ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui

ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui

acetilcisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra ACC ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ACC

3. Kaip vartoti ACC

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ACC

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra ACC ir kam jis vartojamas

   ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, jis skystina klampias gleives kvėpavimo takuose.

   ACC vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų (bronchų bei plaučių) ligomis, kurių metu būna klampių gleivių.

   Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant ACC

   ACC vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jaunesniems negu 2 metų vaikams;

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC, jeigu yra:

   • odos ir gleivinės pokyčių Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell]) sindromas, pasireiškimą, susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ir gleivinės pokyčių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti acetilcisteino vartojimą;

   • bronchų astma

   • skrandžio ar žarnų opų arba jų buvo anksčiau, ypač jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie gali dirginti skrandžio gleivinę;

   • padidėjęs jautrumas histaminui. Reikia vengti ilgesnio gydymo, kadangi acetilcisteinas daro įtaką histamino apykaitai ir gali sukelti netoleravimo požymius (pvz., galvos skausmą, nosies varvėjimą, niežulį);

   • nepajėgumas atkosėti gleivių. ACC vartojimas, ypač gydymo pradžioje, gali suskystinti bronchuose esančius skreplius ir tokiu būdu padidinti jų tūrį. Jeigu nepajėgiate jų tinkamai iškosėti, gydytojas imsis tinkamų veiksmų, kad Jums padėti.

   Vaikams ir paaugliams

   Dėl kvėpavimo takų savybių jaunesniems negu 2 metų vaikams ir jų riboto gebėjimo atkosėti gleives, gleives skystinantys vaistai gali sukelti kvėpavimo takų užsikimšimą. Dėl to jaunesniems negu 2 metų vaikams gleives skystinančių vaistų skirti negalima.

   ACC 100 mg ir 200 mg miltelių geriamajam tirpalui draudžiama vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams.

   Kiti vaistai ir ACC

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   • Atsikosėjimą lengvinantys vaistai

   ACC vartojant kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant tokį derinį būtina pasitarti su savo gydytoju.

   • Antibiotikai

   Eksperimentiniais tyrimais įrodyta, kad acetilcisteinas silpnina antibiotikų (tetraciklinų (išskyrus doksiciklino), cefalosporinų, aminoglikozidų, penicilinų) poveikį. Saugumo sumetimais, antibiotikai turi būti vartojami atskirai ir tarp jų bei acetilcisteino vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 2 valandų pertrauka. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas. Cefiksimo galima vartoti su acetilcisteinu tuo pačiu laiku.

   • Nitroglicerinas (vaistas nuo širdies ligų)

   ACC gali stiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra nitroglicerino, kraujagysles plečiantį poveikį. Kartu vartojamas ACC gali potencialiai sustiprinti kraujagysles plečiantį glicerolio trinitrato (nitroglicerino) poveikį. Tai iš dalies gali būti susiję su galimu kraują skystinančiu poveikiu.

   • Aktyvintoji anglis gali mažinti ACC poveikį.

   Aktyvintosios anglies vartojimas gali mažinti acetilcisteino veiksmingumą.

   • Acetilcisteinas / prieštraukuliniai vaistai

   Vartojant acetilcisteino ir karbamazepino tuo pačiu metu, gali silpnėti karbamazepino poveikis dėl sumažėjusio vaisto kiekio kraujo plazmoje.

   Laboratoriniai tyrimai

   Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi šis vaistas gali paveikti jų nustatymą:

   • salicilatų (vaistų vartojamų skausmui, uždegimui ir reumatui gydyti);

   • ketoninių kūnų šlapime.

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   • Nėštumas

   Kadangi acetilcisteino vartojimo nėščioms moterims patirties nepakanka, vartoti ACC nėštumo metu Jūs galite tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

   • Žindymas

   Informacijos apie acetilcisteino išskyrimą į žindyvės pieną nėra. Jūs galite vartoti ACC žindymo laikotarpiu tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   ACC įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

   ACC sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir laktozės.

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

   Kiekviename ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje yra apie 2,8 g cukraus (sacharozės).

   Kiekviename ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje yra apie 2,71 g cukraus (sacharozės).

   Gali kenkti dantims.

