Page 1 of Infinity
WHPM testas 12 narkotinių medžiagų nustatymui šlapime, 1 vnt.
WHPM testas 12 narkotinių medžiagų nustatymui šlapime, 1 vnt.
9,49 €
Prekės likučiai vaistinėse
Prekės likučiai vaistinėse
Prekės kodas: 10000297551
Vaistininko konsultacija ir užsakymų priėmimas telefonu +370 697 03000 (I-V 8:00-18:00)
Nemokamas pristatymas į artimiausią vaistinę
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse. Realios prekės išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje
97% užsakymų pirkėjus pasiekia per 1 darbo dieną!
Vyraujant neigiamai oro temperatūrai, rekomenduojame rinktis prekių pristatymą į VAISTINĘ arba NAMUS
Testas WHPM 12 narkotinių medžiagų nustatymui šlapime, 1 vnt.
Vieno žingsnio narkotikų nustatymo tyrimas – tai konkurencijos pagrindu sukurtas imuninis tyrimas, naudojant labai specifines reakcijas tarp antigeno ir antikūno, įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui žmogaus šlapine, be jokių papildomų prietaisų.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas. Amfetaminas/ Barbitūratai/ Benzodiazepinai / Buprenorfinas / Kokainas / Marihuana / Metadonas / Metamfetaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Opiatas / Morfinas / Oksikodonas / Fenciklidinas / Propoksifenas / Tricikliniai antidepresantai /EDDP / 6-acetilmorfinas / Kotininas / Sintetiniai kanabinoidai / Ketaminas / Fentanilis / Tramadolis / Etilgliukuronidas / Metilendioksipirovaleronas / Gabapentinas / Hidrokodonas / Pregabalinas / AB-Pinaca / UR-144 / Kratomas / Metakvalonas / Klonazepamas / Metilfenidatas / Alkoholis.
Modelis/specifikacija
Juostelė: 1 testas / maišelis, 5 testai / užspaudžiamas maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis, 50 testų / užsp. maišelis, 100 testų / užsp. maišelis
Įmerkimo kortelė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis.
Puodelis: 1 testas / maišelis, 25 testai / dėžutė
Kasetė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. Maišelis
Numatytasis naudojimas:
Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui šlapime, kai yra šios ribinės koncentracijos:
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas1. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Reikalavimai mėginiams:
Šlapimo mėginys turi būti paimtas į švarų ir sausą indą. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktą šlapimą. Šlapimo mėginiams su matomomis nuosėdomis reikia leisti nusistovėti, kad būtų gautas skaidrus mėginys tyrimui.
Šlapimo mėginiai prieš tyrimą gali būti laikomi 2-8 °C temperatūroje iki 48 valandų. Ilgesniam laikymui mėginius galima užšaldyti ir laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Prieš tyrimą užšaldytus mėginius reikia atšildyti ir gerai išmaišyti.
Tyrimo procedūra:
Tyrimo procedūra
Prieš pradėdami tyrimą, leiskite tyrimo puodeliui bei šlapimo mėginiui pasiekti kambario temperatūrą [15-30°C (59-89°F)].
Juostelė
1) Išimkite juostelę iš folijos maišelio arba išdžiovinto konteinerio (prieš atidarydami konteinerį, palaikykite jį kambario temperatūroje, kad konteineryje nesusikondensuotų drėgmė).Užklijuokite ant juostelės paciento arba kontrolinės juostelės identifikacinius duomenis.
2) Panardinkite juostelę į šlapimą rodyklės galu, nukreiptu į šlapimą Neuždenkite juostelės šlapimu virš MAX (maksimalios) linijos. Juostelę galite palikti šlapime arba išimti po ne mažiau kaip 15 sekundžių šlapime ir padėti ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
3) Rezultatą nuskaitykite po 5 minučių. NENUSKAITYKITE REZULTATO PO 10 AR DAUGIAU MINUČIŲ (1 pav.).
Kasetė
1) Išimkite kasetę iš įpakavimo, atplėšdami pakuotę nurodytoje vietoje (tam, kad išvengtumėte kondensacijos susidarymo, prieš atidarydami leiskite prietaisui pasiekti KT). Ant prietaiso užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
2) Naudodami mėginio lašintuvą, iš mėginio talpos paimkite šlapimo mėginį ir lėtai įlašinkite tris lašus (apie 120 ml) į apvalų mėginio šulinėlį. Būkite atsargūs ir neperpildykite sugeriančios zonos.
3) Alkoholio tyrimo rezultatus vertinkite praėjus 2 min, o narkotinių medžiagų tyrimą – praėjus 5 min. NEVERTINKITE ALKOHOLIO TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 5 MINUTĖMS, O NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ (2 pav.).
Įmerkimo kortelė
1)Išimkite rinkinį iš pakuotės.
2) Nuimkite dangtelį nuo įmerkimo kortelės. Užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
3) Panardinkite sugeriamąjį antgalį į šlapimo mėginį 1 minutei. Šlapimo mėginys neturi liesti plastikinio prietaiso.
4) Uždėkite dangtelį ant sugeriamojo antgalio ir padėkite įmerkimo kortelę lygiai ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
5) Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, priemaišų testų - po 3 minučių, o narkotikų testų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (3 pav.).
Puodelis
Vadovaukitės procedūros kortelėje pateiktais nurodymais. Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, testo dėl priemaišų - po 3 minučių, o testo dėl narkotikų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (4 pav.).
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
NEIGIAMAS: lyginant su fonu beveik nėra spalvos pokyčio. Neigiamas rezultatas parodo, kad alkoholio koncentracija yra mažesnė nei 0.04%.
TEIGIAMAS: visame laukelyje yra matomas aiškus spalvos pokytis. Teigiamas rezultatas parodo, kad šlapime alkoholio koncentracija yra 0.04% arba didesnė.
