PHARMATEX 20 mg makšties tabletės N12

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui 

PHARMATEX 20 mg makšties tabletės

miristalkonio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas .

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. 

Apie ką rašoma šiame lapelyje? 

1. Kas yra PHARMATEX 20 mg makšties tabletės ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX20 mg makšties tabletes
3. Kaip vartoti PHARMATEX20 mg makšties tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PHARMATEX 20 mg makšties tabletes
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1. Kas yra PHARMATEX 20 mg makšties tabletės ir kam jos vartojamos

Kas yra PHARMATEX 20 mg makšties tabletės

Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.

• Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės medžiagos).
• Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.

Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti PHARMATEX 20 mg makšties tabletes“).

Kada vartojamos PHARMATEX 20 mg makšties tabletės

Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, o ypač:

• jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba gimdos ertmės priemonės, dar vadinamos gimdos spirale;
• ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi arba laikotarpiu prieš menopauzę;
• jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo kontraceptiko tabletę arba ją pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti geriamųjų kontraceptikų pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki menstruacijų ciklo pabaigos;
• kaip papildomas kontracepcijos metodas, kai naudojama barjerinė kontracepcijos priemonė (diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis) ar gimdos spiralė (ypač jei taikomas ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo).

2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX 20 mg makšties tabletes

PHARMATEX 20 mg makšties tablečių vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs alergija miristalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdama vartoti PHARMATEX 20 mg makšties tablečių.

• Prieš PHARMATEX vartojimą Jūs turite būti atidžiai perskaičiusi apie jo vartojimo metodą ir jį supratusi.
• Sistemingai vartokite PHARMATEX giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio.
• Muilinas vanduo skaido šio kontraceptiko sudėtyje esančią veikliąją medžiagą. Todėl lytinių organų negalima plauti muilu 2 valandas iki lytinio akto ir 2 valandas po jo. Abu partneriai gali švariu vandeniu apsiplauti iš išorės.
• Jei norite nusiplauti naudodama dušą ir švarų vandenį, palaukite bent 2 valandas.
• Venkite maudymosi vonioje, plaukimo jūroje ar baseine, nes tai gali sumažinti PHARMATEX veiksmingumą.

Jei atsiranda ar pasunkėja lytinių organų pažeidimas, reikia nutraukti PHARMATEX vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jei gydoma makštis ar į makštį vartojama bet kokių kitų vaistų, pradėti ar atnaujinti kontracepciją PHARMATEX galima tik užbaigus tokį gydymą.

Įspėjimas. Šis kontracepcijos metodas neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS. Šiuo metu vienintelė realiai apsauganti priemonė yra prezervatyvai.

Kodėl taip svarbu laikytis vartojimo instrukcijų

Šis kontracepcijos metodas yra ne toks veiksmingas kaip kiti kontracepcijos metodai, pvz.;

• hormoniniai kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, poodiniai implantai, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas;
• varinė gimdos spiralė;
• diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis;
• prezervatyvas.

Dėl to yra labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas tiksliai paaiškintų vartojimo instrukcijas.

Jei Jūs nesuprantate, kaip vartoti šį vaistą, nedvejodama dar kartą pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.

Tam, kad kontracepcija būtų kiek įmanoma veiksmingesnė, svarbu tiksliai vykdyti vartojimo instrukcijas.

Vartokite vieną tabletę sistemingai prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laiko, net ir per menstruacijas.

Kiti vaistai ir PHARMATEX 20 mg makšties tabletės

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paprastai nerekomenduojama tuo pat metu vartoti PHARMATEX ir kitų į makštį vartojamų vaistų ar naudoti muilo, nes gali išnykti kontraceptinis PHARMATEX poveikis.

Jei Jums gydytojas skyrė kitokių į makštį vartojamų vaistų, palaukite, kol toks gydymas baigsis, ir tik tada pradėkite vartoti PHARMATEX.

Siekiant sustiprinti kontraceptinį poveikį, kartu su PHARMATEX galima naudoti prezervatyvą.

PHARMATEX 20 mg makšties tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

PHARMATEX vartojant nėštumo pradžioje (jo dar nenustačius), rizikos vaisiui nekyla.

Žindyti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PHARMATEX 20 mg makšties tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti PHARMATEX 20 mg makšties tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Sistemingai vartokite PHARMATEX giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio, net per menstruacijas.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą reikia pavartoti papildomą makšties tabletę.

Vartojimo metodas ir būdas

Šis vaistas yra vartojamas į makštį. Jo nuryti negalima.

