ESPUMISAN L 40 mg/ml geriamoji emulsija 30 ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Espumisan L 40 mg/ml geriamieji lašai (emulsija)

simetikonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Espumisan L ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan L
3. Kaip vartoti Espumisan L
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Espumisan L
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Espumisan L ir kam jis vartojamas

Espumisan L yra vaistas, priklausantis vadinamųjų virškinimo traktą veikiančių medžiagų grupei.

Jo veiklioji medžiaga simetikonas keičia dujų burbuliukų, esančių maiste ir virškinimo trakto gleivinėje, paviršiaus įtampą, dėl to jie subliūkšta. Atpalaiduotos dujos gali būti rezorbuojamos pro žarnų sieneles ir, prasidėjus žarnų peristaltikai, pašalinamos.

Espumisan L vartojamas:

• ligų, kurių metu virškinimo trakte kaupiasi dujos (meteorizmas), būna pilvo pūtimas, pilnumo pojūtis, simptominiam gydymui;
• prieš pilvo ertmės organų tyrimus, pvz.: rentgenu, echoskopija (ultragarsu), gastroskopu;
• putojimo mažinimui apsinuodijus detergentais (paviršiaus įtempimą didinančiomis medžiagomis).

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan L

Espumisan L vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija simetikonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Espumisan L.

Dujų susikaupimas taip pat gali atsirasti dėl rimtesnių virškinimo trakto negalavimų. Jų požymiai gali būti:

• spaudimo ir pilnumo pojūtis,
• raugėjimas,
• žarnų gurguliavimas,
• pilvo pūtimas.

Jei šie virškinimo veiklos sutrikimai atsiranda ar jie trunka ilgiau, reikia pasitarti su gydytoju. Jis nustatys, ar nėra kitokio gydymo reikalaujančių ligų.

Kiti vaistai ir Espumisan L

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Espumisan L geriamosios emulsijos neigiamas poveikis, jos vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nėra tikėtinas, nes veiklioji medžiaga simetikonas iš skrandžio ir žarnyno į kraujotaką neprasiskverbia. Tačiau klinikinių duomenų apie Espumisan L geriamosios emulsijos vartojimą nėštumo metu nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.

Espumisan L sudėtyje yra natrio

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Espumisan L

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Virškinimo trakto sutrikimų simptominiam gydymui

Pastaba

Espumisan L taip pat galima vartoti po chirurginių operacijų.

Espumisan L galima vartoti tol, kol jaučiate sutrikimo požymius.

Pacientų rengimui pilvo srities tyrimams, pvz., rentgenu, ultragarsu ir gastroskopu

Rentgenu, ultragarsu ir gastroskopu:

• Vartojant kaip priedą su kontrastiniais preparatais (skrandžio ir žarnų diagnostiniams tyrimams):

Priešnuodis apsinuodijus detergentais (paviršiaus įtempimą didinančiomis medžiagomis) atsižvelgiant į apsinuodijimo sunkumą

Pastaba: jei vartojate Espumisan L kaip pirmosios pagalbos priemonę nurijus detergento, nedelsiant kreipkitės į gydytoją!

Vartojimo metodas

Espumisan L vartojamas valgant arba po valgio, prireikus taip pat ir prieš miegą.

Espumisan L vartojamas į kiekvieno maitinimo buteliuką arba sugirdyti prieš arba po kiekvieno žindymo

Espumisan L vartojamas pridedama į vieną litrą geriamojo kontrastinio mišinio, naudojamo dvigubai kontrastinei rentgenografijai.

Vartojimo instrukcija

Prieš vartojimą buteliuką supurtykite. Lašindami buteliuką apverskite.

Jeigu manote, kad Espumisan L veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Espumisan L dozę

Apsinuodijimo  Espumisan L atvejų nėra žinoma.

Veiklioji Espumisan L medžiaga simetikonas yra biologiškai bei chemiškai neaktyvus. Apsinuodijimas praktiškai  negalimas. Netgi dideli Espumisan L kiekiai gerai toleruojami.

Pamiršus pavartoti Espumisan L

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Šiuo atveju praleistą dozę galite išgerti bet kuriuo metu.

Nustojus vartoti Espumisan L

Nutraukus Espumisan L vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Buvo pranešta apie alergines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, bėrimą, odos paraudimą, niežulį, alerginį dermatitą ir kitas odos reakcijas, vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra simetikono. Dažnis negali būti įvertintas remiantis turimais duomenimis (dažnis nežinomas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Espumisan L

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastaba dėl vaisto stabilumo po pirmojo buteliuko atidarymo

Pirmą kartą atidarius buteliuką, Espumisan L tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

Ant etiketės po „EXP“ ir kartono dėžutės po „Tinka iki“, nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Espumisan L sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra simetikonas. 25 geriamuosiuose lašuose (1 ml geriamųjų lašų ) yra 40 mg simetikono.
• Pagalbinės medžiagos yra makrogolio stearatas, glicerolio monostearatas 40-55, sorbo rūgštis, natrio hidroksidas, natrio chloridas, karbomerai, natrio citratas, sukralozė, išgrynintas vanduo.

Espumisan L išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nuo pieno baltumo iki gelsvos spalvos, nelabai tiršta emulsija.

Kartoninė dėžutėje yra 30 ml talpos gintaro spalvos stiklinis buteliukas su apsaugos įtaisu , kurį sudaro užsuktas polipropileninis dangtelis su nulaužiamu žiedu ir polietileninis lašintuvas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.