VERMOX 100 mg (lyg. imp.) tabletės, N6

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Vermox 100 mg tabletės

Mebendazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), krepkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vermox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vermox
3. Kaip vartoti Vermox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vermox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vermox yra parazitines kirmėles veikiantis vaistas. Juo gydomos kirmėlinės ligos, sukeltos šių kirmėlių rūšių:

• spalinių (Enterobius vermicularis);
• plaukagalvių (Trichuris trichiura);
• spiralinės trichinos (Trichinella spiralis, Trichuris spiralis);
• strongilų (Trichostrongylus);
• askaridžių (Ascaris lumbricoides);
• dvylikapirštės žarnos kreivagalvių arba amerikinių nekatorių (Ancylostoma duodenale, Necator americanus).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERMOX

Vermox vartoti negalima:

• jeigu yra alergija mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vermox.

• jaunesnius nei 2 metų vaikus gydyti Vermox galima tik gydytojo leidimu.

Kiti vaistai ir Vermox

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate cimetidino (skrandžio rūgšties kiekį mažinančio vaisto), informuokite apie tai gydytoją, kadangi gali tekti keisti Vermox dozę.

Negalima vienu metu vartoti Vermox (mebendazolas) ir metronidazolo (vaisto bakterinėms ir pirmuonių sukeltoms ligomis gydyti).

• Vermox vartojimas su maistu ir gėrimais
• Vermox galima gerti ir ne valgio metu. Juo gydantis laikytis specialios dietos arba vartoti vidurius laisvinančių vaistų nereikia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Vermox galima vartoti tik išimtinais atvejais, gydytojui specialiai skyrus.

Žindyvėms Vermox vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vermox gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Vermox sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo Ε110

Vermox tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo Ε110, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI VERMOX

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kirmėlių rūšį. Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.

Vyresniems nei 2 metų vaikams tinka suaugusio žmogaus dozė.

Spalinių sukelta liga

Gydymo pradžioje reikia išgerti 1 tabletę. Kadangi po pirmos dozės žūsta tik kirmėlės, bet ne jų kiaušinėliai, iš kurių išauga naujos kirmėlės, todėl tokią pat dozę reikia pakartotinai gerti po 2 savaičių, kad kirmėlės būtų visiškai sunaikintos.

Plaukagalvių, askaridžių, dvylikapirštės žarnos kreivagalvių, amerikinių nekatorių arba kelių kirmėlių rūšių sukelta liga

Tris dienas iš eilės ryte ir vakare reikia gerti po 1 tabletę.

Ką daryti pavartojus per didelę Vermox dozę?

Vartojant didesnes už rekomenduojamą Vermox dozes arba Vermox vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti kraujo, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, kurie kartais gali būti sunkūs. Taip pat gali pasireikšti plikimas, kuris kai kuriais atvejais gali būti ir negrįžtamas.

Išgėrus per daug Vermox, gali atsirasti skrandžio spazmų, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia kreiptis į Jūsų gydytoją, kuris gali rekomenduoti gerti aktyvintosios anglies, kadangi ji adsorbuoja skrandyje esantį Vermox.

Informacija gydytojui

Perdozavimo gydymas

• Specifinio priešnuodžio nėra.
• Jei reikia, galima duoti gerti aktyvintosios anglies.
• Pirmomis valandomis po apsinuodijimo galima išplauti skrandį.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymo Vermox metu gali pasireikšti toliau išvardintas šalutinis poveikis:

• galvos svaigimas, traukuliai;
• skrandžio skausmas, nemalonūs pojūčiai pilve, vidurių pūtimas ir viduriavimas;
• odos išbėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso‑Džonsono sindromas, angioneurozinė edema;
• dilgėlinė;
• plaukų slinkimas, kuris tam tikrais atvejais gali būti nuolatinis;
• sutrikimai kraujyje ir kepenyse, tokie kaip neutropenija, hepatitas ir nefiziologiniai kepenų funkcijos tyrimo pakitimai.

Jeigu atsiranda toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• sunkus odos sutrikimas, pasireiškiantis išbėrimais, pūslelėmis odoje ir opomis burnoje, akyse ar išangės – lytinių organų srityje, kartu su karščiavimu;
• sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kuri pasireiškia netrukus po vaisto pavartojimo ir kuriai tarp kitų galimų simptomų gali būti būdinga dilgėlinė, niežulys, paraudimas, nualpimas ir pasunkėjęs kvėpavimas;
• buvo pranešta apie pacientams, įskaitant kūdikius, pasireiškusius traukulius (priepuolius). Jaunesnius nei 2 metų vaikus gydyti Vermox galima tik gydytojo leidimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

5. KAIP LAIKYTI VERMOX

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

Vermox sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra mebendazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo.
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, kukurūzų krakmolas, sacharino natrio druska, magnio stearatas, hidrintas augalinis aliejus, apelsinų kvapo medžiaga, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas ir saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Vermox išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vermox 100 mg tabletės yra švelniai oranžinės spalvos, kurių vienoje pusėje yra užrašas JANSSEN, o kitoje pusėje – užrašas „Me/100“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tabletės yra supakuotos į lizdinę plokštelę (6 tabletės), kuri įdėta į kartono dėžutę.

Gamintojas

FAMAR SA

B‘ Anthousis Avenue, PC 153 44 Anthousa, Attica

Graikija

Lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”

Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB “Norfachema”

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Janssen - Cilag Pharmaceuticals A.E.B.E., 56 Irinis Avenue, PC. 15121 Pefki Attika, Graikija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.