Būtina griežtai laikytis toliau nurodytų sąlygų, kadangi veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų.

Sistemingai įkiškite vieną makšties tabletę giliai į makštį likus 10 minučių iki kiekvieno lytinio akto nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo dienos, netgi per menstruacijas. Makšties tabletę reikia sudrėkinti, ją geriausia įsidėti gulint, nes taip ji gali būti įkišta giliai į makštį.

Viena tabletė apsaugo nuo pastojimo 3 valandas.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą įsikiškite kitą makšties tabletę.

Prieš pat lytinį aktą ir iš karto po jo abu parneriai gali apsiplauti tik iš išorės ir tik švariu vandeniu. Lytinių organų negalima plauti muilu.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams

Pamiršus pavartoti PHARMATEX

Galite pastoti. Tokiu atveju būtina naudoti skubiosios kontracepcijos metodą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Niežėjimas, deginimo pojūtis ar lokalus dirginimas (pasireiškia vienam ar abiem parneriams).

Alergija vienai iš sudedamųjų vaisto medžiagų.

Alergijos požymiai yra paraudimas, niežėjimas ir (labai retai) kaklo ir veido patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą. Jei atsiranda tokių požymių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PHARMATEX 20 mg makšties tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

PHARMATEX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra miristalkonio chloridas. Kiekvienoje makšties tabletėje yra 20 mg miristalkonio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio karbonatas monohidratas, bevandenė citrinų rūgštis, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, laktozė monohidratas, makrogolis 6000.

PHARMATEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra balta, apvali, su skyle centre.

12 makšties tablečių tūbelėje.

Registruotojas

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide Briand

94110 ARCUEIL

Prancūzija

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY

Rue René Chantereau

Chouzy-sur-Cisse

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

INFORMACIJA APIE MENSTRUACIJŲ CIKLĄ IR KONTRACEPCIJĄ

Kas yra mestruacijų ciklas?

• Menstruacijų ciklas yra laikas nuo pirmosios menstruacijų dienos iki kitų menstruacijų pradžios.
• Vidutinė menstruacijų ciklo trukmė yra 28 dienos, tačiau skirtingoms moterims ji gali labai skirtis.
• Menstruacijų būna nenėščiai moteriai.

Kas yra ovuliacija ir kada ji įvyksta?

• Ovuliacija yra laikas, kai nuo kiaušidės atsipalaiduoja kiaušialąstė, kuri patenka į kiaušintakį.
• Ovuliacija paprastai įvyksta menstruacijų ciklo viduryje, tačiau gali įvykti bet kuriuo ciklo metu, netgi per menstruacijas.

Kada prasideda nėštumas?

• Kai spermatozoidas kiaušintakyje atsiranda šalia kiaušialąstės, gali įvykti apvaisinimas (t. y. kiaušialąstė ir spermatozidas susijungia ir atsiranda embrionas).
• Po kelių dienų apvaisinta kiaušialąstė prisitvirtina (implantuojasi) gimdoje ir prasideda nėštumas.

Kokie yra pagrindiniai kontracepcijos metodai?

• Hormoninė kontracepcija: geriamieji kontraceptikai, poodinis implantas, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas.
• Varinė gimdos spiralė.
• Lokalioji kontracepcija: spermicidai, prezervatyvai, diafragmos, gimdos gaubteliai.
• Moters sterilizacija.

Kokios priemonės apsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų (LKPL), įskaitant ŽIV infekciją ir AIDS?

Tinkamai naudojamas vyriškas ar moteriškas prezervatyvas yra vienintelė priemonė, kuri apsaugo nuo LKPL ir žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), kuris sukelia įgyto imunodeficito sindromą (AIDS).

Kiti kontracepcijos metodai neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS.

Ką daryti, jei įvyko nesaugus lytinis aktas arba aš pamiršau pavartoti įprastą kontraceptiką?

Tokiu atveju kiek įmanoma greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

• Galite panaudoti skubios kontracepcijos metodą (po lytinio akto išgeriamą tabletę). Tą būtina padaryti kiek įmanoma greičiau.
• Tokiu kontracepcijos metodu siekiama apsaugoti nuo pastojimo blokuojant arba vėlinant ovuliaciją.

Ką daryti, jei pasikeičia situacija arba šis kontracepcijos metodas netinka ar nebetinka?

Pasitarkite su gydytoju, jis gali skirti kitokį ir tinkamesnį kontracepcijos metodą.