FERVEX 500 mg/200 mg/25 mg granulės geriamajam tirpalui N8

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

FERVEX granulės geriamajam tirpalui paketėlyje suaugusiems

paracetamolis, feniramino maleatas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3. Kaip vartoti FERVEX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FERVEX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas

    

   FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:

   • paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
   • feniramino maleatas, kuris mažina nosies sekreciją, ašarojimą ir slopina čiaudulio priepuolius;
   • vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris patenkina sergant peršalimo ligomis ir karščiuojant padidėjusį jo poreikį.

    

    

   FERVEX vartojamas trumpalaikiams ūminių peršalimo ligų simptomams (karščiavimui, nosies gleivinės paburkimui, skausmui) lengvinti.

    

   Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX

    

   FERVEX vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga (dėl vaiste esančio paracetamolio);
   • jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų akyse (sergate uždaro kampo glaukoma);
   • jeigu Jums susilaiko šlapimas (pvz., dėl prostatos padidėjimo);
   • vaikams ir paaugliams iki 15 metų.

    

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FERVEX:

   • jeigu Jūs sergate Žilberto sindromu (šeimine kepenų liga);
   • jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio (įskaitant nereceptinius);
   • jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga;
   • jeigu Jūs piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais ar vartojate alkoholio;
   • jeigu Jus vargina apetito stoka arba ilgai nepakankamai maitinatės (glutationo atsargos kepenyse yra mažos);
   • jeigu Jūsų organizme sumažėjęs skysčių kiekis;
   • jeigu Jūs sveriate mažiau kaip 50 kg;
   • jeigu sergate astma ir yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, nes buvo pranešta apie vartojant paracetamolį pasireiškusį lengvą bronchų spazmą (kryžminė reakcija);
   • jeigu Jūs sergate ūminiu virusiniu hepatitu arba jeigu vartojant FERVEX pasireiškė ūminis virusinis hepatitas (gydytojas gali patarti nutraukti šio vaisto vartojimą);
   • jeigu vartojate flukloksacilino. Paracetamolio vartojant kartu su flukloksacilinu, ypač jei vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės, kyla kraujo ir skysčių rodmenų nukrypimų nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) rizika, ypač tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz., pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas ar sepsis arba kurių mityba yra nepakankama. Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki būklė, kurią būtina nedelsiant gydyti.

    

    

   Askorbo rūgšties reikia vartoti atsargiai, jeigu sutrikęs geležies metabolizmas arba trūksta fermento – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelio irimo).

    

   Jeigu netyčia išgertumėte per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio. Jo yra ir kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, sudėtyje. Nevartokite jų kartu, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės. Jeigu Jums reikia vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tokių pačių veikliųjų medžiagų kaip šio, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Jeigu yra pūlinga sloga, karščiavimas arba skausmas, kurie nepraeina per 3 dienas arba savijauta nepagerėja per 5 dienas, kreipkitės į gydytoją.

    

   Vaikams ir paaugliams

   FERVEX granulės geriamajam tirpalui yra skirtos tik suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų.

    

   Vaikui skirti kito karščiavimą mažinančio vaisto kartu su paracetamoliu racionalu tik neveiksmingumo atveju. Gydymą tokiu vaistų deriniu turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas.

    

   Kiti vaistai ir FERVEX

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Sąveika, susijusi su sudėtyje esančiu paracetamoliu

   Nevartokite kartu jokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, kad neišgertumėte per didelės dozės.

   Kartu vartojant fenitoiną, gali sumažėti paracetamolio veiksmingumas ir padidėti hepatotoksinio poveikio rizika.

   Jei vartojate fenitoino, reikia vengti vartoti dideles paracetamolio dozes ir (arba) vengti vartoti jį ilgą laiką. Reikia stebėti dėl kepenų nepakankamumo.

   Vartojant paracetamolio kartu su probenecidu, reikia apsvarstyti paracetamolio dozės sumažinimo reikalingumą.

    

   Salicilamidas gali pailginti paracetamolio pusinės eliminacijos laiką.

    

   Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

   • flukloksacilino (antibiotikas), nes kyla sunki rizika, kad pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei), kurį būtina skubiai gydyti ir kuris ypač gali atsirasti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, sepsiui (kai kraujyje yra bakterijų ir jų toksinų, dėl kurių pažeidžiami organai), nepakankamai mitybai, lėtiniam alkoholizmui ir vartojant didžiausias paracetamolio paros dozes.

    

    

   Vaistai, kurie aktyvina kepenų fermentus

   Paracetamolį kartu su vaistais, kurie aktyvina kepenų fermentus reikia vartoti atsargiai. Šios medžiagos apima, bet neapsiriboja, barbitūratus, izoniazidą, karbamazepiną, rifampiną ir etanolį.