NEGALIOJANTIS: tyrimas turi būti laikomas negaliojančiu, jeigu spalvos pokyčiai yra matomi tik laukelio kampuose, nes tai gali reikšti, kad buvo panaudotas nepakankamas mėginio kiekis. Mėginys turi būti tiriamas pakartotinai.
PRIEMAIŠŲ TYRIMO (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) INTERPRETAVIMAS
(žr. spalvų lentelę)
Pusiau kiekybiniai rezultatai yra gaunami vizualiniu būdu palyginant spalvotus laukelius juostelėje su spalvos indikatoriais spalvų lentelėje. Nėra reikalingas joks prietaisas.
PRIEMAIŠŲ TYRIMŲ (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) APRIBOJIMAI
1. Šiame tyrime esantys priemaišų tyrimai yra skirti tam, kad padėtų nustatyti nenormalius mėginius, bet ne tam, kad galima būtų atrasti visus įmanomus mėginio klastojimo būdus.
2. Oksidantai: normaliame žmogaus šlapime neturi būti oksidantų. Jeigu mėginyje yra labai didelis kiekis antioksidantų, pvz.: askorbo rūgšties, tai gali lemti klaidingai neigiamus rezultatus.
3. Specifinis tankis: padidėjęs baltymų kiekis šlapime gali lemti padidėjusį specifinį tankį.
4. Nitritai: nitritai nėra normali žmogaus šlapimo sudedamoji dalis. Tačiau šlapime rasti nitritai gali parodyti šlapimo takų infekciją arba bakterinę infekciją. Jeigu nitritų kiekis yra didesnis nei 20 mg/dl, tai gali lemti klaidingai teigiamą glutaraldehido tyrimą.
5. Glutaraldehidas: nėra įprastai nustatomas žmogaus šlapime. Tačiau tam tikri metaboliniai sutrikimai, pvz.: ketoacidozė (badavimas, nekontroliuojamas diabetas arba daug baltymų turinti dieta) gali daryti įtaką šiam rezultatui.
6. Kreatininas: tyrimas skirtas aptikti mėginio skiedimą. Normalus kreatinino kiekis yra nuo 20 iki 350 mg/dl. Esant kai kurios retoms būklėms ir inkstų ligoms gali būti nustatomas atskiestas šlapimas.
Teigiamas testo rezultatas ne visada reiškia, kad asmuo vartojo neteisėtus narkotikus. Ne visada neigiamas testo rezultatas reiškia, kad asmuo nevartojo neteisėtų narkotikų. Narkotikų testų patikimumui įtakos turi daug veiksnių.
Kas yra klaidingai teigiamas testas?
Vieno žingsnio narkotikų vartojimo testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas?
Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas "One Step Drug of Abuse" testu. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
5. Nors OSHA ar CDC neklasifikuoja šlapimo kaip biologinio pavojaus, nebent jis akivaizdžiai užterštas krauju8,9, rekomenduojama naudoti pirštines, kad būtų išvengta nereikalingo sąlyčio su mėginiu.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą tyrimo prietaisą ir šlapimo mėginį reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Laikymas ir stabilumas:
Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30°C (36-86°F) temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 20 minučių.
BENDROJI INFORMACIJA
W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd
No. 2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang rajonas, Pekinas, 100018, Kinija
Tel.: 0086-10-84391888; Faksas: 0086-10-84391888-117
El. paštas: [email protected]
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hanoveris, Vokietija
El. paštas: [email protected]
Vieno žingsnio narkotikų nustatymo tyrimas – tai konkurencijos pagrindu sukurtas imuninis tyrimas, naudojant labai specifines reakcijas tarp antigeno ir antikūno, įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui žmogaus šlapine, be jokių papildomų prietaisų.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas. Amfetaminas/ Barbitūratai/ Benzodiazepinai / Buprenorfinas / Kokainas / Marihuana / Metadonas / Metamfetaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Opiatas / Morfinas / Oksikodonas / Fenciklidinas / Propoksifenas / Tricikliniai antidepresantai /EDDP / 6-acetilmorfinas / Kotininas / Sintetiniai kanabinoidai / Ketaminas / Fentanilis / Tramadolis / Etilgliukuronidas / Metilendioksipirovaleronas / Gabapentinas / Hidrokodonas / Pregabalinas / AB-Pinaca / UR-144 / Kratomas / Metakvalonas / Klonazepamas / Metilfenidatas / Alkoholis.
Modelis/specifikacija
Juostelė: 1 testas / maišelis, 5 testai / užspaudžiamas maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis, 50 testų / užsp. maišelis, 100 testų / užsp. maišelis
Įmerkimo kortelė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis.
