PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg tabletės N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paracetamol Actavis 500 mg tabletės

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis
3. Kaip vartoti Paracetamol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Paracetamol Actavis ir kam jis vartojamas

Paracetamol Actavis sudėtyje yra paracetamolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų analgetikais (malšinančiais skausmą), grupei. Paracetamol Actavis vartojamas trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz., galvos, dantų, sąnarių, raumenų, mėnesinių) malšinimui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Actavis

Paracetamol Actavis vartoti negalima:

• jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kartu su alkoholiu Paracetamol Actavis vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida. Alkoholio poveikio paracetamolis nestiprina.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Actavis:

• jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (tame tarpe Gilbert sindromu ar kepenų uždegimu);
• jeigu reguliariai vartojate daug alkoholio, nes tokiu atveju Jums gali reikėti mažesnės Paracetamol Actavis dozės ir jo vartoti tik trumpai, kadangi gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims;
• jeigu yra dehidracija (vandens netekimas) arba mitybos sutrikimas, sukeltas, pvz., piktnaudžiavimo alkoholiu, apetito nebuvimo arba netinkamos mitybos;
• jeigu sergate hemolizine anemija (nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas);
• jeigu yra tam tikro fermento, t. y. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, trūkumas organizme;
• jeigu vartojate kitokių kepenis veikiančių vaistų;
• jeigu vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida;
• jeigu skausmą malšinančiais vaistais dažnai gydotės ilgai, kadangi ilgalaikis vartojimas gali sukelti stipresnį arba dažnesnį galvos skausmą. Tokiu atveju turite nedidinti skausmą malšinančių vaistų dozės ir kreiptis į savo gydytoją patarimo;
• jeigu sergate astma ir esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui).

Įspėjimas. Vartojant didesnes dozes negu rekomenduojama, kyla sunkios kepenų pažaidos rizika. Todėl, didžiausios rekomenduojamos paracetamolio paros dozės viršyti negalima. Kitų vaistų, kurių sudėtyje taip pat yra paracetamolio, kartu vartoti taip pat reikia atsargiai (taip pat žr. 3 skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Actavis dozę?“).

Jeigu Jums yra nustatytas mažas glutationo kiekis organizme, paracetamolio vartojimas gali didinti metabolinės acidozės (kraujo parūgštėjimo) riziką.

Jeigu praėjus 3 paroms nuo gydymo pradžios didelis karščiavimas ar infekcijos požymiai išlieka arba jeigu praėjus daugiau negu 5 paroms nuo gydymo pradžios skausmas išlieka, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.

Kiti vaistai ir Paracetamol Actavis

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti apie šiuos vaistus:

• chloramfenikolį (vaistas nuo infekcinių ligų), kadangi Paracetamol Actavis gali uždelsti jo pašalinimą iš organizmo;
• metoklopramidą ir domperidoną (vaistai nuo pykinimo ir vėmimo), kadangi jie gali pagreitinti Paracetamol Actavis poveikio pasireiškimo pradžią;
• kolestiraminą (vaistas, mažinantis cholesterolio kiekį kraujyje) ir vaistus, lėtinančius skrandžio ištuštinimą, kadangi jie gali silpninti Paracetamol Actavis poveikį;
• probenecidą (vaistas nuo podagros), kadangi Jums gali reikėti mažesnės Paracetamol Actavis dozės;
• antikoaguliantus (kraują skystinantys vaistai, pvz., varfarinas) tuo atveju, jeigu Paracetamol Actavis turite kasdien vartoti ilgai;
• salicilamidą (vaistas nuo karščiavimo ir silpno skausmo), kadangi jis gali uždelsti Paracetamol Actavis pašalinimą iš organizmo;
• lamotriginą (vaistas epilepsijai gydyti), kadangi Paracetamol Actavis gali silpninti jo poveikį;
• vaistus, kurie gali pažeisti kepenis, pvz.:
• barbitūratus ir karbamazepiną (vaistai nuo psichikos sutrikimų ir epilepsijos);
• rifampiciną (vaistas bakterinėms infekcinėms ligoms ir tuberkuliozei gydyti);
• izoniazidą (vaistas tuberkuliozei gydyti);
• fenitoiną (vaistas epilepsijai gydyti);
• paprastųjų jonažolių (Hypericus perforuotus) preparatus (vaistai depresijai gydyti);
• flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.

Paracetamol Actavis gali veikti kai kurių tyrimų, pvz., šlapimo rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje, duomenis.

