VERTIMED 16 mg tabletės, N60

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

VERTIMED 8 mg tabletės

VERTIMED 16 mg tabletės

VERTIMED 24 mg tabletės

Betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra VERTIMED ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VERTIMED
3. Kaip vartoti VERTIMED
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VERTIMED
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra VERTIMED ir kam jis vartojamas

Kas yra Vertimed

VERTIMED sudėtyje yra betahistino. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai histamino analogais.

Kam VERTIMED vartojamas

Vertimed vartojamas Menjero ligos simptomams gydyti. Šie simptomai apima:

• galvos svaigimą (vertigo) ir pykinimą ar vėmimą;
• ūžesį ausyse;
• klausos netekimą.

Galvos svaigimo pojūtį sukelia situacija, kurios metu vidinės ausies dalis, kontroliuojanti Jūsų pusiausvyrą, negali veikti tinkamai (vadinamas vestibulinis galvos svaigimas)

Kaip VERTIMED veikia

Dėl VERTIMED veikimo Jūsų vidinėje ausyje pagerėja kraujotaka. Tai sumažina spaudimą vidinėje ausyje.

2. Kas žinotina prieš vartojant VERTIMED

VERTIMED vartoti negalima:

• jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• jeigu Jūsų gydytojas perspėjo, kad Jums yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma).

Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis. Jei abejojate, pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko prieš VERTIMED vartojimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VERTIMED:

• jeigu Jums yra arba buvo skrandžio opa;
• jeigu Jums yra astma.

Jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant VERTIMED pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojui gali reikėti Jus atidžiau stebėti, kol Jūs vartojate VERTIMED.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams VERTIMED vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir VERTIMED

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• antihistamininių preparatų – jie gali (teoriškai) silpninti betahistino poveikį. Be to, VERTIMED gali sumažinti antihistamininių vaistų poveikį;
• monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių - vartojamų depresijai ar Parkinsono ligai gydyti. Šie vaistai gali padidinti betahistino kiekį Jūsų organizme.

Jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant VERTIMED pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

VERTIMED vartojimas su maistu ir gėrimais

Jūs galite gerti VERTIMED valgant ar kitu laiku. Vis dėlto, vaistas gali sukelti nesmarkių skrandžio sutrikimų (jie išvardyti 4 skyriuje). VERTIMED vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ar VERTIMED veikia vaisių ir ar patenka į motinos pieną, nežinoma. Nevartokite VERTIMED, jeigu esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nusprendė, kad tai yra neabejotinai būtina.

Nežindykite, jeigu vartojate VERTIMED, nebent tai daryti jums nurodė Jūsų gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad VERTIMED paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, nepamirškite, kad ligos, nuo kurių Jūs vartojate šio vaisto (Menjero ligos ar vestibulinio galvos svaigimo), gali sukelti svaigulį ir pykinimą ir paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti  ir valdyti mechanizmus.

VERTIMED sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti VERTIMED

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas pakoreguos dozę pagal Jūsų būklės pagerėjimą

Tęskite šio vaisto vartojimą. Šio vaisto poveikis tampa pastebimas tik po ilgesnio laikotarpio.

Kaip vartoti

Tabletės turi būti nuryjamos sveikos valgio metu arba po jo, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

VERTIMED gali sukelti nedidelių skrandžio sutrikimų (jie išvardyti 4 skyriuje). VERTIMED vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Kiek vartoti

Įprasta betahistino paros dozė yra 24 mg – 48 mg. Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 2 ar 3 kartus.

VERTIMED 8 mg tabletės: viena ar dvi tabletės tris kartus per parą.

VERTIMED 16 mg tabletės: pusė ar viena tabletė tris kartus per parą.

VERTIMED 24 mg tabletės: viena tabletė du kartus per parą.

Jeigu geriate daugiau negu vieną tabletę per parą, išsidėstykite savo tabletes paros laikotarpyje. Pvz., išgerkite vieną tabletę iš ryto ir vieną tabletę vakare.

Stenkitės gerti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Tai garantuos, kad Jūsų organizme išsilaikys toks pat vaisto kiekis. Vaisto vartojimas tuo pačiu laiku taip pat padės Jums prisiminti išgerti tabletę.

Ką daryti pavartojus per didelę VERTIMED dozę?

Jeigu išgersite didesnę negu paskirta VERTIMED dozę, Jūs galite jausti šleikštulį (pykinimą), mieguistumą ar gali skaudėti pilvą. Jeigu tai Jums kelia nerimą, pasitarkite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti VERTIMED

Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją praleiskite. Kitą savo dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

Nustojus vartoti VERTIMED

Nenutraukite VERTIMED vartojimo nepasitarę su savo gydytoju, net jeigu pradėjote jaustis geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šio vaisto gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

• Alerginės reakcijos. Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, NUTRAUKITE VERTIMED vartojimą ir nedelsianti kreipkitės į gydytoją ar vykite ligoninę. Požymiai gali būti:
  • raudonas ar gumbuotas odos niežėjimas ar uždegimas;
  • veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas;
  • kraujo spaudimo kritimas;
  • sąmonės praradimas;
  • apsunkintas kvėpavimas.

Nutraukite VERTIMED vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vykite ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris minėtas požymis.

Kitas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• Šleikštulys (pykinimas).
• Virškinimo sutrikimas (dispepsija).
• Galvos skausmas.

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų betahistino vartojimo metu:

Nedideli skrandžio sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas, pilvo pūtimas. VERTIMED vartojimas su maistu gali padėti sumažinti skrandžio sutrikimus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti VERTIMED

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

VERTIMED sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
  VERTIMED 8 mg tabletės
  Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido
  VERTIMED 16 mg tabletės
  Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido
  VERTIMED 24 mg tabletės
  Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), bevandenė citrinų rūgštis (E 330), povidonas K 25 (E 1201), krospovidonas A (E 1202), hidrintas augalinis aliejus.

VERTIMED išvaizda ir kiekis pakuotėje

VERTIMED 8 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 6 mm skersmens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

VERTIMED 16 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 9 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

VERTIMED 24 mg tabletės

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje, 10 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Lizdinių plokštelių pakuotėje yra 20, 24, 30, 48, 50, 60, 90, 96 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojai

Registruotojas

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos Street, 3011

Limassol

Kipras

Gamintojai

Medochemie Ltd (Facility AZ)

2 Michael Erakleous Street

Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios

Athanassios, Limassol

Kipras

arba

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL B.V)

Dijkgraaf 30

Nieuwgraaf Industrial Park

6921 RL, Duiven, Gelderland

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletid

Latvija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletes

Lietuva: VERTIMED 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletės

Bulgaria: Vertimed 8 mg,16 mg, 24 mg tablets

Kipras: Vertimed 8 mg,16 mg, 24 mg tablets

Rumunija: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg comprimate

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.