NUROFLEX 200 mg vaistinis pleistras N2

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras

Suaugusiesiems ir 16 metų ar vyresniems paaugliams

ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Nuroflex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nuroflex
3. Kaip vartoti Nuroflex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nuroflex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nuroflex ir kam jis vartojamas

Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Šie vaistai veikia keisdami organizmo atsaką į skausmą, uždegimą ir padidėjusią kūno temperatūrą. Skausmo vietoje iš vaistinio pleistro 24 valandas nuolat išsiskiria ibuprofenas.

Nuroflex skirtas tumpalaikiam lokalaus skausmo, sukelto ūminio raumenų patempimo arba lengvų viršutinės ar apatinės galūnės sąnario aplinkos audinių traumų, simptominiam gydymui suaugusiesiems ir 16 metų ar vyresniems paaugliams.

2. Ką Jums reikia žinoti prieš vartojant Nuroflex

Nuroflex vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ibuprofenui, acetilsalicilo rūgščiai, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums praeityje buvo alerginių reakcijų, pvz., astma, švokštimas, niežulys, varvanti nosis, odos bėrimas, patinimas,  pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) arba acetilsalicilo rūgšties;
• jeigu esate paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių laikotarpyje;
• ant pažeistos odos (pvz., odos įbrėžimai, įpjovimai, nudegimai), infekuotos odos, eksudacinio dermatito arba egzemos paveiktos odos, akių, lūpų ar gleivinės.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nuroflex:

• jeigu sergate ar kada nors sirgote astma arba kenčiate nuo aleginių reakcijų;
• jeigu jums yra skrandžio, žarnų opų arba sergate širdies, inkstų ar kepenų ligomis;
• jeigu yra polinkis kraujuoti;
• jeigu esate pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpyje arba maitinate krūtimi.

Vartojant Nuroflex

• Pasireiškus bet kokioms odos reakcijoms (išbėrimui, lūpimuisi, pūslėms) ar kitokio tipo alerginių reakcijų požymiams, nutraukite vaistinio pleistro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
• Informuokite savo gydytoją apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą).
• Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytų 4 skyriuje, nutraukite Nuroflex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas Jums gali dažniau pasireikšti šalutinių poveikių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo arba atsirado naujų simptomų, pasitarkite su gydytoju.
• Siekiant sumažinti gydomojo ploto jautrumo šviesai riziką, gydymo metu ir vieną dieną po vaistinio pleistro pašalinimo nuo kūno paviršiaus, venkite apdorotos vietos poveikio stipriais natūralios ir (arba) dirbtinės (pvz., įdegio lempos) šviesos šaltiniais.

Šalutinis poveikis gali būti sumažintas trumpinant gydymo trukmę.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams arba jaunesniems kaip 16 metų amžiaus paaugliams.

Kiti vaistai ir Nuroflex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač, jeigu vartojate:

• vaistų kraujospūdžiui mažinti;
• kraują skystinančių vaistų, pvz., varfariną;
• acetilsalicilo rūgštį arba kitų NVNU, vartojamų nuo uždegimo ir skausmo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nuroflex vartoti negalima, jeigu esate paskutiniame 3 nėštumo mėnesių laikotarpyje.Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius negalima vartoti Nuroflex, išskyrus atvejus, kai tai akivaizdžiai būtina ir kai tai rekomendavo gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę kuo trumpesnį laiką.

Geriamosios ibuprofeno formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar tokia pati rizika kyla ir Nuroflex vartojant ant odos.

Vartojant šį vaistą žindymo laikotarpiu, žalingo poveikio nepastebėta. Tačiau, kaip atsargumo priemonė, šis vaistinis pleistras neturėtų būti vartojamas tiesiai ant žindančių moterų krūties srityje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nuroflex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Nuroflex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems ar 16 metų ir vyresniems paaugliams

Viena dozė yra lygi vienam vaistiniam pleistrui. Didžiausia dozė per vieną 24 valandų laikotarpį yra vienas vaistinis pleistras.

Šis vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų  paaugliams.

Vartoti ant sveikos (nepažeistos) odos.

Prieš užklijuojant vaistinį pleistrą rekomenduojama kruopščiai nuplauti ir išdžiovinti gydomąjį kūno paviršių.

Pleistras gali būti vartojamas bet kuriuo dienos ar nakties metu, tačiau jį reikia nuimti ir naują pleistrą vėl užklijuoti kitą dieną tuo pačiu laiku.

