WHPM testas narkotinėms medžiagoms nustatyti seilėse, 12 medžiagų, 1 vnt.
Nuolaidos sumuojamos. Pasiūlymas negalioja vaistams, akcijai 1+1, pristatymo mokesčiui, dovanų kuponams. Pirkimo metu galima panaudoti tik vieną nuolaidos kodą. Galioja iki 2026 06 28.
Narkotikų nustatymo iš seilių tyrimas – greitas seilių atrankinės patikros testas, kurį galima atlikti nenaudojant sudėtingų prietaisų. Tyrime naudojami monokloniniai antikūnai, kuriais selektyviai nustatomas padidėjęs konkrečių narkotikų kiekis žmogaus seilėse.
Narkotinių medžiagų tyrimo iš seilių prietaisas. Amfetaminas / Metamfetaminas / Kokainas / Opiatai / Marihuana / Fenciklidinas / Benzodiazepinai / Oksikodonas / Metadonas / Barbitūratai/ / Buprenorfinas / Ketaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Propoksifenas / Kotininas / Fentanilis / Sintetiniai kanabinoidai / Alkoholis.
Modelis/specifikacija: Cilindras: 1 tyrimas/rinkinys. 25 tyrimai dėžutėje.
Numatytasis naudojimas: Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Narkotinių medžiagų tyrimas iš seilių yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui seilėse, kai yra šios ribinės koncentracijos:
| Tyrimas | Kalibratorius | Ribinė vertė |
| Amfetaminas (AMP) | D-amfetaminas | 50 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP50) | D-metamfetaminas | 50 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP40) | D-metamfetaminas | 40 ng/ml |
| Kokainas (COC) | Benzoilekgoninas | 20 ng/ml |
| Opiatai (OPI) | Morfinas | 40 ng/ml |
| Marihuana (THC12) | 11-nor-Δ9-THC-9 COOH | 12 ng/ml |
| Marihuana (THC15) | Δ9-THC | 15 ng/ml |
| Marihuana (THC25) | Δ9-THC | 25 ng/ml |
| Marihuana (THC50) | Δ9-THC | 50 ng/ml |
| Marihuana (THC75) | Δ9-THC | 75 ng/ml |
| Fenciklidinas (PCP) | Fenciklidinas | 10 ng/ml |
| Propoksifenas (PPX) | Propoksifenas | 75 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO50) | Oksazepamas | 50 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO10) | Oksazepamas | 10 ng/ml |
| Oksikodonas (OXY) | Oksikodonas | 50 ng/ml |
| Metadonas (MTD75) | Metadonas | 75 ng/ml |
| Metadonas (MTD30) | Metadonas | 30 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB300) | Butalbitalis | 300 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB50) | Butalbitalis | 50 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 10) | Buprenorfinas | 10 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 5) | Buprenorfinas | 5 ng/ml |
| Metilendioksimetamfetaminas (MDMA) | (±)3,4 metilenedioksimetamfetaminas | 50 ng/ml |
| Kotininas (COT) | Kotininas | 30 ng/ml |
| Fentanilis (FEN) | Fentanilis | 10 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 10) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 10 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 20) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 20 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 50) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 50 ng/ml |
| Ketaminas (KET50) | Ketaminas | 50 ng/ml |
| Ketaminas (KET100) | Ketaminas | 100 ng/ml |
| Alkoholis (ALCO) | Alkoholis | > 0.02 % |
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Tyrimo principas: (1) Narkotikų nustatymo iš seilių tyrimas yra imuninis tyrimas, pagrįstas konkurencinio prisijungimo principu. Seilėse esančios medžiagos konkuruoja su vaistų konjugatais dėl specifinių prisijungimo ant antikūno vietų.
Tyrimo atlikimo metu seilių mėginys dėl kapiliariškumo migruoja. Jeigu narkotiko seilių mėginyje yra mažiau nei ribinė koncentracija, nebus užpildytos visos prisijungimo prie antikūno vietos. Tada tyrimo prietaise esantys narkotiko-baltymo konjugatai reaguos su antikūnais ir tyrimo zonoje bus matoma spalvota juosta. Tyrimo zonoje spalvota juosta nebus matoma, kai narkotiko koncentracija viršys ribinį limitą, nes bus užimamos visos ant antikūno esančios prisijungimo vietos.
