AIDRINEX 750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui N12

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Aidrinex  750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui

Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Aidrinex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aidrinex
3. Kaip vartoti Aidrinex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aidrinex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Aidrinex ir kam jis vartojamas

Aidrinex yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.

Aidrinex sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

• paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant;
• fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą;
• vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aidrinex

Aidrinex vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga;
• jei padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu sergate širdies liga;
• jeigu padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
• jeigu sergate feochromocitoma (antinksčių navikas);
• jeigu vartojate tokių vaistų nuo depresijos, tokių kaip tricikliai antidepresantai arba monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, arba nuo jų vartojimo nutraukimo dar nepraėjo dvi savaitės;
• jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akies viduje);
• jeigu esate nėščia, ketinate pastoti ar maitinti krūtimi.
• jeigu vartojate vaistų, mažinančių nosies paburkimą, slopinančių apetitą, vaistų nuo peršalimo ar apetitą didinančių vaistų;
• jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

Jeigu kuris nors iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aidrinex.

Nevartokite kartu jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, ar vaistų nuo kosulio ar peršalimo, gripo ir nosies gleivinės paburkimo ar užgulusios nosies.

Per didelės paracetamolio dozės gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aidrinex, jeigu:

• padidėjusi prostata arba Jums sunku šlapintis;
• sergate kraujagyslių liga, vadinama Raynaud fenomenu (kuris pasireiškia rankų ar kojų pirštų skausmu, atsiradusiu dėl šalčio ar streso poveikio);
• sergate inkstų liga;
• yra lėtinis mitybos nepakankamumas;
• reguliariai vartojate alkoholį;
• sergate Žilbero sindromu (nehemolizine šeimine gelta);
• vartojate kitų vaistų, kurie veikia kepenų funkciją;
• Jums trūksta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti hemolizinė mažakraujystė – raudonųjų kraujo kūnelių irimas);
• sergate hemolizine anemija (Jūsų organizme yra sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) skaičius, kuris gali kliniškai pasireikšti blyškia oda, bendru silpnumu ar oro trūkumu);
• yra dehidratacija (vandens kiekio organizme sumažėjimas);
• esate senyvo amžiaus, suaugęs ar paauglys, kurio kūno svoris mažesnis nei 54 kg;
• yra šlapimo susilaikymas ar šlapimo takų akmenys (negalima vartoti daugiau kaip 1 g vitamino C per parą);
• sergate astma arba Jums yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, pasireiškiantis bronchų spazmu (galima panaši kryžminė reakcija į paracetamolį);
• sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

Metabolinės acidozės simptomai yra:

• gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;
• pykinimas, vėmimas;
• apetito praradimas.

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Galvos skausmams gydyti ilgą laiką vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistus, galvos skausmai gali sustiprėti. Jeigu taip nutiko arba yra įtariama, kad galėjo nutikti, reikia kreiptis į gydytoją ir nutraukti gydymą. Vaistų perdozavimas, esant galvos skausmams, turi būti įtariamas pacientams, kuriems dažnai arba kasdien skauda galvą, nepaisant (arba dėl) reguliaraus galvos skausmus malšinančių vaistų vartojimo.

Vaikams ir paaugliams

Aidrinex jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Aidrinex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate:

• kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
• varfariną ir kitus panašius kraujo krešėjimą slopinančius vaistus;
• vaistus, mažinančius padidėjusį kraujo spaudimą, pvz., betablokatorius;
• digoksiną ir kitus panašius vaistus širdies ligoms gydyti;
• apetitą slopinančius vaistus;
• apetitą didinančius vaistus;
• vaistus depresijai gydyti, tokius kaip tricikliai antidepresantai (pvz., amitriptilinas) ar monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI);
• ergotaminą ir metisergidą;
• metoklopramidą arba domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);
• kolestiraminą (vaistą padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);
• probenecidą (vaistą podagrai gydyti);

• vaistus, kurie gali paveikti kepenų funkciją, tokius kaip fenitoiną, fenobarbitalį, karbamazepiną, rifampiciną, izoniazidą ir paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).