Puodelis: 1 testas / maišelis, 25 testai / dėžutė
Kasetė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. Maišelis
Numatytasis naudojimas:
Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui šlapime, kai yra šios ribinės koncentracijos:
| Tyrimas | Kalibratorius | Ribinė vertė |
| Amfetaminas (AMP 1000) | D-amfetaminas | 1000 ng/ml |
| Amfetaminas (AMP 500) | D-amfetaminas | 500 ng/ml |
| Amfetaminas (AMP 300) | D-amfetaminas | 300 ng/ml |
| 6-acetilmorfinas (6-ACM) | 6-acetilmorfinas | 10 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB 300) | Butalbitalis | 300 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB 200) | Butalbitalis | 200 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO 300) | Oksazepamas | 300 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO 200) | Oksazepamas | 200 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 10) | Buprenorfinas | 10 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 5) | Buprenorfinas | 5 ng/ml |
| Kokainas (COC 300) | Benzoilekgoninas | 300 ng/ml |
| Kokainas (COC 150) | Benzoilekgoninas | 150 ng/ml |
| Kotininas (COT) | Kotininas | 200 ng/ml |
| EDDP 300 | EDDP 300 | 300 ng/ml |
| EDDP 100 | EDDP 100 | 100 ng/ml |
| Etilgliukuronidas (ETG) | Etilgliukuronidas | 300 ng/ml |
| Fentanilis (FEN 200) | Fentanilis | 200 ng/ml |
| Fentanilis (FEN 10) | Fentanilis | 10 ng/ml |
| Marihuana (THC) | 11-nor-Δ9-THC-9 COOH | 50 ng/ml |
| Metadonas (MTD) | Metadonas | 300 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 1000) | D-metamfetaminas | 1000 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 500) | D-metamfetaminas | 500 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 300) | D-metamfetaminas | 300 ng/ml |
| Metilendioksimetamfetaminas (MDMA) | D,L-metilenedioksimetamfetaminas | 500 ng/ml |
| Morfinas (MOP, MOR 300) | Morfinas | 300 ng/ml |
| Morfinas (MOP, MOR 100) | Morfinas | 100 ng/ml |
| Opiatai (OPI 2000) | Morfinas | 2000 ng/ml |
| Oksikodonas (OXY) | Oksikodonas | 100 ng/ml |
| Fenciklidinas (PCP) | Fenciklidinas | 25 ng/ml |
| Propoksifenas (PPX) | Propoksifenas | 300 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 50) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 50 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 20) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 20 ng/ml |
| Ketaminas (KET) | Ketaminas | 1000 ng/ml |
| Tricikliniai antidepresantai (TCA) | Nortriptilinas | 1000 ng/ml |
| Tramadolis (TRA 100) | Tramadolis | 100 ng/ml |
| Tramadolis (TRA 50) | Tramadolis | 50 ng/ml |
| Gabapentinas (GAB) | Gabapentinas | 1000 ng/ml |
| Hidrokodonas (HYD) | Hidrokodonas | 300 ng/ml |
| Pregabalinas (PGB) | Pregabalinas | 500 ng/ml |
| AB-Pinaca (K3) | AB-Pinaca 5-pentano rūgštis | 10 ng/ml |
| UR-144(K4) | UR-144 5-pentano rūgštis | 25 ng/ml |
| Kratomas (KRA) | Mitragininas | 100 ng/ml |
| Metakvalonas (MQL) | Metakvalonas | 300 ng/ml |
| Klonazepamas (CLO) | Klonazepamas | 150 ng/ml |
| Metilfenidatas (MPD) | Metilfenidatas | 300 ng/ml |
| Alkoholis (ALCO) | Alkoholis | >0.04% |
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas1. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Reikalavimai mėginiams:
Šlapimo mėginys turi būti paimtas į švarų ir sausą indą. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktą šlapimą. Šlapimo mėginiams su matomomis nuosėdomis reikia leisti nusistovėti, kad būtų gautas skaidrus mėginys tyrimui.
Šlapimo mėginiai prieš tyrimą gali būti laikomi 2-8 °C temperatūroje iki 48 valandų. Ilgesniam laikymui mėginius galima užšaldyti ir laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Prieš tyrimą užšaldytus mėginius reikia atšildyti ir gerai išmaišyti.
Tyrimo procedūra:
Tyrimo procedūra
Prieš pradėdami tyrimą, leiskite tyrimo puodeliui bei šlapimo mėginiui pasiekti kambario temperatūrą [15-30°C (59-89°F)].
Juostelė
1) Išimkite juostelę iš folijos maišelio arba išdžiovinto konteinerio (prieš atidarydami konteinerį, palaikykite jį kambario temperatūroje, kad konteineryje nesusikondensuotų drėgmė).Užklijuokite ant juostelės paciento arba kontrolinės juostelės identifikacinius duomenis.
2) Panardinkite juostelę į šlapimą rodyklės galu, nukreiptu į šlapimą Neuždenkite juostelės šlapimu virš MAX (maksimalios) linijos. Juostelę galite palikti šlapime arba išimti po ne mažiau kaip 15 sekundžių šlapime ir padėti ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
3) Rezultatą nuskaitykite po 5 minučių. NENUSKAITYKITE REZULTATO PO 10 AR DAUGIAU MINUČIŲ (1 pav.).
Kasetė
1) Išimkite kasetę iš įpakavimo, atplėšdami pakuotę nurodytoje vietoje (tam, kad išvengtumėte kondensacijos susidarymo, prieš atidarydami leiskite prietaisui pasiekti KT). Ant prietaiso užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
2) Naudodami mėginio lašintuvą, iš mėginio talpos paimkite šlapimo mėginį ir lėtai įlašinkite tris lašus (apie 120 ml) į apvalų mėginio šulinėlį. Būkite atsargūs ir neperpildykite sugeriančios zonos.
3) Alkoholio tyrimo rezultatus vertinkite praėjus 2 min, o narkotinių medžiagų tyrimą – praėjus 5 min. NEVERTINKITE ALKOHOLIO TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 5 MINUTĖMS, O NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ (2 pav.).
Įmerkimo kortelė
1)Išimkite rinkinį iš pakuotės.
2) Nuimkite dangtelį nuo įmerkimo kortelės. Užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
3) Panardinkite sugeriamąjį antgalį į šlapimo mėginį 1 minutei. Šlapimo mėginys neturi liesti plastikinio prietaiso.
4) Uždėkite dangtelį ant sugeriamojo antgalio ir padėkite įmerkimo kortelę lygiai ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
5) Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, priemaišų testų - po 3 minučių, o narkotikų testų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (3 pav.).
Puodelis
Vadovaukitės procedūros kortelėje pateiktais nurodymais. Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, testo dėl priemaišų - po 3 minučių, o testo dėl narkotikų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (4 pav.).
