MAGNE B6 470 mg/5 mg dengtos tabletės N60

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui 
 
MAGNE B₆ 470 mg/5 mg dengtos tabletės
Magnio laktatas dihidratas/piridoksino hidrochloridas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 
 

1. Kas yra MAGNE B₆ ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B₆
3. Kaip vartoti MAGNE B₆
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MAGNE B₆
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 
 
1.       Kas yra MAGNE B₆ ir kam jis vartojamas 
 
MAGNE B₆ skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui.
Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius:

• nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai;
• mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis.

 
 
2.       Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B₆ 
 
MAGNE B₆ vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate tam tikra inkstų liga;
• jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B₆ sudėtyje yra piridoksino).

 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės 
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGNE B₆.
Vaistas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Piktnaudžiaujant vitaminu B₆, pakenkiami jutiminiai periferiniai nervai: atsiranda tirpimas ir padėties jutimo pablogėjimas, drebulys galūnėse ir koordinacijos sutrikimai. Nustojus vartoti vaistą, pažeidimai paprastai išnyksta.
Jei vaisto ilgą laiką vartojama didelėmis dozėmis, gali atsirasti nervų sutrikimų, tokių kaip badymo ir dilgčiojimo pojūtis (žr. 3 skyrių).
 
Kiti vaistai ir MAGNE B₆
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Vaisto negalima vartoti kartu su levodopa, nes MAGNE B₆ sudėtyje yra piridoksino.
 
Vaisto nepatariama skirti vartojant fosfatų ar kalcio papildų, kadangi gali sumažėti magnio pasisavinimas iš virškinimo trakto.
Vaisto nepatariama vartoti asmenims, vartojantiems chinidiną.
 
Jei kartu vartojama tetraciklino, MAGNE B₆ galima vartoti tik praėjus 3 valandoms po jo išgėrimo.
Kai kurių chinolonais vadinamų antibiotikų (pvz., ciprofloksacino, levofloksacino) būtina vartoti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki MAGNE B₆ vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po jo.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą.
 
Manoma, kad atskirai kiekviena sudedamoji dalis, t. y. magnis ar vitaminas B₆, ir žindymas yra suderinami. Kadangi informacijos apie žindymo metu rekomenduojamą didžiausią vitamino B₆ dozę yra nedaug, žindyvėms rekomenduojama vartoti per parą ne daugiau kaip 20 mg vitamino B₆, t.y. ne daugiau 4 tablečių per parą.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.
 
MAGNE B₆ sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
 
 
3.       Kaip vartoti MAGNE B₆ 
 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija, pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų magnio preparatų.
 
Vartojimo metodas
Vaistas yra geriamas.
Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
 
Dozavimas
Vaistas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
 
Suaugusieji
Paros dozė yra 6‑8 tabletės. Ją reikia išgerti per 2‑3 kartus valgant.
 
Vartojimas vaikams ir paaugliams 
Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg
Paros dozė yra 10‑30 mg/kg kūno svorio (0,4‑1,2 mmol/kg kūno svorio). Per parą galima gerti 2‑4 tabletes per 2‑3 kartus valgant.
 
Ypatingos pacientų grupės
 
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje.
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B₆ draudžiama.
 
Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas.
Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.
Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą.
 
Ką daryti pavartojus per didelę MAGNE B₆ dozę?
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei ilgą laiką (kelis mėnesius ar kai kuriais atvejais net metus) vartosite dideles vitamino B₆ (piridoksino) dozes, gali pasireikšti sensorinio (už jutimus atsakingo) nervo pažaida. Galimi simptomai yra dilgčiojimas, tirpimas ir pusiausvyros sutrikimas, galūnių drebulys ir koordinacijos pasunkėjimas (laipsniškai progresuojanti sensorinė ataksija). Paprastai toks poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
 
Pamiršus pavartoti MAGNE B₆
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.
 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
4.       Galimas šalutinis poveikis 
 
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• padidėjęs jautrumas;
• viduriavimas, pilvo skausmas;
• odos reakcijos, įskaitant dilgėlinę, niežėjimą, egzemą, eritemą.

 
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba   vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 
 
5.       Kaip laikyti MAGNE B₆ 
 
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
 
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija 
 
MAGNE B₆ sudėtis
 

• Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas ir piridoksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato, 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B₆).
• Vienoje tabletėje yra 48 mg Mg²⁺ (atitinka 3,94 miliekvivalento arba 1,97 mmol).
• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: sacharozė, sunkusis kaolinas, gumiarabikas, karbomeras 35,000 mPa.s, talkas, magnio stearatas. Tabletės dangalas: gumiarabikas, sacharozė, talkas, karnaubo vaškas, titano dioksidas (E171).

 
MAGNE B₆ išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
Tabletė yra balta, lygi, blizgi, ovali.
 
MAGNE B₆ 470 mg/ 5 mg dengtos tabletės tiekiamos PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Dėžutėje yra 50 arba 60 dengtų tablečių (5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Registruotojas ir gamintojas
 
Registruotojas
Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Prancūzija
 
Gamintojas
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 rue de la Vierge
B.P. 599
33440 AMBARES
Prancūzija
 
arba
 
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
2112 Veresegyhaz
Levai u. 5
Vengrija
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
 
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
03163 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 52603926
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-15.
 
 
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/