Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tabletės
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tabletės
Bromheksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS
- Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromheksino hidrochlorido (toliau - bromheksino). Šis vaistas tinka sergant ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. Jis keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas.
BROMHEXINE-GRINDEKS vartojamas kaip atsikosėjimą lengvinantis vaistas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus.
- Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS
BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- kartu su kosulio refleksą slopinančiais vaistais (pvz., su kodeinu), ypač prieš einant miegoti. Vartojant šių vaistų kartu slopinamas skreplių atkosėjimas;
- jeigu sergate pepsine opa;
- vaikams iki 6 metų amžiaus;
- jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS:
- jei pacientas, kuris turi vartoti vaisto, yra vaikas. Vaikai, gydomi bromheksino tabletėmis, turi būti nuolat stebimi sveikatos priežiūros specialisto;
- jei esate nusilpęs;
- jei sergate astma arba Jums yra bronchų obstrukcija (bronchų susiaurėjimas);
- jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir būdinga gausesnė gleivių sekrecija;
- jeigu Jūs sirgote virškinimo trakto opa; tai yra svarbu, nes šis vaistas sutrikdo virškinimo trakto gleivinės apsauginę funkciją. Todėl į tai būtina atkrepti dėmesį;
- jeigu Jūsų inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi. Tokiu atveju gali reikėti mažesnės dozės ar retesnio jos vartojimo.
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su bromheksino vartojimu, atvejai.
Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir BROMHEXINE-GRINDEKS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
BROMHEXINE-GRINDEKS ir antibiotikų (eritromicino, cefaleksino) vartojimas kartu padidina antibiotikų prasiskverbimą į plaučių audinį.
Vaisto vartojant kartu su kai kuriais priešuždegiminiais ar priešreumatiniais vaistais (pvz., salicilatais, gliukokortikoidais), gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei.
BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimas su gėrimais
Skysčių vartojimas sustiprina bromheksino poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu bromheksino vartoti nėščioms moterims, nėra įrodyta, todėl šio vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).
Nustatyta, kad nedidelis bromheksino kiekis patenka į motinos pieną. Vartojant šio vaisto, žindymas turi būti nutrauktas (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BROMHEXINE-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra sacharozės ir laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto vartojama per burną, nepriklausomai nuo valgio. Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Suaugusiems pacientams
Įprastinė vienkartinė dozė yra 8–16 mg (1-2 tabletės po 8mg), vartojama 3 kartus per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai nuo 14 metų amžiaus dozavimas toks pats, kaip suaugusiesiems.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus, vienkartinė dozė yra 4-8 mg (1-2 tabletės po 4 mg), vartojama 3 kartus per parą.
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija nesutrikusi, dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vaistas gali kauptis organizme. Dozę gali prireikti mažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Žmonėms, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti sumažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo parą. Jei po penkių parų simptomai nepalengvėjo arba pasunkėjo, turite kreiptis į gydytoją, kuris Jums paskirs tolimesnį gydymą.
Jei šio vaisto poveikis Jums atrodo pernelyg stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę BROMHEXINE-GRINDEKS dozę?
Dar nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų žmonėms. Nepaisant to, jei perdozavote vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado:
- Pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, greitas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, karščiavimas, drebulys, dilgėlinė, niežulys ar odos patinimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, požymiai.
- Odos ar gleivinės sutrikimai, įskaitant išbėrimą, paraudimą, uždegimą, lupimąsi ar pūslių atsiradimą. Tai gali būti labai sunkios odos reakcijos, vadinamos Stivenso ir Džonsono sindromu ir Lajelio sindromu, požymiai.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Virškinimo sutrikimas ar kiti lengvi virškinimo trakto sutrikimų simptomai
- Kraujavimas iš virškinimo trakto
- Seilėtekis
- Pykinimas ar vėmimas
- Pilvo skausmas
- Rėmuo
- Vidurių užkietėjimas
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Padidėjusio jautrumo reakcijos
- Išbėrimas, dilgėlinė
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Padidėjusi kūno temperatūra (paprastai kartu su šaltkrėčiu ir prakaitavimu)
- Skystos iškyros iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės sausumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edema (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą
- Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanterminę pustuliozę)
- Laikini kepenų funkcijos tyrimų rezultatatų pokyčiai (padidėjęs fermentų aminotransferazių aktyvumas kraujo serume).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg bromheksino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.
BROMHEXINE-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, lygiais nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi.
Vienoje PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Vienoje kartono dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės (50 tablečių).