    

   Jeigu vartojate krešėjimą slopinančių vaistų (geriamųjų antikoaguliantų), kreipkitės į gydytoją (didelės FERVEX dozės gali sustiprinti jų poveikį, todėl prireikus gydytojas pakoreguos dozę).

    

   Pasakykite, kad vartojate šį vaistą, jei gydytojas nurodė atlikti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus.

    

   Kad išvengtumėte žalingo perdozavimo poveikio, NEVARTOKITE KARTU su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra antihistamininių preparatų arba paracetamolio, NEBENT KITAIP PASKYRĖ JŪSŲ GYDYTOJAS. JEI NESATE TIKRI, KLAUSKITE GYDYTOJO ARBA VAISTININKO.

   Sąveika, susijusi su sudėtyje esančiu feniramino maleatu

   Gydymo metu reikia vengti vartoti natrio oksibato, alkoholinių gėrimų ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.

   Turite kreiptis į gydytoją, jeigu vartojate kitų atropino grupės vaistų, kitų raminamųjų vaistų, anticholinesterazių ar opioidų.

    

   Sąveika, susijusi su sudėtyje esančia askorbo rūgštimi

   Deferoksaminas

   Dideles askorbo rūgšties dozes vartojant kartu su chelatus sudarančia medžiaga deferoksaminu, geležies kiekis audiniuose gali padidėti iki toksinio lygio ir tai gali sukelti širdies nepakankamumą.

    

   Jeigu gydytojas Jums nurodytų atlikti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekio kraujyje tyrimą, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą.

    

   FERVEX vartojimas su alkoholiu

   Alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, kartu su FERVEX vartoti negalima.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėštumas

   Šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

    

   Žindymas

   Nesant pakankamai duomenų, žindymo laikotarpiu atsargumo dėlei šio vaisto vartoti negalima.

    

   Vaisingumas

   Duomenų apie vaisto įtaką vaisingumui nėra.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ar įrengimų, kadangi šis vaistas gali sukelti mieguistumą dieną bei dėl to sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ir įrengimus.

    

   FERVEX sudėtyje yra sacharozės, maltodekstrino (gliukozės ir fruktozės šaltinio),etanolio ir natrio.

    

   FERVEX sudėtyje yra sacharozės (11,5 g dozėje). Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 7 mg alkoholio (etanolio). Toks paketėlyje esantis alkoholio kiekis atitinka alaus ar vyno pėdsakus, kurie nesukelia jokio pastebimo poveikio.

    

   Šio vaisto paketėlio dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti FERVEX

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.

    

   Dozavimas

    

   Amžius (kūno svoris)	Vienkartinė dozė	Vartojimo intervalas	Didžiausia paros dozė
   Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų(sveriantiems daugiau kaip 50 kg)	1 paketėlis(500 mg paracetamolio,25 mg feniramino,200 mg askorbo rūgšties)	Mažiausiai kas 4 val.	3 paketėliai(1500 mg paracetamolio,75 mg feniramino,600 mg askorbo rūgšties)

   Negalima vartoti daugiau kaip 3000 mg paracetamolio per parą, nes didesnės dozės gali sunkiai pažeisti kepenis.

    

   Siekiant išvengti perdozavimo rizikos reikia patikrinti, ar kitų Jūsų vartojamų vaistų, įskaitant nereceptinius, sudėtyje nėra paracetamolio ir (arba) feniramino ir (arba) askorbo rūgšties.

    

   Senyviems pacientams

   Dažniausiai dozės koreguoti nereikia.

    

   Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

   Jeigu Jums reikia vartoti šio vaisto, prieš tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti per burną.

   Prieš vartojant, granules ištirpinkite pakankamame kiekyje karšto arba šalto vandens.

   Sergant į gripą panašiomis ligomis, rekomenduojama šį vaistą gerti vakare, užgeriant karštu vandeniu.

    

   Vartojimo dažnis

   1 paketėlis, jei reikia, mažiausiai po 4 valandų, neviršijant 3 paketėlių per parą.

    

   Gydymo trukmė

   Maksimali gydymo trukmė yra 5 dienos.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę FERVEX dozę

   Išgėrę per didelę FERVEX dozę, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Perdozavimas gali būti mirtinas.

    

   Po paracetamolio perdozavimo buvo stebėtas toliau išvardytas poveikis:

   • ūminis tinkamos inkstų veiklos sutrikimas;
   • būklė, kai kraujyje atsiranda daug smulkių krešulių, kurie užkemša smulkias kraujagysles, dėl sunkaus kepenų pažeidimo;
   • reti kasos uždegimo atvejai.