3. Kaip vartoti ACC

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

   Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Jei gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

   Gleivių skystinimas sergant ūmine kvėpavimo takų liga

   Amžius	Paros dozė
   25 metų vaikai	2–3 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį (paros dozė yra 200300 mg).
   614 metų vaikai ir paaugliai	3 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį Arba 2 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 300400 mg).
   Suaugę pacientai ir vyresni kaip 14 metų paaugliai	2–3 kartus per parą po 2 ACC 100 mg paketėlius Arba 2–3 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 400600 mg)

   
   

   Cistinė fibrozė

   Amžius	Paros dozė
   25 metų vaikai	4 kartus per parą po 1 ACC 100 mg paketėlį (paros dozė yra 400 mg).
   Vyresni kaip 6 metų vaikai ir paaugliai	3 kartus per parą po 2 ACC 100 mg paketėliusArba3 kartus per parą po 1 ACC 200 mg paketėlį (paros dozė yra 600 mg*).
   * Pacientams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, per parą galima gerti net iki 800 mg.

   
   

   Vartojimo metodas

   ACC miltelius geriamajam tirpalui reikia gerti po valgio.

   Paketėlyje esančius miltelius reikia įberti į stiklinę geriamojo vandens ir maišyti, kol ištirps, po to iš karto išgerti.

   Gausus skysčio vartojimas stiprina ACC gleives skystinantį poveikį.

   Vartojimo trukmė

   Jei per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

   Jeigu manote, kad ACC poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku

   Ką daryti pavartojus per didelę ACC dozę

   Perdozavus gali atsirasti skrandžio ir žarnyno dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

   Sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta, net išgėrus labai didelę dozę. Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

   Pamiršus pavartoti ACC

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Nutraukite ACC vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų.

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • alerginės reakcijos, kurių požymiai yra:

   • niežulys, dilgėlinės formavimasis, odos bėrimas, išplitęs bėrimas ir paprastai skausmingas sunkus giliųjų odos sluoksnių, daugiausia veide, pabrinkimas (angioneurozinė edema). Kreipkitės į gydytoją. Atvejai, susiję su veido, lūpų ir liežuvio patinimu, gali būti pavojingi gyvybei;

   • dusulys;

   • padažnėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • sunkios alerginės reakcijos, iki šoko ir įskaitant šoką.

   Kiti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tokiu dažniu:

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • galvos skausmas;

   • karščiavimas;

   • burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);

   • rėmuo;

   • pilvo skausmas;

   • pykinimas, vėmimas;

   • viduriavimas;

   • padažnėjęs širdies ritmas (tachikardija);

   • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);

   • spengimas ausyse (tinnitus).

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • dusulys;

   • bronchų spazmas;

   • virškinimo sutrikimas.

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • kraujavimas.

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • skysčio pertekliaus sukeltas veido audinių patinimas (veido edema).

   Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell] sindromas), pasireiškimą, kurių pasireiškimo laikas sutapo su acetilcisteino vartojimu. Dauguma šių praneštų atvejų buvo susiję su tuo pačiu laiku vartojamu mažiausiai vienu papildomu vaistu, kas galėjo sustiprinti aprašytą poveikį gleivinei ir odai.

   Odos ir gleivinės pažeidimų pasireiškimo atveju būtina tuojau pat kreiptis į gydytoją konsultacijos ir nedelsiant nutraukti acetilcisteino vartojimą.

   Įvairiais tyrimais patvirtinta, kad acetilcisteino vartojimas mažina trombocitų agregaciją (tam tikrų kraujo komponentų sulipimas. Tokio poveikio klinikinė reikšmė iki šiol dar neišaiškinta.

   Pagalbos priemonės

   Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (žr. aukščiau), ACC daugiau nevartokite. Jeigu taip nutinka, kreipkitės į gydytoją.

   Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu bet kuris iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio atvejų tampa sunkus arba jeigu pastebėjote bet kokį šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ACC

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

   Ant dėžutės po “EXP” ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Paruoštą tirpalą suvartoti iškart po paruošimo.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   ACC sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra acetilcisteinas. Kiekviename paketėlyje, t.y. 3 g miltelių, yra 100 arba 200 mg acetilcisteino.

   • Pagalbinės medžiagos yra: askorbo rūgštis, sacharinas, sacharozė, apelsinų kvapo aromatinė medžiaga (Orange Flavour Dry 1:1000 kodas 1332/93-1) (sudėtyje yra laktozės ir gliukozės).

   ACC išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Balti ar gelsvi, apelsinų skonio ir kvapo milteliai, gali būti dalinai sukibę.

   Gamintojo pakuotė, kurioje yra 20 hermetiškų trijų sluoksnių PE/AL paketėlių. Kiekviename paketėlyje yra 3 g miltelių

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 57

   SI-1000 Ljubljana

   Slovėnija.

   Gamintojas

   Salutas Pharma GmbH

   Otto-von- Guericke Allee 1

   D-39179 Barleben

   Vokietija

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialasTel. +370 5 2636037

   
   

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-11.

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.