SEPTABENE eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės N16

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Septabene eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės

benzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio

3. Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas

Septabene eukaliptų skonio kietosios pastilės yra uždegimą ir skausmą mažinantis bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Septabene eukaliptų skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.

Septabene eukaliptų skonio vartojamas uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam poveikiui sukelti:

• jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;
• sergant dantenų uždegimu (gingivitu) ir ryklės uždegimu (faringitu).

Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio

Septabene eukaliptų skonio vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas, kadangi ši vaisto forma netinka tokios amžiaus grupės pacientams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene eukaliptų skonio.

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

Vaikams ir paaugliams

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi kietosios pastilės netinka tokios amžiaus grupės pacientams.

Kiti vaistai ir Septabene eukaliptų skonio

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.

Septabene eukaliptų skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene eukaliptų skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Septabene eukaliptų skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene eukaliptų skonio reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Septabene eukaliptų skonio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

6‑12 metų vaikams

Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.

Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

Gydymo trukmė

Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų  simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Septabene eukaliptų skonio dozę

Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Septabene eukaliptų skonio

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai);
• staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• lokalus burnos ertmės dirginimas, burnos ertmės deginimo pojūtis.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas),
• sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir/arba svaigulio/apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir/arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,
• burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės jautrumo išnykimas (anestezija).

Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Septabene eukaliptų skonio sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra eukaliptų eterinis aliejus, levomentolis, citrinų rūgštis (E330), sukralozė (E955), izomaltas (E953), briliantinis mėlynasis FCF (E133). Žr. 2 skyrių „Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)“.

Septabene eukaliptų skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, melsvai baltos arba mėlynos kietosios pastilės nuožulniais kraštais. Gali būti nedidelių įbrėžimų. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm.

Septabene eukaliptų skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16, 24 kietosios pastilės, kurios yra lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.