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel. +371 67083205
Faksas +371 67083505
El. paštas [email protected]
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel. + 370 5 2101401
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tabletės
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tabletės
Bromheksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS
- Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromheksino hidrochlorido (toliau - bromheksino). Šis vaistas tinka sergant ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. Jis keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas.
BROMHEXINE-GRINDEKS vartojamas kaip atsikosėjimą lengvinantis vaistas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus.
- Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS
BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- kartu su kosulio refleksą slopinančiais vaistais (pvz., su kodeinu), ypač prieš einant miegoti. Vartojant šių vaistų kartu slopinamas skreplių atkosėjimas;
- jeigu sergate pepsine opa;
- vaikams iki 6 metų amžiaus;
- jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS:
- jei pacientas, kuris turi vartoti vaisto, yra vaikas. Vaikai, gydomi bromheksino tabletėmis, turi būti nuolat stebimi sveikatos priežiūros specialisto;
- jei esate nusilpęs;
- jei sergate astma arba Jums yra bronchų obstrukcija (bronchų susiaurėjimas);
- jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir būdinga gausesnė gleivių sekrecija;
- jeigu Jūs sirgote virškinimo trakto opa; tai yra svarbu, nes šis vaistas sutrikdo virškinimo trakto gleivinės apsauginę funkciją. Todėl į tai būtina atkrepti dėmesį;
- jeigu Jūsų inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi. Tokiu atveju gali reikėti mažesnės dozės ar retesnio jos vartojimo.
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su bromheksino vartojimu, atvejai.
Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir BROMHEXINE-GRINDEKS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
BROMHEXINE-GRINDEKS ir antibiotikų (eritromicino, cefaleksino) vartojimas kartu padidina antibiotikų prasiskverbimą į plaučių audinį.
Vaisto vartojant kartu su kai kuriais priešuždegiminiais ar priešreumatiniais vaistais (pvz., salicilatais, gliukokortikoidais), gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei.
BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimas su gėrimais
Skysčių vartojimas sustiprina bromheksino poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu bromheksino vartoti nėščioms moterims, nėra įrodyta, todėl šio vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).
Nustatyta, kad nedidelis bromheksino kiekis patenka į motinos pieną. Vartojant šio vaisto, žindymas turi būti nutrauktas (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BROMHEXINE-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra sacharozės ir laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto vartojama per burną, nepriklausomai nuo valgio. Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Suaugusiems pacientams
Įprastinė vienkartinė dozė yra 8–16 mg (1-2 tabletės po 8mg), vartojama 3 kartus per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai nuo 14 metų amžiaus dozavimas toks pats, kaip suaugusiesiems.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus, vienkartinė dozė yra 4-8 mg (1-2 tabletės po 4 mg), vartojama 3 kartus per parą.
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija nesutrikusi, dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vaistas gali kauptis organizme. Dozę gali prireikti mažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Žmonėms, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti sumažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo parą. Jei po penkių parų simptomai nepalengvėjo arba pasunkėjo, turite kreiptis į gydytoją, kuris Jums paskirs tolimesnį gydymą.
Jei šio vaisto poveikis Jums atrodo pernelyg stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę BROMHEXINE-GRINDEKS dozę?
Dar nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų žmonėms. Nepaisant to, jei perdozavote vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti BROMHEXINE-GRINDEKS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado:
- Pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, greitas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, karščiavimas, drebulys, dilgėlinė, niežulys ar odos patinimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, požymiai.
- Odos ar gleivinės sutrikimai, įskaitant išbėrimą, paraudimą, uždegimą, lupimąsi ar pūslių atsiradimą. Tai gali būti labai sunkios odos reakcijos, vadinamos Stivenso ir Džonsono sindromu ir Lajelio sindromu, požymiai.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Virškinimo sutrikimas ar kiti lengvi virškinimo trakto sutrikimų simptomai
- Kraujavimas iš virškinimo trakto
- Seilėtekis
- Pykinimas ar vėmimas
- Pilvo skausmas
- Rėmuo
- Vidurių užkietėjimas
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Padidėjusio jautrumo reakcijos
- Išbėrimas, dilgėlinė
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Padidėjusi kūno temperatūra (paprastai kartu su šaltkrėčiu ir prakaitavimu)
- Skystos iškyros iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės sausumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edema (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą
- Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanterminę pustuliozę)
- Laikini kepenų funkcijos tyrimų rezultatatų pokyčiai (padidėjęs fermentų aminotransferazių aktyvumas kraujo serume).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg bromheksino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.
BROMHEXINE-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, lygiais nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi.
Vienoje PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Vienoje kartono dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės (50 tablečių).
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel. +371 67083205
Faksas +371 67083505
El. paštas [email protected]
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel. + 370 5 2101401
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.