Narkotinės medžiagos atžvilgiu teigiamas seilių mėginys nerodys spalvotos juostelės, o neigiamas mėginys arba mėginys, kuriame narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė už nustatymo limitą – tyrimo zonoje rodys spalvotą juostelę.
Kontrolės zonoje, kaip vidinė procedūros kontrolė, visada bus matoma spalvota juostelė, kuri parodom kad buvo pridėtas tinkamas mėginio kiekis ir judėjimas membrana įvyko teisingai.
(2) Alkoholio testas: Tamponėlis, padengtas fermentais, susidūręs su seilėse esančiu alkoholiu, nusidažo žaliais ir mėlynais atspalviais. Alkoholio tamponėlyje naudojama kietosios fazės chemija, kuri naudoja šią labai specifinę fermentinę reakciją:
Tyrimo metu seilės surenkamos ant alkoholio tampono. Jei seilėse nėra alkoholio, alkoholio tamponas lieka bespalvis (baltos arba kreminės spalvos), nes seilėse nėra alkoholio, kuris reaguotų su fermentais ir pradėtų spalvotą reakciją. Jei seilėse yra alkoholio, alkoholio tamponas tampa žalios arba mėlynos spalvos, nes alkoholis reaguoja su alkoholio oksidaze ir susidaro aldehidas ir peroksidas. Peroksidas, esant vandenilio donorui, reaguoja su peroksidaze ir susidaro mėlyna spalva, todėl žalios arba mėlynos spalvos alkoholio tamponėlio langelio buvimas rodo, kad alkoholio tyrimo rezultatas yra teigiamas.
Reikalavimai mėginiams: Seilių mėginys turi būti paimtas į su rinkiniu pateiktu indu. Seilėms surinkti neturi būti naudojamas joks kitas prietaisas. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktas seiles.
Tyrimo procedūra: Prieš pradėdami tyrimą, leiskite prietaisui pasiekti kambario temperatūrą [15-30 °C (59-89 °F)]. Nedėkite nieko į burną, įskaitant maistą, gėrimus, kramtomąją gumą ar tabako gaminius, bent 10 minučių iki seilių surinkimo.
1. Prieš atidarydami maišelį, palaikykite jį kambario temperatūroje, išimkite testą iš užspaudžiamo maišelio ir kuo greičiau jį panaudokite.
2. Išimkite testo prietaisą iš užplombuoto maišelio ir užsukite surinkimo dangtelį prieš laikrodžio rodyklę, kad iš surinkimo kameros ištrauktumėte visą surinkimo lazdelę su kempinėle (1).
3. Įkiškite surinkimo lazdelės kempinėlės galą į burną. Užsičiaupę švelniai kramtykite kempinę, kad išsiskirtų seilės. Pamirkykite kempinėlę burnoje esančiose seilėse ir braukite burnos vidų ir liežuvį seilėms rinkti iš viso 3 minutes, kol kempinėlė taps visiškai minkšta ir visiškai prisotinta seilių. Ant prisotintos kempinėlės neturi būti jaučiamos kietos vietos. (2)
4. Išimkite kempinėlę iš burnos. Švelniai spausdami įdėkite surinkimo lazdelę su prisotinta kempine į surinkimo kamerą (3).
5. Užsukite surinkimo dangtelį pagal laikrodžio rodyklę, kad dangtelis būtų pritvirtintas, ir įjunkite laikmatį. Laikykite mėgintuvėlį vertikalioje padėtyje, kol pradėsite nuskaityti tyrimo rezultatus. (4)
6. Pažymėkite paciento ID ant tyrimo prietaiso. Nulupkite etiketę, kad galėtumėte perskaityti testo rezultatus. Palaukite, kol ant testo juostelių pasirodys spalvota (-os) linija (-os). Rezultatus nuskaitykite po 10 minučių. Neskaitykite rezultatų po daugiau nei 15 minučių. (5)
7. Jei reikia, nusiųskite rinktuvą su surinktomis seilėmis į laboratoriją GC/MS arba LC/MS/MS patvirtinimui.
Rezultatų interpretavimas:
(žr. aukščiau esančią iliustraciją)
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
Neigiamas: Alkoholio tamponėlis nekeičia spalvos (išlieka baltos arba kreminės spalvos); tai turėtų būti laikoma neigiamu rezultatu (alkoholio nėra). Rezultatas, kai išoriniai alkoholio tampono kraštai šiek tiek nusidažo, bet didžioji tampono dalis išlieka bespalvė, turėtų būti pakartotas, siekiant įsitikinti, kad alkoholio tamponas visiškai prisotintas seilių. Jei antrasis rezultatas yra toks pat, rezultatai turėtų būti laikomi neigiamais (alkoholio nėra).
