Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Prostamol uno 320 mg minkštosios kapsulės
sabalpalmių vaisių tirštasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 6 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Prostamol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Prostamol
- Kaip vartoti Prostamol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Prostamol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Prostamol Uno yra tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas palengvinti gerybinės prostatos hipertrofijos simptomus, tokius kaip šlapimo ištekėjimo pradžios vėlavimas, ilgiau trunkantis ir nutrūkstantis šlapinimasis, silpna šlapimo srovė, dažnas šlapinimasis (ypač nakties metu), gydytojui paneigus sunkias būkles.
Dauguma šių simptomų atsiranda todėl, kad padidėjusi priešinė liauka susiaurina šlaplę (per kurią šlapimas išteka iš šlapimo pūslės).
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Kas žinotina prieš vartojant Prostamol uno
Prostamol uno vartoti draudžiama jei yra alergija sabalpalmių vaisių ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prostamol uno.
Prostamol uno tik lengvina simptomus, susijusius su prostatos padidėjimu, bet prostatos dydžio nesumažina. Todėl jums reikia reguliariais laiko intervalais lankytis pas gydytoją.
Būtinai turite pasitarti su gydytoju, jei:
- karščiuojate, pasireiškė spazmai ar pastebėjote šlapime kraujo,
- atsiradus skausmingam šlapinimuisi,
- atsiradus nuolatiniam šlapimo lašėjimui esant pilnai šlapimo pūslei (šlapimo nelaikymui),
- jūs jaučiate skausmingą potraukį šlapintis ir staiga šlapimas negali ištekėti (ūminis šlapimo susilaikymas).
Vaikams ir paaugliams
Prostamol uno nėra skirtas vaikams.
Kitų vaistai ir Prostamol uno
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pastebėta keletas įtariamos sąveikos su varfarinu (krešėiimą slopinančiu vaistu) atvejų. Aprašyta kraujo tyrimo, vadinamo tarptautiniu sunormintu santykiu (rodančiu, kaip veikia kraujo krešumo sistema), vertės padidėjimo atvejų. Dėl to gali pablogėti krešėjimas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Neaktualu, nes Prostamol uno yra skirtas tik suaugusiems vyrams.
Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prostamol uno gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Prostamol uno
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas, arba kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena Prostamol uno kapsulė. Ją reikia vartoti vieną kartą per dieną, kasdien tokiu pačiu laiku. Nuryti nesukramčius užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vartoti po valgio.
Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, sunkumo, eigos ir yra neribojama. Pasitarkite dėl vartojimo trukmės su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Prostamol uno dozę
Pranešimų apie Prostamol uno perdozavimą negauta.
Pamiršus pavartoti Prostamol uno
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (ypač pavartojus tuščiu skrandžiu).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, galvos skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Prostamol uno
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Prostamol uno sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sabalpalmių vaisių tirštasis ekstraktas. Kiekvienoje kapsulėje yra 320 mg Serenoa repens (Bartram) Small, fructus (sabalpalmių vaisių tirštojo ekstrakto (9-11:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 96 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos: sukcinilinta želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo, dažikliai titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir karminas (E120).
Prostamol uno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ovalios minkštosios želatininės kapsulės su neskaidriu dvispalviu raudonu ir juodu apvalkalu, pripildytos gelsvai ar žalsvai rudo (aliejingo) skysčio.
Kapsulės yra kartoninėje dėžutėje PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse, dengtose aliuminio folija.
Pakuotėje yra 15, 30, 60 arba 90 minkštųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J.Jasinskio g. 16a
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J.Jasinskio g. 16a
LT-03163 Vilnius
Tel.: +370 5 269 19 47
Faks.: + 370 5 269 19 51
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Prostamol uno 320 mg minkštosios kapsulės
sabalpalmių vaisių tirštasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 6 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Prostamol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Prostamol
- Kaip vartoti Prostamol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Prostamol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Prostamol Uno yra tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas palengvinti gerybinės prostatos hipertrofijos simptomus, tokius kaip šlapimo ištekėjimo pradžios vėlavimas, ilgiau trunkantis ir nutrūkstantis šlapinimasis, silpna šlapimo srovė, dažnas šlapinimasis (ypač nakties metu), gydytojui paneigus sunkias būkles.
Dauguma šių simptomų atsiranda todėl, kad padidėjusi priešinė liauka susiaurina šlaplę (per kurią šlapimas išteka iš šlapimo pūslės).
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Kas žinotina prieš vartojant Prostamol uno
Prostamol uno vartoti draudžiama jei yra alergija sabalpalmių vaisių ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prostamol uno.
Prostamol uno tik lengvina simptomus, susijusius su prostatos padidėjimu, bet prostatos dydžio nesumažina. Todėl jums reikia reguliariais laiko intervalais lankytis pas gydytoją.
Būtinai turite pasitarti su gydytoju, jei:
- karščiuojate, pasireiškė spazmai ar pastebėjote šlapime kraujo,
- atsiradus skausmingam šlapinimuisi,
- atsiradus nuolatiniam šlapimo lašėjimui esant pilnai šlapimo pūslei (šlapimo nelaikymui),
- jūs jaučiate skausmingą potraukį šlapintis ir staiga šlapimas negali ištekėti (ūminis šlapimo susilaikymas).
Vaikams ir paaugliams
Prostamol uno nėra skirtas vaikams.
Kitų vaistai ir Prostamol uno
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pastebėta keletas įtariamos sąveikos su varfarinu (krešėiimą slopinančiu vaistu) atvejų. Aprašyta kraujo tyrimo, vadinamo tarptautiniu sunormintu santykiu (rodančiu, kaip veikia kraujo krešumo sistema), vertės padidėjimo atvejų. Dėl to gali pablogėti krešėjimas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Neaktualu, nes Prostamol uno yra skirtas tik suaugusiems vyrams.
Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prostamol uno gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Prostamol uno
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas, arba kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena Prostamol uno kapsulė. Ją reikia vartoti vieną kartą per dieną, kasdien tokiu pačiu laiku. Nuryti nesukramčius užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vartoti po valgio.
Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, sunkumo, eigos ir yra neribojama. Pasitarkite dėl vartojimo trukmės su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Prostamol uno dozę
Pranešimų apie Prostamol uno perdozavimą negauta.
Pamiršus pavartoti Prostamol uno
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (ypač pavartojus tuščiu skrandžiu).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, galvos skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Prostamol uno
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Prostamol uno sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sabalpalmių vaisių tirštasis ekstraktas. Kiekvienoje kapsulėje yra 320 mg Serenoa repens (Bartram) Small, fructus (sabalpalmių vaisių tirštojo ekstrakto (9-11:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 96 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos: sukcinilinta želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo, dažikliai titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir karminas (E120).
Prostamol uno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ovalios minkštosios želatininės kapsulės su neskaidriu dvispalviu raudonu ir juodu apvalkalu, pripildytos gelsvai ar žalsvai rudo (aliejingo) skysčio.
Kapsulės yra kartoninėje dėžutėje PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse, dengtose aliuminio folija.
Pakuotėje yra 15, 30, 60 arba 90 minkštųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J.Jasinskio g. 16a
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J.Jasinskio g. 16a
LT-03163 Vilnius
Tel.: +370 5 269 19 47
Faks.: + 370 5 269 19 51
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/