Aidrinex vartojimas su alkoholiu

Vartojant šio vaisto negalima gerti alkoholinių gėrimų dėl galimo kepenų pažeidimo

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama. Fenilefrino gali išsiskirti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus Aidrinex pacientams nepatartina vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei pasireiškia galvos svaigimas.

Aidrinex sudėtyje yra apsartamo (E951), manitolio (421), gliukozės, benzilo alkoholio ir natrio

Sudėtyje yra aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.  

Sudėtyje yra manitolio ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sudėtyje yra benzilo akoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

Šio vaisto pakelyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Aidrinex

Aidrinex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Suaugusiesiems, kurių svoris didesnis nei 54 kg

Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, jei reikia.

Nevartokite daugiau kaip 5 paketėlių per parą.

Nevartokite dažniau nei kas 4 valandas.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Pacientams, sergantiems kepenų ar sunkiu inkstų nepakankamumu, šio vaisto vartoti negalima. Esant vidutinio sunkumo ar lengvam inkstų nepakankamumui, vaisto vartoti rekomenduojama ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

16 metų ir vyresniems paaugliams : vartoti kaip nurodyta suaugusiesiems.

Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams  Aidrinex vartoti draudžiama.

Prieš vartojimą maišelio turinį reikėtų ištirpinti  150 ml karšto vandens, nuolat maišant.

Paruoštas tirpalas yra bespalvis, skaidrus, citrusinių vaisių kvapo, saldoko skonio.

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas.

Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite Aidrinex ir kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Aidrinex dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jeigu nejaučiate jokių simptomų, nes gresia sunkaus kepenų pakenkimo rizika. Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

Pamiršus pavartoti Aidrinex

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite.

Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

• alerginės ir padidėjusio jautrumo reakcijos;
• greitai padidėjęs akispūdis (ūminis glaukomos priepuolis), dažniausiai vystosi uždaro kampo glaukoma sergantiems asmenims, akių vyzdžių išsiplėtimas;
• greitesnis ir neritmingas širdies plakimas;
• išbėrimas, dilgėlinė, alerginis dermatitas;
• šlapinimosi sutrikimai (šlapimo susilaikymas) ar skausmas šlapinantis, dažniausiai vystosi asmenims, patiriantiems šlapimo pūslės obstrukcijos požymių, pavyzdžiui, esant prostatos hipertrofijai.

Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

• alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, pavyzdžiui, odos išbėrimas, odos pleiskanojimas, niežėjimas, odos sričių patinimas ir paraudimas, kartais lydymas dusulio ar burnos, lūpų, liežuvio, ryklės ir veido patinimo (angioneurozinė edema);
• sunkios odos reakcijos (pūslių susidarymas, odos lupimasis);
• kvėpavimo sutrikimai, tokie kaip bronchų spazmas, kurie yra labiau tikėtini, jei pasireiškė anksčiau, vartojant kitų skausmą malšinančių vaistų, pavyzdžiui, aspirino ar ibuprofeno;
• kraujavimas, kraujosruvos, karščiavimas ir infekcijos, pavyzdžiui, ryklės ir opų infekcijos dėl kraujo plokštelių (trombocitų) ir baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimo kraujyje;
• kepenų sutrikimai;
• drumstas šlapimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• nervingumas, sutrikęs miegas (nemiga);
• galvos skausmas, galvos svaigimas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• vėmimas (pykinimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį pasakykite gydytojui arba vaistininkui ir nustokite vartoti vaistą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Aidrinex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aidrinex sudėtis:

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis. Viename paketėlyje yra  750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kalcio gliukonatas, sacharino natrio druska, aspartamas (E951), citrinų skonio medžiaga, apelsinų skonio medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholio ir gliukozės), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Aidrinex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aidrinex yra balti arba beveik balti, citrinų skonio milteliai.

Kartoninėje dėžutėje yra 12 paketėlių, kiekviename paketėlyje yra 3,4 g miltelių.

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe

LV-2167, Rīga

Latvija

Gamintojas

Chemax Pharma Ltd

8A, Goritsa Str.

1618 Sofia

Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2020-12-30.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.