūšies maliarijai gydyti).
• Baklofenas; juo gydomos raumenų sąstingiu pasireiškiančios ligos, pvz., išsėtinė sklerozė.
• Vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar metforminas.
• Kalcio preparatai, įskaitant kalcio papildus.
• Vidurius laisvinantys (stimuliuojantys) vaistai (pvz., sena).

• Vaistai nuo vėžio
• Vinkaminas (juo gydomi senyvų žmonių pažinimo funkcijos sutrikimų simptomai, įskaitant atminties netekimą).
• Vaistai nuo psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, nerimas ar šizofrenija (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai, imipraminui panašūs antidepresantai, neuroleptikai [tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis]).
• Pentamidinas (juo gydomas plaučių uždegimas).
• Ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, kurių vartojama sergant ŽIV).
• Hypericum perforatum (paprastųjų jonažolių) preparatai.

Trimetoprimas (infekcinėms ligoms gydyti).

• Vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz.: efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).
• Nitroglicerinas ir kiti nitratai arba kraujagysles plečiantieji, kurie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Žmonės, kurie vartoja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva, neturėtų gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų. Taip yra todėl, kad greipfrutai ir greipfrutų sultys gali lemti veikliosios medžiagos amlodipino padidėjimą kraujyje; tai gali sukelti neprognozuojamą kraujo spaudimo padidėjimą ir mažinantį Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 
Nėštumas
Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia (ar galite pastoti).
Paprastai gydytojas rekomenduos nutraukti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti kitą vaistą. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, kai yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui.
 
Žindymas
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės pradėti žindyti. Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti žindyvėms. Jei norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jeigu Jūsų vaikas yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei nuo tablečių pykina, sukelia svaigulį, nuovargio jausmą arba galvos skausmą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
 
3.       Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens, geriausia ryte prieš valgį. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Normaliai reikia gerti vieną tabletę per dieną
 
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę
Išgėrus perdaug tablečių Jūsų kraujospūdis sumažės, kartais jis gali būti pavojingai mažas, kuriam esant atsiras pykinimas, mėšlungis, svaigulys, mieguistumas (somnolencija), sumišimas, mažas šlapimo kiekis (retesnis šlapinimasis), anurija (nesusidarys šlapimo, nesišlapinsite). Galite jausti svaigulį, apalpti, silpnumą. Smarkai sumažėjus kraujospūdžiui gali įvykti šokas. Oda bus vėsi ir drėgna, galite prarasti sąmonę.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
 
Jei išgėrėte per daug Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Pamiršus pavartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Vaistą svarbu vartoti kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas būna veiksmingesnis. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
 
Nustojus vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Didelio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
4.       Galimas šalutinis poveikis
 
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinio poveikio reiškinys:

• švokštimas, skausmas krūtinėje, dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
• akių vokų, veido ar lūpų patinimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
• burnos gleivinės, liežuvio ir gerklės (ryklės) patinimas, sukeliantis kvėpavimo sunkumus (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
• sunkios odos reakcijos, įskaitant išplitusį išbėrimą, dilgėlinė, odos bėrimas, kuris dažniausiai pasireiškia viso kūno odoje, stiprus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ir patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens Johnson) sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
• stiprus svaigulys ar apalpimas (dažnas: gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų);
• krūtinės angina (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (dažnis nežinomas);
• kasos uždegimas, kuris gali sukelti stirpų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga bendra savijauta (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
• raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pat metu jaučiatės blogai arba karščiuojate, tai gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo (dažnis nežinomas).

 
Toliau išvardyti galimi šalutinio poveikio reiškiniai dažnio mažėjimo tvarka.
 

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

edema (skysčių susilaikymas).
 

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

maža kalio koncentracija kraujyje, galvos skausmas, svaigulys, širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos, jaučiamas savo širdies plakimas), karščio ar šilumos pojūtis veide, galvos svaigimas (vertigo), badymo ir dilgčiojimo pojūtis, regos sutrikimai, dvejinimasis akyse, ūžesys ausyse (garsų girdėjimas ausyse), mažo kraujospūdžio sukeltas sumišimas, kosulys, dusulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimas, dispepsija arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, tuštinimosi įpročių pakitimai), alerginės reakcijos (pvz., odos išbėrimas, niežėjimas), raumenų spazmai, nuovargio pojūtis, silpnumas, mieguistumas (somnolencija), čiurnos patinimas.
 