Tariamai teigiamas rezultatas: Alkoholio testo spalva pasikeičia nuo žalios iki mėlynos, jei seilėse yra 0,02 proc. arba daugiau alkoholio. Esant didesnei alkoholio koncentracijai, artimai 0,03 %, spalva gali pasikeisti į tamsiai mėlynai pilką.
Kas yra klaidingai teigiamas testas? Testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas? Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
Įspėjimai:
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4. Seilės neklasifikuojamos kaip biologinis pavojus, išskyrus atvejus, kai jos gaunamos atliekant odontologinę procedūrą.
5.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą surinkimo prietaisą ir tyrimo prietaisą reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Kokybės kontrolė: Procedūros kokybės kontrolė įeina į tyrimo sudėtį. Spalvota juosta, atsirandanti kontrolės regione (C), yra laikoma vidine procedūrine kontrole. Ji patvirtina, kad buvo panaudotas tinkamas mėginio kiekis, tinkamas kapiliarinis judėjimas ir teisinga procedūros technika.
Apribojimai:
2. Teigiamas tyrimo rezultatas nenurodo vaisto koncentracijos mėginyje ar vartojimo būdo.
3. Neigiamas rezultatas nebūtinai reiškia, kad mėginyje narkotikų nėra. Bandinyje gali būti narkotikų, kurių kiekis yra mažesnis už tyrimo ribinę vertę.
4. Testas sukurtas tik seilių mėginiui tirti. Jokie kiti skysčiai nebuvo vertinami. NENAUDOKITE šio prietaiso bet kam kitam, išskyrus seiles, tirti.
Laikymas ir stabilumas: Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30 °C temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 30 minučių.
Gamintojas: .H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd, „Building 9“, 9 Tianfu gatvė, Daxing rajonas, 102629 Pekinas, Kinija,
El. paštas: [email protected]
Platintojas: UAB „Interlux“, Aviečių g. 16, LT-08418 Vilnius. Tel. +370 5 278 6850
Narkotikų nustatymo iš seilių tyrimas – greitas seilių atrankinės patikros testas, kurį galima atlikti nenaudojant sudėtingų prietaisų. Tyrime naudojami monokloniniai antikūnai, kuriais selektyviai nustatomas padidėjęs konkrečių narkotikų kiekis žmogaus seilėse.
Narkotinių medžiagų tyrimo iš seilių prietaisas. Amfetaminas / Metamfetaminas / Kokainas / Opiatai / Marihuana / Fenciklidinas / Benzodiazepinai / Oksikodonas / Metadonas / Barbitūratai/ / Buprenorfinas / Ketaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Propoksifenas / Kotininas / Fentanilis / Sintetiniai kanabinoidai / Alkoholis.
Modelis/specifikacija: Cilindras: 1 tyrimas/rinkinys. 25 tyrimai dėžutėje.