    

    

   Perdozuotas feniraminas gali sukelti traukulius (ypač vaikams), sąmonės sutrikimą ir komą.

    

   Pamiršus pavartoti FERVEX

   Nerimauti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti FERVEX

   Fervex vartojimo nutraukimas problemų nekelia.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte arba pajustumėte kurį nors iš šių sutrikimų:

   • veido, liežuvio arba gerklės patinimą;
   • alpimą;
   • pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.

    

    

   Šalutinių poveikių sąrašas

    

   Susiję su paracetamoliu

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): gali atsirasti staigus veido ir kaklo patinimas arba staigus negalavimas su kraujospūdžio sumažėjimu, odos išbėrimas, paraudimas arba alerginė reakcija. Gydymą reikia nedelsiant nutraukti, apie tai informuoti gydytoją ir daugiau nebevartoti vaisto, kuriame yra paracetamolio.

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): yra sunkus odos bėrimas. Labai reti kraujo tyrimų pokyčiai: labai mažas kai kurių baltųjų kraujo ląstelių arba tam tikrų kraujo ląstelių, pvz., trombocitų, kiekis, kuris gali sukelti kraujavimą iš nosies arba dantenų kraujavimą. Pirmiau minėtu atveju kreipkitės į gydytoją. Buvo pranešta apie kraujo krešėjimo sutrikimų atvejus. Labai retais atvejais kraujo ir skysčių sutrikimai (metabolinė acidozė su dideliu anijonų tarpu), atsirandantys dėl plazmos rūgštingumo padidėjimo, kai flukloksacilinas vartojamas kartu su paracetamoliu. Paprastai tai atsitinka, kai yra rizikos veiksnių (žr. 2 skyrių).

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (skausmą malšinantys vaistai, turintys priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį), buvo pranešta apie lokalų su vaistais susijusį išbėrimą (raudonos/violetinės odos dėmės, kurios pasikartoja toje pačioje vietoje) ir bronchų spazmą (sunkūs ir stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimų spazmai, sukeliantys kvėpavimo pasunkėjimą).

   Taip pat buvo pranešta (dažnis nežinomas) apie virškinimo sutrikimus: pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą; purpurą (raudonos ar violetinės spalvos odos dėmės).

    

   Susiję su fenaraminu

   Šio vaisto farmakologinės savybės sukelia įvairaus sunkumo nepageidaujamas reakcijas, kurios gali priklausyti nuo dozės:

   • šlapinimosi sutrikimai (reikšmingas šlapimo kiekio sumažėjimas, pasunkėjęs šlapinimasis);
   • burnos džiūvimas, regos sutrikimai, vidurių užkietėjimas, širdies plakimai;
   • atminties ar koncentracijos sutrikimai, svaigulys, pusiausvyros sutrikimai (dažniau vyresnio amžiaus žmonėms);
   • sumišimas, haliucinacijos (matoma, girdima arba užuodžiama tai, ko nėra);
   • judesių koordinacijos sutrikimai, drebulys;
   • mieguistumas, sumažėjęs budrumas, kuris ryškesnis gydymo pradžioje;
   • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kurį gali lydėti svaigulys;
   • rečiau gali pasireikšti susijaudinimas, nervingumas, nemiga;
   • alerginė reakcija, kuri gali sukelti paraudimą, niežėjimą, purpurą, dilgėlinę ir rečiau angioneurozinę edemą arba anafilaksinį šoką;
   • raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų), baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) ar kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiaus sumažėjimas.

    

    

   Susiję su askorbo rūgštimi

   Pilvo skausmas, neįprastos spalvos šlapimas, viduriavimas, svaigulys, padidėjusi oksalatų koncentracija šlapime, susijęs bėrimas ir dilgėlinė.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti FERVEX

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

    

   Ant dėžutės arba paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   FERVEX sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, feniramino maleatas ir askorbo rūgštis. Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino maleato, 200 mg askorbo rūgšties.
   • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gumiarabikas, bevandenė citrinų rūgštis, sacharino natrio druska ir natūrali Vakarų Indijos skonio medžiaga (jos sudėtyje yra maltodekstrino (gliukozės ir fruktozės šaltinio) bei šiek tiek etanolio ir natrio).

    

    

   FERVEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Granulės geriamajam tirpalui yra šviesaus smėlio spalvos, supakuotos į paketėlius.

   Dėžutėje yra 8 paketėliai.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   UPSA SAS

   3, rue Joseph Monier

    

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   UPSA SAS

   304, avenue du Docteur Jean Bru

   Agen

   Prancūzija

    

   arba

    

   UPSA SAS

   979, Avenue des Pyrénées

   Le Passage

   Prancūzija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB "Swixx Biopharma"

   Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva

   Tel. +370 52 369140

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-23.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.