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

nuotaikos svyravimai, nerimas, depresija, miego sutrikimai, drebulys, dilgėlinė, sumišimas, išnykęs skausmo pojūtis, neritmiškas/dažnas širdies plakimas, purpura (raudonos smeigtuko galiuko dydžio odos dėmės), sloga (nosies užsikimšimas ar „bėganti“ nosis), plaukų slinkimas, purpura (smulkios raudonos dėmės odoje), odos spalvos pakitimas, odos niežėjimas, prakaitavimas, krūtinės skausmas, raumenų arba sąnarių skausmas, nugaros skausmas, skausmas, negalavimas, inkstų veiklos sutrikimai, šlapimo tekėjimo sutrikimas, sustiprėjęs poreikis šlapintis nakties metu, dažnesnis šlapinimasis, impotencija (erekcijos nebuvimas arba gebėjimas ją išlaikyti), karščiavimas, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių perteklius, hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje), hipoglikemija (labai maža gliukozės koncentracija kraujyje), sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti skysčių trūkumą (dehidraciją) ir žemą kraujospūdį, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), padidėjusio jautrumo saulės šviesai arba dirbtiniams UVA spinduliams reakcijos (fotosensibilizacija), pūslės odoje, rankų ir kojų patinimas, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, nukritimas, burnos džiūvimas.
 

• Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

minčių susipainiojimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: chloridų, magnio kiekio kraujyje sumažėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, didelė bilirubino koncentracija kraujyje, psoriazės (žvynelinės) pasunkėjimas, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, ūminis inkstų nepakankamumas.
Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.
 

• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

mažesnis baltųjų kraujo kūnelių, kraujo plokštelių kiekis (lengvai susidaro kraujosrūvos, kraujuoja iš nosies), mažakraujystė (sumažėja eritrocitų - raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), krūtinės angina (krūtinės skausmas, plintantis į žandikaulį ir nugarą, sustiprėjantis fizinio krūvio metu dėl sutrikusios kraujotakos širdies raumenyje), eozinofilinis plaučių uždegimas (reto tipo plaučių uždegimas), dantenų patinimas, sunkus odos pažeidimas – bėrimas, viso kūno odos paraudimas, stiprus niežėjimas, pleiskanojimas ir odos patinimas, daugiaformė eritema (prasideda raudonomis niežtinčiomis dėmėmis veide, rankose arba kojose), kraujavimas, patinusios jautrios dantenos, sutrikusi kepenų veikla, kepenų uždegimas (hepatitas), sunkūs inkstų veiklos sutrikimai, odos pageltimas (gelta), pilvo pūtimas (gastritas), nervų sistemos liga, pasireiškianti silnumu, dilgčiojimu arba nejautra, padidėjusiu raumenų tonusu, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, insulto galimybė dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo.
 
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
hepatinė encefalopatija (degeneracinė smegenų liga sergant kepenų liga), pakitimai elektrokardiogramoje, pablogėjimas sergant raudonąja vilklige (kolagenine liga);
trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės trumparegystės ar uždaro kampo glaukomos požymiai).
Drebėjimas, nelanksti laikysena, veidas kaip kaukė, lėti judesiai ir maišymasis, nesubalansuotas ėjimas. Rankų ar kojų pirštų spalvos pasikeitimas, tirpimas ir skausmas (Reino (Raynaud) fenomenas).
 
Gali pakisti laboratoriniai parametrai (kraujo tyrimai). Gydytojui gali tekti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų būklę.
 
Jei pasireiškia šie simptomai, nedelsiant kreipkitės į Jūsų gydytoją.
 
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 
 
5.       Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
 
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
 
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
 
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtis
-        Veikliosios medžiagos yra perindoprilio argininas, indapamidas ir amlodipinas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
 
-        Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas  .
[5 mg/1,25 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg] tabletės plėvelėje: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas ir polivinilo alkoholis.
[5 mg/1,25 mg/10 mg ir 10 mg/2,5 mg/5 mg] tabletės plėvelė: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, polivinilo alkoholis, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
[5 mg/1,25 mg/5 mg]: baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „2“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[5 mg/1,25 mg/10 mg]: šviesiai smėlio spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „3“. Skersmuo apie 9 mm.
[10 mg/2,5 mg/5 mg]: šviesiai smėlio spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „4“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[10 mg/2,5 mg/10 mg]: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje -  įspaudas „5“. Skersmuo apie 9 mm.
 
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva  tiekiamas lizdinėse plokštelėse  po 10, 30, 90 arba 100 tablečių.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Registruotojas ir gamintojas
 
Registruotojas:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Nyderlandai
 
Gamintojai:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80 
31-546 Krakow,
Lenkija
 
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun,
Malta
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
 
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
 
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse <ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
   
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-25.
 
 
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.