HIDRASEC 100 mg kietosios kapsulės N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Hidrasec 100 mg kietosios kapsulės

Racekadotrilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Hidrasec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hidrasec
3. Kaip vartoti Hidrasec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hidrasec
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Hidrasec ir kam jis vartojamas

    

   Hidrasec yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti.

    

   Hidrasec yra skirtas suaugusių žmonių ūminio viduriavimo simptomams gydyti, ir kai įprastinis gydymas nėra įmanomas.

   Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrililio galima skirti papildomam gydymui.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Hidrasec

    

   Hidrasec vartoti draudžiama:

   jeigu Jums yra alergija racekadotriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;

   jeigu pavartojus racekadotrilio yra pasireiškę sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) burnos opos.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Hidrasec, jeigu:

   išmatose yra kraujo arba pūlių ir jeigu karščiuojate. Viduriavimo priežastis gali būti bakterinė infekcija, kurios gydymo būdą turi parinkti gydytojas;

   sergate lėtiniu viduriavimu arba viduriavimu, kurį sukėlė vartojami antibiotikai;

   sergate inkstų liga arba sutrikusi kepenų veikla;

   nepraeina užsitęsęs, nekontroliuojamas vėmimas;

   netoleruojate laktozės (žr. skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hidrasec medžiagas“).

    

   Buvo gauta pranešimų apie odos reakcijas vartojant šį vaistą. Dažniausiai jos buvo nesunkios ir vidutinio sunkumo. Jei pasireiškė sunkios odos reakcijos, reikia nedelsiant nutraukti gydymą.

    

   Racekadotrilį vartokite ypač atsargiai:

   gydant racekadotriliu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Nustokite vartoti racekadotrilį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį su šiomis sunkiomis odos reakcijomis susijusį simptomą, aprašytą 4 skyriuje.

    

   Kiti vaistai ir Hidrasec

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:

   AKF inhibitorius (pvz., kaptoprilį, enalaprilį, lizinoprilį, perindoprilį, ramiprilį), vartojamus kraujospūdžiui mažinti ir širdies darbui lengvinti.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Hidrasec nerekomenduojama vartoti nėštumo arba maitinimo krūtimi laikotarpiu.

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Hidrasec neveikia arba beveik neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

   Hidrasec sudėtyje yra laktozės (tam tikros cukraus rūšies)

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Šio vaisto sudėtyje nėra glitimo.

    

3. Kaip vartoti Hidrasec

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

    

   Hidrasec yra kapsulių pavidalo vaistinis preparatas.

    

   Įprastinė dozė - po vieną kapsulę tris kartus per parą. Kapsulę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Vaistą rekomenduojama vartoti prieš valgį, tačiau gydymo pradžioje vieną Hidrasec kapsulę galite vartoti bet kuriuo paros metu.

    

   Gydytojas nurodys, kiek laiko reikės vartoti Hidrasec. Gydymą reikia tęsti, kol bus du kartus pasituština normaliomis išmatomis, bet neilgiau nei 7 paras.

    

   Kad atsinaujintų dėl viduriavimo prarastas skysčių kiekis, vartojant šį vaistą kartu reikia gerti tinkamus skysčių ir druskų (elektrolitų) pakaitalus. Geriausias skysčių ir druskų pakaitalas yra vadinamasis geriamasis rehidracinis tirpalas (pasitarkite su gydytoju arba vaistininku).

   Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

    

   Vartojimas vaikams

   Vaikams ir kūdikiams gaminamas kitokių formų vaistas.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Hidrasec dozę?

   Jeigu pavartojote didesnę dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Pamiršus pavartoti Hidrasec

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau laikykitės įprastos vaisto vartojimo tvarkos.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Hidrasec nebevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, pvz.,

   veido, liežuvio, ryklės tinimas

   sunkumas nuryti

   dilgėlinė ir sunkumas kvėpuoti.

    

   Nustokite vartoti racekadotrilį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:

   plačiai išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas);

1. kvėpavimo pasunkėjimas, patinimas, galvos svaigimas, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir sąmonės netekimo pojūtis, kurie yra staigios, sunkios alerginės reakcijos simptomai.

    

   Buvo gauta pranešimų apie toliau išvardintą šalutinį poveikį:

    

   Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių): bėrimas ir eritema (odos paraudimas).

    

   Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): daugiaformė raudonė (galūnių odos ar burnos gleivinės rožinės spalvos pažeidimai), liežuvio, veido, lūpų ar akies voko uždegimas, dilgėlinė, mazginė eritema (riebalinio odos audinio uždegimas), papulinis (mazgelinis) bėrimas (maži kieti arba gumbuoti odos pažeidimai), pažeistos odos niežėjimas, bendras niežulys, toksinis odos išbėrimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

1. Kaip laikyti Hidrasec

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

2. Pakuotės sudėtis ir kita informacija

    

   Hidrasec sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra racekadotrilis. Vienoje kapsulėje yra 100 mg racekadotrilio.
   • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

   Kapsulėje taip pat yra želatinos, geltonojo geležies oksido (E172) ir titano dioksido (E171).

    

   Hidrasec išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Hidrasec yra dramblio kaulo spalvos kietosios kapsulės.

   Vienoje pakuotėje yra 6, 10, 20 kietųjų kapsulių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

1. Registruotojas

    

   Bioprojet Europe Ltd.

   101 Furry Park road

   Killester

   Dublin 5

   Airija

    

   Gamintojas

   Ferrer Internacional, S.A.

   Joan Buscallà 1-9

   08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona

   Ispanija

    

   arba

    

   SOPHARTEX

   21 rue du Pressoir

   F-28500 Vernouillet

   Prancūzija

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Ispanija:Tiorfan

   Austrija:Hidrasec

   Belgija: Tiorfix

   Čekija:Hidrasec

   Danija:Hidrasec

   Estija:Hidrasec

   Suomija:Hidrasec

   Vokietija:Tiorfan

   Graikija:Hidrasec

   Vengrija:Hidrasec

   Airija:Hidrasec

   Italija:Tiorfix

   Latvija:Hidrasec

   Lietuva:Hidrasec

   Liuksemburgas: Tiorfix

   Nyderlandai:Hidrasec

   Norvegija:Hidrasec

   Lenkija:Tiorfan

   Portugalija:Tiorfan

   Slovakija:Hidrasec

   Slovėnija:Hidrasec

   Švedija:Hidrasec

   Jungtinė Karalystė:Hidrasec

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-03.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.