Numatytasis naudojimas: Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Narkotinių medžiagų tyrimas iš seilių yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui seilėse, kai yra šios ribinės koncentracijos:
| Tyrimas | Kalibratorius | Ribinė vertė |
| Amfetaminas (AMP) | D-amfetaminas | 50 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP50) | D-metamfetaminas | 50 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP40) | D-metamfetaminas | 40 ng/ml |
| Kokainas (COC) | Benzoilekgoninas | 20 ng/ml |
| Opiatai (OPI) | Morfinas | 40 ng/ml |
| Marihuana (THC12) | 11-nor-Δ9-THC-9 COOH | 12 ng/ml |
| Marihuana (THC15) | Δ9-THC | 15 ng/ml |
| Marihuana (THC25) | Δ9-THC | 25 ng/ml |
| Marihuana (THC50) | Δ9-THC | 50 ng/ml |
| Marihuana (THC75) | Δ9-THC | 75 ng/ml |
| Fenciklidinas (PCP) | Fenciklidinas | 10 ng/ml |
| Propoksifenas (PPX) | Propoksifenas | 75 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO50) | Oksazepamas | 50 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO10) | Oksazepamas | 10 ng/ml |
| Oksikodonas (OXY) | Oksikodonas | 50 ng/ml |
| Metadonas (MTD75) | Metadonas | 75 ng/ml |
| Metadonas (MTD30) | Metadonas | 30 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB300) | Butalbitalis | 300 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB50) | Butalbitalis | 50 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 10) | Buprenorfinas | 10 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 5) | Buprenorfinas | 5 ng/ml |
| Metilendioksimetamfetaminas (MDMA) | (±)3,4 metilenedioksimetamfetaminas | 50 ng/ml |
| Kotininas (COT) | Kotininas | 30 ng/ml |
| Fentanilis (FEN) | Fentanilis | 10 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 10) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 10 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 20) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 20 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 50) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 50 ng/ml |
| Ketaminas (KET50) | Ketaminas | 50 ng/ml |
| Ketaminas (KET100) | Ketaminas | 100 ng/ml |
| Alkoholis (ALCO) | Alkoholis | > 0.02 % |
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Tyrimo principas: (1) Narkotikų nustatymo iš seilių tyrimas yra imuninis tyrimas, pagrįstas konkurencinio prisijungimo principu. Seilėse esančios medžiagos konkuruoja su vaistų konjugatais dėl specifinių prisijungimo ant antikūno vietų.
Tyrimo atlikimo metu seilių mėginys dėl kapiliariškumo migruoja. Jeigu narkotiko seilių mėginyje yra mažiau nei ribinė koncentracija, nebus užpildytos visos prisijungimo prie antikūno vietos. Tada tyrimo prietaise esantys narkotiko-baltymo konjugatai reaguos su antikūnais ir tyrimo zonoje bus matoma spalvota juosta. Tyrimo zonoje spalvota juosta nebus matoma, kai narkotiko koncentracija viršys ribinį limitą, nes bus užimamos visos ant antikūno esančios prisijungimo vietos.
Narkotinės medžiagos atžvilgiu teigiamas seilių mėginys nerodys spalvotos juostelės, o neigiamas mėginys arba mėginys, kuriame narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė už nustatymo limitą – tyrimo zonoje rodys spalvotą juostelę.
Kontrolės zonoje, kaip vidinė procedūros kontrolė, visada bus matoma spalvota juostelė, kuri parodom kad buvo pridėtas tinkamas mėginio kiekis ir judėjimas membrana įvyko teisingai.
(2) Alkoholio testas: Tamponėlis, padengtas fermentais, susidūręs su seilėse esančiu alkoholiu, nusidažo žaliais ir mėlynais atspalviais. Alkoholio tamponėlyje naudojama kietosios fazės chemija, kuri naudoja šią labai specifinę fermentinę reakciją:
Tyrimo metu seilės surenkamos ant alkoholio tampono. Jei seilėse nėra alkoholio, alkoholio tamponas lieka bespalvis (baltos arba kreminės spalvos), nes seilėse nėra alkoholio, kuris reaguotų su fermentais ir pradėtų spalvotą reakciją. Jei seilėse yra alkoholio, alkoholio tamponas tampa žalios arba mėlynos spalvos, nes alkoholis reaguoja su alkoholio oksidaze ir susidaro aldehidas ir peroksidas. Peroksidas, esant vandenilio donorui, reaguoja su peroksidaze ir susidaro mėlyna spalva, todėl žalios arba mėlynos spalvos alkoholio tamponėlio langelio buvimas rodo, kad alkoholio tyrimo rezultatas yra teigiamas.
Reikalavimai mėginiams: Seilių mėginys turi būti paimtas į su rinkiniu pateiktu indu. Seilėms surinkti neturi būti naudojamas joks kitas prietaisas. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktas seiles.
Tyrimo procedūra: Prieš pradėdami tyrimą, leiskite prietaisui pasiekti kambario temperatūrą [15-30 °C (59-89 °F)]. Nedėkite nieko į burną, įskaitant maistą, gėrimus, kramtomąją gumą ar tabako gaminius, bent 10 minučių iki seilių surinkimo.
1. Prieš atidarydami maišelį, palaikykite jį kambario temperatūroje, išimkite testą iš užspaudžiamo maišelio ir kuo greičiau jį panaudokite.