Paracetamol Actavis vartojimas su alkoholiu

Vartojant Paracetamol Actavis, alkoholio vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei būtina, Paracetamol Actavis galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paracetamol Actavis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Paracetamol Actavis sudėtyje yra laktozės

Paracetamol Actavis sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Paracetamol Actavis sudėtyje yra kviečių krakmolo

Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis. Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.

Jeigu esate alergiškas (alergiška) kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. Kaip vartoti Paracetamol Actavis

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurodytos dozės neviršykite. Įsidėmėkite, kad didesnių už rekomenduojamą dozių vartojimas gali sukelti labai sunkios kepenų pažaidos riziką.

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama dozė yra 1–2 tabletės kas 4–6 val. tada, kada reikia. Didžiausia paros dozė - 6 tabletės.

Vaikams ir paaugliams

Paracetamol Actavis saugumas ir veiksmingumas vaikams, sveriantiems iki 50 kg, neištirti.

Jeigu praėjus daugiau kaip 3 paroms nuo gydymo pradžios didelis karščiavimas ar infekcijos požymiai išlieka arba jeigu praėjus daugiau kaip 5 paroms nuo gydymo pradžios skausmas išlieka, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra Gilbert sindromas, reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp dozių vartojimo. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, intervalas tarp dozių vartojimo turi būti bent 8 val. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Senyviems pacientams

Senyviems žmonėms dozės keisti nebūtina.

Pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu

Nuolat vartojant alkoholio, gali didėti toksinio paracetamolio poveikio rizika. Tokiems pacientams intervalas tarp paracetamolio dozių vartojimo turi būti bent 8 val. ir jiems negalima viršyti 2 g (4 tablečių) paros dozės.

Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Actavis dozę?

Perdozavimo atveju turite nedelsiant kreiptis į gydytoją net tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai, kadangi kyla vėlyvosios sunkios kepenų pažaidos rizika. Norint išvengti galimų kepenų pažeidimų, svarbu, kad gydytojas kuo greičiau duotų priešnuodžio, todėl būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją. Kepenų pažaidos simptomai paprastai nepasireiškia tol, kol nepraeina kelios paros po perdozavimo. Dažniausiai perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas , blyškumas ir pilvo skausmas. Šie simptomai dažniausiai atsiranda per 24 val. po perdozavimo.

Pamiršus pavartoti Paracetamol Actavis

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Vaistą toliau reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Nustojus vartoti Paracetamol Actavis

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų)

• kraujo plokštelių sutrikimai (kraujo krešėjimo sutrikimas), kamieninių kraujo ląstelių sutrikimas (kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sutrikimas);
• alerginės reakcijos;
• depresija, minčių susipainiojimas, haliucinacijos;
• drebulys, galvos skausmas;
• regos sutrikimas;
• edema (neįprasta skysčio sankaupa po oda);
• pilvo skausmas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų, viduriavimas, pykinimas, vėmimas;
• kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nepakankamumas, gelta (susijusi su tokiais simptomais, kaip odos ir akių pageltimas), kepenų nekrozė (kepenų ląstelių žūtis);
• išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, dilgėlinė, raudonos odos dėmės, angioneurozinė edema, susijusi su simptomais, tokiais kaip veido, lūpų, ryklės ar liežuvio patinimas;
• svaigulys, bloga savijauta (bendras negalavimas), karščiavimas, slopinimas, sąveika su kitais vaistais;
• perdozavimas ir apsinuodijimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 vartotojų)

• kraujo sutrikimai (kraujo plokštelių, baltųjų kraujo ląstelių ir neutrofilų kiekio sumažėjimas kraujyje, hemolizinė anemija [nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas]);
• mažas gliukozės kiekis kraujyje;
• toksinis poveikis kepenims (vaisto sukelta kepenų pažaida);
• drumstas šlapimas ir inkstų funkcijos sutrikimas;
• sunki alerginė reakcija, dėl kurios vaisto vartojimą būtina nutraukti.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Epidermio nekrolizė (gyvybei pavojingas odos sutrikimas), daugiaformė eritema (alerginė reakcija arba odos infekcinė liga), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (sunkus gyvybei pavojingas odos sutrikimas), skysčio sankaupa gerklose, anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija), anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), kepenų pokytis, hepatitas (kepenų uždegimas), inkstų funkcijos pokytis (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kraujas šlapime, negalėjimas nusišlapinti), skrandžio ir žarnų funkcijos sutrikimas, sukimosi pojūtis (vertigo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paracetamol Actavis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paracetamol Actavis sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
• Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas.

Paracetamol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta arba beveik balta apvali plokščia tabletė, vienoje pusėje su vagele. Tabletė gali būti padalinta į dvi lygias dalis.

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.