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
NEIGIAMAS: lyginant su fonu beveik nėra spalvos pokyčio. Neigiamas rezultatas parodo, kad alkoholio koncentracija yra mažesnė nei 0.04%.
TEIGIAMAS: visame laukelyje yra matomas aiškus spalvos pokytis. Teigiamas rezultatas parodo, kad šlapime alkoholio koncentracija yra 0.04% arba didesnė.
NEGALIOJANTIS: tyrimas turi būti laikomas negaliojančiu, jeigu spalvos pokyčiai yra matomi tik laukelio kampuose, nes tai gali reikšti, kad buvo panaudotas nepakankamas mėginio kiekis. Mėginys turi būti tiriamas pakartotinai.
PRIEMAIŠŲ TYRIMO (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) INTERPRETAVIMAS
(žr. spalvų lentelę)
Pusiau kiekybiniai rezultatai yra gaunami vizualiniu būdu palyginant spalvotus laukelius juostelėje su spalvos indikatoriais spalvų lentelėje. Nėra reikalingas joks prietaisas.
PRIEMAIŠŲ TYRIMŲ (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) APRIBOJIMAI
1. Šiame tyrime esantys priemaišų tyrimai yra skirti tam, kad padėtų nustatyti nenormalius mėginius, bet ne tam, kad galima būtų atrasti visus įmanomus mėginio klastojimo būdus.
2. Oksidantai: normaliame žmogaus šlapime neturi būti oksidantų. Jeigu mėginyje yra labai didelis kiekis antioksidantų, pvz.: askorbo rūgšties, tai gali lemti klaidingai neigiamus rezultatus.
3. Specifinis tankis: padidėjęs baltymų kiekis šlapime gali lemti padidėjusį specifinį tankį.
4. Nitritai: nitritai nėra normali žmogaus šlapimo sudedamoji dalis. Tačiau šlapime rasti nitritai gali parodyti šlapimo takų infekciją arba bakterinę infekciją. Jeigu nitritų kiekis yra didesnis nei 20 mg/dl, tai gali lemti klaidingai teigiamą glutaraldehido tyrimą.
5. Glutaraldehidas: nėra įprastai nustatomas žmogaus šlapime. Tačiau tam tikri metaboliniai sutrikimai, pvz.: ketoacidozė (badavimas, nekontroliuojamas diabetas arba daug baltymų turinti dieta) gali daryti įtaką šiam rezultatui.
6. Kreatininas: tyrimas skirtas aptikti mėginio skiedimą. Normalus kreatinino kiekis yra nuo 20 iki 350 mg/dl. Esant kai kurios retoms būklėms ir inkstų ligoms gali būti nustatomas atskiestas šlapimas.
Teigiamas testo rezultatas ne visada reiškia, kad asmuo vartojo neteisėtus narkotikus. Ne visada neigiamas testo rezultatas reiškia, kad asmuo nevartojo neteisėtų narkotikų. Narkotikų testų patikimumui įtakos turi daug veiksnių.
Kas yra klaidingai teigiamas testas?
Vieno žingsnio narkotikų vartojimo testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas?
Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas "One Step Drug of Abuse" testu. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
5. Nors OSHA ar CDC neklasifikuoja šlapimo kaip biologinio pavojaus, nebent jis akivaizdžiai užterštas krauju8,9, rekomenduojama naudoti pirštines, kad būtų išvengta nereikalingo sąlyčio su mėginiu.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą tyrimo prietaisą ir šlapimo mėginį reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Laikymas ir stabilumas:
Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30°C (36-86°F) temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 20 minučių.
BENDROJI INFORMACIJA
W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd
No. 2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang rajonas, Pekinas, 100018, Kinija
Tel.: 0086-10-84391888; Faksas: 0086-10-84391888-117
El. paštas: [email protected]
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hanoveris, Vokietija
El. paštas: [email protected]
Testas WHPM 12 narkotinių medžiagų nustatymui šlapime, 1 vnt.
Vieno žingsnio narkotikų nustatymo tyrimas – tai konkurencijos pagrindu sukurtas imuninis tyrimas, naudojant labai specifines reakcijas tarp antigeno ir antikūno, įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui žmogaus šlapine, be jokių papildomų prietaisų.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas. Amfetaminas/ Barbitūratai/ Benzodiazepinai / Buprenorfinas / Kokainas / Marihuana / Metadonas / Metamfetaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Opiatas / Morfinas / Oksikodonas / Fenciklidinas / Propoksifenas / Tricikliniai antidepresantai /EDDP / 6-acetilmorfinas / Kotininas / Sintetiniai kanabinoidai / Ketaminas / Fentanilis / Tramadolis / Etilgliukuronidas / Metilendioksipirovaleronas / Gabapentinas / Hidrokodonas / Pregabalinas / AB-Pinaca / UR-144 / Kratomas / Metakvalonas / Klonazepamas / Metilfenidatas / Alkoholis.
Modelis/specifikacija
Juostelė: 1 testas / maišelis, 5 testai / užspaudžiamas maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis, 50 testų / užsp. maišelis, 100 testų / užsp. maišelis
Įmerkimo kortelė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis.
Puodelis: 1 testas / maišelis, 25 testai / dėžutė
Kasetė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. Maišelis
Numatytasis naudojimas:
Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui šlapime, kai yra šios ribinės koncentracijos:
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas1. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Reikalavimai mėginiams:
Šlapimo mėginys turi būti paimtas į švarų ir sausą indą. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktą šlapimą. Šlapimo mėginiams su matomomis nuosėdomis reikia leisti nusistovėti, kad būtų gautas skaidrus mėginys tyrimui.
Šlapimo mėginiai prieš tyrimą gali būti laikomi 2-8 °C temperatūroje iki 48 valandų. Ilgesniam laikymui mėginius galima užšaldyti ir laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Prieš tyrimą užšaldytus mėginius reikia atšildyti ir gerai išmaišyti.