2. Išimkite testo prietaisą iš užplombuoto maišelio ir užsukite surinkimo dangtelį prieš laikrodžio rodyklę, kad iš surinkimo kameros ištrauktumėte visą surinkimo lazdelę su kempinėle (1).
3. Įkiškite surinkimo lazdelės kempinėlės galą į burną. Užsičiaupę švelniai kramtykite kempinę, kad išsiskirtų seilės. Pamirkykite kempinėlę burnoje esančiose seilėse ir braukite burnos vidų ir liežuvį seilėms rinkti iš viso 3 minutes, kol kempinėlė taps visiškai minkšta ir visiškai prisotinta seilių. Ant prisotintos kempinėlės neturi būti jaučiamos kietos vietos. (2)
4. Išimkite kempinėlę iš burnos. Švelniai spausdami įdėkite surinkimo lazdelę su prisotinta kempine į surinkimo kamerą (3).
5. Užsukite surinkimo dangtelį pagal laikrodžio rodyklę, kad dangtelis būtų pritvirtintas, ir įjunkite laikmatį. Laikykite mėgintuvėlį vertikalioje padėtyje, kol pradėsite nuskaityti tyrimo rezultatus. (4)
6. Pažymėkite paciento ID ant tyrimo prietaiso. Nulupkite etiketę, kad galėtumėte perskaityti testo rezultatus. Palaukite, kol ant testo juostelių pasirodys spalvota (-os) linija (-os). Rezultatus nuskaitykite po 10 minučių. Neskaitykite rezultatų po daugiau nei 15 minučių. (5)
7. Jei reikia, nusiųskite rinktuvą su surinktomis seilėmis į laboratoriją GC/MS arba LC/MS/MS patvirtinimui.
Rezultatų interpretavimas:
(žr. aukščiau esančią iliustraciją)
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
Neigiamas: Alkoholio tamponėlis nekeičia spalvos (išlieka baltos arba kreminės spalvos); tai turėtų būti laikoma neigiamu rezultatu (alkoholio nėra). Rezultatas, kai išoriniai alkoholio tampono kraštai šiek tiek nusidažo, bet didžioji tampono dalis išlieka bespalvė, turėtų būti pakartotas, siekiant įsitikinti, kad alkoholio tamponas visiškai prisotintas seilių. Jei antrasis rezultatas yra toks pat, rezultatai turėtų būti laikomi neigiamais (alkoholio nėra).
Tariamai teigiamas rezultatas: Alkoholio testo spalva pasikeičia nuo žalios iki mėlynos, jei seilėse yra 0,02 proc. arba daugiau alkoholio. Esant didesnei alkoholio koncentracijai, artimai 0,03 %, spalva gali pasikeisti į tamsiai mėlynai pilką.
Kas yra klaidingai teigiamas testas? Testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas? Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
Įspėjimai:
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4. Seilės neklasifikuojamos kaip biologinis pavojus, išskyrus atvejus, kai jos gaunamos atliekant odontologinę procedūrą.
5.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą surinkimo prietaisą ir tyrimo prietaisą reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Kokybės kontrolė: Procedūros kokybės kontrolė įeina į tyrimo sudėtį. Spalvota juosta, atsirandanti kontrolės regione (C), yra laikoma vidine procedūrine kontrole. Ji patvirtina, kad buvo panaudotas tinkamas mėginio kiekis, tinkamas kapiliarinis judėjimas ir teisinga procedūros technika.
Apribojimai:
2. Teigiamas tyrimo rezultatas nenurodo vaisto koncentracijos mėginyje ar vartojimo būdo.
3. Neigiamas rezultatas nebūtinai reiškia, kad mėginyje narkotikų nėra. Bandinyje gali būti narkotikų, kurių kiekis yra mažesnis už tyrimo ribinę vertę.
4. Testas sukurtas tik seilių mėginiui tirti. Jokie kiti skysčiai nebuvo vertinami. NENAUDOKITE šio prietaiso bet kam kitam, išskyrus seiles, tirti.
Laikymas ir stabilumas: Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30 °C temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 30 minučių.
Gamintojas: .H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd, „Building 9“, 9 Tianfu gatvė, Daxing rajonas, 102629 Pekinas, Kinija,
El. paštas: [email protected]
Platintojas: UAB „Interlux“, Aviečių g. 16, LT-08418 Vilnius. Tel. +370 5 278 6850