GARDYXON 1 mg/g gelis 30 g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Gardyxon 1 mg/g gelis
dimetindeno maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per vieną savaitę (7 dienas) Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Gardyxon 1 mg/g gelis (toliau Gardyxon gelis) ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gardyxon gelį

3. Kaip vartoti Gardyxon gelį

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Gardyxon gelį

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Gardyxon gelis ir kam jis vartojamas

Kas yra Gardyxon
Gardyxon gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetindeno maleato, kuris sukelia antihistamininį poveikį.
Gardyxon gelis vartojamas kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų niežėjimui, susijusiam su odos reakcijomis (tokiomis kaip odos bėrimas, dilgėlinė, vabzdžių įkandimai, nudegimai saulėje ir paviršiniai nudegimai), malšinti.

Kaip Gardyxon gelis veikia
Gardyxon gelis stabdo niežėjimą, slopindamas histamino, medžiagos, kurią organizmas išskiria alerginių reakcijų metu, veikimą. Kadangi gelis gerai įsiskverbia į odą, niežulys ir odos dirginimas per kelias minutes sumažėja. Gardyxon gelis taip pat sukelia lokalų anestezinį (vietinės nejautros) poveikį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Gardyxon gelį

Gardyxon gelio vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

• jeigu yra antrojo ar trečiojo laipsnio odos nudegimas.

Jei nesate tikri, kada šio vaisto vartoti draudžiama, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu Gardyxon geliu tepama ant didelio odos ploto, reikia vengti ilgalaikio šių paviršių saulės apšvietimo.
Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, prieš pradėdami vartoti Gardyxon gelio, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kūdikiai ir vaikai

Nepasitarus su gydytoju, nevartokite vaisto kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems nei 2 metų). Kūdikiams, ypač neišnešiotiems, reikia vengti tepti vaisto ant didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo.

Kiti vaistai ir Gardyxon gelis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik prižiūrint gydytojui.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nevartokite Gardyxon gelio ant didelių odos plotų ypač pažeistų ar apimtų uždegimo.
Jei maitinate krūtimi, netepkite Gardyxon gelio ant krūtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gardyxon gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų neveikia.

Gardyxon gelio sudėtyje yra propilenglikolio ir benzalkonio chlorido

Kiekviename šio vaisto grame yra 150 mg propilenglikolio.
Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų), nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.

Kiekviename šio vaisto grame yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą. Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.

3. Kaip vartoti Gardyxon gelį

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ant pažeistos ir niežtinčios odos Gardyxon gelį reikia tepti plonu sluoksniu 2–4 kartus per parą.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 g, tai atitinka 2 piršto galiuko vienetus (angl. fingertip units, FTU) (t. y. dvigubai didesnis gelio kiekis, nei išspaustas iš tūbelės nuo suaugusio žmogaus rodomojo piršto galiuko iki pirmosios piršto raukšlės, kuri padengia dvigubai didesnį plotą nei rankos atspaudas (suaugusio žmogaus delnas ir pirštai). Šios maksimalios dozės negalima tepti daugiau kaip 4 kartus per parą.

Jeigu per savaitę Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Gardyxon gelio dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas nurijote šio vaisto.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• odos sausmė;

• odos deginimo pojūtis

• alerginis odos uždegimas (dermatitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Gardyxon gelį

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo – 6 mėnesiai, laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Gardyxon gelio sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra dimetindeno maleatas. Kiekviename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.

• Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chlorido tirpalas 50 %, dinatrio edetatas, karbomerai, propilenglikolis, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), išgrynintas vanduo.

Gardyxon gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gardyxon gelis yra bespalvis, skaidrus arba šiek tiek matinis, homogeniškas gelis be gumulėlių ar atskirų dalelių, skystų lašelių, skirtingos spalvos dalių.

30 g arba 50 g gelio aliuminio tūbelėje, kurios vidus ir išorė padengti laku. Tūbelė yra su akrilo pagrindo gumine membrana ir DTPE dangteliu.

Kiekvienoje kartono dėžutėje yra viena tūbelė (30 g arba 50 g gelio).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Vengrija

Gamintojas

Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király utca 65
9900 Körmend
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Egis Pharmaceuticals PLC atstovybė
Tel. +370 5 231 4658

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vengrija Clenzopoll 1 mg/g gél
Lietuva Gardyxon 1 mg/g gelis
Latvija Gardyxon 1 mg/g gels

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-20.


Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.