Tyrimo procedūra:
Tyrimo procedūra
Prieš pradėdami tyrimą, leiskite tyrimo puodeliui bei šlapimo mėginiui pasiekti kambario temperatūrą [15-30°C (59-89°F)].
Juostelė
1) Išimkite juostelę iš folijos maišelio arba išdžiovinto konteinerio (prieš atidarydami konteinerį, palaikykite jį kambario temperatūroje, kad konteineryje nesusikondensuotų drėgmė).Užklijuokite ant juostelės paciento arba kontrolinės juostelės identifikacinius duomenis.
2) Panardinkite juostelę į šlapimą rodyklės galu, nukreiptu į šlapimą Neuždenkite juostelės šlapimu virš MAX (maksimalios) linijos. Juostelę galite palikti šlapime arba išimti po ne mažiau kaip 15 sekundžių šlapime ir padėti ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
3) Rezultatą nuskaitykite po 5 minučių. NENUSKAITYKITE REZULTATO PO 10 AR DAUGIAU MINUČIŲ (1 pav.).
Kasetė
1) Išimkite kasetę iš įpakavimo, atplėšdami pakuotę nurodytoje vietoje (tam, kad išvengtumėte kondensacijos susidarymo, prieš atidarydami leiskite prietaisui pasiekti KT). Ant prietaiso užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
2) Naudodami mėginio lašintuvą, iš mėginio talpos paimkite šlapimo mėginį ir lėtai įlašinkite tris lašus (apie 120 ml) į apvalų mėginio šulinėlį. Būkite atsargūs ir neperpildykite sugeriančios zonos.
3) Alkoholio tyrimo rezultatus vertinkite praėjus 2 min, o narkotinių medžiagų tyrimą – praėjus 5 min. NEVERTINKITE ALKOHOLIO TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 5 MINUTĖMS, O NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ (2 pav.).
Įmerkimo kortelė
1)Išimkite rinkinį iš pakuotės.
2) Nuimkite dangtelį nuo įmerkimo kortelės. Užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
3) Panardinkite sugeriamąjį antgalį į šlapimo mėginį 1 minutei. Šlapimo mėginys neturi liesti plastikinio prietaiso.
4) Uždėkite dangtelį ant sugeriamojo antgalio ir padėkite įmerkimo kortelę lygiai ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
5) Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, priemaišų testų - po 3 minučių, o narkotikų testų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (3 pav.).
Puodelis
Vadovaukitės procedūros kortelėje pateiktais nurodymais. Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, testo dėl priemaišų - po 3 minučių, o testo dėl narkotikų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (4 pav.).
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
NEIGIAMAS: lyginant su fonu beveik nėra spalvos pokyčio. Neigiamas rezultatas parodo, kad alkoholio koncentracija yra mažesnė nei 0.04%.
TEIGIAMAS: visame laukelyje yra matomas aiškus spalvos pokytis. Teigiamas rezultatas parodo, kad šlapime alkoholio koncentracija yra 0.04% arba didesnė.
NEGALIOJANTIS: tyrimas turi būti laikomas negaliojančiu, jeigu spalvos pokyčiai yra matomi tik laukelio kampuose, nes tai gali reikšti, kad buvo panaudotas nepakankamas mėginio kiekis. Mėginys turi būti tiriamas pakartotinai.
PRIEMAIŠŲ TYRIMO (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) INTERPRETAVIMAS
(žr. spalvų lentelę)
Pusiau kiekybiniai rezultatai yra gaunami vizualiniu būdu palyginant spalvotus laukelius juostelėje su spalvos indikatoriais spalvų lentelėje. Nėra reikalingas joks prietaisas.
PRIEMAIŠŲ TYRIMŲ (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) APRIBOJIMAI
1. Šiame tyrime esantys priemaišų tyrimai yra skirti tam, kad padėtų nustatyti nenormalius mėginius, bet ne tam, kad galima būtų atrasti visus įmanomus mėginio klastojimo būdus.
2. Oksidantai: normaliame žmogaus šlapime neturi būti oksidantų. Jeigu mėginyje yra labai didelis kiekis antioksidantų, pvz.: askorbo rūgšties, tai gali lemti klaidingai neigiamus rezultatus.
3. Specifinis tankis: padidėjęs baltymų kiekis šlapime gali lemti padidėjusį specifinį tankį.
4. Nitritai: nitritai nėra normali žmogaus šlapimo sudedamoji dalis. Tačiau šlapime rasti nitritai gali parodyti šlapimo takų infekciją arba bakterinę infekciją. Jeigu nitritų kiekis yra didesnis nei 20 mg/dl, tai gali lemti klaidingai teigiamą glutaraldehido tyrimą.
5. Glutaraldehidas: nėra įprastai nustatomas žmogaus šlapime. Tačiau tam tikri metaboliniai sutrikimai, pvz.: ketoacidozė (badavimas, nekontroliuojamas diabetas arba daug baltymų turinti dieta) gali daryti įtaką šiam rezultatui.
6. Kreatininas: tyrimas skirtas aptikti mėginio skiedimą. Normalus kreatinino kiekis yra nuo 20 iki 350 mg/dl. Esant kai kurios retoms būklėms ir inkstų ligoms gali būti nustatomas atskiestas šlapimas.
Teigiamas testo rezultatas ne visada reiškia, kad asmuo vartojo neteisėtus narkotikus. Ne visada neigiamas testo rezultatas reiškia, kad asmuo nevartojo neteisėtų narkotikų. Narkotikų testų patikimumui įtakos turi daug veiksnių.
Kas yra klaidingai teigiamas testas?
Vieno žingsnio narkotikų vartojimo testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas?
Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas "One Step Drug of Abuse" testu. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
5. Nors OSHA ar CDC neklasifikuoja šlapimo kaip biologinio pavojaus, nebent jis akivaizdžiai užterštas krauju8,9, rekomenduojama naudoti pirštines, kad būtų išvengta nereikalingo sąlyčio su mėginiu.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą tyrimo prietaisą ir šlapimo mėginį reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Laikymas ir stabilumas:
Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30°C (36-86°F) temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 20 minučių.
BENDROJI INFORMACIJA
W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd
No. 2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang rajonas, Pekinas, 100018, Kinija
Tel.: 0086-10-84391888; Faksas: 0086-10-84391888-117
El. paštas: [email protected]
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hanoveris, Vokietija
El. paštas: [email protected]
Vieno žingsnio narkotikų nustatymo tyrimas – tai konkurencijos pagrindu sukurtas imuninis tyrimas, naudojant labai specifines reakcijas tarp antigeno ir antikūno, įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui žmogaus šlapine, be jokių papildomų prietaisų.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas. Amfetaminas/ Barbitūratai/ Benzodiazepinai / Buprenorfinas / Kokainas / Marihuana / Metadonas / Metamfetaminas / Metilendioksimetamfetaminas / Opiatas / Morfinas / Oksikodonas / Fenciklidinas / Propoksifenas / Tricikliniai antidepresantai /EDDP / 6-acetilmorfinas / Kotininas / Sintetiniai kanabinoidai / Ketaminas / Fentanilis / Tramadolis / Etilgliukuronidas / Metilendioksipirovaleronas / Gabapentinas / Hidrokodonas / Pregabalinas / AB-Pinaca / UR-144 / Kratomas / Metakvalonas / Klonazepamas / Metilfenidatas / Alkoholis.
Modelis/specifikacija
Juostelė: 1 testas / maišelis, 5 testai / užspaudžiamas maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis, 50 testų / užsp. maišelis, 100 testų / užsp. maišelis
Įmerkimo kortelė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. maišelis.
Puodelis: 1 testas / maišelis, 25 testai / dėžutė
Kasetė: 1 testas / maišelis, 20 testų / dėžutė, 25 testai / dėžutė, 5 testai / užsp. maišelis, 10 testų / užsp. maišelis, 15 testų / užsp. maišelis, 25 testai / užsp. Maišelis
Numatytasis naudojimas:
Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
Vieno žingsnio narkotinių medžiagų tyrimas yra lateralinės tėkmės chromatografinis imunotyrimas, skirtas kokybiniam įvairių narkotinių medžiagų ir jų metabolitų nustatymui šlapime, kai yra šios ribinės koncentracijos:
| Tyrimas | Kalibratorius | Ribinė vertė |
| Amfetaminas (AMP 1000) | D-amfetaminas | 1000 ng/ml |
| Amfetaminas (AMP 500) | D-amfetaminas | 500 ng/ml |
| Amfetaminas (AMP 300) | D-amfetaminas | 300 ng/ml |
| 6-acetilmorfinas (6-ACM) | 6-acetilmorfinas | 10 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB 300) | Butalbitalis | 300 ng/ml |
| Barbitūratai (BARB 200) | Butalbitalis | 200 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO 300) | Oksazepamas | 300 ng/ml |
| Benzodiazepinas (BZO 200) | Oksazepamas | 200 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 10) | Buprenorfinas | 10 ng/ml |
| Buprenorfinas(BUP 5) | Buprenorfinas | 5 ng/ml |
| Kokainas (COC 300) | Benzoilekgoninas | 300 ng/ml |
| Kokainas (COC 150) | Benzoilekgoninas | 150 ng/ml |
| Kotininas (COT) | Kotininas | 200 ng/ml |
| EDDP 300 | EDDP 300 | 300 ng/ml |
| EDDP 100 | EDDP 100 | 100 ng/ml |
| Etilgliukuronidas (ETG) | Etilgliukuronidas | 300 ng/ml |
| Fentanilis (FEN 200) | Fentanilis | 200 ng/ml |
| Fentanilis (FEN 10) | Fentanilis | 10 ng/ml |
| Marihuana (THC) | 11-nor-Δ9-THC-9 COOH | 50 ng/ml |
| Metadonas (MTD) | Metadonas | 300 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 1000) | D-metamfetaminas | 1000 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 500) | D-metamfetaminas | 500 ng/ml |
| Metamfetaminas (mAMP 300) | D-metamfetaminas | 300 ng/ml |
| Metilendioksimetamfetaminas (MDMA) | D,L-metilenedioksimetamfetaminas | 500 ng/ml |
| Morfinas (MOP, MOR 300) | Morfinas | 300 ng/ml |
| Morfinas (MOP, MOR 100) | Morfinas | 100 ng/ml |
| Opiatai (OPI 2000) | Morfinas | 2000 ng/ml |
| Oksikodonas (OXY) | Oksikodonas | 100 ng/ml |
| Fenciklidinas (PCP) | Fenciklidinas | 25 ng/ml |
| Propoksifenas (PPX) | Propoksifenas | 300 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 50) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 50 ng/ml |
| Sintetiniai kanabinoidai (K2 20) | JWH-018 pentano rūgštis/JWH-073 butano rūgštis | 20 ng/ml |
| Ketaminas (KET) | Ketaminas | 1000 ng/ml |
| Tricikliniai antidepresantai (TCA) | Nortriptilinas | 1000 ng/ml |
| Tramadolis (TRA 100) | Tramadolis | 100 ng/ml |
| Tramadolis (TRA 50) | Tramadolis | 50 ng/ml |
| Gabapentinas (GAB) | Gabapentinas | 1000 ng/ml |
| Hidrokodonas (HYD) | Hidrokodonas | 300 ng/ml |
| Pregabalinas (PGB) | Pregabalinas | 500 ng/ml |
| AB-Pinaca (K3) | AB-Pinaca 5-pentano rūgštis | 10 ng/ml |
| UR-144(K4) | UR-144 5-pentano rūgštis | 25 ng/ml |
| Kratomas (KRA) | Mitragininas | 100 ng/ml |
| Metakvalonas (MQL) | Metakvalonas | 300 ng/ml |
| Klonazepamas (CLO) | Klonazepamas | 150 ng/ml |
| Metilfenidatas (MPD) | Metilfenidatas | 300 ng/ml |
| Alkoholis (ALCO) | Alkoholis | >0.04% |
Tyrimas siūlo kelių narkotinių medžiagų testų derinius, tačiau kiekvienas prietaisas apima tik vieną ribinę koncentraciją tai pačiai narkotikų būklei.
