Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Contractubex gelis
svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Contractubex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Contractubex
- Kaip vartoti Contractubex
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Contractubex
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas
Contractubex vartojamas įvairių tipų sugijusių randų gydymui.
Contractubex slopina rando jungiamojo audinio augimą, minkština ir lygina rando jungiamąjį audinį. Jis taip pat mažina paraudimą, šilumos pojūtį, patinimą ir skausmą (veikia priešuždegimiškai).
Contractubex vartojamas judesius ribojančių, hipertrofinių, keloidinių (storų, iškilusių, kartais skirtingos nei aplinkiniai audiniai spalvos randų) ir bjaurojančių randų, atsiradusių po operacijų, amputacijų, nudegimų ir traumų gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Contractubex
Contractubex vartoti draudžiama:
- jei yra alergija svogūnų ekstraktui, heparinui, alantoinui, parabenams (metilparahidroksibenzoatams), sorbo rūgščiai, citroneloliui, geranioliui, benzilo alkoholiui, citraliui, linaloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- atviroms, negyjančioms žaizdoms gydyti
- jei reikia vartoti ant gleivinės.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Contractubex.
Contractubex sudėtyje yra parabeno metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Contractubex sudėtyje yra sorbo rūgšties, kuri gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz. kontaktinį dermatitą). 1 g Contractubex gelio yra 13,4 mg alkoholio (etanolio) (1,34 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Contractubex sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Vaikams
Jaunesniems nei 1 metų vaikams vartoti gelio nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Contractubex
Nors jokios sąveikos nepastebėta, tačiau jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie pavojų nėštumo ir žindymo laikotarpiu iki šiol nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Contractubex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Contractubex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, sorbo rūgšties, etanolio ir kvapiųjų medžiagų citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio
Metilo parahidroksibenzoatas (E218) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Sorbo rūgštis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz. kontaktinį dermatitą).
1 g Contractubex gelio yra 13,4 mg alkoholio (etanolio) (1,34 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Kvapiosios medžiagos citronelolis, geraniolis, benzilo alkoholis, citralis ir linalolis gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Contractubex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu nepaskirta kitaip, gelį reikia nestipriai įtrinti (kol jo neliks ant odos) į rando audinius keletą kartų per dieną. Jei randas šiurkštus, senas, vaistu pateptą pažeistą vietą prireikus galima aprišti tvarsčiu ir laikyti per naktį.
Priklausomai nuo rando ploto ir didumo gydymas tęsiamas daugelį savaičių, net mėnesių. Gydymo metu reikia vengti fizinių dirgiklių, pavyzdžiui, didelio šalčio arba ultravioletinių spindulių, užtepus gelio, reikėtų stipriai netrinti, ypač gydant šviežius randus.
Vartojimas vaikams
Vyresniems nei 1 metų vaikams Contractubex ant rando audinių reikia tepti vieną arba du kartus per parą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra vietinio pobūdžio reakcijos vartojimo vietoje (žr. skyrelį „Contractubex sudėtyje yra“ 2 skyriuje).
Žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas klinikinio tyrimo metu.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): odos niežulys (pruritus), raudonis (eritema), matomas poodinių kraujagyslių išsiplėtimas (telangiektazija), rando atrofija.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): padidėjusi odos pigmentacija, odos atrofija.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): : mažos pūslelės odoje, pripildytos pūlių (pustulinis bėrimas), alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas (parestezija), patinimas, skausmas vartojimo vietoje, vietinė odos reakcija (kontaktinis dermatitas), dilgėlinė, odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas, odos dirginimas, papulės, odos uždegimas, odos deginimo jausmas, odos lupimasis vartojimo vietoje, spaudimo jausmas odoje.
Contractubex yra puikiai toleruojamas net ir vartojant ilgai.
Niežulys, kuris gydant Contractubex buvo stebimas retai, yra randinio audinio pokyčio pasireiškimas, ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Contractubex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atsukus tūbelę, gelio tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Contractubex sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas.
1 g gelio yra 100 mg Allium cepa L., bulbus (svogūnų skystojo ekstrakto) (0,16:1, ekstrakcijos tirpiklis: vanduo, pagalbinė medžiaga: etanolis), 50 TV heparino natrio druskos, 10 mg alantoino.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbo rūgštis (E200), metilo parahidroksibenzoatas (E218), makrogolis 200, ksantano lipai, išgrynintas vanduo, kvapusis aliejus, kurio sudėtyje yra citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio (žr. skyrelį „Contractubex sudėtyje yra“ 2 skyriuje).
Contractubex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis gali būti nuo šviesiai rusvai gelsvos iki šviesiai rudos spalvos, neskaidrus.
Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 20 g tūbelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co KGaA
Ludwigstraße 22;
643540 Reinheim,
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Contractubex gelis
svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Contractubex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Contractubex
- Kaip vartoti Contractubex
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Contractubex
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas
Contractubex vartojamas įvairių tipų sugijusių randų gydymui.
Contractubex slopina rando jungiamojo audinio augimą, minkština ir lygina rando jungiamąjį audinį. Jis taip pat mažina paraudimą, šilumos pojūtį, patinimą ir skausmą (veikia priešuždegimiškai).
Contractubex vartojamas judesius ribojančių, hipertrofinių, keloidinių (storų, iškilusių, kartais skirtingos nei aplinkiniai audiniai spalvos randų) ir bjaurojančių randų, atsiradusių po operacijų, amputacijų, nudegimų ir traumų gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Contractubex
Contractubex vartoti draudžiama:
- jei yra alergija svogūnų ekstraktui, heparinui, alantoinui, parabenams (metilparahidroksibenzoatams), sorbo rūgščiai, citroneloliui, geranioliui, benzilo alkoholiui, citraliui, linaloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- atviroms, negyjančioms žaizdoms gydyti
- jei reikia vartoti ant gleivinės.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Contractubex.
Contractubex sudėtyje yra parabeno metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Contractubex sudėtyje yra sorbo rūgšties, kuri gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz. kontaktinį dermatitą). 1 g Contractubex gelio yra 13,4 mg alkoholio (etanolio) (1,34 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Contractubex sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Vaikams
Jaunesniems nei 1 metų vaikams vartoti gelio nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Contractubex
Nors jokios sąveikos nepastebėta, tačiau jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie pavojų nėštumo ir žindymo laikotarpiu iki šiol nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Contractubex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Contractubex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, sorbo rūgšties, etanolio ir kvapiųjų medžiagų citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio
Metilo parahidroksibenzoatas (E218) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Sorbo rūgštis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz. kontaktinį dermatitą).
1 g Contractubex gelio yra 13,4 mg alkoholio (etanolio) (1,34 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Kvapiosios medžiagos citronelolis, geraniolis, benzilo alkoholis, citralis ir linalolis gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Contractubex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu nepaskirta kitaip, gelį reikia nestipriai įtrinti (kol jo neliks ant odos) į rando audinius keletą kartų per dieną. Jei randas šiurkštus, senas, vaistu pateptą pažeistą vietą prireikus galima aprišti tvarsčiu ir laikyti per naktį.
Priklausomai nuo rando ploto ir didumo gydymas tęsiamas daugelį savaičių, net mėnesių. Gydymo metu reikia vengti fizinių dirgiklių, pavyzdžiui, didelio šalčio arba ultravioletinių spindulių, užtepus gelio, reikėtų stipriai netrinti, ypač gydant šviežius randus.
Vartojimas vaikams
Vyresniems nei 1 metų vaikams Contractubex ant rando audinių reikia tepti vieną arba du kartus per parą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra vietinio pobūdžio reakcijos vartojimo vietoje (žr. skyrelį „Contractubex sudėtyje yra“ 2 skyriuje).
Žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas klinikinio tyrimo metu.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): odos niežulys (pruritus), raudonis (eritema), matomas poodinių kraujagyslių išsiplėtimas (telangiektazija), rando atrofija.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): padidėjusi odos pigmentacija, odos atrofija.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): : mažos pūslelės odoje, pripildytos pūlių (pustulinis bėrimas), alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas (parestezija), patinimas, skausmas vartojimo vietoje, vietinė odos reakcija (kontaktinis dermatitas), dilgėlinė, odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas, odos dirginimas, papulės, odos uždegimas, odos deginimo jausmas, odos lupimasis vartojimo vietoje, spaudimo jausmas odoje.
Contractubex yra puikiai toleruojamas net ir vartojant ilgai.
Niežulys, kuris gydant Contractubex buvo stebimas retai, yra randinio audinio pokyčio pasireiškimas, ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Contractubex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atsukus tūbelę, gelio tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Contractubex sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas.
1 g gelio yra 100 mg Allium cepa L., bulbus (svogūnų skystojo ekstrakto) (0,16:1, ekstrakcijos tirpiklis: vanduo, pagalbinė medžiaga: etanolis), 50 TV heparino natrio druskos, 10 mg alantoino.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbo rūgštis (E200), metilo parahidroksibenzoatas (E218), makrogolis 200, ksantano lipai, išgrynintas vanduo, kvapusis aliejus, kurio sudėtyje yra citronelolio, geraniolio, benzilo alkoholio, citralio ir linalolio (žr. skyrelį „Contractubex sudėtyje yra“ 2 skyriuje).
Contractubex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis gali būti nuo šviesiai rusvai gelsvos iki šviesiai rudos spalvos, neskaidrus.
Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 20 g tūbelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co KGaA
Ludwigstraße 22;
643540 Reinheim,
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/