Vaistinis pleistras yra lankstus ir paslankus, todėl prireikus gali būti užklijuotas ant arba šalia sąnario, tokiu būdu leisdamas jam normaliai judėti.

Vartojant:

• pleistras turi būti naudojamas visas, jo negalima karpyti;
• pleistro negalima klijuoti ant įtrūkusios ar pažeistos odos;
• negalima užklijuoti kitais pleistrais arba aprišti nevėdinamais (oro nepraleidžiančiais) apdangalais arba tvarsčiais;
• negalima leisti pleistrui sudrėkti.

Vartojimo metodas

1. Kad išimtumėte vaistinį pleistrą, nuplėškite arba nukirpkite paketėlį taškais pažymėtoje vietoje.

2. Nuimkite plastikinę plėvelę pažymėtą (A) ir priklijuokite juostą lipnia puse ant skaudančio ploto vidurio.

3. Nuimkite plastikinę plėvelę pažymėtą (B) ir švelniai bei lygiai ištempkite šią pleistro dalį ant odos.

4. Nuimkite plastikinę plėvelę pažymėtą (C).

5. Švelniai bei lygiai ištempkite likusią pleistro dalį ant odos.

Gydymo trukmė

Jūs turėtumėte vartoti kuo mažiau dozių, kiek įmanoma trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti. Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 5 paras. Jeigu simpomai išlieka daugiau  kaip 5 paras, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Nuroflex dozę?

Atsitiktinis vaistinio pleistro perdozavimas mažai tikėtinas. 

Perdozavimo atveju kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo požymiai gali būti silpnumo jausmas arba silpnumas, pilvo skausmas arba rečiau - viduriavimas. Taip pat galimas spengimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš virškinimo trakto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaisto vartojimą NUTRAUKITE ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė:

• alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip dusulys, nepaaiškinamas švokštimas ar kvėpavimo sutrikimai, niežulys, sloga ar odos bėrimas;
• padidėjusio jautrumo ir odos reakcijų požymiai, tokie kaip paraudimas, patinimas, lupimasis, pūslelinė, pleiskanojimas ar odos išopėjimas;
• rausvos neiškilusios, taikinio formos ar apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, gali būti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė];
• plačiai išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas);
• raudonas, žvynuotas išplitęs išbėrimas su gumbais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Šie simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė).

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei pastebėjote kurį nors iš toliau nurodytų ar neišvardytų šalutinių poveikių:

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• odos reakcijos, tokios kaip paraudimas, deginimas, niežėjimas, pūslėtumas, skausmingumas ar šlapiavimas;
• oda tampa jautri šviesai;
• dusulys, apsunkęs kvėpavimas, kvėpavimo sutrikimas;
• skrandžio skausmai, virškinimo sutrikimai;
• inkstų funkcijos sutrikimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nuroflex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar paketėlio po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

2 vaistiniai pleistrai kartono dėžutėje

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

4 vaistiniai pleistrai kartono dėžutėje

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamumo laikas po paketėlio pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.

Neišmeskite panaudotų vaistinių pleistrų į klozetą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nuroflex sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Viename vaistiniame pleistre yra 200 mg ibuprofeno.
• Pagalbinės medžiagos yra:

Lipnusis sluoksnis

Makrogolis 400, makrogolis 20 000, levomentolis, stireno-izopreno-stireno blokinis kopolimeras, poliizobutilenas, hidrintas kanifolijos ir glicerolio esteris, skystasis parafinas.

Pagrindo sluoksnis

Austinis polietilentereftalatas (PET)

Apsauginis nuimamas sluoksnis

Silikonu padengtas polietilentereftalatas (PET)

Nuroflex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vaistinis pleistras yra sudarytas iš bespalvio, lipnaus vaisto sluoksnio, paskirstyto ant 10 cm x 14 cm dydžio lankstaus kūno spalvos austo pagrindo, padengto nuimamu apsauginiu sluoksniu.

Kiekviename paketėlyje yra 2 arba 4 vaistiniai pleistrai.

Kartono dėžutėje yra 2 arba 4 vaistiniai pleistrai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Lenkija

Gamintojas

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Nyderlandai

arba

SIA ELVIM

Kurzemes prospekts 3G

Rīga, LV-1067

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.