Šis tyrimas pateikia tik preliminarius analitinius rezultatus. Norint patvirtinti šio tyrimo duomenis reikia naudoti specifiškesnius alternatyvius cheminius metodus. Dujų chromatografija/masės spektrometrija (GC/MS) yra geriausias patvirtinimo metodas1. Gavus narkotinių medžiagų tyrimo rezultatus, jie turi būti profesionaliai įvertinami, ypatingai tais atvejais, kai yra gaunami teigiami preliminarūs rezultatai.
Reikalavimai mėginiams:
Šlapimo mėginys turi būti paimtas į švarų ir sausą indą. Galima naudoti bet kuriuo paros metu surinktą šlapimą. Šlapimo mėginiams su matomomis nuosėdomis reikia leisti nusistovėti, kad būtų gautas skaidrus mėginys tyrimui.
Šlapimo mėginiai prieš tyrimą gali būti laikomi 2-8 °C temperatūroje iki 48 valandų. Ilgesniam laikymui mėginius galima užšaldyti ir laikyti žemesnėje nei -20 °C temperatūroje. Prieš tyrimą užšaldytus mėginius reikia atšildyti ir gerai išmaišyti.
Tyrimo procedūra:
Tyrimo procedūra
Prieš pradėdami tyrimą, leiskite tyrimo puodeliui bei šlapimo mėginiui pasiekti kambario temperatūrą [15-30°C (59-89°F)].
Juostelė
1) Išimkite juostelę iš folijos maišelio arba išdžiovinto konteinerio (prieš atidarydami konteinerį, palaikykite jį kambario temperatūroje, kad konteineryje nesusikondensuotų drėgmė).Užklijuokite ant juostelės paciento arba kontrolinės juostelės identifikacinius duomenis.
2) Panardinkite juostelę į šlapimą rodyklės galu, nukreiptu į šlapimą Neuždenkite juostelės šlapimu virš MAX (maksimalios) linijos. Juostelę galite palikti šlapime arba išimti po ne mažiau kaip 15 sekundžių šlapime ir padėti ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
3) Rezultatą nuskaitykite po 5 minučių. NENUSKAITYKITE REZULTATO PO 10 AR DAUGIAU MINUČIŲ (1 pav.).
Kasetė
1) Išimkite kasetę iš įpakavimo, atplėšdami pakuotę nurodytoje vietoje (tam, kad išvengtumėte kondensacijos susidarymo, prieš atidarydami leiskite prietaisui pasiekti KT). Ant prietaiso užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
2) Naudodami mėginio lašintuvą, iš mėginio talpos paimkite šlapimo mėginį ir lėtai įlašinkite tris lašus (apie 120 ml) į apvalų mėginio šulinėlį. Būkite atsargūs ir neperpildykite sugeriančios zonos.
3) Alkoholio tyrimo rezultatus vertinkite praėjus 2 min, o narkotinių medžiagų tyrimą – praėjus 5 min. NEVERTINKITE ALKOHOLIO TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 5 MINUTĖMS, O NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ TYRIMO PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ (2 pav.).
Įmerkimo kortelė
1)Išimkite rinkinį iš pakuotės.
2) Nuimkite dangtelį nuo įmerkimo kortelės. Užrašykite paciento ar kontrolės informaciją.
3) Panardinkite sugeriamąjį antgalį į šlapimo mėginį 1 minutei. Šlapimo mėginys neturi liesti plastikinio prietaiso.
4) Uždėkite dangtelį ant sugeriamojo antgalio ir padėkite įmerkimo kortelę lygiai ant neabsorbuojančio švaraus paviršiaus.
5) Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, priemaišų testų - po 3 minučių, o narkotikų testų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (3 pav.).
Puodelis
Vadovaukitės procedūros kortelėje pateiktais nurodymais. Alkoholio testo rezultatus nuskaitykite po 2 minučių, testo dėl priemaišų - po 3 minučių, o testo dėl narkotikų - po 5 minučių. NENUSKAITYKITE ALKOHOLIO IR KLASTOTĖS TYRIMŲ REZULTATŲ PO 5 MINUČIŲ IR Narkotinių medžiagų tyrimų rezultatų PO 10 MINUČIŲ (4 pav.).
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
NEIGIAMAS: Atsiranda dvi juostos.*Viena spalvota juosta turėtų būti matoma kontrolės zonoje (C), o kita spalvota juosta yra matoma tyrimo zonoje (T). Neigiamas tyrimas parodo, kad narkotinės medžiagos koncentracija yra mažesnė negu nustatymo limitas.
*PASTABA: Tyrimo juostos (T) atspalviai gali varijuoti, bet tyrimas turi būti laikomas neigiamu, net kai yra matoma labai neryškios spalvos juosta.
TEIGIAMAS: Matoma viena spalvota juosta kontrolės (C) zonoje. Tyrimo zonoje (T) nėra matoma spalvota juosta. Šis teigiamas rezultatas parodo, kad narkotinė medžiaga viršija nustatymo limitą.
