TOBREX akių lašai 3 mg/ml 5m, N1

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Tobrex 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)

tobramicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
• (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
• gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tobrex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tobrex
3. Kaip vartoti Tobrex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tobrex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tobrex ir kam jis vartojamas
   Tobrex akių lašai vartojami tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
   
   Tobrex yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso antibiotikai (iš jų ir tobramicinas), veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
   
   
2. Kas žinotina prieš vartojant Tobrex
   Tobrex vartoti draudžiama:
   
   • jeigu yra alergija tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams (pvz., gentamicinui).
   
   Įspėjimai ir atsargumo priemonės
   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tobrex:
   
   • jeigu pasireiškia alerginė reakcija į Tobrex, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Alerginė reakcija gali būti įvairi (nuo vietinio niežėjimo ar odos paraudimo iki sunkios alerginės reakcijos (anafilasinės reakcijos) ar sunkios odos reakcijos). Tokių alerginių reakcijų gali atsirasti ir vartojant kitokių tos pačios grupės vietinio ar sisteminio poveikio antibiotikų (aminoglikozidų);
   • jeigu kartu su Tobrex akių lašais vartojate kitus antibiotikus, pasitarkite su gydytoju;
   • jeigu sergate ligomis, kurių metu pažeidžiamos nervų raumenų jungtys, pvz., generalizuota miastenija ar Parkinsono liga, pasitarkite su gydytoju. Aminoglikozidų grupės antibiotikai, jiems priskiriamas tobramicinas, gali sustiprinti raumenų silpnumą;
   • jeigu Jūsų simptomai pasunkėja ar staiga atsinaujina, kreipkitės į gydytoją. Jei Tobrex vartojate ilgai, gali padidėti akies infekcijos pavojus.
   
   Vaikams ir paaugliams
   Nevartokite Tobrex akių lašų vaikams iki 1 metų.
   
   Kiti vaistai ir Tobrex
   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
   
   Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali būti maskuojami infekcinio susirgimo požymiai.
   
   Kartu vartojant kitus akių vaistus tarp vienų ir kitų vartojimo reikia daryti 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
   
   Nėštumas ir žindymo laikotarpis
   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
   
   Nėštumo arba žindymo laikotarpiu Tobrex akių lašų nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Tobrex nėščioms moterims galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
   
   Vairavimas ir mechanizmų valdymas
   Tobrex akių lašai neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Pavartojus Tobrex trumpai gali būti neryškus matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol matymas nepagerės.
   
   Tobrex sudėtyje yra benzalkonio chlorido
   Viename šio vaisto akių lašų ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido, o viename laše – apie 0,003 mg benzalkonio chlorido.
   
   Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
   
   Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
   
   Tobrex sudėtyje yra boro rūgšties
   Neduokite daugiau kaip 14 akių lašų per parą jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
   Neduokite daugiau kaip 46 akių lašų per parą jaunesniems kaip 12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
   
   
3. Kaip vartoti Tobrex
   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
   Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti vaisto.
   Negalima staiga nutraukti gydymo, net jei būklė pagerėjo.
   Suaugusiesiems (taip pat senyviems žmonėms) ir vyresniems nei 1 metų vaikams ir paaugliams.
   Įprastinė dozė: 1 akių lašas reguliariais intervalais kas keturias valandas.
   Sunkiai infekcinei ligai gydyti vartojami 2 akių lašai į akių junginės maišelį kas valandą. Būklei pagerėjus, palaipsniui sumažinti vartojimo intervalus. Negalima staiga nutraukti gydymo.
   
   Vartokite po tiek, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis vartokite tik, jei gydytojas taip paskyrė.
   
   Įprastinė gydymo trukmė – 7±1 diena.
   
   Jei kartu vartojama kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
   
   Tobrex galima vartoti tik ant akių.
   
   Vartojimas vaikams ir paaugliams
   1 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams Tobrex akių lašus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Kadangi Tobrex sudėtyje yra boro, didžiausia leistina suminė dozė ant abiejų akių vaikams nuo 1 iki < 2 metų yra 14 akių lašų per parą, o nuo 2 iki < 12 metų – 46 akių lašai per parą.
   Šio vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nenustatytas.
   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
   
   Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
   Šių pacientų gydymas Tobrex akių lašais netirtas. Akims vartojamo tobramicino sisteminė absorbcija yra labai maža. Jei tuo pačiu metu gydoma sisteminio poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją.
   
   Pavartojus vaisto rekomenduojama užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų kanalą. Tai gali sumažinti vaisto absorbciją ir sisteminį šalutinį poveikį.
   
   Tobrex skirtas tik Jūsų akims.
   
