DECATYLEN 0,25 mg/0,03 mg kietosios pastilės N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Decatylen 0,25 mg/0,03 mg kietosios pastilės

dekvalinio chloridas / cinchokaino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Decatylen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Decatylen
3. Kaip vartoti Decatylen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Decatylen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Decatylen ir kam jis vartojamas

Decatylen sudėtyje esantis dekvalinio chloridas naikina bakterijas ir grybelius, kurie sukelia gerklės skausmą ir burnos gleivinės uždegimą, o kita veiklioji medžiaga, cinchokaino hidrochloridas, malšina skausmą.

Decatylen nesukelia ėduonies, jį gali vartoti ligoniai, sergantys cukriniu diabetu.

Decatylen vartojamas vietiškai gydyti uždegiminėms burnos ir gerklės ligoms, pavyzdžiui, gerklės skausmams, aftoms (skausmingoms žaizdelėms), stomatitui (burnos gleivinės uždegimui), dantenų uždegimui (gingivitui), ryklės uždegimui (faringitui).

2. Kas žinotina prieš vartojant Decatylen

Decatylen vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija dekvalinio chloridui ar cinchokaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija tam tikroms cheminėms medžiagoms, taip vadinamiesiems ketvirtiniams amonio dariniams (pvz., benzalkonio chloridui).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Decatylen:
  • jei Jūs sergate kitomis ligomis ar esate alergiškas;
  • karščiuojate;
  • jeigu, gydantis savaitę, savijauta nepagerėja.

  Vaikams

Decatylen nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Decatylen

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dantų pasta

Decatylen poveikį mažina dantų pastoje esančios anijoninės medžiagos. Todėl Decatylen reikia vartoti praėjus 30 minučių po dantų valymo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Decatylen vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Decatylen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Decatylen sudėtyje yra sorbitolio (E 420)

Kiekvienoje šio vaisto kietojoje pastilėje yra 1,07 g sorbitolio (E420). Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.

3. Kaip vartoti Decatylen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu nenurodyta kitaip, vartokite kaip nurodyta žemiau.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Kas 2 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas.

4 -11 metų vaikams

Kas 3 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas.

Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu manote, kad Decatylen veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Decatylen dozę

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Decatylen

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• padidėjusio jautrumo reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui.  Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Decatylen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Decatylen sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra dekvalinio chloridas (Dequalinii chloridum) ir cinchokaino hidrochloridas (Cinchocaini hydrochloridum). Vienoje kietojoje pastilėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido, 0,03 mg cinchokaino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420); talkas; magnio stearatas; bevandenis koloidinis silicio dioksidas; pipirmėčių skonio medžiaga; pipirmėčių eterinis aliejus.

Decatylen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pastilės yra baltos apvalios, vienoje plokščioje pusėje - vagelė, kitoje pusėje įspausta ‘‘D“.

Vagelė nėra skirta pastilei perlaužti.

Pastilės supakuotos PVC/Aclar/PVC ir aliuminio folijos arba PVC/PVDC/PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

Dėžutėje yra 20, 30 arba 40 kietųjų pastilių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

Gamintojas

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

arba

Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.