SYSTANE akių lašai HYDRATION MDPF, 10 ml

GAMINIO PAVADINIMAS 

SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai 

APRAŠYMAS 

SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai yra sterilus tirpalas be konservantų, kurio sudėtyje yra 

natrio hialuronato, polietileno glikolio 400, propileno glikolio, hidroksipropilo guaro, sorbitolio, 

aminometilo propanolio, boro rūgšties, natrio borato, kalio chlorido, natrio chlorido ir išgryninto vandens. 

Sudėtyje gali būti vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido (pH koreguoti). 

KLINIKINĖ NAUDA 

Naudojami kaip nurodyta, SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai: 

• apsaugo akių paviršių; 

• pagerina regą; 

• pagerina ašarų sulaikymą akies paviršiuje; 

• drėkina kontaktinius lęšius; 

• sutepa ir apsaugo kontaktinius lęšius. 

INDIKACIJOS (naudojimas) 

SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai gali būti naudojami vienadieniams, ilgiau nešiojamiems ir daugkartiniams silikoniniams hidrogelio ir minkštiesiems (hidrofiliniams) kontaktiniams lęšiams tepti ir 

drėkinti. 

NUMATYTA PASKIRTIS / NAUDOJIMAS IR NUMATYTI NAUDOTOJAI 

SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai yra skirti naudoti asmenims, kuriems reikia laikinai palengvinti akių sausumo sukeltus simptomus. 

Be to, SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai gali būti skirti naudoti asmenims, kuriems reikia tepti ir drėkinti silikoninius hidrogelio ir minkštuosius (hidrofilinius) kontaktinius lęšius. 

POVEIKIO SAVYBĖS 

Remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros duomenimis bei klinikine 

patirtimi (stebėjimu po pateikimo į rinką), SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai veikia taip, kaip numatyta, jei jų naudojama akių sausumo sukeltiems deginimui ir dirginimui laikinai palengvinti arba 

vienadieniams, ilgiau nešiojamiems ir daugkartiniams silikoniniams hidrogelio ir minkštiesiems 

(hidrofiliniams) kontaktiniams lęšiams tepti ir drėkinti. 

KONTRAINDIKACIJOS (priežastys nenaudoti) 

Žmonėms, kurie yra alergiški bet kuriai SYSTANE HYDRATION MDPF drėkinamųjų akių lašų sudedamajai medžiagai,šio gaminio naudoti negalima. 

NURODYMAI 

• Buteliuką laikykite šiek tiek žemiau dangtelio ir buteliuką atidarykite nusukdami dangtelį. 

• PRIEŠ PIRMĄJĮ NAUDOJIMĄ laikykite buteliuką maždaug 90 laipsnių kampu ir nulašinkite vieną lašą į 

atliekų talpą. Pakratykite buteliuką žemyn, kad pašalintumėte gaminio likutį  

• SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai gali būti naudojami akių sausumo sukeltiems simptomams 

lengvinti pagal poreikį visą dieną. Galima naudoti ir prieš kontaktinių lęšių įsidėjimą, ir po jų išsiėmimo. 

• Įlašinkite 1 arba 2 lašus į pažeistą (-as) akį (-is) ir sumirksėkite. 

• Jei nešiojant kontaktinius lęšius atsiranda nestiprus dirginimas, diskomfortas ar matomo vaizdo 

neryškumas, įlašinkite 1 arba 2 lašus į pažeistą (-as) akį (-is) ir sumirksėkite 2 ar 3 kartus. 

• Po naudojimo, prieš uždarydami buteliuką dangteliu, pakratykite buteliuką žemyn, kad 

pašalintumėte gaminio likutį, kurio gali būti ant galiuko . 

• Uždarykite buteliuką. 

ĮSPĖJIMAI 

Labai svarbu, kad vykdytumėte savo akių priežiūros specialisto nurodymus ir visas gaminio pakuotėje 

pateikiamas tinkamo gaminio naudojimo instrukcijas. Jei pasireiškia nuolatinis akies diskomfortas, smarkus 

ašarojimas, regos pokyčių ar akies paraudimas, nutraukite SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamųjų akių lašų naudojimą ir kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kadangi problema gali pasunkėti. 

SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamieji akių lašai neskirti naudoti kaip kontaktinių lęšių valymo arba dezinfekavimo priemonė. Nemirkykite ir nedezinfekuokite savo kontaktinių lęšių SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamuosiuose akių lašuose. 

Laikinas matomo vaizdo neryškumas ar kiti regos sutrikimai gali pabloginti gebėjimą vairuoti ar valdyti 

mechanizmus. Jei po gaminio panaudojimo matomas vaizdas tampa neryškus, palaukite, kol matomas 

vaizdas taps aiškus, ir tik tada vairuokite ar valdykite mechanizmus. 

ATSARGUMO PRIEMONĖS 

• Naudoti tik į akis. 

 PIRMOJO ATIDARYMO KONTROLĖ:  

 gaminio nenaudokite, jei dangtelio apsauginė plėvelė yra pažeista arba jos nėra. 

• Nenaudokite, jei pakuotė ar buteliukas (sterili pakuotė) yra pažeisti. 

• Siekiant išvengti užteršimo, niekada talpyklės lašintuvo galiuku nelieskite jokio paviršiaus. 

• Jei nurijote, kreipkitės medicininės pagalbos. 

• Jei pakinta tirpalo spalva arba jis tampa drumstas, gaminio naudoti negalima. 

• Po naudojimo uždarykite dangtelį. 

• Nenaudojamą talpyklę laikykite sandariai uždarytą. 

• Šiame gaminyje yra tam tikras boro rūgšties ir natrio borato kiekis, kuris yra saugus, jei laikomasi nurodytų 

naudojimo instrukcijų. 

• Naudokite tol, kol nepasibaigė ant gaminio pakuotės užrašytas tinkamumo laikas. 

• Po pirmojo buteliuko atidarymo tirpalo likutį reikia išpilti remiantis toliau pateikiamomis instrukcijomis: 

o 3 ml dydžio buteliukas: tirpalo likutį išpilti po 30 dienų. 

o 10 ml dydžio buteliukas: tirpalo likutį išpilti po trijų mėnesių. 

• Nelaikykite aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. 

• Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. 

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS (galimos problemos ir kaip elgtis jų atveju) 

Jei pasireiškia nuolatinis akies diskomfortas, smarkus ašarojimas, regos pokyčių ar akies paraudimas, 

nutraukite SYSTANETM HYDRATION MDPF drėkinamųjų akių lašų naudojimą ir kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kadangi problema gali pasunkėti. 

Pranešimas apie sunkius incidentus 

Apie bet kokį sunkų su šios medicinos priemonės naudojimu susijusį incidentą reikia pranešti Alcon 

Laboratories, Inc. 

Kreipkitės į vietinę šalies atstovybę ar Alcon platintoją 

 El. paštas: [email protected] 

 Tinklalapis: https://www.alcon.com/contact-us 

Naudotojai ir (arba) pacientai Europos ekonominėje erdvėje ir Šveicarijoje apie šiuos sunkius incidentus 

taip pat turi pranešti valstybės kompetentingai institucijai, atsakingai už medicinos priemones.