   Vartojimo metodas
   495173029464013855703492531229301276354951730144780
   1234
   
   Paimkite Tobrex talpyklę ir veidrodį.
   Nusiplaukite rankas.
   Atsukite talpyklės dangtelį. Pirmą kartą atidarę talpyklę nuimkite dangtelio žiedelį, jei jis atsilaisvina.
   Laikykite apverstą talpyklę vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu (1 pav.).
   Atloškite galvą. Kitos rankos smiliumi atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (2 pav.).
   Laikykite lašintuvo galą virš akies. Naudokitės veidrodžiu, jei tai padeda.
   Nelieskite lašintuvo galu akies, voko ar kito paviršiaus, nes lašai gali užsiteršti.
   Lengvai paspauskite smiliumi talpyklės dugną, kad Tobrex lašas įlašėtų į plyšį tarp akies ir apatinio voko (3 pav.).
   Atleiskite apatinį voką, užsimerkite ir nestipriai užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (4 pav.), kad mažiau vaisto patektų į visą organizmą.
   Jei reikia, tokiu pačiu būdu vartokite vaisto į kitą akį.
   Uždėkite ir sandariai užsukite talpyklės dangtelį.
   
   Ką daryti pavartojus per didelę Tobrex dozę
   Tobrex akių lašų perteklių iš akies (akių) galima išplauti drungnu vandeniu. Vis dėlto šalutinis poveikis nėra tikėtinas. Daugiau produkto nevartokite, toliau vartokite įprastu laiku.
   
   Pamiršus pavartoti Tobrex
   Vartokite, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas vartoti vaistą kitą kartą, praleiskite užmirštąją dozę ir toliau vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
   
   Jei nepataikėte pavartoti, vartokite dar kartą.
   
   Nustojus vartoti Tobrex
   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
   
   
4. Galimas šalutinis poveikis
   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
   
   Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pastebėti vartojant tobramicino akių lašus:
   
   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
   Akių sutrikimai: akies diskomfortas, akies paraudimas.
   
   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
   Akių sutrikimai: akies paviršiaus uždegimas, ragenos pažeidimas, regėjimo pablogėjimas, neryškus matymas, voko paraudimas, akies ir voko patinimas, akies skausmas, akies sausumas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, neįprastas (svetimkūnio) jausmas akyje, padidėjęs ašarojimas.
   Bendrieji sutrikimai: alergija (padidėjęs jautrumas), galvos skausmas, dilgėlinė, odos uždegimas, sumažėjęs blakstienų augimas arba jų skaičius, odos pigmentacijos išnykimas, niežėjimas ir odos sausumas.
   
   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
   Akių sutrikimai: akies alergija, akies sudirginimas, voko niežėjimas.
   Bendrieji sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sunkios odos reakcijos (StrevensJohnson sindromas ir daugiaformė eritema).
   
   Pranešimas apie šalutinį poveikį
   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
   
   
5. Kaip laikyti Tobrex
   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
   
   Pirmą kartą atidarius talpyklę, vaisto tinkamumo laikas 4 savaitės.
   Užsirašykite, kada atsukote talpyklę žemiau esančiame laukelyje:
   Atidaryta:
   
   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
   Talpyklę laikyti sandarią.
   
   Ant dėžutės ir talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
   
   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
   
   
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
   Tobrex sudėtis
   
   
   • Veiklioji medžiaga yra tobramicinas. Viename mililitre akių lašų yra 3 mg tobramicino.
   • Pagalbinės medžiagos yra boro rūgštis (E284), bevandenis natrio sulfatas (E514), natrio chloridas, tiloksapolis, benzalkonio chloridas ir išgrynintasis vanduo. Be to, yra labai mažai natrio hidroksido ir (arba) sulfato rūgšties normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
   Tobrex išvaizda ir kiekis pakuotėje
   Tobrex yra skaidrus, bespalvis, gelsvas arba rudas tirpalas, supilstytas į 5 ml plastiko talpykles su lašintuvu, užsuktas dangteliais, kurių negalima atsukti neatplėšus apsauginės juostelės.
   Kartono dėžutėje yra viena 5 ml talpyklė su lašintuvu.
   
   Registruotojas
   SIA Novartis Baltics
   Skanstes iela 25
   LV–1013, Rīga
   Latvija
   
   Gamintojas
   Siegfried El Masnou, S.A.
   Camil Fabra 58
   08320 El Masnou
   Barcelona
   Ispanija
   
   arba
   
   S.A. Alcon–Couvreur N.V.
   Rijksweg 14
   B–2870 Puurs
   Belgija
   
   arba
   
   Novartis Pharma GmbH
   Roonstrasse 25
   90429 Nürnberg
   Vokietija
   
   arba
   
   Novartis Farmacéutica, S.A.
   Gran Via de les Corts Catalanes, 764
   08013 Barcelona
   Ispanija
   
   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
   
   

   SIA Novartis Baltics Lietuvos filialasUpės g. 19–1LT–08128 VilniusTel. +370 5 269 1650

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-15.
   
   

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.