NEGALIOJANTIS: Nėra matoma kontrolinė juosta. Nepakankamas mėginio kiekis arba neteisinga tyrimo atlikimo technika yra dažniausios negaliojančio tyrimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo prietaisą. Jeigu problema išlieka, nebenaudokite šios partijos ir susisiekite su savo tiekėju.
ALKOHOLIO TYRIMO REZULTATAI
(žr. alkoholio spalvų lentelę)
NEIGIAMAS: lyginant su fonu beveik nėra spalvos pokyčio. Neigiamas rezultatas parodo, kad alkoholio koncentracija yra mažesnė nei 0.04%.
TEIGIAMAS: visame laukelyje yra matomas aiškus spalvos pokytis. Teigiamas rezultatas parodo, kad šlapime alkoholio koncentracija yra 0.04% arba didesnė.
NEGALIOJANTIS: tyrimas turi būti laikomas negaliojančiu, jeigu spalvos pokyčiai yra matomi tik laukelio kampuose, nes tai gali reikšti, kad buvo panaudotas nepakankamas mėginio kiekis. Mėginys turi būti tiriamas pakartotinai.
PRIEMAIŠŲ TYRIMO (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) INTERPRETAVIMAS
(žr. spalvų lentelę)
Pusiau kiekybiniai rezultatai yra gaunami vizualiniu būdu palyginant spalvotus laukelius juostelėje su spalvos indikatoriais spalvų lentelėje. Nėra reikalingas joks prietaisas.
PRIEMAIŠŲ TYRIMŲ (MĖGINIO INTEGRALUMO TYRIMŲ) APRIBOJIMAI
1. Šiame tyrime esantys priemaišų tyrimai yra skirti tam, kad padėtų nustatyti nenormalius mėginius, bet ne tam, kad galima būtų atrasti visus įmanomus mėginio klastojimo būdus.
2. Oksidantai: normaliame žmogaus šlapime neturi būti oksidantų. Jeigu mėginyje yra labai didelis kiekis antioksidantų, pvz.: askorbo rūgšties, tai gali lemti klaidingai neigiamus rezultatus.
3. Specifinis tankis: padidėjęs baltymų kiekis šlapime gali lemti padidėjusį specifinį tankį.
4. Nitritai: nitritai nėra normali žmogaus šlapimo sudedamoji dalis. Tačiau šlapime rasti nitritai gali parodyti šlapimo takų infekciją arba bakterinę infekciją. Jeigu nitritų kiekis yra didesnis nei 20 mg/dl, tai gali lemti klaidingai teigiamą glutaraldehido tyrimą.
5. Glutaraldehidas: nėra įprastai nustatomas žmogaus šlapime. Tačiau tam tikri metaboliniai sutrikimai, pvz.: ketoacidozė (badavimas, nekontroliuojamas diabetas arba daug baltymų turinti dieta) gali daryti įtaką šiam rezultatui.
6. Kreatininas: tyrimas skirtas aptikti mėginio skiedimą. Normalus kreatinino kiekis yra nuo 20 iki 350 mg/dl. Esant kai kurios retoms būklėms ir inkstų ligoms gali būti nustatomas atskiestas šlapimas.
Teigiamas testo rezultatas ne visada reiškia, kad asmuo vartojo neteisėtus narkotikus. Ne visada neigiamas testo rezultatas reiškia, kad asmuo nevartojo neteisėtų narkotikų. Narkotikų testų patikimumui įtakos turi daug veiksnių.
Kas yra klaidingai teigiamas testas?
Vieno žingsnio narkotikų vartojimo testo rezultatas yra teigiamas, tačiau mėginyje nėra tikslinio narkotiko. Dažniausios priežastys yra kryžminės reakcijos. Kai kurie maisto produktai ir vaistai, dietos plano vaistai ir maisto papildai gali sukelti klaidingai teigiamą šio produkto rezultatą.
Kas yra klaidingai neigiamas testas?
Tikslinio narkotiko yra, bet jis neaptinkamas "One Step Drug of Abuse" testu. Jei mėginys praskiestas arba mėginys užterštas tam tikromis medžiagomis, tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1.Skirta naudoti tik in vitro diagnostikai.
2.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
3.Tyrimo prietaisas turi likti sandariai uždarytame maišelyje iki naudojimo.
4.Testas skirtas vienkartiniam naudojimui.
5. Nors OSHA ar CDC neklasifikuoja šlapimo kaip biologinio pavojaus, nebent jis akivaizdžiai užterštas krauju8,9, rekomenduojama naudoti pirštines, kad būtų išvengta nereikalingo sąlyčio su mėginiu.
6. Apie bet kokius rimtus nepageidaujamus įvykius, susijusius su prietaisu, reikia pranešti gamintojui ir šalies narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
7.Panaudotą tyrimo prietaisą ir šlapimo mėginį reikia išmesti laikantis federalinių, valstybinių ir vietinių taisyklių.
Laikymas ir stabilumas:
Laikyti sandarioje pakuotėje 4-30°C (36-86°F) temperatūroje. Tyrimas yra stabilus iki galiojimo laiko pabaigos, nurodytos ant pakuotės. Tyrimo prietaisas turi būti sandarioje pakuotėje iki jo panaudojimo. NEŠALDYKITE. Nenaudoti po galiojimo laiko. Išėmus iš aliuminio folijos maišelio, testą reikia sunaudoti per 20 minučių.
BENDROJI INFORMACIJA
W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd
No. 2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang rajonas, Pekinas, 100018, Kinija
Tel.: 0086-10-84391888; Faksas: 0086-10-84391888-117
El. paštas: [email protected]
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hanoveris, Vokietija
El. paštas: [email protected]
Susiję straipsniai
Žiūrėti visus